Produse pentru epurare extrarenala

Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca

Incheierea unor Acorduri cadru furnizare de produse pentru epurare extrarenala pentru pacientii internati in cadrul spitalului. Toate detaliile legate de valori si cantitati estimate se regasesc in tabelul in caietul de sarcini. Frecventa contractelor ce urmeaza sa fie atribuite: 24 contracte subsecvente, in functie de alocarile bugetare si necesarul sectiilor. Durata acordurilor cadru va fi de 24 luni. Achizitorul isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul cadru, printr-o notificare scrisa, fara nici o compensatie, de la data incheierii acordurilor cadru de către Ministerul Sanatatii, in calitate de unitate centralizata de achizitii. Termenul limita de solicitare clarificari este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor. Raspunsul clar si complet va fi transmis cu cel putin 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2024-01-22. Achiziția publică a fost publicată pe 2023-12-20.

Cine?

• Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca

Ce?

• Consumabile de uz renal › Consumabile pentru dializă renală

Unde?

• România

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2023-12-20	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2023-12-20)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Produse pentru epurare extrarenala
Număr de referință: 4426352_2023_PAAPD1441189
Scurtă descriere:

Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Consumabile pentru dializă renală 📦
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 18
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 18

1️⃣
Identificator intern: 4426352_2023_PAAPD1441189
Titlu: Hemodializa
Descrierea achiziției publice:

Denumire produs min cs /maxcs / min ac /Max/AC 1.1. Dializor capilar sintetic high flux, 1.0mp 63 /189 / 1350 /1500 1.2. Dializor capilar sintetic high flux, 1.4mp 63 /189 / 1350 /1500 1.3. Dializor FX PAED 13 /39 / 270 /300 1.4. Linii de sange pompa simpla pantru aparat Fesenius 4008 42 /126 / 900 /1000 1.5. Linii sange pompa simpla pediatrice 63 /189 / 1350 /1500 1.6. Linii de sange pompa simpla pentru aparat Fresenius 5008 33 /99 / 720 /800 1.7. Linii pentru dializa AV-SET FMC PAED/BABY-R 13 /39 / 270 /300 1.8. Solutie concentrata acida pentru hemodializa 833 /2499 / 18000 /20000 1.9. Cartus bicarbonat 83 /249 / 1800 /2000 1.10. Set fistuline arteriala 17G 25 /75 / 540 /600 1.11. Set fistuline venoasa 17G 25 /75 / 540 /600 1.12. Set fistuline arteriala 16G 17 /51 / 360 /400 1.13. Set fistuline venoasa 16G 17 /51 / 360 /400 1.14. Adaptor in Y 42 /126 / 900 /1000 1.15. Spike 125 /375 / 2700 /3000 1.16. Set proHD 125 /375 / 2700 /3000 1.17. Filtru pentru dializant (Diasafe) 6 /18 / 135 /150

Locul principal sau locul de desfășurare: Cluj-Napoca, str. Motilor, nr. 68
Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Cluj 🏙️
Durata: 24 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț ✅
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001

2️⃣
Titlu: Catetere permenente de dializa
Descrierea achiziției publice:

Denumire produs min cs /max cs / min ac /Max/AC 2.1. Kit cateter permanent de dializa, tunelizat, 8FR lungime 18 cm 2 /6 / 9 /10 2.2. Kit cateter permanent de dializa, tunelizat, 10FR lungime intre15cm 2 /6 / 9 /10 2.3. Kit cateter permanent de dializa, tunelizat, 10FR lungime intre18cm 1 /3 / 5 /6 2.4. Kit cateter permanent de dializa, tunelizat, 12.5FR lungime 18cm 2 /6 / 9 /10 2.5. Kit cateter permanent de dializa, tunelizat, 12.5FR tip to CUFF, lungime 24cm 1 /3 / 5 /6 2.6. Kit cateter permanent de dializa, tunelizat, 14.5Fr lungime 24cm 1 /3 / 3 /4

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002

3️⃣
Titlu: Catetere temporare de dializa
Descrierea achiziției publice:

Denumire produs min cs /max cs / min ac /Max/AC 3.1. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 7Fr 10 cm 1 /3 / 9 /10 3.2. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 8Fr, 13cm 2 /6 / 18 /20 3.3. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 9Fr 12cm 1 /3 / 9 /10 3.4. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 9Fr 15 cm 1 /3 / 9 /10 3.5. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 9Fr 20 cm 1 /3 / 9 /10 3.6. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 11Fr 12cm 5 /15 / 45 /50 3.7. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 11 Fr 15cm 5 /15 / 45 /50 3.8. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 11Fr 20cm 5 /15 / 45 /50 3.9. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 12Fr, lungime 15cm 4 /12 / 36 /40 3.10. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 12Fr, lungime 20cm 2 /6 / 18 /20 3.11. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 12Fr 24 cm 1 /3 / 9 /10 3.12. Kit cateter temporar de dializa, 2 lumeni, 14Fr, lungime 20cm 2 /6 / 18 /20

