Contract de achiziție publică pentru furnizarea de echipamente si dispozitive medicale | Orașul Novaci

Data	Document
2022-08-23	Anunţ de participare
2022-11-21	Anunt de atribuire

Dotarea unităţilor de învățământ din coordonarea Primăriei Orasului Novaci, cu echipamentele/dispozitivele achiziționate, are în vedere asigurarea unei capacităţi adecvate de gestionare a crizei sanitare, prin diminuarea riscului de propagare a infecţiei cu SARS - COV - 2 şi pentru a evita o creştere rapidă a numărului de cazuri de infecţie. Echipamentele/dispozitivele achiziționate vor folosi în viitor şi în prevenţia/gestionarea altor situaţii cu caracter epidemic/pandemic, divizat in 4 loturi astfel: Pachet dezinfectare - LOT 1 Pachet teste COVID - LOT 2 Pachet robot automat si purificator automat - LOT 3 Pachet Materiale de protectie - LOT 4

Dotarea unităţilor de învățământ din coordonarea Primăriei Orasului Novaci, cu echipamentele/dispozitivele achiziționate, are în vedere asigurarea unei capacităţi adecvate de gestionare a crizei sanitare, prin diminuarea riscului de propagare a infecţiei cu SARS - COV - 2 şi pentru a evita o creştere rapidă a numărului de cazuri de infecţie. Echipamentele/dispozitivele achiziționate vor folosi în viitor şi în prevenţia/gestionarea altor situaţii cu caracter epidemic/pandemic, divizat in 4 loturi astfel:

Pachet dezinfectare - LOT 1

Pachet teste COVID - LOT 2

Pachet robot automat si purificator automat - LOT 3

Pachet Materiale de protectie - LOT 4

Pachet robot automat si purificator automat , respectiv:

Robot dezinfectie automatizat

Solutie robot

Sistem purificare automatizat

Pachet Materiale de protectie constand in:

Mască Medicala de clasa I(buc)

Combinezoane (buc)

Halat unica folosinta(buc)

Viziere (buc)

Mănuși unică folosință (buc)

Pachet dezinfectare , continand:

Porti dezinfectare (buc)

Dezinfectant suprafete expuse la atingere(litri)

Solutie porti (litri)

Dezinfectant doză cu pompă (litri)

Dozator dezinfectanți doză cu pompă (buc)

Dezinfectant pardoseli (litri)

Novaci

Oras Novaci

tertii sustinatori) sa faca dovada neincadrarii in situatiile prevazute la art.164, 165 si 167 din Legea 98/2016. In acest sens autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici participanti la procedura de atribuire completarea Documentului Unic de Achizitii European(DUAE), conform art.193-195 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantii, ofertantii asociati, subcontractantii si tertii sustinatori nu trebuie sa se afle in situatiile potential-generatoare de conflict de interese sau in situatii care ar putea duce la aparitia unui conflict de interese prevazute de art. 60 din Legea 98/2016. In sensul prevederilor art.63, alin.(1) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire fata de care se vor raporta ofertantii, ofertantii asociati, subcontractantii si tertii sustinatori sunt:Iuliana Marilena Firu,Ion Manta,Dumitru Leustean, Maria Ghitu,Georgian Silviu Perpelea, Gheorghe Oprian,Gabriel Marian Croitoru , Ionut Catalin Pilea,Ion Dinel Fumarel,Simona Stanisel,Filimon Sorinel Martescu, Liviu Balanoiu,Ion Stanciulescu, Ion Gioanca,Gheorghe Porumbel,Gheorghe Marian Tita, Dumitrescu Petruta,Sutu Monica Mihaela, Otat Monica Nicoleta,Balanoiu Razvan Ion .Modalitate de indeplinire : Se va completa (DUAE), conform art.193-195 din Legea nr.98/2016, de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire (ofertant/ofertant asociat /subcontractant/tert sustinator) cu informatiile aferente situatiei lor. Doc just care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Cerințe privind situația personală a ofertantului – motive de excludere: Cerința nr. 1. Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: OE participanți la procedura de atribuire vor completa inițial în DUAE - Partea III "Motive de excludere"- Secțiunea A "Motive referitoare la condamnările penale"-subsecțiunile: - Participare la o organizație criminală - Corupție - Fraude - Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activitățile teroriste - Spălare de bani sau finanțarea terorismului - Of odată cu depunerea DUAE vor prezenta și angajamentul terțului/terților susținător/susținători, acordul de asociere și/sau acordul de subcontractare. DoC JUST care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: cazierul judiciar al operatorului economic (caierul judiciar va fi prezentat atât de subcontractanții propuși cât și de terțul susținător dacă este cazul). - cazierul judiciar al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv (caierul judiciar va fi prezentat atât de subcontractanții propuși cât și de terțul susținător dacă este cazul). Notă: - se vor prezenta caziere judiciare pentru acționar sau asociat semnificativ respectiv persoana care exercită drepturi aferente unor acțiuni care, cumulate, reprezintă̆ cel puțin 10% din capitalul social sau îi conferă̆ deținătorului cel puțin 10% din totalul drepturilor de vot în adunarea generală.

