Furnizarea de REACTIVI DE LABORATOR

Spitalul Clinic Coltea

FURNIZAREA de REACTIVI DE LABORATOR -cf. Caietelor de sarcini

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2022-04-27. Achiziția publică a fost publicată pe 2022-03-02.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

Cine?

• Spitalul Clinic Coltea

Ce?

• Reactivi şi produse de contrast › Reactivi de laborator

Unde?

• Bucureşti-Ilfov › Bucureşti

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2022-03-02	Anunţ de participare
2022-08-25	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2022-03-02)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Reactivi de laborator
Număr de referință: 2022
Scurtă descriere: FURNIZAREA de REACTIVI DE LABORATOR -cf. Caietelor de sarcini
Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Reactivi de laborator 📦
Cod CPV suplimentar: Reactivi de laborator 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Bucureşti 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru un singur lot
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Minister sau orice altă autoritate naţională sau federală
Numele autorității contractante: Spitalul clinic coltea
Adresa poștală: Strada: Brătianu C. Ion, nr. 1
Cod poștal: 030171
Orașul poștal: Bucuresti
Contact
Adresă internet: http://www.coltea.ro 🌏
E-mail: achizitii@coltea.ro 📧
Telefon: +40 213874118 📞
Fax: +40 123874101 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100138145 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2022-03-02 📅
Termen-limită de depunere: 2022-04-27 📅
Data publicării: 2022-03-07 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2022/S 046-119024
Număr JO-S: 46
Informații suplimentare

1. Documentatia va fi descarcata de pe site-ul www.e-licitatie.ro De asemenea, toate raspunsurile la solicitarile de clarificari cerute de operatorii economici sau formulate de autoritatea contractanta / decizii CNSC / contestatii / note de informare / masuri de remediere vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro la rubrica Documentatii/clarificari/decizii, precum si prin publicare de erate. 2. In cazul in care in urma stabilirii clasamentului final conform criteriului de atribuire comisia de evaluare constata ca sunt doua sau mai multe oferte au acelasi pret, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici in cauza reofertarea, printr-o clarificare transmisa prin SICAP, iar ofertantii vor depune un nou document/o noua oferta de pret in SICAP ca urmare a solicitarii de clarificari formulate de autoritatea contractanta. Reofertarea se face doar pentru ofertele la care va exista aceasta situatie. In situatia in care nu este posibila departajarea ofertelor si egalitatea persista, Autoritatea Contractanta va mai solicita una-doua reofertari; daca si in urma ultimei reofertari egalitatea persista, lotul in cauza se anuleaza. 3.Accesarea DUAE in vederea completarii de catre operatorii economici interesati se face prin accesarea sectiunii speciale DUAE prin intermediul SEAP. Operatorul economic trebuie sa prezinte mostre cu titlu gratuit, pentru toate produsele solicitate, respectiv ofertate, pana la data limita de depunere a ofertelor. Mostrele vor fi insotite de certificat de calitate si inserturile originale in vederea dovedirii capacitatii tehnice de a livra/produce produse similare celor care fac obiectul prezentei achizitiei. Mostrele vor fi predate in colet inchis, pe care se va mentiona denumirea firmei, nr. anuntului de participare, denumirea procedurii, nr. lotului si laboratorul de specialitate la secretariatul Spitalului Clinic Coltea cu numar de inregistrare. Neprezentarea de monstre determina descalificarea operatorului economic pentru loturile respective.Autoritatea contractanta in perioada de evaluare a ofertelor, nu isi asuma raspunderea pentru eventualele erori aparute, in cazul in care mostrele nu sunt prezentate conform cerintelor. Mostrele vor fi insotite de prospect sau metode de lucru in limba romana. AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic Autorizatia de functionare a ofertantului emisa de MSF valabila la data limita de depunere a ofertelor (mod de prezentare conform cu originalul). Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: HG 1718/2008 privind organizarea si functionarea M.S., cu modificarile si compl.ulterioare, ale Legii 176/2000 privind dispozitivele medicale republicata. Documente emise de organisme acreditate care confirma certificarea sistemului calitatii (sa fie deja implementat) pentrufirma ofertanta :certificat ISO 9001:2008 sau echivalent. -Ambalajul produselor trebuie sa contina cel putinurmatoareleinformatii: numele si adresa producatorului, numele reactivului si numarul de cod, data de fabricatie, nr. lot fabricatie, volum, data de expirare, conditiile de stocare, marca CE. -AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic Autorizatie de comercializare de la producator prin care ofertantul este autorizat sa livreze produsele din Romania . -AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic - Declaratia de conformitate CE (emisa de producator) conform HG 911/2005. -ISO 13485 :2016(sau dupa) pentru firma producatoare reactivi -Furnizorul asigura suport profesional, suport tehnic 7 zile din 7, 24h din 24h. -Toate produsele destinate microbiologiei vor fi sterile şi etichetate ca atare. - Certificat de control de calitate de la producător cu controalele de calitate efectuate per lot la fiecare livrare ; Standard: conform CLSI si conform EUCAST - reactivii / Kiturile vor fi in ambalaj original,inscripționat cf. normelor CE si vor fi însoțite de instrucțiuni de utilizare -Termen de valabilitate minimum 1 an de la data livrării pentru carduri şi produse liofilizate -Termenul de valabilitate va fi de min 60 zile de la data fabricației şi min 30 zile de la data livrării pentru mediile turnate -Firma va furniza soft-urile necesare citirii cardurilor si se va ocupa de up-gradarea lor imediat ce au la dispoziție programul. -Furnizorul va asigura suportul tehnic şi de specialitate pe toată perioada derulării contractului, 24 ore pe zi -Ambalajul produselor trebuie sa conțină cel puțin următoarele informații: numele si adresa producătorului, numele reactivului si numărul de cod, data de fabricație, nr. lot fabricație, volum, data de expirare, condițiile de stocare, marca CE. -Sistemul calității să fie implementat, iar documentele emise de organisme acreditate, care confirmă certificarea sistemului calității, să fie conform cu standardul ISO 9001:2018 -Producătorul va prezenta atestații din care sa rezulte îndeplinirea Normelor Internaționale ISO, EN, CE. -Certificat de control de calitate si de sterilizare de la producător cu controalele de calitate efectuate per lot, la fiecare livrare.

