Truse de coloratie, Teste rapide de laborator -LATEX SI IMUNOCROMATOGRAFICE,Reactivi pentru microbiologie si SPECIN.Reactivi HISTOLOGIE CONVENTIONALA, PENTRU PROCESAREA A 1000 de probe/1kit” Reactivi compatibili sau echivalenti cu compatibili cu analizorul automat de biochimie urinara , IRICELL 200,modulul ichem Velocity – urine biochemistry system galerii de indentificare manuala si testare

Titlu

Truse de coloratie, Teste rapide de laborator -LATEX SI IMUNOCROMATOGRAFICE,Reactivi pentru microbiologie si SPECIN.Reactivi HISTOLOGIE CONVENTIONALA, PENTRU PROCESAREA A 1000 de probe/1kit” Reactivi compatibili sau echivalenti cu compatibili cu analizorul automat de biochimie urinara , IRICELL 200,modulul ichem Velocity – urine biochemistry system galerii de indentificare manuala si testare
14989140/5/1562/31.08.2022

Scurtă descriere

Truse de coloratie, Teste rapide de laborator -LATEX SI IMUNOCROMATOGRAFICE,Reactivi pentru microbiologie si SPECIN.Reactivi HISTOLOGIE CONVENTIONALA, PENTRU PROCESAREA A 1000 de probe/1kit” Reactivi compatibili sau echivalenti cu compatibili cu analizorul automat de biochimie urinara , IRICELL 200,modulul ichem Velocity – urine biochemistry system galerii de indentificare manuala si testarea sensibilitatii la antibiotice -aerobe si aneaerobe si Test Antigen COVID 19 compatibil sau echivalent cu analizorul Ramp 200 Clinical Reader ,,conform specificatilor din caietul de sarcini,
NOTA:In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu cu 18 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98/2016, modificata prin OUG 107/2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 11 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor

Descrierea achiziției publice

Cantitatile si valorile estimative minime si maxime ale acordului cadru si a contractelor subsecvente pentru pozitiile separate de reactivi cuprinse in lot sunt prezentate in caietul de sarcini si in anexa caietului de sarcini

Titlu

5 Reactivi compatibili sau echivalenti cu compatibili cu analizorul automat de biochimie urinara , IRICELL 200,modulul ichem Velocity – urine biochemistry system

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii (inclusiv asociati/subcontractanti/terti sustinatori) au obligatia completarii si prezentarii initiale a DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere. Ofertantii vor raspunde in cadrul DUAE, prin DA sau NU, daca se încadreaza în situatiile de excludere. Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/subcontractant/terț susținător, dupa caz) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă.
Cerinta nr. 1 - Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare; Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare din formularul DUAE.
Cerinta nr. 2 - Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare; Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
Cerinta nr. 3 - Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare; Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire SI SE VA ATASA ”, DECLARATIA la Sectiunea ”Documente de calificare”,IN SEAP ODATA CU DUAE.
Persoane cu functie de decizie din cadrul Spitalului Clinic Judetean de Urgenta Ilfov
Manager– LAZA Mircea Calin;
Director medical – Dr. Massawi Tarig;
Directia Financiar Contabilitate –SC BEST AEC TEAM BUSINESS EXCELLENCE SRL ,
CUI 35180575 prin Ec. Ipate Nicolae
Asistent Sef – Alina Elena Ivanovici;
Departament juridic – Pricop si Asociatii SPARL ;
Dr.Kovacs Diana -Sef Laborator Analize Medicale
Dr.Marcu Madalina Lucia- Sef Laborator Anatomie Patologica
SC Alinco Top Consulting SRL-prestator servicii auxiliare achizitiei-ec.Preoteasa Bogdan
Serv.Achizitii Publice si Aprovizionare -Ec.Dumitrascu Vasilica Cristina ;
Sef.Serv.Achizitii Publice si Aprovizionare –jur.Adelina Georgiana Negru
Documentele justificative care sustin cerintele 1 si 2 se vor prezenta doar de catre operatorii economici clasati pe locul I, II si IIl , la solicitarea autoritatii contractante ,dupa aplicarea criteriului de atribuire prin prezentarea pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire .
Aceste documente pot fi:
1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate;
2. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
4. alte documente edificatoare, dupa caz
Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata.
Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art. 193 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor.
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens
Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea de exercitare a activității profesionale ce face obiectul contractului de achiziție publică/ sectorială.
Cerința se aplică inclusiv pentru documentația care trebuie prezentată de subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/inceheiere a acordului cadru cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertanții clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Cerința nr.2.
Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din Romania,
Modalitatea de îndeplinire:
Ofertantul clasat pe locurile I, II si III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, Avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale. Informatiile din avizul de functionare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia. din care să reiasă că producătorul/producătorii dispozitivelor medicale pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistrați în aviz
Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.
În cazul subcontractarii, daca din informaţiile şi documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus şi va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia şi prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică şi profesională necesară pentru partea/părţile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3,4,5,6,7Proportia de subcontractare-Informatii privind subcontractarea,dupa caz
Loturile: 1,2,3,4,5,6,7Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCertificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul calitatii conform SR EN ISO 9001-2008 sau echivalent in activitatea de furnizare dispozitive medicale

