Acord-cadru de furnizare medicamente ONCOLOGICE din Programul Național de ONCOLOGIE, cod P4.2022, pe o perioadă de 24 de luni

Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc

Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 2 loturi, astfel:
LOT REP* DCI**
1 1 Polatuzumab vedotin
2 Polatuzumab vedotin
2 1 Cemiplimabum
Legendă:
*Reperul din cadrul lotului
**Denumirea Comercială Internațională
Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:
A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2022-07-12. Achiziția publică a fost publicată pe 2022-06-01.

Cine?

• Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc

Ce?

• Produse farmaceutice › Diverse medicamente

Unde?

• Centru › Harghita

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2022-06-01	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2022-06-01)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Diverse medicamente
Număr de referință: 4245259.2022/4
Scurtă descriere:

Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 2 loturi, astfel: LOT REP* DCI** 1 1 Polatuzumab vedotin 2 Polatuzumab vedotin 2 1 Cemiplimabum Legendă: *Reperul din cadrul lotului **Denumirea Comercială Internațională Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare: A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Diverse medicamente 📦
Cod CPV suplimentar: Diverse medicamente 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Harghita 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Altele
Numele autorității contractante: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc
Adresa poștală: Strada: Bethlen Gabor, nr. 72
Cod poștal: 535600
Orașul poștal: Odorheiu Secuiesc
Contact
Adresă internet: http://www.spitalodorhei.ro 🌏
E-mail: achizitii.odorhei@gmail.com 📧
Telefon: +40 266210069 📞
Fax: +40 266210069 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100146298 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2022-06-01 📅
Termen-limită de depunere: 2022-07-12 📅
Data publicării: 2022-06-03 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2022/S 107-297090
Număr JO-S: 107
Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

LOT REP* DCI**

1 1 Polatuzumab vedotin

2 Polatuzumab vedotin

2 1 Cemiplimabum

Legendă:

*Reperul din cadrul lotului

**Denumirea Comercială Internațională

Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:

A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Valoarea totală estimată: 33450549.2 RON 💰
Numărul maxim de loturi atribuite unui singur ofertant: 2
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 2
Denumirea lotului: Cemiplimabum
Numărul lotului: 2
Scurtă descriere:

reper 1

DCI Cemiplimabum

FORMA FARMACEUTICA CONC. PT. SOL. PERF.

CONCENTRATIE 350 mg

FORMA DE PREZENTARE / UM de raportare cutie x 1 flac

Cantitate min. estimata pt. 24 luni 12

Cantitate max. estimata pt. 24 luni 40

Valoarea estimată fără TVA: 1071899.60 RON 💰
Durata: 24 luni
Denumirea lotului: Polatuzumab vedotin
Numărul lotului: 1
Scurtă descriere:

DCI Polatuzumab vedotin

FORMA FARMACEUTICA PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

CONCENTRATIE 140 mg

Cantitate min. estimata pt. 24 luni 48

Cantitate max. estimata pt. 24 luni 480

reper 2

CONCENTRATIE 30 mg

Cantitate min. estimata pt. 24 luni 192

Cantitate max. estimata pt. 24 luni 960

Valoarea estimată fără TVA: 32378649.60 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

MOTIVE DE EXCLUDERE

Cerințele enumerate mai jos în legătură cu motivele de excludere se adresează oricărui Operator Economic implicat în procedură, indiferent de rolul acestuia (Ofertant individual, membru al unei Asocieri, Subcontractant, Terț Susținător). Orice Operator Economic care participă la această procedură trebuie să demonstreze că nu se află în niciuna dintre situațiile care ar putea duce la excluderea sa din procedură, așa cum sunt acestea descrise în Legea 98/2016, conform SUBSECŢIUNII 2: Paragraful 2: Motive de excludere a candidatului/ofertantului art. 164, 165, 167 și 169 și detaliate în DUAE (solicitare) în cadrul părții III - Motive de excludere. Operatorul Economic (Candidat individual, membru al unei Asocieri, Subcontractant, Terț Susținător) sau orice persoana care este membru al consiliului/organului de administrare, de conducere sau de supervizare al acestuia sau care are putere de reprezentare, de decizie sau de control În cadrul acestuia nu trebuie sa se afle în niciuna dintre situațiile menționate la articolul 164 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind motivele de excludere referitoare la condamnările penale.

