Acord-cadru de furnizare reactivi de laborator cu punerea la dispozitie a analizoarelor aferente

Scurtă descriere

Număr zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor: În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, Autoritatea Contractantă stabilește termenul limită în care operatorii economici pot adresa solicitări de clarificare, respectiv în care aceasta va răspunde tuturor solicitărilor de clarificare / informațiilor suplimentare, după cum urmează: 1. Termenul până la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în cu documentația de atribuire este de 20 zile înainte de data limită de depunere a ofertelor. 2. Autoritatea contractantă va raspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11 a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor. Termenul de răspuns la clarificari a fost stabilit astfel încât operatorii economici să aibă o perioadă adecvată pentru analizarea documentaţiei de atribuire şi, ulterior, pentru elaborarea ofertelor prin prisma răspunsurilor oferite de Autoritatea Contractantă. Solicitările de clarificări vor fi transmise în format editabil, în SEAP, semnate cu semnătură electronică extinsă. Pentru a transmite o solicitare de clarificări Autorității Contractante, Operatorul Economic interesat acționează butonul "Adaugă solicitare" din secțiunea "SOLICITĂRI DE CLARIFICARE / ÎNTREBĂRI" disponibilă din detaliul procedurii.

Descrierea achiziției publice

Acord-cadru de furnizare de reactivi de laborator, pe o perioada de 48 luni, prin punerea la dispozitia autoritatii contractante, prin contract de comodat, a analizoarelor necesare investigatiilor solicitate.

Descrierea achiziției publice

Acord-cadru de furnizare de reactivi de laborator, pe o perioada de 48 luni, prinpunerea la dispozitia autoritatii contractante, prin contract de comodat, a analizoarelor necesare investigatiilor solicitate

Descrierea achiziției publice

Acord-cadru de furnizare de reactivi de laborator, pe o perioada de 48 luni, prin punerea la dispozitia autoritatii contractante, prin contract de comodat, a analizoarelor necesare investigatiilor solicitate