Capacitatea de exercitare a activității profesionale

tertii sustinatori) sa faca dovada neincadrarii in situatiile prevazute la art.164, 165 si 167 din Legea 98/2016. In acest sens autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici participanti la procedura de atribuire completarea Documentului Unic de Achizitii European(DUAE), conform art.193-195 din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantii, ofertantii asociati, subcontractantii si tertii sustinatori nu trebuie sa se afle in situatiile potential-generatoare de conflict de interese sau in situatii care ar putea duce la aparitia unui conflict de interese prevazute de art. 60 din Legea 98/2016. In sensul prevederilor art.63, alin.(1) din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice, persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire fata de care se vor raporta ofertantii, ofertantii asociati, subcontractantii si tertii sustinatori sunt:Iuliana Marilena Firu,Ion Manta,Dumitru Leustean, Maria Ghitu,Georgian Silviu Perpelea, Gheorghe Oprian,Gabriel Marian Croitoru , Ionut Catalin Pilea,Ion Dinel Fumarel,Simona Stanisel,Filimon Sorinel Martescu, Liviu Balanoiu,Ion Stanciulescu, Ion Gioanca,Gheorghe Porumbel,Gheorghe Marian Tita, Dumitrescu Petruta,Sutu Monica Mihaela, Otat Monica Nicoleta,Balanoiu Razvan Ion .Modalitate de indeplinire : Se va completa (DUAE), conform art.193-195 din Legea nr.98/2016, de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire (ofertant/ofertant asociat /subcontractant/tert sustinator) cu informatiile aferente situatiei lor. Doc just care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Cerințe privind situația personală a ofertantului – motive de excludere: Cerința nr. 1. Operatorul economic (ofertant individual, membru al unei asocieri, subcontractant, susținător de terță parte) nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164 din Legea 98/2016. Modalitatea de îndeplinire: OE participanți la procedura de atribuire vor completa inițial în DUAE - Partea III "Motive de excludere"- Secțiunea A "Motive referitoare la condamnările penale"-subsecțiunile: - Participare la o organizație criminală - Corupție - Fraude - Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activitățile teroriste - Spălare de bani sau finanțarea terorismului - Of odată cu depunerea DUAE vor prezenta și angajamentul terțului/terților susținător/susținători, acordul de asociere și/sau acordul de subcontractare. DoC JUST care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente justificative sunt: cazierul judiciar al operatorului economic (caierul judiciar va fi prezentat atât de subcontractanții propuși cât și de terțul susținător dacă este cazul). - cazierul judiciar al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv (caierul judiciar va fi prezentat atât de subcontractanții propuși cât și de terțul susținător dacă este cazul). Notă: - se vor prezenta caziere judiciare pentru acționar sau asociat semnificativ respectiv persoana care exercită drepturi aferente unor acțiuni care, cumulate, reprezintă̆ cel puțin 10% din capitalul social sau îi conferă̆ deținătorului cel puțin 10% din totalul drepturilor de vot în adunarea generală.

Cerința 1 : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să facă dovada unei forme de înregistrare în conditiile legii, că este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii: Se va completa Documentul Unic de Achizitie Publica (DUAE) de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, conform art.193, alin. (1) din Legea nr.98/2016, sub sancțiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din H.G. nr.395/2016. Nota: DUAE trebuie completat si depus de urmatoarele categorii de operatori economici: ofertanti, ofertanti asociati (in cazul asocierilor), subcontractantii propusi (pentru partea din contract pe care o vor indeplini), terti sustinatori (daca e cazul). La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele: A) Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe raza căruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie să rezulte: a) obiectul de activitate al ofertantului; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea ofertantului; c) persoanele care reprezintă ofertantul în relația cu terții. Informațiile cuprinse în acest document, trebuie să fie reale/actuale la data prezentării. B) Persoanele juridice străine Ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse în limba română de către un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentării,care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană fizică /juridică sau de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional și în care să se menționeze persoanele care reprezintă entitatea în relațiile cu terții, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie să dovedească faptul că obiectul său de activitate include activități de tipul celor care fac obiectul achiziției publice și să conțină informații cu privire la starea ofertantului. Notă: În cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie să prezinte documentele justificative solicitate conform art. 196 din Legea nr. 98/2016 din care să rezulte îndeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de