Motivele de excludere sunt identificate în Partea III, secțiunea A din DUAE (solicitare).

Operatorul Economic (Candidat individual, membru al unei…

… Asocieri, Subcontractant, Terț Susținător) nu trebuie să se afle în niciuna dintre situațiile menționate la articolul 165 alin. (1) și (2) din Legea nr. 98/2016 privind motivele de excludere referitoare la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat. Motivele de excludere sunt identificate în Partea III, Secțiunea B din DUAE (solicitare).

… asocieri, Subcontractant, Susținător de terța parte) nu trebuie sa se afle in niciuna dintre situațiile menționate la articolul 167 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind motivele de excludere legate de insolvență, conflicte de interese sau abateri profesionale. Motivele de excludere sunt identificate în Partea III, Secțiunea C din Partea DUAE (solicitare).

INFORMAȚII REFERITOARE LA CONFLICTUL DE INTERESE

În conformitate cu art. 167 alin (1), lit. e) din Legea nr. 98/2016, Autoritatea Contractantă exclude din participarea la procedura de atribuire orice Operator Economic care se află într-o situație de conflict de interese în sensul art. 59 din Legea 98/2016 și care nu poate fi remediată prin măsuri pentru eliminarea circumstanțelor care au generat conflictul de interese în sensul celor enumerate la art. 62, alin. (3) din Legea 98/2016.

Pentru a preveni, a identifica și a remedia în mod eficient conflictele de interese care pot apărea pe parcursul derulării procedurii de atribuire, astfel încât să se evite orice denaturare a concurenței și să se asigure un tratament egal pentru toți Operatorii Economici, Autoritatea Contractantă comunică în cele ce urmează numele persoanelor cu funcție de decizie în cadrul Autorității Contractante SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC și al furnizorului de servicii auxiliare de achiziție implicat în procedura de atribuire:

1. NAGY GYULA JOZSEF - MANAGER INTERIMAR

2. Mihályi Enikő - Economist, Serviciul achiziții publice / Președinte comisie fara drept de vot – cu rol de organizare si reprezentare

3. Dr. Szöllösi Attila - Director medical / Membru comisia de evaluare

4. ANTAL CSILLA - FARMACIST ȘEF / Membru comisia de evaluare

5. SANDOR ANIKO - FARMACIST SPECIALIST / Membru comisia de evaluare

6. PALFI ZSUZSANNA - MEDIC PRIMAR ONCOLOG / Membru comisia de evaluare

7. Deák Zsófia - Referent de specialitate Serviciul achiziții publice / Membru comisia de evaluare

8. Țerbea Piroska - Referent de specialitate Serviciul achiziții publice / Membru de rezervă în comisia de evaluare

10. LORINCZ GABRIELLA / Membru de rezervă în comisia de evaluare

11. BALINT HAJNAL / Membru de rezervă în comisia de evaluare

12. PETER IZABELLA / Membru de rezervă în comisia de evaluare

13. CSIKI CSONGOR / Membru de rezervă în comisia de evaluare

14. Milășan Florin-Ovidiu - specialist din partea furnizorului de servicii auxiliare achiziției SAH-10 MANAGEMENT s.r.l.

INFORMAȚII LEGATE DE MOTIVELE DE EXCLUDERE ÎN LEGĂTURĂ CU ABATERILE PROFESIONALE GRAVE

Conform art. 167 alin. (1) lit. c) din Legea 98/2016, Autoritatea Contractantă exclude din procedură orice Operator Economic care se face vinovat de abateri profesionale grave.

Pentru a fi exclus din motive de "abatere profesională gravă" în cadrul acestei proceduri de atribuire, Operatorul Economic trebuie să fi fost declarat vinovat de o abatere profesională gravă, ceea ce îi pune în discuție integritatea, printr-o decizie a unei instanțe judecătorești sau a unei autorități administrative.

