Acord cadru de furnizare Teste pentru detecţia simultană a anticorpilor anti-HTLV-I şi anti-HTLV-II ,compatibile cu liniile semiautomate si automate ELISA din dotare,

Institutul national de hematologie transfuzionala Prof.Dr.C.T.Nicolau

Furnizorul va livra Testele pentru detecţia simultană a anticorpilor anti-HTLV-I şi anti-HTLV-II ,compatibile cu liniile semiautomate si automate ELISA din dotare(conform anexei 1)) , la termenul din contractul subsecvent, in cantitatile solicitate de centrul teritorial de transfuzie sanguina si avand caracteristicile/specificatiile minime precizate in caietul de sarcini.
In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 18 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2021-12-27. Achiziția publică a fost publicată pe 2021-11-22.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

• Novaintermed S.R.L.

Cine?

• Institutul national de hematologie transfuzionala Prof.Dr.C.T.Nicolau

Ce?

• Reactivi şi produse de contrast › Reactivi pentru analize de sânge

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2021-11-22	Anunţ de participare
2022-05-02	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2021-11-22)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Reactivi pentru analize de sânge
Număr de referință: 4602092 /10/ 2021
Scurtă descriere:

Furnizorul va livra Testele pentru detecţia simultană a anticorpilor anti-HTLV-I şi anti-HTLV-II ,compatibile cu liniile semiautomate si automate ELISA din dotare(conform anexei 1)) , la termenul din contractul subsecvent, in cantitatile solicitate de centrul teritorial de transfuzie sanguina si avand caracteristicile/specificatiile minime precizate in caietul de sarcini. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 18 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Reactivi pentru analize de sânge 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Bucureşti 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Oferta cea mai avantajoasă din punct de vedere economic

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Agenţie/birou naţional sau federal
Numele autorității contractante: INSTITUTUL NATIONAL DE HEMATOLOGIE TRANSFUZIONALA Prof.Dr.C.T.Nicolau
Adresa poștală: Strada: Caracaş Constantin, medic, nr. 2
Cod poștal: 011155
Orașul poștal: Bucuresti
Contact
Adresă internet: http://www.donare-sange.ro 🌏
E-mail: achizitii-inht@donare-sange.ro 📧
Telefon: +40 314251231/+40 213193171 📞
Fax: +40 213191779/+40 213193171 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100132180 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2021-11-22 📅
Termen-limită de depunere: 2021-12-27 📅
Data publicării: 2021-11-26 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2021/S 230-603147
Număr JO-S: 230
Informații suplimentare
comisia de evaluare

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 18 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor

Valoarea totală estimată: 17237606.4 RON 💰
Scurtă descriere:

Testele pentru detecţia simultană a anticorpilor anti-HTLV-I şi anti-HTLV-II ,pentru asigurarea derulării neîntrerupte a unuia dintre programele de importanță vitală din domeniul sănătății, respectiv Programul National de Securitate Transfuzionala

Cantitatea minima si maxima a acordului cadru cu durata de 24 luni este precizata in caietul de sarcini

Cantitatea celui mai mic contract subsecvent si celului mai mare contract subsecvent este precizata in caietul de sarcini

Valoarea cel mai mic contract subsecvent =590.298,24 lei fara tva

Valoarea celului mai mare contract subsecvent =2.589.007,68 lei fara tva

Durata: 24 luni
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Sediile Centrelor de Transfuzie precizate in caietul de sarcini si INHT

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Ofertantii (inclusiv asociati/subcontractanti/terti sustinatori) au obligatia completarii si prezentarii initiale a DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere. Ofertantii vor raspunde in cadrul DUAE, prin DA sau NU, daca se încadreaza în situatiile de excludere. Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/terț susținător, dupa caz) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă.

Cerinta nr. 1 - Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;

Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare din formularul DUAE.

Cerinta nr. 2 - Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;

Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.