Informații suplimentare

1. Documentatia va fi descarcata de pe site-ul www.e-licitatie.ro De asemenea, toate raspunsurile la solicitarile de clarificari cerute de operatorii economici sau formulate de autoritatea contractanta / decizii CNSC / contestatii / note de informare / masuri de remediere vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro la rubrica Documentatii/clarificari/decizii, precum si prin publicare de erate.

2. In cazul in care in urma stabilirii clasamentului final conform criteriului de atribuire comisia de evaluare constata ca sunt doua sau mai multe oferte au acelasi pret, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici in cauza reofertarea, printr-o clarificare transmisa prin SICAP, iar ofertantii vor depune un nou document/o noua oferta de pret in SICAP ca urmare a solicitarii de clarificari formulate de autoritatea contractanta. Reofertarea se face doar pentru ofertele la care va exista aceasta situatie. In situatia in care nu este posibila departajarea ofertelor si egalitatea persista, Autoritatea Contractanta va mai solicita una-doua reofertari; daca si in urma ultimei reofertari egalitatea persista, lotul in cauza se anuleaza.

3.Accesarea DUAE in vederea completarii de catre operatorii economici interesati se face prin accesarea sectiunii speciale DUAE prin intermediul SEAP.

Operatorul economic trebuie sa prezinte mostre cu titlu gratuit, pentru toate produsele solicitate, respectiv ofertate, pana la data limita de depunere a ofertelor. Mostrele vor fi insotite de certificat de calitate si inserturile originale in vederea dovedirii capacitatii tehnice de a livra/produce produse similare celor care fac obiectul prezentei achizitiei. Mostrele vor fi predate in colet inchis, pe care se va mentiona denumirea firmei, nr. anuntului de participare, denumirea procedurii, nr. lotului si laboratorul de specialitate la secretariatul Spitalului Clinic Coltea cu numar de inregistrare. Neprezentarea de monstre determina descalificarea operatorului economic pentru loturile respective.Autoritatea contractanta in perioada de evaluare a ofertelor, nu isi asuma raspunderea pentru eventualele erori aparute, in cazul in care mostrele nu sunt prezentate conform cerintelor. Mostrele vor fi insotite de prospect sau metode de lucru in limba romana.

AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic Autorizatia de functionare a ofertantului emisa de MSF valabila la data limita de depunere a ofertelor (mod de prezentare conform cu originalul). Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: HG 1718/2008 privind organizarea si functionarea M.S., cu modificarile si compl.ulterioare, ale Legii 176/2000 privind dispozitivele medicale republicata.

Documente emise de organisme acreditate care confirma certificarea sistemului calitatii (sa fie deja implementat) pentrufirma ofertanta :certificat ISO 9001:2008 sau echivalent.

-Ambalajul produselor trebuie sa contina cel putinurmatoareleinformatii: numele si adresa producatorului, numele reactivului si numarul de cod, data de fabricatie, nr. lot fabricatie, volum, data de expirare, conditiile de stocare, marca CE.

-AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic Autorizatie de comercializare de la producator prin care ofertantul este autorizat sa livreze produsele din Romania .

-AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic - Declaratia de conformitate CE (emisa de producator) conform HG 911/2005.

-ISO 13485 :2016(sau dupa) pentru firma producatoare reactivi

-Furnizorul asigura suport profesional, suport tehnic 7 zile din 7, 24h din 24h.

-Toate produsele destinate microbiologiei vor fi sterile şi etichetate ca atare.

- Certificat de control de calitate de la producător cu controalele de calitate efectuate per lot la fiecare livrare ; Standard: conform CLSI si conform EUCAST

- reactivii / Kiturile vor fi in ambalaj original,inscripționat cf. normelor CE si vor fi însoțite de instrucțiuni de utilizare

-Termen de valabilitate minimum 1 an de la data livrării pentru carduri şi produse liofilizate

-Termenul de valabilitate va fi de min 60 zile de la data fabricației şi min 30 zile de la data livrării pentru mediile turnate

-Firma va furniza soft-urile necesare citirii cardurilor si se va ocupa de up-gradarea lor imediat ce au la dispoziție programul.

-Furnizorul va asigura suportul tehnic şi de specialitate pe toată perioada derulării contractului, 24 ore pe zi

-Ambalajul produselor trebuie sa conțină cel puțin următoarele informații: numele si adresa producătorului, numele reactivului si numărul de cod, data de fabricație, nr. lot fabricație, volum, data de expirare, condițiile de stocare, marca CE.

-Sistemul calității să fie implementat, iar documentele emise de organisme acreditate, care confirmă certificarea sistemului calității, să fie conform cu standardul ISO 9001:2018

-Producătorul va prezenta atestații din care sa rezulte îndeplinirea Normelor Internaționale ISO, EN, CE.

-Certificat de control de calitate si de sterilizare de la producător cu controalele de calitate efectuate

per lot, la fiecare livrare.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală estimată: 16945007.25 RON 💰
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 13
Denumirea lotului: -Microcomprimate antibiograma- Lab Central
Numărul lotului: 3
Scurtă descriere: CF. CAIET DE SARCINI
Valoarea estimată fără TVA: 123 360 RON 💰
Durata: 35 luni
Denumirea lotului: Hartie termosensibila – Lab Central
Numărul lotului: 5
Valoarea estimată fără TVA: 17 000 RON 💰
Denumirea lotului: Seruri aglutinante- Lab Central
Numărul lotului: 1
Scurtă descriere: cf. Caietului de sarcini
Valoarea estimată fără TVA: 142828.56 RON 💰
Denumirea lotului: OXIDAZA- Lab Central
Numărul lotului: 4
Valoarea estimată fără TVA: 61 400 RON 💰
Denumirea lotului: REACTIVI SI CONSUMABILE CITOGENETICA- Lab Hemato
Numărul lotului: 12
Valoarea estimată fără TVA: 23 536 RON 💰
Denumirea lotului: Vitros 7600 – Lab Central
Numărul lotului: 7
Valoarea estimată fără TVA: 1 476 400 RON 💰
Denumirea lotului: Set pentru colectare celule stem hematopoetice prin procedura de afereza-Compartiment Transplant
Numărul lotului: 9
Valoarea estimată fără TVA: 489 970 RON 💰
Denumirea lotului: Consumabile dializa- ati
Numărul lotului: 11
Valoarea estimată fără TVA: 1 412 730 RON 💰
Denumirea lotului: Reactivi si consumabile pentru Vitek 2 compact- Lab Central
Numărul lotului: 2
Valoarea estimată fără TVA: 8 374 700 RON 💰
Denumirea lotului: Urina de control – Lab Central
Numărul lotului: 6
Valoarea estimată fără TVA: 43 200 RON 💰
Denumirea lotului: Reactivi pentru biologie moleculara
Numărul lotului: 13
Valoarea estimată fără TVA: 139248.73 RON 💰
Denumirea lotului: Test imunocromatografic pentru determinarea antigenului de SARS-COV-2, din secretiile nazofaringiene Lab Central
Numărul lotului: 8
Valoarea estimată fără TVA: 546 000 RON 💰
Denumirea lotului: Reactivi pentru imunofenotipare prin citometrie in flux-Laborator Hematologie
Numărul lotului: 10
Valoarea estimată fără TVA: 4094633.96 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: SPITALUL CLINIC COLTEA