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantul (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț Susținător) va face dovada că nu se încadrează la situatiile prevazute de art. 58-60, 164-167 din L. 98/2016. Aut.contr.va exclude un op.ec în orice moment al procedurii în care ia la cunoştinţă că acesta se află în una dintre situaţiile prevăzute la art.164-167,de natură să atragă excluderea din procedura de atribuire.Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor:Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art. 193 alin. (1) dinLegea nr.98/2016completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție,iar documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Documentele justificative actualizate considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE(răspuns)pe care Op.Ec. le poate propune Aut.contr.:1.Formularul Declarație privind conflictul de interese completat,2.Certificate de atestare fiscală privind plata obligațiilor la bugetul general consolidat(bugetul local și bugetul de stat)care să ateste lipsa datoriilor la momentul prezentării acestora cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat) pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate. 3.Cazier judiciar pentru operatorul economic.4.Cazier judiciar al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv, care figurează la nivelul formularului drept persoane fizice și/sau juridice împuternicite.5.Dupa caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevăzute la art.166alin.(2),art.167alin.(2),art.171din Legea nr.98/2016privind achizitiile publice;6.Orice documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic.7.Orice alte documente edificatoare. OpEc. vor depune versiuni sau traduceri ale documentelor suport în limba procedurii specificată în secț. IV.2.4) a Anunțului de Participare, resp. în limba română. Pentru aceasta procedura, persoanele care detin functii de decizie în cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii sunt urmataoarele :PeligradMelaniaSofia,RaduRalucaDaniela,ChelmSorinPetru,CălinDaniel,CernaianuCarmen-Elena,NicolaeMatei,Barbu–AlecseMonicaFlorina,AureliaDrăghiciu,Radu Cristian–Florentin,MihaiuSimonaAndreea,TrifuMihaela,MicleaIonutCatalin,GhițăDragoș,RemusCosminEnuta,OvidiuConstantinBacan,RamonaIsciuc,IoanaTomescu,ClaudiaGarjabu,CristeaNiculae.
Cerinta 1.Operatorii economici (OpEc.) ce depun oferta (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț Susținător) trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din tara de rezidență, din care să reiasă că OpEc. este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum si faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintelor:Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE in cf cu art 193 alin.1 din L. 98/2016 completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Documentele justificative actualizate prezentate trebuie să:
i. susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în secțiunea/secțiunile solicitată(e)
ii. demonstreze că:
a. OpEc. este constituit în mod legal în țara sa de origine și nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii,
b. își desfășoară activitatea profesională în mod legal pe piață:
i. există corespondență între obiectul principal al ctr și activitatea economică autorizată menționată în documentul de constituire a OpEc. pentru Ofertant
ii. există corespondență între activitatea asociată rolului OpEc. în cadrul procedurii și activitatea economică autorizată menționată în documentul de constituire a OpEc. pentru Subcontractant/Subcontractanți și / sau Terții Susținători.
Doc.just. actualizate adecvate pt demonstrarea informațiile incluse în DUAE pe care OpEc. le poate propune Autorității Contractante sunt:
i. certificate eliberate de registrul profesional sau de registrul comerțului sau documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stab.OpEc.;
ii. alte dovezi echivalente pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit.
În cazul în care Ofertantul:
i. este o Asoc.e OpEc.,
ii. propune Subcontractanți (cunoscuți la data dep. Ofert.),
iii. se bazează pe Terți Susținători, pentru indeplinirea cerintelor de calificare privind sit. ec. si fin.si/sau cap.teh.si profesionala fiecare OpEc. va prezenta câte un DUAE separat.
OpEc. vor depune versiuni sau traduceri ale documentelor suport în limba procedurii specificată în secțiunea IV.2.4) a Anunțului de Participare, respectiv în limba română.
Cerința de a prezenta doc.just. actualizate este aplicabilă tuturor OpEc. care au legătură cu Ofertantul în această procedură.
În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă (AC) poate solicita oricăruia dintre OpEc. implicați in procedură să demonstreze cu doc.justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. AC își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale
inclusă în Anunțul de Participare.
Cerinta 2 .Cerinta referitoare la deținerea unei autorizații emise de catre MS/(ANMDMR) sau echivalent, prin care OpEc. face dovada faptului ca este avizat pentru a desfășura activitatea de import şi distribuţie dispozitive medicale conform art. 926 din L.95/2006 și a Ordinului 566/2020. În cazul depunerii avizului de funcționare se va depune si anexa la acesta, cu lista producatorilor produselor ofertate. AC va asigura respectarea prevederilor art. 888 din OUG 2/2014 si art 926 din L.95/2006 care stabilesc : activitatile de comercializare, de distributie si de prestari servicii in domeniul dispozitivelor medicale se desfasoara cu respectarea prevederilor prezentului titlu si ale normelor metodologice aprobate prin ordin al Ministrului Sanatatii. Activitatile prevazute la alin. 1 sunt supuse controlului pentru avizare. Exceptie de la aceasta cerinte fac activitatile care se realizeaza de catre insusi producatorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activitati. Cerința minimă trebuie să fie îndeplinită de toți OpEc. implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant, membru al unei Asocieri, Subcontractanții nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul, corespunzător părții de contract pe care o vor executa, dacă este cazul.Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin. 1 din Legea nr. 98/2016 completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție iar doc.just. care probeaza indeplinirea celor asumate în DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea AC, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Doc. just. considerate adecvate pentru demonstrarea informațiile incluse în DUAE (răspuns) pe care OpEc. le poate propune AC pot fi:
i. ofertantii romani vor prezenta avizul emis de MS/ANMDMR pentru import şi distribuţie pentru dispozitive medicale.
ii. ofertantii straini din UE sau SEE vor prezenta echivalentul in tara de origine a avizului emis de MS/ANMDMR pentru import şi distribuţie – conform art 927 alin 2 din Legea 95/2006.
iii. alte dovezi echivalente pe care OpEc. le poate prezenta in cf cu legislatia tarii in care este stabilit
Doc. suport actualizate trebuie să:
i. susțină toate declarațiile incluse în DUAE în secțiunile solicitate
ii. demonstreze că OpEc. detine certificarile/ autorizatiile/ avizele solicitate Informatii privind obtinerea avizului MS/ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitivemedicale/avize-de-functionare/
În cazul în care Ofertantul:
i. este o Asociere de Operatori Economici,
ii. propune Subcontractanți (cunoscuți în momentul depunerii Ofertei), fiecare OpEc. va prezenta câte un DUAE separat, așa cum este specificat mai sus și va include informațiile solicitate, proportional cu partea din contract pe care o executa.
În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, AC poate solicita oricăruia dintre OpEc. implicați în această procedură să demonstreze cu doc.just. informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.AC își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3,4Proportia de subcontractareCerința nr.1Informatii privind asocierea. In cazul in care oferta va fi depusa in asociere se vor prezenta urmatoarele documente: - Lista cuprinzand asociatii. - Acord sau o scrisoare preliminara de asociere. - Declaratie prin care se obliga ca in cazul in care oferta sa este declarata castigatoare va legaliza asocierea, iar contractul de asociere legalizat va fi prezentat Autoritatii contractante, inainte de data semnarii contractului.Cerința nr.2Informatii privind subcontractantii. In cazul in care oferta este depusa de un operator economic ce are, eventual, intentia de a subcontracta parte/parti din contract, se va prezenta un document in acest sens.
Loturile: 1,2,3,4Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatiiPentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii . Operatorii economici ce depun oferta (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț Susținător) trebuie să dovedească deținerea marcajului de conformitate - Certificat de marcaj CE (marcajul european de conformitate CE) pentru produsele ofertate.
Loturile: 1,2,3,4Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCertificare conform standardelor de referinta: SR EN ISO 9001 sau echivalente, pentru producator/furnizor. Documentul se va afla în termen de valabilitate, la data limita de primire a ofertelor.
Loturile: 1,2,3,4Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediuDeclarație privind obligațiile relevante din domeniile mediului, social și al relațiilor de muncă (Formularul nr 3)

