Produse farmaceutice, trei loturi

Scurtă descriere

Lot, cod CPV, denumire reper, UM, cantitate estimata, denumire cod CPV:
— lotul 1 – 33631000-2, Dapsonum, comprimate divizibile, 65 000,00, medicamente utilizate în dermatologie;
— lotul 2 – 33642300-5, Levothyroxinum 75 μg, comprimate, 2 500 000,00, preparate pt. afectiuni tiroidiene hormoni tiroidieni;
— lotul 3 – 33642300-5, Levothyroxinum 125 μg, comprimate, 2 500 000,00, preparate pt. afectiuni tiroidiene hormoni tiroidieni.
Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificare/informatii suplimentare in a 10-a zi dinainte de data-limita de depunere a ofertelor.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data-limita de depunere a ofertelor/candidaturilor = 15 zile.

Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a atribui contracte care combină următoarele loturi sau grupuri de loturi

Lot Cod CPV Denumire reper UM Cantitate estimata
Lotul 1 33631000-2 DAPSONUM COMPRIMATE DIVIZIBILE. 65,000.00
Lotul 2 33642300-5 LEVOTHYROXINUM 75 μg COMPRIMATE. 2,500,000.00
Lotul 3 33642300-5 LEVOTHYROXINUM 125 μg COMPRIMATE 2,500,000.00

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

1. Declaratia va consta in completarea si depunerea formularului DUAE;
Declaratia privind neincadrarea in prevederile art 164 din Legea 98/2016 Ofertantul va completa Formularul 2
Declaratia privind neincadrarea in prevederile art 60 din Legea 98/2016 Ofertantul va completa Formularul 3
Persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt: Director General Interimar – MUNTEANU Victor, Director General Adjunct – HUTANU Marius Georgica, Șef Serviciu Financiar Contabilitate– PETRICA Camelia, Economist-Responsabil viza CFP – BRAD Dorina, consilier juridic – IONESCU Nicolae Alexandru Stefan.
Aceste declaratii va fi prezentate de catre operatorii economici impreuna cu DUAE pana la data limita de depunere a ofertelor.
2. Documente justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE si care urmeaza a fi prezentate, la solicitarea entitatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, respectiv:
2.1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) la momentul prezentarii;
2.2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;
2.3. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 168 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
2.4. Alte documente edificatoare, dupa caz.
Autoritatea contractanta exclude operatorii economici, subcontractantii propusi (daca este cazul) aflati in situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016. In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art. 171 din Legea 98/2016 devin aplicabile prevederile art. 170 alin 2 din legea 98/2016. In cazul tertului sustinator/ subcontractantului/ asociatului (daca este cazul) se va completa declaratia pe proprie raspundere conform prevederilor art. 182, precizand ca nu se afla in niciuna din situatiile ce atrag excluderea din procedura de atribuire.
Formularele se vor completa daca este cazul si de asociat/ tert sustinator/ subcontractant.
Nota: 1. in cazul in care exista incertitudini in ceea ce priveste situatia personala a respectivilor candidati/ofertanti, autoritatea contractanta are dreptul de a solicita in mod direct informatii de la autoritatile competente sau de la entitatile care emit documente de natura celor prevazute de legislatie/ solicitate.
2. Pentru persoanele straine devin aplicabile prevederile art. 168 din legea nr. 98/2016.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat de inregistrare emis de ONRC sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise de tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca ca detin documente pentru calificarea produsului (medicamentului) si documente de calificare a ofertantului pentru distributia produsului (medicamentului) astfel incat sa aibe capacitatea profesionala de a furniza produsele (medicamentele) care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente documentelor solicitate. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv:
— MA (Marketing Authorisation)
— Certificat GMP (Good Manufacture Practice)
— CoA (Certificat de analiza)
— CoC (Certificat de conformitate)
— BR certificat de eliberare de serie/ OCABR certificat de eliberare de serie pentru
— produse biologice seruri vaccinuri și produse derivate din sânge
— Specificaţiile de calitate ale produsului pentru produsul finit şi pentru întreaga
— perioadă de valabilitate a produsului
— Prospect ultima variantă actualizată
— RCP ultima variantă actualizată (rezumatul caracteristicilor produsului)
— Artworks sau MOCK-UP (ambalare primara si secundara)
— Autorizatie de distributie (WDA)
Urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

1) Potrivit prevederilor art. 193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE, in locul documentelor solicitate, in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, ca dovada preliminare.
DUAE va fi configurat de catre autoritatea contractantă direct de pe SEAP la definirea documentației de atribuire. Răspunsurile la DUAE ale operatorilor economici care participă la procedură vor fi completate în SEAP în mod direct, după autentificarea, de către fiecare participant. Detalii cu privire la înlocuirea DUAE veți regăsi,după autentificarea în sistem în secțiunea,,Informații DUAE- Ghid de completare DUAE. Atât autoritățile / entitățile contractante cât și operatorii economici vor avea în continuare posibilitatea de a semna electronic DUAE, prin exportarea/ importarea documentului creat cu extensia. xml sau prin tipărirea acestuia, direct din aplicație.
2) Toată corespondenta (solicitări de clarificare, clarificări, etc.) dintre autoritatea contractantă şi ofertanţii în procedura de achiziţie publică, va fi derulată exclusiv prin intermediul SEAP, în conformitate cu prevederile: Art. 27 alin (1), Art. 62 alin (1), Art. 103 alin. (3) şi Art. 132 alin. (3) HG 395/2016.
3) Toate documentele vor fi semnate de catre persoana care angajeaza patrimonial societatea sau, daca o astfel de facilitate i-a fost permisa, de o persoana imputernicita de aceasta. Imputernicirea trebuie sa fie expresa si va fi depusa in original impreuna cu oferta.
4) Toate documentele vor prezenta numar de inregistrare/data emitere de iesire de la ofertant, vor fi semnate, stampilate si vor avea inscrise in mod lizibil numele si functia persoanei care semneaza aceste documente.
5) În cazul în care se constata ca doua sau mai multe oferte clasate pe primul loc au punctaje egale, Autoritatea contractanta va solicita clarificari prin intermediul SEAP, in vederea incarcarii electronice de catre operatorii economici respectivi de documente care contin noi preturi şi/sau noi termene de livrare. Aceaste noi oferte de pret/termene de livrare pot fi mai mici sau cel mult egale cu cele depuse initial de ofertantii respectivi.
6)Toate documentele emise de catre organisme/autoritati straine, trebuie sa fie însotite obligatoriu de traducere în limba romana.
7)Vor fi declarate inacceptabile in temeiul art. 137 din H.G. nr. 395/2016, ofertele depuse dupa data si ora limita de depunere a ofertelor mentionate in anuntul de participare sau depuse la alta adresa decat cea solicitata, adica SEAP.