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003

4️⃣
Titlu: Dializa peritoneala
Descrierea achiziției publice:

Denumire produs min cs /max cs / min ac /Max/AC 4.1. Cateter Tenchoff, 210 5 /15 / 45 /50 4.2. Cateter Tenchoff 516 2 /6 / 18 /20 4.3. Extensie cateter DP 8 /24 / 180 /200 4.4. Capacele dezinfectante cu betadina 1583 /4749 / 34200 /38000 4.5. Organizator 1 /3 / 9 /10 4.6. Sisteme PD-Paed 8 /24 / 72 /80 4.7. Solutie DP, 2,3% punga 2l 166 /498 / 3600 /4000 4.8. Solutie DP, 1,5% punga 2l 1250 /3750 / 27000 /30000 4.9. Solutie DP, 4,25% punga 2l 166 /498 / 3600 /4000 4.10. Solutii dezinfectante pentru maini 33 /99 / 720 /800

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0004

5️⃣
Titlu: Consumabile pentru aparatul multifiltrare MFT Fresenius
Descrierea achiziției publice:

Denumire produs min cs /max cs / min ac /Max/AC 5.1. Kit plasmaseparare adult (aparat MFT Fresenius) 1 /6 / 54 /60 5.2. Kit pediatric midi CVVHDF 400 1 /4 / 27 /30 5.3. Kit multifiltrate 4 CVVHDF 600 1 /4 / 27 /30 5.4. Kit paed CRRT/SCUF 1 /6 / 27 /30 5.5. Kit pediatric MPS P1 dry 1 /2 / 36 /40 5.6. Seringa pentru heparina 30 ml 20 /60 / 360 /400 5.7. Punga pentru colectarea filtratului 10 l 10 /30 / 180 /200 5.8. Linie pentru masurarea presiunii 1 /2 / 90 /100 5.9. Solutie MultiBic fara potasiu 20 /60 / 180 /200

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0005

6️⃣
Titlu: Consumabile hemodiafiltrare pentru aparatul din dotare Prismaflex
Descrierea achiziției publice:

Denumire produs min cs /max cs / min ac /Max AC 6.1. Set terapii continue de supleere renala pentru hemofiltrare/ hemodiafiltrare (adulti) 1 /2 / 18 /20 6.2. Set terapii continue de supleere renala pentru procedurile de purificare a sangelui in starile septice (adulti) OXIRIS 1 /2 / 4 /5 6.3. Kit Plasmafereza (adulti) TPE2000 1 /2 / 9 /10 6.4. Set terapii continue de supleere renala pentru hemofiltrare/ hemodiafiltrare (pediatric) HF20 1 /2 / 18 /20 6.5. Set Plasmafereza (pediatric) TPE1000 1 /2 / 9 /10 6.6. Cartuș de hemoperfuzie HA330 1 /2 / 4 /5 6.7. Solutie Hemofiltrare/ Hemodiafiltrare pe baza de bicarbonat - MEDICAMENT – PRISMASOL 5 /10 / 180 /200 6.8. Punga efluent 1 /5 / 27 /30 6.9. Cartuș de hemoperfuzie HA60 1 /2 / 8 /10

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0006

7️⃣
Titlu: Cartuse hemoperfuzie cu carbune activ
Descrierea achiziției publice: Cartuse hemoperfuzie cu carbune activ 36 /40 / 5 /15
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0007

8️⃣
Titlu: Solutie dezinfectanta pentru aparate de dializa echivalent Sporotal
Descrierea achiziției publice:

Solutie dezinfectanta pentru aparate de dializa echivalent Sporotal 180 /200 / 25 /75

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0008

9️⃣
Titlu: Solutie dezinfectanta pentru aparate de dializa echivalent Puristeril plus
Descrierea achiziției publice:

Solutie dezinfectanta pentru aparate de dializa echivalent Puristeril plus 270 /300 / 35 /105

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Titlu: Solutie dezinfectanta pentru aparatele de hemodializa Fresenius 4008S si Fresenius 5008 echivalent Citrosteril
Descrierea achiziției publice:

Solutie dezinfectanta pentru aparatele de hemodializa Fresenius 4008S si Fresenius 5008 echivalent Citrosteril 180 /200 / 25 /75

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Titlu: Solutie dezinfectanta pentru inchiderea profilactica a cateterelor echivalent Intralock
Descrierea achiziției publice:

Solutie dezinfectanta pentru inchiderea profilactica a cateterelor echivalent Intralock 180 /200 / 25 /75