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:

1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general

consolidat (buget local, buget de stat etc.) in termen la momentul prezentarii;

2. cazierul judiciar al operatorului economic, si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv.

3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarileprevazute la art. 166 alin.

(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;

Precizari:

- In cazul depunerii unei oferte comune, cerinta trebuie indeplinita de toti membrii asocierii, precum si de tertul/tertiisustinatori, subcontractantul/subcontractantii, daca exista.

- În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura cazierului judiciar, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens.

- În ceea ce priveste plata obligatiilor la bugetul de stat, plata impozitelor si taxelor locale, la nivelul DUAE trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii.

Nota: In cazul ofertantilor ce sunt persoane juridice straine se vor prezenta certificate echivalente care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta.

Persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt urmatoarele:

1. Dr. Iordache Paul Daniel - Manager

2.Ec. Hriscu Daniela Elena – Director Economic Contabil

3.Dr. Bogdan-Popescu- Director Medical

Certificat constatator emis de catre Oficiul National al Registrului ComertuluiConditie de calificare: Ofertantul va face dovada faptului ca societatea are in obiectul sau de activitate si desfasoara autorizat activitatea/activitatile supusa/supuse prezentei proceduri. Modalitatea de indeplinire: Ofertantul va prezenta certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe lânga Tribunalul Teritorial din care sa rezulte ca: operatorul economic este legal constituit; domeniul de activitate al ofertantului corespunde obiectului procedurii. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii documentului (certificatului). Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilorstraini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, Precizari: -in cazul unei oferte depuse in asociere, fiecare membru al asocierii trebuie da depuna documentele necesare pentru demonstrarea faptului ca este autorizat sa desfasoare partea sa din contract; -in cazul persoanelor juridice straine se solicita documente care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, conforme legii tarii de rezidenta a operatorului economic, insotite de traducerea acestora in limba romana de catre un traducator autorizat. - depunerea/prezentarea documentelor solicitate in cadrul acestei sectiuni se poate face in oricare din formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”.

Precizare: la termenul limita de depunere a ofertelor se completeaza in DUAE, urmand ca documentele justificative ( dupa caz echivalente in cazul ofertantilorstraini) solicitate in sustinereacerintei sa fie prezentate de op. economici avandobligatia sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor. Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea in cadrul procedurii: doar la solicitarea autoritatii contractante vor prezenta documentele solicitate ofertantiiclasati pe primul loc in urma finalizariievaluarii ofertelor.