INFORMAȚII LEGATE DE MOTIVELE DE EXCLUDERE ÎN LEGĂTURĂ CU DENATURAREA CONCURENȚEI

Conform art. 167 alin. (1) lit. d) din Legea nr. 98/2016, Autoritatea Contractantă exclude din procedură orice Operator Economic pentru care a obținut suficiente indicii rezonabile/informații concrete pentru a considera că Operatorul Economic a încheiat cu alți operatori economici acorduri care vizează denaturarea concurenței în cadrul sau în legătură cu procedura în cauză.

Pentru a evita încadrarea în motivele de excludere de mai sus sau altele similare care ar putea duce la denaturarea concurenței, un Ofertant (fie individual, fie ca membru al unei Asocieri) nu va depune mai mult de o Ofertă.

Ofertantul care depune mai multe Oferte va fi respins și toate Ofertele prezentate de respectivul Ofertant vor fi respinse.

Subcontractanții nominalizați în cadrul unei Oferte nu au dreptul să depună o Ofertă în nume propriu sau într-o asociere în cadrul aceleiași proceduri de atribuire.

INFORMAȚII LEGATE DE MOTIVELE DE EXCLUDERE PRIVIND ÎNCETAREA ANTICIPATĂ A CONTRACTELOR ANTERIOARE, PLATA DE DAUNE-INTERESE SAU ALTE SANCȚIUNI COMPARABILE

Conform art. 16, alin. (1), lit. g) din Legea nr. 98/2016, Autoritatea Contractantă exclude din procedură orice operator economic care a demonstrat că și-a încălcat în mod grav sau repetat obligațiile principale ce-i reveneau în cadrul unui contract de achiziții publice, al unui contract de achiziții sectoriale sau al unui contract de concesiune încheiat anterior, iar aceste încălcări au dus la încetarea anticipată a respectivului contract, plata de daune-interese sau alte sancțiuni comparabile.

Cel puțin următoarele situații sunt considerate a reprezenta în cadrul acestei proceduri de achiziție o încălcare gravă a obligațiilor contractuale:

i. neexecutarea contractului;

ii. livrarea/prestarea/executarea unor produse/servicii/lucrări care prezintă neconformități majore care le fac improprii utilizării conform destinației prevăzute în contract.

DOVEZI PRELIMINARE

Ca dovadă preliminară pentru verificarea motivelor de excludere, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al unei Asocierii, Subcontractant, Terț susținător) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată.

Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns).

DOCUMENTELE SUPORT CE VOR FI PREZENTATE LA CEREREA AUTORITĂȚII CONTRACTANTE

Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere de Operatori Economici) clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns).

Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

Documentele suport includ, dar nu se limitează la:

i. caziere judiciare ([de exemplu:] cazierul judiciar al Operatorului Economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al Operatorului Economic sau al persoanelor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum sunt identificate aceste persoane în Certificatul Constatator al Operatorului Economic eliberat de registrul profesional sau registrul comerțului din țara în care este stabilit Operatorul Economic);

ii. certificate de atestare fiscală și / sau alte documentele justificative emise în țara în care este stabilit Operatorul Economic ([de exemplu:] certificat de atestare fiscală care indică nivelul obligațiilor bugetare datorate și restante aferente impozitelor, taxelor și contribuţiilor la bugetul general consolidat, în limitele specificate de prevederile legale aplicabile (art. 166 din Legea nr. 98/2016); documente care demonstrează că Operatorul Economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) și art. 171 din Legea 98/2016;

iii. alte documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic.

Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Î... detalii pe www.e-licitatie.ro

Capacitatea tehnică și profesională:

Loturile: 1,2Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Numărul de participanți care trebuie avuți în vedere: 3
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2023-01-12 📅
Data deschiderii ofertelor: 2022-07-12 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4245259
Alt tip de autoritate contractantă: Spital
Contact
Punct de contact: Mihalyi eniko
Adresă internet: www.spitalodorhei.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100146298 🌏

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac:

În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare.

Sursa: OJS 2022/S 107-297090 (2022-06-01)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)