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Titlu: Solutie dezinfectanta impotriva ocluziilor biologice de cateter echivalent Taurolock
Descrierea achiziției publice:

Solutie dezinfectanta impotriva ocluziilor biologice de cateter echivalent Taurolock 450 /500 / 60 /180

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Titlu: Tinzaparinum 10000UI antiFX/ml, flac x 2ml sol injectabila(Innohep)
Descrierea achiziției publice:

Tinzaparinum 10000UI antiFX/ml, flac x 2ml sol injectabila(Innohep) 8 /24 / 160 /200

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Titlu: Darbepoetinum alfa 10μg
Descrierea achiziției publice:

Darbepoetinum alfa 10μg, seringi preumplute x 0,4ml sol.inj. 13 /39 / 240 /300

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Titlu: Darbepoetinum alfa 20μg
Descrierea achiziției publice:

15. Darbepoetinum alfa 20μg, seringi preumplute x 0,5ml sol.inj. 29 /87 / 560 /700

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Titlu: Darbepoetinum alfa 30μg
Descrierea achiziției publice:

Darbepoetinum alfa 30μg, seringi preumplute x 0,3ml sol.inj. 21 /63 / 400 /500

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Titlu: Darbepoetinum alfa 40μg
Descrierea achiziției publice:

Darbepoetinum alfa 40μg, seringi preumplute x 0,4ml sol.inj. 8 /24 / 160 /200

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Titlu: One-alpha, 2 mcg/ml, fiole din sticla bruna x 1ml sol.inj.
Descrierea achiziției publice:

One-alpha, 2 mcg/ml, fiole din sticla bruna x 1ml sol.inj. 42 /126 / 800 /1000

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0018

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2024-01-22 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2024-01-22 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 3
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Condiții de ofertare
Este necesară o garanție. ✅
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică ✅
Data deschiderii: 2024-01-22 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Facturare electronică: Obligatorie
Termenul-limită pentru solicitarea de informații suplimentare: 2024-01-04 15:00:00.0000000 📅

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 58, 59, 60 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: - se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. - odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016; Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, în ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager: dr. Cornel Aldea, Director Medical: dr. Lucia Burac Director financiar contabil: ec. Lia Orzea, Director de îngrijiri: as.med. Claudia Suciu. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii acestora; cazierul judiciar al operatorului economic, alte documente edificatoare, dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. Nota: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeazaindeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016).

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 58, 59, 60 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei:
- se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
- odata cu DUAE, ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii, vor prezenta o declaratie privind neincadrarea in situatiile potential
generatoare de conflict de interese, asa cum sunt acestea definite la art. 60 din Legea 98/2016;
Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, în ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii
de
atribuire, sunt: Manager: dr. Cornel Aldea, Director Medical: dr. Lucia Burac Director financiar contabil: ec. Lia Orzea, Director de
îngrijiri: as.med. Claudia Suciu.
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea
autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste
documente pot fi: certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la
bugetul general
consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii acestora; cazierul judiciar al operatorului economic, alte
documente
edificatoare, dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile
prevazute la
art.166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice.
Nota: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeazaindeplinirea celor
asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la
solicitarea
autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor
(art.173
din Legea 98/2016).

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului si ca este autorizat sa comercializeze produsele ofertate. Modalitate de îndeplinire: 1. Completare DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor de catre ofertantul clasat pe locul I. Completare DUAE in sensul existentei autorizatiei de punere pe piata pentru produsele ofertate (medicamente) 2. Pentru produsele de la pozitiile 4.7, 4.8 si 4.9 de la lotul 4 si pozitia 6.7 de la lotul 6 si loturile 13-18, odata cu propunerea tehnica, se va depune autorizatie de punere pe piata emisa de Ministerul Sanatatii pentru produsele ofertate conform Legea 95/2006 (art.700, alin.1 si alin.2, art.730, alin.5) privind reforma in domeniul sanatatii Titlu XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul Ministrului Sanatatii Publice nr.263/2003 si nr.895/2006, Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 31.03.2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar, regulamentul CE nr.1,2,3,4 din 2008 al Comisiei privind examinarea modificarii conditiilor autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar, in special art.17, alin. 2. Se poate depune echivalentul acestui document, documentul prezentat va in copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul", semnat si stampilat de operatorul economic ofertant. Completare DUAE in sensul existentei autorizatiei de distributie en-gros in baza Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii-Titlul XVII, Medicamentul, art.800, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie en-gros de medicamente de uz uman.Completare DUAE in sensul existentei autorizatiei de distributie en-gros in baza Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii-Titlul XVII, Medicamentul, art.800, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie en-gros de medicamente de uz uman care urmeaza sa fie prezentata doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor de catre ofertantul clasat pe locul I. 3. Completare DUAE in sensul existentei documentelor care sa ateste ca transportul produselor se face cu vehicule autorizate, ca este autorizat si evaluat pentru activitatea de transport sanitar nemedicalizat. Cerinta se refera la ofertele depuse pentru lotul 1. 4. Pentru dezinfectantul ofertat la lotul 1 se va prezenta aviz bio, fisa cu date de securitate si fisa tehnica. 5. Odata cu depunerea ofertei se va depune in mod obligatoriu, de catre toti ofertantii :Aviz de functionare conform art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, actualizata. Nota: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016).