Capacitatea tehnică și profesională:

Loturile: 1,10,11,12,13,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii-AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic - Declaratia deconformitate CE (emisa de producator) conform HG 911/2005.-ISO 13485 :2016(sau dupa) pentru firma producatoare reactivi-Furnizorul asigura suport profesional, suport tehnic 7 zile din 7, 24h din 24h.-Toate produsele destinate microbiologiei vor fi sterile şi etichetate ca atare.- Certificat de control de calitate de la producător cu controalele de calitate efectuate per lot la fiecarelivrare ; Standard: conform CLSI si conform EUCAST- reactivii / Kiturile vor fi in ambalaj original,inscripționat cf. normelor CE si vor fi însoțite deinstrucțiuni de utilizare-Termen de valabilitate minimum 1 an de la data livrării pentru carduri şi produse liofilizate-Termenul de valabilitate va fi de min 60 zile de la data fabricațieişi min 30 zile de la data livrăriipentru mediile turnate-Firma va furniza soft-urile necesare citirii cardurilor si se va ocupa de up-gradarea lor imediat ce au ladispoziție programul.-Furnizorul va asigura suportul tehnic şi de specialitate pe toată perioada derulării contractului, 24 orepe zi-Ambalajul produselor trebuie sa conțină cel puțin următoarele informații: numele si adresaproducătorului, numele reactivului si numărul de cod, data de fabricație, nr. lot fabricație, volum,data de expirare, condițiile de stocare, marca CE.-Sistemul calității să fie implementat, iar documentele emise de organisme acreditate, care confirmăcertificarea sistemului calității, să fie conform cu standardul ISO 9001:2018-Producătorul va prezenta atestații din care sa rezulte îndeplinirea Normelor Internaționale ISO, EN,CE.-Certificat de control de calitate si de sterilizare de la producător cu controalele de calitate efectuateper lot, la fiecare livrare.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

-AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic - Declaratia deconformitate CE (emisa de producator) conform HG 911/2005.-ISO 13485 :2016(sau dupa) pentru firma producatoare reactivi-Furnizorul asigura suport profesional, suport tehnic 7 zile din 7, 24h din 24h.-Toate produsele destinate microbiologiei vor fi sterile şi etichetate ca atare.- Certificat de control de calitate de la producător cu controalele de calitate efectuate per lot la fiecarelivrare ; Standard: conform CLSI si conform EUCAST- reactivii / Kiturile vor fi in ambalaj original,inscripționat cf. normelor CE si vor fi însoțite deinstrucțiuni de utilizare-Termen de valabilitate minimum 1 an de la data livrării pentru carduri şi produse liofilizate-Termenul de valabilitate va fi de min 60 zile de la data fabricațieişi min 30 zile de la data livrăriipentru mediile turnate-Firma va furniza soft-urile necesare citirii cardurilor si se va ocupa de up-gradarea lor imediat ce au ladispoziție programul.-Furnizorul va asigura suportul tehnic şi de specialitate pe toată perioada derulării contractului, 24 orepe zi-Ambalajul produselor trebuie sa conțină cel puțin următoarele informații: numele si adresaproducătorului, numele reactivului si numărul de cod, data de fabricație, nr. lot fabricație, volum,data de expirare, condițiile de stocare, marca CE.-Sistemul calității să fie implementat, iar documentele emise de organisme acreditate, care confirmăcertificarea sistemului calității, să fie conform cu standardul ISO 9001:2018-Producătorul va prezenta atestații din care sa rezulte îndeplinirea Normelor Internaționale ISO, EN,CE.-Certificat de control de calitate si de sterilizare de la producător cu controalele de calitate efectuateper lot, la fiecare livrare.

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2022-07-27 📅
Data deschiderii ofertelor: 2022-04-27 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4192960
Contact
Punct de contact: Georgiana Bardasu
Adresă internet: www.coltea.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100138145 🌏

Referință
Informații suplimentare

2. In cazul in care in urma stabilirii clasamentului final conform criteriului de atribuire comisia de evaluare constata ca sunt doua sau mai multe oferte au acelasi pret, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici in cauza reofertarea, printr-o clarificare transmisa prin SICAP, iar ofertantii vor depune un nou document/o noua oferta de pret in SICAP ca urmare a solicitarii de clarificari formulate de autoritatea contractanta. Reofertarea se face doar pentru ofertele la care va exista aceasta situatie. In situatia in care nu este posibila departajarea ofertelor si egalitatea persista, Autoritatea Contractanta va mai solicita una-doua reofertari; daca si in urma ultimei reofertari egalitatea persista, lotul in cauza se anuleaza.