Cerinta nr. 3 - Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu odificarile si completarile ulterioare;

Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire si se va ATASA

DECLARATIA IN SEAP ODATA CU DUAE.

Persoanele din partea autoritatii contractante cu functii de decizie si implicate in procesul de achizitie publica:

dr. OANCEA Violeta Carmen - Director General I.N.H.T.

- ec. BĂLAȘA MIHALCIA Tania - Director adjunct financiar-contabil I.N.H.T.

- dr. DUTESCU Irina Monica - Director Medical General Adjunct I.N.H.T.

- dr. SERBAN Oana Alexandra - membru comisie întocmire caiet de sarcini, Coordonator Laborator Central de Referinţă pentru Maladii Transmisibile prin Sânge INHT,

- dr. RACHITA Irina Gabriela - membru comisie întocmire caiet de sarcini , biolog principal in cadrul C.T.S. MB.;

- dr. Popescu Anisoara - membru comisie întocmire caiet de sarcini, biolog principal ,in cadrul Laboratorului Central de Referinţă pentru Maladii Transmisibile prin Sânge;

- ec. JORA Alina Mihaela - economist in cadrul Biroului achizitii

Documentele justificative care sustin cerintele 1 si 2 si care se vor prezenta doar de catre operatorii economici clasati pe locul I, II si II - Indeplinirea obligatiilor exigibile de plata la bugetul consolidat al statului. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

Pentru confirmarea celor declarate in DUAE se va solicita doar ofertantilor clasati pe locurile I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire prezentarea pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire a urmatoarelor documente:

- certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul…

… consolidat al statului in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat si sunt valabile (art.196 din Legea 98/2016). In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice cu modificarile si completarile ulterioare ;

… local in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat si sunt valabile (art.196 din Legea 98/2016). In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;

Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata.

Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art. 193 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor.

In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitate profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici (lider,asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.

Cerința nr.1.

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea de exercitare a activității profesionale ce face obiectul contractului de achiziție publică/ sectorială.

Cerința se aplică inclusiv pentru documentația care trebuie prezentată de subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

Modalitatea de îndeplinire

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/inceheiere a acordului cadru cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.

Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertanții clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Cerința nr.2.

Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din Romania,valabil la momentul prezentării, din care să reiasă că producătorul/producătorii dispozitivelor medicale pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistrați în aviz.

Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este avizul de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din Romania,valabil la momentul prezentării,ce va fi solicitat ofertantilor (lider, asociat, tert sustinator,subcontractantdaca este cazul) clasati pe locurile I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire

Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.

În cazul subcontractarii, daca din informaţiile şi documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus şi va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia şi prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.

Capacitatea tehnică și profesională:

Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitateCerintaOfertantul va prezenta descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate, a căror autenticitate trebuie certificată la solicitarea autorităţii contractante.

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCerinta:Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii. Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul calitatii conform SR EN ISO 9001- sau echivalent in activitatea de furnizare dispozitive medicale

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Modalitatea de competare in DUAE.-Operatorul economic (lider,asociat,tert sustinator )va completa cerinta corespunzatoare in DUAE din documentatia de…

… atribuire Ofertantii clasati pe locul I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte, descrieri sau fotografii ,in functie de solicitarea autoritatii contractante, pentru a demonstrarea ca, ofertantul are capacitatea tehnica de a realiza indeplinirea contractului

… atribuire.Ofertantii clasati pe locul I, II si III ,dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire,trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte in xerocopie certificata cu originalul un certificat emis de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi.