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa
ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are
capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului si ca este autorizat sa comercializeze produsele
ofertate.
Modalitate de îndeplinire:
1. Completare DUAE, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat ONRC sau pentru ofertantii straini, document
echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor de
catre ofertantul clasat pe locul I. Completare DUAE in sensul existentei autorizatiei de punere pe piata pentru produsele ofertate (medicamente)

2. Pentru produsele de la pozitiile 4.7, 4.8 si 4.9 de la lotul 4 si pozitia 6.7 de la lotul 6 si loturile 13-18, odata cu propunerea tehnica, se va depune autorizatie de punere pe piata emisa de Ministerul Sanatatii pentru produsele ofertate conform Legea 95/2006 (art.700, alin.1 si alin.2, art.730, alin.5) privind reforma in domeniul sanatatii Titlu XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul Ministrului Sanatatii Publice nr.263/2003 si nr.895/2006, Regulamentul (CE) nr.726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 31.03.2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar, regulamentul CE nr.1,2,3,4 din 2008 al Comisiei privind examinarea modificarii conditiilor autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar, in special art.17, alin. 2. Se poate depune echivalentul acestui document, documentul prezentat va in copie lizibila cu mentiunea "conform cu originalul", semnat si stampilat de operatorul economic ofertant.
Completare DUAE in sensul existentei autorizatiei de distributie en-gros in baza Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii-Titlul XVII, Medicamentul, art.800, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie en-gros de medicamente de uz uman.Completare DUAE in sensul existentei autorizatiei de distributie en-gros in baza Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii-Titlul XVII, Medicamentul, art.800, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie en-gros de medicamente de uz uman care urmeaza sa fie prezentata doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor de catre ofertantul clasat pe locul I.

3. Completare DUAE in sensul existentei documentelor care sa ateste ca transportul produselor se face cu vehicule autorizate, ca este autorizat si evaluat pentru activitatea de transport sanitar nemedicalizat. Cerinta se refera la ofertele depuse pentru lotul 1.

4. Pentru dezinfectantul ofertat la lotul 1 se va prezenta aviz bio, fisa cu date de securitate si fisa tehnica.

5. Odata cu depunerea ofertei se va depune in mod obligatoriu, de catre toti ofertantii :Aviz de functionare conform art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, actualizata.
Nota: Operatorii straini vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (art.173 din Legea 98/2016).

Situația economică și financiară
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție: -: Criteriile de selecție enunțate în documentele achiziției
Condiții de participare
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Motiv de excludere:

Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului

Corupție

Frauda

+ încă 5

Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste

Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane

Participarea la o organizație criminală

Plata contribuțiilor la asigurările sociale

Plata impozitelor

Descrierea motivelor de excludere:

Participare la o organizatie criminala

Coruptie

Frauda

Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste

Spalare de bani sau finantarea terorismului

Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane

Plata impozitelor

Plata asigurarilor sociale

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Numărul național de înregistrare: 4426352
Adresa poștală: Strada: Moţilor, nr. 68
Cod poștal: 400370
Orașul poștal: Cluj-Napoca
Regiune: Cluj 🏙️
Țara: România 🇷🇴
Punct de contact: Lucia Marina
E-mail: achizitii@spitcocluj.ro 📧
Telefon: +40 264593518 📞
Fax: +40 0264597937 📠
URL: https://www.spitcocluj.ro 🌏
Lider de grup ✅
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Minister sau orice altă autoritate naţională sau federală
Activitate principală
Sănătate
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100174168 🌏
Depunere electronică: Obligatorie

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: București
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Serviciul Juridic al Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj-Napoca
Numărul național de înregistrare: 4426352
Adresa poștală: tr. Motilor, nr. 68
Cod poștal: 400370
Orașul poștal: Cluj-Napoca
E-mail: office@spitcocluj.ro 📧
Telefon: +40 0264597706 📞
URL: https://www.spitcocluj.ro 🌏
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2023/S 246-774681 (2023-12-20)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Echipamente medicale (>20)

Asistenţă funcţională (14)

Aparate de suport renal (3)

Consumabile de uz renal (2)