Echipamente medicale

Scurtă descriere

Acord cadru de furnizare materiale sanitare angiografie, 3 loturi, cu descriere in Caietul de sarcini
Detalii privind, cantitățile minime si maxime ale acordului cadru precum și cantitățile minime si maxime ale contractelor subsecvente se regăsesc în caietul de sarcini si in descrierea fiecarui lot in parte.
Termenul de raspuns al autoritatii contractante la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare – in a 11 a zi inainte de termenul limita de depunere a ofertelor. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor – 15 zile

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

1. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente pot fi:
Certificate constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) în termen de valabile la momentul prezentării.
Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadru acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv.
Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166, alin.2, art.167, alin.2, art.171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice.
Alte documente edificatoare, dupa caz.
Persoanele din cadrul Autoritatii contractante cu functie de decizie referitoare la organizarea, derularea si finalizarea prezentei proceduri de atribuire, conform prevederilor art. 58-63, din Legea nr. 98/2016.
Manager: Dr. Ciorba Mariana Anișoara
Director Financiar contabil: ec.Liana Popsor
Ec.Alina Chetan
Ec.Corina Gorea
Ref.Borz Simona
Prof. Dr. Horatiu Suciu
Dr. Opris Cosmin
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii trebuie sa respecte regulile de evitare a conflictului de interese prevazute la art.60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; Declaratia conform art.60 din Legea nr.98/2016 va fi prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE.
Ref.certificatele fiscale –mentionam ca in situatia operatorilor- persoane juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura , acestea vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii acestora, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna.
NOTA: certificatele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea “ conform cu originalul ”.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: certificat constatator emis de O.R.C. de pe lângă tribunalul în a cărui rază teritorială are sediul operatorul economic – ofertant, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Dovada avizarii functionarii unitatii pentru activitati de import si distributie ale dispozitivelor medicale ofertate, prin prezentarea Avizului de functionare emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, in conformitate cu prevederile art. 926 din Legea nr. 95/2006 rep., cu modificările și completările ulterioare și ale Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii – aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 566/2020, aviz care trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării documentului solicitat de către autoritatea contractantă ofertantului declarant câștigător pentru produsele prezentate în caietul de sarcini. Pentru persoanele juridice străine – documente edificatoare care dovedesc o formă de autorizare în conformitate cu prevederile legale din țara unde are sediul, din care să rezulte explicit informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, valabile la data prezentarii acestora, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de catre ofertantii castigatori. Toate documentele vor fi transmise in SEAP, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat,eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, conform art.60,alin.4 din HG 395/2016. - In situatia in care din documentele solicitate in acest sens nu reiese ca ofertantul este autorizat pentru desfasurarea de activitati ce fac obiectul achizitiei, conditia referitoare la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale (înregistrare) va fi considerata neindeplinita, iar oferta inacceptabila in baza art.134-137 din HG 395/2016.
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante.
Declarații de conformitate CE pentru produsele ofertate, emise cu respectarea prevederilor comunitare aplicabile;

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiImplementarea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 sau ECHIVALENT, sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei, spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001” conf. art. 200 din Legea nr. 98/2016

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Completare DUAENota: operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
In situatia in care, se constata ca ofertele clasate pe primul loc, au preturi egale,autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici, situati pe primul loc, a unor documente care vor contine noi preturi, componenta financiara va reprezenta diferentierea injtre operatorii cu preturi egale. In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu preturi egale situati pe locul 3, acestora li se vor solicita preturi noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofetantantilor situati initial pe locul 2. In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu preturi egale situati pe locul 2, acestora li se vor solicita preturi noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofetantilor situati initial pe locul 1. Componenta care va diferentia ofertantii cu punctaje egale va fi componenta financiara

Criteriul de calitate (denumire)

Kit initiere pediatric - invelis heparinat sau echivalent pentru un circuit complet de pacient; canula venoasa, canula arteriala, tubulatura, oxigenator, pompa centrifugala, care asigura utilizarea intregului circuit pentru 14 de zile

Criteriul de calitate (denumire)

Kit initiere adult - canula arteriala cu flux bidirectional femural cu kit de insertie percutana pentru aplicatii de tip ECMO, sa fie special conceputa si certificata pentru asigurarea unui risc redus de ischemie a membrului, cu invelis tratat pentru utilizare indelungata – minim 29 de zile

Criteriul de calitate (denumire)

Kit initiere adult si - canula venoasa cu kit de insertie percutana pentru aplicatii de tip ECMO, sa fie special conceputa pentru procedurile ECMO, cu invelis tratat pentru utilizare indelungata – minim 29 de zile

Criteriul de calitate (denumire)

Kit initiere adult - Invelis heparinat sau echivalent pentru un circuit complet de pacient; canula venoasa, canula arteriala, tubulatura, oxigenator, pompa centrifugala, care asigura utilizarea intregului circuit pentru 14 de zile

Criteriul de calitate (denumire)

12. Canula arteriala cu flux Bidirectional Femural special conceputa pentru aplicatii de tip ECMO si certificata pentru asigurarea unui risc redus de ischemie a membrului, cu invelis tratat pentru utilizare indelungata – minim 29 de zile

Criteriul de calitate (denumire)

11. Canula Venoasa cu kit de insertie percutana pentru aplicatii de tip ECMO, sa fie special conceputa pentru procedurile ECMO, cu invelis tratat pentru utilizare indelungata – minim 29 de zile

Criteriul de calitate (denumire)

10. Invelis heparinat sau echivalent pentru un circuit complet de pacient; canula venoasa, canula arteriala, tubulatura, oxigenator, pompa centrifugala, care asigura utilizarea intregului circuit pentru minim 29 de zile