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de catre ofertant + DUAE completat de subcontractant..- In cazul subcontractarii, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi. Subcontractanţii propuşi trebuie să respecte aceleaşi obligaţii ca şi ofertanţii, în domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă, stabilite prin legislaţia adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislaţia naţională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaţionale în aceste domenii, prevăzute în documentaţia de atribuire-Autoritatea contractanta va verifica inexistenta unei situatii de excludere prevazute la art. 164, 165 si 167 în legatura cu subcontractantii propusi. Autoritatea contractanta nu stabileste cerinte de participare pentru subcontractantii propusi de ofertant/candidat în oferta sau solicitarea de participare, dar ia în considerare capacitatea tehnica si profesionala a subcontractantilor propusi pentru partea lor de implicare în contractul care urmeaza sa fie îndeplinit, daca documentele prezentate sunt relevante în acest sens. În cazul în care operatorul economic intentioneaza sa subcontracteze o parte/parti din contract, DUAE include si informatiile solicitate cu privire la subcontractanti. Avand in vedere prevederile art. 218 din Legea 98/2016 subcontractantii îsi vor exprima la data depunerii ofertei/momentul introducerii acestora în contract, optiunea de a fi sau nu platiti direct de catre autoritatea contractanta. In acest sens vor cuprinde in oferta depusa denumirea subcontractantilor si datele de contact ale acestora, partea/partile din contract care urmeaza a fi îndeplinite de catre acestia, valoarea la care se ridica partea/partile respective, precum si acordul subcontractantilor cu privire la aceste aspecte. (art. 150 alin. 1 si 2 din HG nr. 395/2016). - Conform art 174 alin 1 din Legea nr 98/2016, pentru toti subcontractantii propusi, la nivel de DUAE, vor fi prezentate informatii relevante referitoare la capacitatea tehnica si profesionala a acestora cu privire la partile din contract pe care acestia le vor indeplini efectiv. - Operatorii economici aflati in aceasta situatie vor depune acordul de subcontractare; acesta va contine, pe langa alte clauze considerate necesare de catre parti, clauzele obligatorii. Acordul de subcontractare se va depune odata cu DUAE. - Documentele care probeaza cele declarate in DUAE si cele asumate in acordul de subcontractare vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul l,ll,lll in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Ofertantii clasati pe locul I, II si III ,dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire,trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte in xerocopie certificata cu originalul un certificat emis de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii poate fi constituita si de raportul de audit finalizat din care sa reiasa ca ofertantul va primi certificare

Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, www.e-licitatie.ro. Toate raspunsurile la clarificari cerute de catre operatorii economici sau formulate de catre autoritatea contractanta vor fi postate pe site-ul www.e-licitatie.ro.
operatorul economic VA PRECIZA IN OFERTA DEPUSA acele informatii cuprinse in propunerea tehnica pe care le declară ca fiind confidențiale. Caracterul confidențial trebuie demonstrat prin orice mijloace de probă. In lipsa documentelor care demonstreaza caracterul confidential, documentele vor fi considerate ca neconfidentiale. Avand in vedere ca autoritatea contractanta va semna acordul cadru doar cu operatorii ecomomici situati pe locul I,II, III,dupa caz, modul de departajare a ofertelor cu preturi egale se va face astfel: 1.
In cazul in care comisia constata ca au fost depuse/introduse in SEAP mai mult de doua oferte admisibile cu preturi egale la ofertantii clasati pe locul I, autoritatea contractanta va transmite prin SEAP, o solicitare de clarificare referitoare la depunerea unor noi propuneri financiare imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SEAP, caz in care contractul va fi atribuit primilor 3 ofertanti care au pretul cel mai scazut. 2.In cazul in care comisia constata ca au fost depuse mai mult de 2 oferte admisibile cu preturi egale de catre ofertantii clasati pe locul II, modul de departajare a acestora se va face prinsolicitarea, in SEAP, a unei noi propuneri financiare imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lorfolosind facilitatile oferite de SEAP, astfel incat ofertantul clasat pe locul I sa nu fie afectat, respectiv noua propunere financiara sa nu fie egala sau mai mica decat oferta clasata pe locul I. 3.In cazul in care comisia constata ca au fost depuse mai mult de 2 oferte admisibile cupreturi egale de catre ofertantii clasati pe locul III, modul de departajare a acestora se va face prin solicitarea in SEAP, a unei noipropuneri financiare imbunatatite (cu 2 zecimale), iar operatorii economici vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SEAP, astfel incat ofertantii clasati pe locul II sa nu fie afectati, respectiv noua propunere financiara sa nu fie egala sau mai mica decat ofertaclasata pe locul II. Termenele/datele de depunere ale noilor propuneri financiare se vor comunica în solicitarea transmisa de catre autoritatea contractanta.
Autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasat pe locul I pana cand acesta isi declara incapacitatea de a mai furniza produsele sau se reziliaza acordul cadru cu acesta. In aceasta situatie autoritatea contractanta va incheia contracte subsecvente cu operatorul economic clasta pe locul II sau III daca cel clasat pe locul II refuza semnarea contractului subsecvent.
NOTA:Achizitorul îsi rezervă dreptul de a denunta sau suspenda unilateral prezentul acord-cadru, printr-o notificare scrisă, fără nicio compensație, de la data încheierii acordurilor-cadru de Ministerul Sănătății în calitate de unitate centralizată de achiziții, in situatia in care preturile unitare din achizita efectuata de autoritatea contractanta sunt mai mari decat preturile unitate obtinute prin achizitia centralizata. În acest caz, prestatorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzătoare pentru partea din contractul subsecvent îndeplinită până la data denuntării sau suspendarii unilaterale a prezentului acord.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Text

CERINTA 2 Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din Romania,Modalitatea de îndeplinire:Ofertantul clasat pe locurile I, II si III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, Avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale. Informatiile din avizul de functionare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia. din care să reiasă că producătorul/producătorii dispozitivelor medicale pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistrați în aviz

Text

CERINTA 2 astfel:Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din Romania,dupa caz Modalitatea de îndeplinire:Ofertantul clasat pe locurile I, II si III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, Avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale. Informatiile din avizul de functionare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia. din care să reiasă că producătorul/producătorii dispozitivelor medicale pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistrați în aviz.nota :pentru produsele ce nu se incadreaza in categoria de dispositive medicale, se va prezenta o declaratie pe propia raspundere prin care se va preciza ,ce produse ce nu se regasesc in categoria de dispositive medicale si pentru care unitatea nu este avizata ca distribuitor al producatorului acestora produse in Avizul de functionare - eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale

SECTIUNEAIII.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru CERINTA 2 a se citi in loc de :Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din Romania,Modalitatea de îndeplinire:Ofertantul clasat pe locurile I, II si III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, Avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale. Informatiile din avizul de functionare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia. din care să reiasă că producătorul/producătorii dispozitivelor medicale pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistrați în aviza se citi corect : cerinta 2 astfel:Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din Romania,dupa caz Modalitatea de îndeplinire:Ofertantul clasat pe locurile I, II si III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, Avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale. Informatiile din avizul de functionare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia. din care să reiasă că producătorul/producătorii dispozitivelor medicale pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistrați în aviz.nota :pentru produsele ce nu se incadreaza in categoria de dispositive medicale, se va prezenta o declaratie pe propia raspundere prin care se va preciza ,ce produse ce nu se regasesc in categoria de dispositive medicale si pentru care unitatea nu este avizata ca distribuitor al producatorului acestora produse in Avizul de functionare - eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicalerest cerinte raman nemodificate