Furnizare echipamente medicale- Cod apel POIM/819/9/1

Scurtă descriere

conform CAIETULUI DE SARCINI anexat; Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/ informatiilor suplimentare in a 11a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor conform art. 160-161 din Legea 98/2016 si art. 8 din HG 419, termenul incluzand si termenul prevazut pentru verificarea ANAP a propunerilor de raspuns. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/ candidaturilor: 18 zile.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

• Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European)
urmează a fi prezentate, la solicitarea autoritătii contractante, doar de operatorul economic clasat pe locul întai în ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente pot fi:
1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării;
2. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului
operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
3. după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice;
4. alte documente edificatoare, după caz.
• Evitarea conflictului de interese Legea nr. 98/2016. Conf. art. 58-638, persoanele ce detin funcții de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt:
1.CUMPAT CARMEN MARINELA, în calitate de manager
2.BALTAG DORU, în calitate de director medical
3.HUTU DANIELA, în calitate de director financiar-contabil
4.COZMA MONICA TAMARA, în calitate de țef serviciu investiții și contractare
5.MUNTEANU-VASILIU ADRIANA, juridic.
De asemenea, subcontractanții propuși trebuie să nu se găsească în vreuna din situațiile prevazute la art. 164, 165 sau 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice.
În cazul unei asocieri, fiecare asociat (inclusiv liderul) este obligat să nu se încadreze în vreuna din situațiile prevazute la art. 164, 165 sau 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice. DUAE va fi completată și de către ofertantul asociat, subcontractant sau tert sustinator.
Potrivit art.60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), urmand ca documentele justificative care probează indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritații contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Nota 1. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă va accepta în cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) în locul documentelor solicitate în vederea demonstrării cerințelor de calificare, inclusiv a capacității de exercitare, ca dovada preliminară. Înainte de atribuirea contractului de produse, autoritatea contractantă va solicita operatorului economic clasat pe locul întai în ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documentele justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, și de către terțul susținător.
Nota 2. Autoritatea contractantă are obligația de a accepta ca fiind suficient și relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul/candidatul nu se încadrează în una dintre situațiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în țara de origine sau în țara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorităti competente din țara respectivă. În cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din țara respectivă sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe propria răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria raspundere, o declarație autentică dată în fata unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerința nr.1 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Mod de îndeplinire: Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmând că documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii străini, document echivalent emis în tara de rezidentă, să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar primului operator economic clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
În cazul în care țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere professional, va fi dovedită cu documente din țara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat.
Documentele cerute la Cerința nr. 1 vor fi prezentate și de către ofertantul asociat, subcontractant sau terț susținător. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă va accepta în cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achiziție European) în locul documentelor solicitate în vederea demonstrării cerințelor de calificare, inclusiv a capacității de exercitare, ca dovadă preliminară.
Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractantă va solicita primului operator economic clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor și după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune (dupa caz) și de către tertul susținător.
Cerința nr.2-Avizul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis în baza prevederilor din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată cu modificările și completările ulterioare-TITLUL XX: Dispozitive medicale- CAPITOLUL I: Dispoziții generale-Art. 927-Alin.(1) si Art. 926-Alin.(3) coroborate cu prevederile ORDINULUI nr. 308/ 2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale - NORME METODOLOGICE de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale-Art.3 si Art. 4, pentru activitățile de comercializare, distribuție și de prestari servicii în domeniul dispozitivelor medicale desfășurate de operatorul economic care depune oferta în cadrul procedurii, valabil la data prezentării documentelor.
Mod de îndeplinire: Completare DUAE (Documentul Unic de Achiziție European)-Partea a II-a referitoare la înscrierea pe o lista oficială a operatorilor economici agreați sau deținerea unei certificări echivalente, urmând ca documentul justificativ, respectiv Avizul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis în baza prevederilor din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată cu modificările și completările ulterioare-TITLUL XX: Dispozitive medicale- CAPITOLUL I: Dispoziții generale-Art. 927-Alin.(1) siArt. 926-Alin.(3) coroborate cu prevederile ORDINULUI nr. 308/2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale-NORME METODOLOGICE de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale-Art.3 si Art. 4, pentru activitățile de comercializare, distribuție și de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale desfasurate de operatorul economic să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar primului operator economic clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În cazul în care țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenența din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din țara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba română, traduse de traducator autorizat.
Documentele cerute la Cerinta nr. 2 vor fi prezentate și de către ofertantul asociat. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă va accepta în cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) în locul documentelor solicitate în vederea demonstrării cerințelor de calificare, inclusiv a capacității de exercitare, ca dovadă preliminară. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractantă va solicita doar primului ... detalii pe www.e-licitatie.ro

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3Specificati cifra de afaceri medie anualaCerința nr.1 - Informații generale privind media cifrei de afaceri în domeniul aferent contractului într-o perioadă anterioară care vizeaza ultimii 3 ani.