3.Accesarea DUAE in vederea completarii de catre operatorii economici interesati se face prin accesarea sectiunii speciale DUAE prin intermediul SEAP.

Operatorul economic trebuie sa prezinte mostre cu titlu gratuit, pentru toate produsele solicitate, respectiv ofertate, pana la data limita de depunere a ofertelor. Mostrele vor fi insotite de certificat de calitate si inserturile originale in vederea dovedirii capacitatii tehnice de a livra/produce produse similare celor care fac obiectul prezentei achizitiei. Mostrele vor fi predate in colet inchis, pe care se va mentiona denumirea firmei, nr. anuntului de participare, denumirea procedurii, nr. lotului si laboratorul de specialitate la secretariatul Spitalului Clinic Coltea cu numar de inregistrare. Neprezentarea de monstre determina descalificarea operatorului economic pentru loturile respective.Autoritatea contractanta in perioada de evaluare a ofertelor, nu isi asuma raspunderea pentru eventualele erori aparute, in cazul in care mostrele nu sunt prezentate conform cerintelor. Mostrele vor fi insotite de prospect sau metode de lucru in limba romana.

AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic Autorizatia de functionare a ofertantului emisa de MSF valabila la data limita de depunere a ofertelor (mod de prezentare conform cu originalul). Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: HG 1718/2008 privind organizarea si functionarea M.S., cu modificarile si compl.ulterioare, ale Legii 176/2000 privind dispozitivele medicale republicata.

Documente emise de organisme acreditate care confirma certificarea sistemului calitatii (sa fie deja implementat) pentrufirma ofertanta :certificat ISO 9001:2008 sau echivalent.

-Ambalajul produselor trebuie sa contina cel putinurmatoareleinformatii: numele si adresa producatorului, numele reactivului si numarul de cod, data de fabricatie, nr. lot fabricatie, volum, data de expirare, conditiile de stocare, marca CE.

-AUTORITATEA CONTRACTANTA solicita operatorului economic…

… Autorizatie de comercializare de la producator prin care ofertantul este autorizat sa livreze produsele din Romania .

… - Declaratia de conformitate CE (emisa de producator) conform HG 911/2005.

-ISO 13485 :2016(sau dupa) pentru firma producatoare reactivi

-Furnizorul asigura suport profesional, suport tehnic 7 zile din 7, 24h din 24h.

-Toate produsele destinate microbiologiei vor fi sterile şi etichetate ca atare.

- Certificat de control de calitate de la producător cu controalele de calitate efectuate per lot la fiecare livrare ; Standard: conform CLSI si conform EUCAST

- reactivii / Kiturile vor fi in ambalaj original,inscripționat cf. normelor CE si vor fi însoțite de instrucțiuni de utilizare

-Termen de valabilitate minimum 1 an de la data livrării pentru carduri şi produse liofilizate

-Termenul de valabilitate va fi de min 60 zile de la data fabricației şi min 30 zile de la data livrării pentru mediile turnate

-Firma va furniza soft-urile necesare citirii cardurilor si se va ocupa de up-gradarea lor imediat ce au la dispoziție programul.

-Furnizorul va asigura suportul tehnic şi de specialitate pe toată perioada derulării contractului, 24 ore pe zi

-Ambalajul produselor trebuie sa conțină cel puțin următoarele informații: numele si adresa producătorului, numele reactivului si numărul de cod, data de fabricație, nr. lot fabricație, volum, data de expirare, condițiile de stocare, marca CE.

-Sistemul calității să fie implementat, iar documentele emise de organisme acreditate, care confirmă certificarea sistemului calității, să fie conform cu standardul ISO 9001:2018

-Producătorul va prezenta atestații din care sa rezulte îndeplinirea Normelor Internaționale ISO, EN, CE.