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă -informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea tehnica si/sau profesionala. Inițial se va depune DUAE si acordul de asociere (daca este cazul), urmand ca documentele justificative sa fie prezentate la solicitarea autorității contractante, la finalizarea evaluarii ofertei.
Ca dovadă preliminară pentru verificarea îndeplinirii cerințelor se va prezenta DUAE in conformitate cu prevederile art 193 alin. 1 dinLegea nr. 98/2016 completat prin indicație globală pentru toate criteriile de selecție iar documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate în DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pelocul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiile incluse în DUAE pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante pot fi: Certificat de marcaj CE (marcajul european de conformitate CE), se va considera un mijloc edificator site-ul oficial al unui orgnism acreditat in domeniul certificarii calitatii cu conditia ca ofertantul sa precizeze link-ul catre pagina de internet care probeaza cele solicitate.Documentele suport actualizate trebuie să:i.susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în secțiunea/secțiunile solicitată(e)ii.demonstreze că Operatorul Economic detine certificat de marcaj CE.În cazul în care Ofertantul:i.este o Asociere de Operatori Economici,ii.propune Subcontractanți (cunoscuți în momentul depunerii Ofertei),fiecare Operator Economic va prezenta câte un DUAE (răspuns) separat, așa cum este specificat mai sus și va include informațiile solicitate, proportional cu partea din contract pe care o executa.În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare.
Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire si îndeplinirea cerinţei va fi prezentata, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele solicitate de autoritatea contractanta, inclusiv DUAE, vor fi semnate de reprezentantul legal al ofertantului cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat și vor fi transmise, prin intermediul SEAP
Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire si îndeplinirea cerinţei va fi prezentata, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Toate documentele solicitate de autoritatea contractanta, inclusiv DUAE, vor fi semnate de reprezentantul legal al ofertantului cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat și vor fi transmise, prin intermediul SEAP.

Informații despre licitația electronică

LE se va desfăşura în 1 (una) rundă. Durata rundei va fi de: 1 (una) zi lucrătoare. Elementul care va face obiectul procesului repetitiv de ofertare este „valoarea ofertei” pt fiecare lot. Invitaţia de participare la etapa finală electronică, în care se va prez.data de desf. a rundei, numai ofertanţilor ale căror oferte au fost decl. admisibile. Inv. de particip. şi notificările de începere a LE vor fi generate şi transmise automat de SEAP
LE va începe nu mai devreme de 2 zile lucrătoare după data la care vor fi transmise inv.prin SEAP. Inf. la care vor avea acces ofertanţii în cursul LE: cea mai bună ofertă: DA; • nr. de participanţi înscrişi la licitaţie: DA. Nu se va folosi pas de licitare și procentul

1. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
2.Potențialii Ofertanți, rezidenți în țările Comunității Europene și țările Spațiului Economic European (EEA), pot consulta site-ul web al Comisiei Europene - DG Creștere economică disponibile la următoarea adresă: http://ec.europa.eu/markt/ecertis/searchDocument.do pentru a identifica și compara documentele echivalente (dacă sunt disponibile) solicitate de către Autoritatea Contractantăîn FDA.
3.Referitor la modificarea acordului - cadru/contractului subsecvent: Achizitorul va avea dreptul de a uza oricând de toate prevederile art. 221 din Legea nr. 98/2016 cu condiţia îndeplinirii condiţiilor impuse de acest articol. Prin urmare, uzul efectiv al acestui articol nu va putea fi niciodată considerat ca reprezentând o schimbare a condițiilor care au restricționat concurența. Prin menţionarea în documentaţia de atribuire a faptului că în situaţia în care condiţiile impuse de articolul 221 vor fi îndeplinite, autoritatea contractantă va avea dreptul oricand de a uza de prevederile lui, autoritatea contractantă respectă principiul transparenţei, putând fi reţinut faptul că restrângerea concurenţei nu va putea fi invocată în situaţia în care art. 221 din Legea nr. 98/2016 va fi aplicat pe parcursul executării acordului - cadru. Prezenta prevedere reprezintă un amendament care permite creşterea valorii acordului - cadru astfel că în cazul în care vor fi necesare modificări la acordul - cadru încheiat care să ducă la creşterea valorii lui, în baza art. 221 din Legea nr. 98/2016 (art. 72 din Directiva 24/2014) nu se va putea afirma că modificarea reprezintă intenţia părţilor de a renegocia prevederile contractuale şi că alţi competitori au fost privaţi de această informaţie pe care dacă ar fi ştiut-o ar fi fost interesaţi în a licita.
4. Specificatiile tehnice care indica o anumita origine, sursa, productie, un procedeu special, o marca de fabrica sau de comert, un brevet de inventie, o licenta de fabricatie, sunt mentionate doar pentru identificarea cu usurinta a tipului de produs si NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificatii vor fi considerate ca fiind insotite de mentiunea «sau echivalent».
5.În cazul tuturor trimiterilor din caietul de sarcini (inclusiv anexe)/documentaţia de atribuire, la specificaţii tehnice, standarde naţionale care transpun standarde europene, evaluări tehnice europene, specificaţii tehnice comune, standarde internaţionale, alte sisteme de referinţă tehnice instituite de către organismele de standardizare europene sau, în lipsa oricărora dintre acestea, la standarde naţionale, la agremente tehnice naţionale sau specificaţii tehnice naţionale referitoare la proiectarea, calcularea şi execuţia lucrărilor şi la utilizarea produselor se va lua în considerare că este însoţită de menţiunea "sau echivalent".
6.În conformitate cu principiul recunoaşterii reciproce, Autoritatea contractantă va accepta documente echivalente celor solicitate la nivelul caietului de sarcini / documentaţiei de atribuire, emise de organisme stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene sau cu care România are încheiate acorduri pentru recunoaşterea şi echivalarea certificărilor / autorizaţiilor în cauză.
7.Se stabileste clasamentul ofertelor orin ordonarea crescatoare a preturilor ofertate, oferta castigatoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu pretul cel mai scazut. Daca dupa faza finala de licitatie electronica, se constata ca ofertele clasate pe primul loc se regasesc la egalitate de preturi, autoritatea contractanta va solicita noi oferte de pret prin intermediul SEAP, in etape succesive, pâna la ramânerea unui singur operator economic pe clasat pe locul 1.
8.Oferta de comodatare va fi facuta in cadrul procedurii de licitatie deschisa dar se va analiza separat de aceasta, conform procedurilor interne. Avizul nefavorabil dat de structurile de protectie interna din M.A.I. în urma verificarii persoanei juridice/fizice, atrage de la sine respingerea operatorului economic de la procedura de achizitie publica. Modalitati de plata si penalitati Termenul de plata va fi de 60 de zile de la data primirii facturii si de la receptia produselor de catre achizitor. Daca pe parcursul îndeplinirii contractului, promitentul-furnizor nu respecta termenele de livrare sau de prestare a serviciilor, acesta are obligatia de a notifica, în timp util, promitentul-achizitor; modificarea datei/perioadelor de furnizare asumate conform caietului de sarcini se face cu acordul partilor, prin act aditional; in caz contrar, orice intârziere în indeplinirea contractului da dreptul promitentului-achizitor de a solicita penalitati promitentul-furnizor.