Capacitatea de exercitare a activității profesionale

Cerința 1 : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să facă dovada unei forme de înregistrare în conditiile legii, că este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii: Se va completa Documentul Unic de Achizitie Publica (DUAE) de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, conform art.193, alin. (1) din Legea nr.98/2016, sub sancțiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din H.G. nr.395/2016. Nota: DUAE trebuie completat si depus de urmatoarele categorii de operatori economici: ofertanti, ofertanti asociati (in cazul asocierilor), subcontractantii propusi (pentru partea din contract pe care o vor indeplini), terti sustinatori (daca e cazul). La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele: A) Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe raza căruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie să rezulte: a) obiectul de activitate al ofertantului; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea ofertantului; c) persoanele care reprezintă ofertantul în relația cu terții. Informațiile cuprinse în acest document, trebuie să fie reale/actuale la data prezentării. B) Persoanele juridice străine Ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse în limba română de către un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentării,care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană fizică /juridică sau de înregistrare/atestare ori apartenență din punct de vedere profesional și în care să se menționeze persoanele care reprezintă entitatea în relațiile cu terții, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie să dovedească faptul că obiectul său de activitate include activități de tipul celor care fac obiectul achiziției publice și să conțină informații cu privire la starea ofertantului. Notă: În cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie să prezinte documentele justificative solicitate conform art. 196 din Legea nr. 98/2016 din care să rezulte îndeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de

exercitare a activității profesionale pentru partea din contract pe care o realizează. Cerinta 2. Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcţionare conform și valabil emis de ANMDMR (însoţit de anexe) în temeiul art. 926-Lg. 95/2006 privind Reforma în domeniul sănătății, titlul XX ”Dispozitive medicale, tehnologii și dispozitive asistive” și art. 2 și 4 din OMS 556/2020 ptr. aprobare Norme metodologice de aplicare a titlului XX din Lg.95/2006, ref. la avizare activități în domeniul dispozitivelor medicale, din care să reiasă că producătorul/producătorii produselor pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistraţi în aviz. Note:(i) Cerinţa 1 este aplicabilă în cazul achiziţiei de dispozitive medicale clasa de risc I utilizate într-un context medical;(ii) Dacă producătorul este din România, nu se solicită prezentarea unui aviz de funcţionare emis de ANMDMR, ci certificatul de înregistrare sau avizul de la Centrul de Cercetare Ştiinţifică pentru Apărare CBRN şi Ecologie.

Loturile: 1,2,3,4Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiPentru toate/oricare din loturi, ofertantul (OE individual sau asociere de OE) va prezenta dovezi valabile ale implementării sistemului de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 13485 / SR EN ISO 9001 sau implementare de măsuri echivalente în domeniul comerțului de bunuri/produse în relație cu obiectul/domeniul contractului, fie printr-un certificat emis de un organism de certificare acreditat, fie prin alte mijloace de probă privind sistemul de management al calității ce pot fi furnizate/prezentate.

Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime, Ofertantul trebuie să utilizeze Partea IV. Criterii de selecție, Secțiunea D: Sisteme de asigurare a calității și standarde de management de mediu în DUAE (răspuns) rubrica "Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității".Modalitate de demonstrare în etapa finală a evaluării (pentru ofertantul a cărui ofertă este clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor) - Documentele suport/justificative solicitate pentru probarea/verificarea informațiilor din DUAE (răspuns) în vederea îndeplinirii cerinței includ, dar fără a se limita la:- certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001/SR EN ISO 13485 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității (pentru cazurile specifice prevăzute de lege).Notă:(i) În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.(ii) Documentul trebuie să fie valabil la data prezentării.(iii) Documentele suport includ dar nu se limitează la certificate emise de organisme independente cu privire la standardul de asigurare a calității solicitat sau alte dovezi pe care Ofertantul le consideră relevante și/sau le-a nominalizat în DUAE (răspuns). (iv) În cazul în care, din orice motive documentele justificative solicitate nu sunt în limba procedurii, respectiv română, OE trebuie să prezinte și versiunea tradusă a respectivelor documente în limba procedurii așa cum este aceasta specificată .