Completare DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), urmând ca documentul justificativ să fie prezentat, doar la solicitarea autorității contractante și doar primului operator economic clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Ofertanții trebuie să declare cifra medie de afaceri pe ultimii 3 ani sau de la înființare pentru care există exercitiu financiar încheiat.Pentru demonstrarea informațiilor din DUAE se va prezenta raport audit/alte documente.*Ofertanții nerezidenți vor prezenta traducerea autorizată în limba română a documentelor solicitate mai sus. Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a solicita ofertanților prezentarea și a altor documente în care cele nominalizate anterior nu sunt relevante.Cursul mediu de referință ce va fi avut în vedere pentru echivalenta leu-alte valute este stabilit de B.N.R. pentru fiecare în parte.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatCerința nr.1-Dovada privind lista principalelor livrări de produse în ultimii 3 ani.
Loturile: 1,2,3Proportia de subcontractareCerinta nr 1 - Resursele materiale si umane ale subcontractanților declarați se vor lua în considerare daca se vor prezenta documente relevante pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit. În cazul în care, părți din contractul de achiziție publică urmează să se îndeplinească de unul sau mai multi subcontractanți, atunci autoritatea contractantă va solicita, la încheierea contractului de achiziție publică respectiv, prezentarea contractelor încheiate între viitorul contractant și subcontractanții nominalizați în ofertă. Contractele prezentate trebuie să fie în concordantă cu oferta și se vor constitui în anexe la contractul de achiziție publică. Pe parcursul derularii contractului, contractantul nu are dreptul de a înlocui subcontractanții nominalizați în oferta fără acceptul autorității contractante, iar eventuala înlocuire a acestora nu trebuie să conducă la modificarea propunerii tehnice sau financiare inițiale.Cerința nr.2-Informații privind asocierea
Loturile: 1,2,3Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCerința nr.1-Dovada implemenării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Completare DUAE, urmând ca documentul justificativ să fie prezentat doar la solicitarea autorității contractante și doar primului operator economic clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va face dovada livrarii in ultimii 3 ani a unuia sau mai multor produse similare prin prezentarea de documente justificative ce pot fi certificate constatatoare/ recomandari/procese verbale de receptie/alte documente.
Cerinta nr 1 - Operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achiziție European) completat cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (angajamentul ferm și acordul de subcontractare) să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, conf. art.193-195 din legea 98/2016 si art.104 alin.3 coroborat cu art.65 din HG 395/2016.Cerinta nr 2 - Completare DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), urmând ca documentul justificativ, respectiv Acordul de asociere sa fie prezentat, in condițiile existenței unui acord și la solicitarea autorității contractante, în forma legalizată, doar primului operator economic clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Completare DUAE, urmând ca documentul justificativ să fie prezentat doar la solicitarea autorității contractante și doar primului operator economic clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Ofertanții vor face dovada faptului că îndeplinesc și respectă standardele de asigurare a calității, prezentând în acest sens documente relevante (ISO 9001 sau alte standarde echivalente). Se acceptă și ofertanții care prezintă documente edificatoare că sunt în curs de autorizare/reautorizare. Documentul cerut la Cerinta nr. 1 va fi prezentat si de către ofertantul asociat. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta în cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achiziție European) în locul documentelor solicitate în vederea demonstrării cerințelor de calificare, inclusiv a capacității de exercitare, ca dovadă preliminară. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita primului operator economic clasat în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor și după aplicarea criteriului de atribuire, să prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE. Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001, sau echivalent va fi prezentată și de către ofertantul asociat pentru partea de contract pe care o realizează.

În cazul ofertelor de preț egale (două sau mai multe oferte) și clasate pe primul loc, modul de departajare între oferte se va face prin reofertarea de prețuri noi depuse în sistemul SICAP. Pentru locul I: În cazul în care se constată că ofertele clasate pe primul loc au prețuri egale, autoritatea contractantă va solicita reofertarea, în SEAP, în vederea departajării ofertelor. Ofertantul cu prețul cel mai scăzut va fi desemnat caștigător. În cazul în care la a doua cerință de reofertare, ofertele depuse rămân egale, autoritatea contractantă va anula lotul. Avand în vedere art. 20 alin. (6) din HG nr. 395/2016, precizam modul în care se poate accesa DUAE în vederea completării de către operatorii economici interesați. În cazul în care există incertitudini sau neclarități în ceea ce priveste documentele de calificare, propunerea tehnică și propunerea financiară, autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a solicita clarificări operatorilor economici, respectând prevederile art.92/Legea 98/2016 si art.134/HG 395/2016.
Notă: "specificațiile tehnice care indică o anumită origine, sursa, productie, un procedeu special, o marca de fabrică sau de comerț, un brevet de invenție, o licența de fabricație, sunt menționate doar pentru identificarea cu usurință a tipului de produs și nu au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse, aceste specificații vor fi considerate ca având și mențiunea de SAU ECHIVALENT" (art.56 din Legea 98/2016). Răspunsurile la eventualele solicitări de clarificări ale operatorilor economici vor fi publicate ca atașamente la anunțul de participare de pe www.e-licitatie.ro.
Comunicările de orice fel se vor realiza prin poștă, e-mail, fax, SEAP, e