-Certificat de control de calitate si de sterilizare de la producător cu controalele de calitate efectuate

per lot, la fiecare livrare.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Sursa: OJS 2022/S 046-119024 (2022-03-02)

Anunt de atribuire (2022-08-25)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 14497092.35 RON 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Referință
Date
Data trimiterii: 2022-08-25 📅
Data publicării: 2022-08-30 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2022/S 166-471073
Se referă la anunț: 2022/S 046-119024
Număr JO-S: 166

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2022-07-22 📅
Nume: Rotest
Numărul național de înregistrare: RO 13362371
Adresa poștală: Strada Aeroportului, Nr. 2, Sector: 1
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 013594
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 212424477 📞
E-mail: office@rotest.ro 📧
Țara: Bucureşti 🏙️
Valoarea totală a achiziției: 1 476 400 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-08-01 📅
Nume: Novaintermed S.R.L.
Numărul național de înregistrare: RO 6220293
Adresa poștală: Strada Drumul Potcoavei, Nr. 5A
Orașul poștal: Pipera (Voluntari)
Telefon: +40 314011090 📞
E-mail: licitatii-team@novaintermed.ro 📧
Țara: 🏙️
Adresă internet: www.novaintermed.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 2172496.72 RON 💰
Nume: DDS Diagnostic
Numărul național de înregistrare: 14688172
Adresa poștală: Strada Segovia, Nr. 1, Sector: 3
Cod poștal: 032032
Telefon: +40 213440771 📞
E-mail: office@ddsdiagnostic.ro 📧
Adresă internet: www.ddsdiagnostic.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 245 000 RON 💰
Nume: Dialab solutions
Numărul național de înregistrare: RO 23818271
Adresa poștală: Strada Albac, Nr. 11, Sector: 1
Cod poștal: 011607
Telefon: +40 213322534 📞
E-mail: liliana.celmare@aadialab.ro 📧
Valoarea totală a achiziției: 38 880 RON 💰
Nume: Fresenius medical care romania s.r.l.
Numărul național de înregistrare: 12863978
Adresa poștală: Strada Bucureşti-Ploieşti, Nr. 19-21, Sector: 1
Cod poștal: 013682
Telefon: +40 212334268 📞
E-mail: simona.qadi@fmc-ag.com 📧
Adresă internet: www.fmc-romania.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 1 412 730 RON 💰
Nume: Mediclim s.r.l.
Numărul național de înregistrare: RO 6300279
Adresa poștală: Strada Basarab Matei, Nr. 47
Cod poștal: 030671
Telefon: +40 213225998 📞
E-mail: elicitatie@mediclim.ro 📧
Adresă internet: www.mediclim.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 8 374 700 RON 💰
Nume: Elta 90 Medical Research SRL
Numărul național de înregistrare: RO 27344880
Adresa poștală: Strada Nicolae G.Caramfil, Nr. 22 A, Sector: 1
Telefon: +40 212322694 📞
E-mail: office@elta90mr.ro 📧
Adresă internet: www.elta90mr.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 139209.63 RON 💰
Nume: Chronos trade medical
Numărul național de înregistrare: RO 34533881
Adresa poștală: Strada Constantinescu Alexandru, Nr. 46-48, Sector: 1
Cod poștal: 011474
Telefon: +40 374967258 📞
E-mail: razvan.calin@chronostrade.ro 📧
Adresă internet: www.chronostrade.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 489 970 RON 💰
Nume: A.M.S. 2000 TRADING IMPEX
Numărul național de înregistrare: RO 9603757
Adresa poștală: Strada Turturelelor, Nr. 62
Cod poștal: 030882
Telefon: +40 213247050 📞
E-mail: sales@ams.ro 📧
Adresă internet: www.ams.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 123 360 RON 💰
Nume: Dexter com s.r.l.
Numărul național de înregistrare: RO 8875940
Adresa poștală: Strada Aleea Pantelimon, Nr. 16, Sector: 2
Cod poștal: 022406
Telefon: +40 212122369 📞
E-mail: dexter@itcnet.ro 📧
Adresă internet: www.dextercom.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 24 346 RON 💰
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 1
2
6
Sursa: OJS 2022/S 166-471073 (2022-08-25)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)

Reactivi şi produse de contrast (>20)

Produse de contrast pentru utilizare în radiologie (5)
Reactivi chimici (4)
Reactivi de laborator (>20)
Reactivi izotopici (1)
Reactivi pentru analize de sânge (4)
Reactivi pentru determinarea grupelor sanguine (1)
Reactivi pentru electroforeză (2)
Reactivi pentru urologie (3)