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Numărul de participanți care trebuie avuți în vedere: 3
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2022-04-27 📅
Data deschiderii ofertelor: 2021-12-27 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP
Informații suplimentare: comisia de evaluare
Criterii de atribuire
Criteriul de calitate (denumire): Componenta calitativa
Criteriul de calitate (pondere): 5
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnica
Criteriul de calitate (pondere): 25
Preț (pondere): 70

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4602092
Contact
Punct de contact: ec. Alina JORA
Adresă internet: www.donare-sange.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100132180 🌏

Referință
Informații suplimentare
Calendarul estimat pentru publicarea anunțurilor ulterioare: incepand cu 01.02.2024

Autoritatea Contractanta , in aceasta perioada, datorita unor circumstante ce nu pot fi anticipate/prevazute de autoritatea contractanta sa fie necesara o suplimentare a cantitatilor cuprinse in acordul-cadru cu durata de 24 luni ,care face obiectul prezentei proceduri. Suplimentarea cantitatilor de produse incluse in acordul-cadru incheiat va fi efectuata in temeiul art. 221 alin. (1) lit. a) si alin. (2) din Legea nr. 98/2016, numai in cazul in care respectivele produse se dovedesc a fi strict necesare asigurarii continuitatii activitatilor de transfuzie sanguina desfasurate la nivelul Centrelor Teritoriale beneficiare. Pretul unitar al produselor suplimentate este cel cuprins in oferta Furnizorului sau cel valabil la data suplimentarii si rezultat in urma ajustarii efectuate in conditiile prezentei documentatii de atribuire.

Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, www.e-licitatie.ro. Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre operatorii economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro. INSTRUCTIUNI PRIVIND DUAE - A se vedea documentul "Instrucțiuni pentru ofertanți" atasat prezentei documentatii de atribuire, punct 1 - INSTRUCȚIUNI PRIVIND DUAE. Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr.182/2002 privind protectia informatiilor clasificate, cu modificarile si completarile ulterioare,operatorul economic VA PRECIZA IN OFERTA DEPUSA acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale. Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă. In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential, documentele vor fi considerate ca neconfidentiale. Avand in vedere ca autoritatea contractanta va semna acordul cadru doar cu operatorii ecomomici situati pe locul I,II, III,dupa caz, modul de departajare a ofertelor cu preturi egale ,se va face conform art. 139, alin (3) din H.G. 395 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.

Autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasat pe locul I pana cand acesta isi declara incapacitatea de a mai furniza produsele sau se reziliaza acordul cadru cu acesta. In aceasta situatie autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasta pe locul II sau III daca cel clasat pe locul II refuza semnarea contractului subsecvent.

Atentie! La transmiterea documentelor si ofertei in SEAP, nu se vor incarca elemente ale DUAE / propunerii tehnice / garantiei de participare ca fisiere in cadrul sectiunii propunerii financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate.

Potentiali Ofertanti, rezidenti în tările Comunitătii Europene si tările Spatiului Economic European (EEA), pot consulta site-ul web al Comisiei Europene - DG Crestere economică disponibile la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica si compara documentele echivalente (dacă sunt disponibile) solicitate de către Autoritatea Contractantă în Fisa de Date a Achizitiei.

NOTA:Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac:

Termenele de exercitare a caii de atac sunt cele prevazute la art. 8 din Legea 101/2016

Sursa: OJS 2021/S 230-603147 (2021-11-22)

Anunt de atribuire (2022-05-02)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 12 902 400 RON 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Referință
Date
Data trimiterii: 2022-05-02 📅
Data publicării: 2022-05-06 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2022/S 089-240800
Se referă la anunț: 2021/S 230-603147
Număr JO-S: 89

Procedura
Criterii de atribuire
Criteriul de calitate (denumire): durata de livrare
Specificitate clinică

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2022-05-02 📅
Nume: Novaintermed S.R.L.
Numărul național de înregistrare: RO 6220293
Adresa poștală: Strada Drumul Potcoavei, Nr. 5A
Orașul poștal: Pipera (Voluntari)
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 314011090 📞
E-mail: licitatii-team@novaintermed.ro 📧
Țara: 🏙️
Adresă internet: www.novaintermed.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 12 902 400 RON 💰
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 2
Sursa: OJS 2022/S 089-240800 (2022-05-02)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)

Reactivi şi produse de contrast (>20)