Achiziția de echipamente medicale - sisteme de monitorizare și evaluare prin ultrasunete aferente Programului naţional de dotare cu echipamente a cabinetelor medicilor de familie sau pentru cabinetele medicale asociate, în cadrul Planului Național de Redresare și Reziliență (PNRR), Componenta C12–Sănătate

Scurtă descriere

ONAC intenționează să achiziționeze echipamente medicale pentru Ministerul Sănătății în conformitate cu caietul de sarcini, specificatiile tehnice anexe la caietul de sarcini si a clauzelor contractuale care fac parte din documentația de atribuire.
Termenul de livrare maxim acceptat este de 120 de zile, termen de plata este de 60 de zile de la receptia echipamentelor medicale.
Termenele pentru depunerea / raspunsul , la solicitarile de clarificari / informatii suplimentare:
In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, termenul limită până la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legatură cu documentația de atribuire este de 21 zile înainte de data limită de depunere a ofertelor.
În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, ONAC va transmite răspunsul consolidat formulat la solicitările de clarificări/informații suplimentare în a 11-a zi înainte de termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, în măsura în care sunt transmise în termenul precizat.

Descrierea achiziției publice

Obiectivul specific este diversificarea echipamentelor medicale de tipul sistemelor de monitorizare și evaluare prin ultrasunete, necesare serviciilor medicale prestate în cabinetele de asistență medicală primară (medici de familie), creșterea capacității de diagnosticare și tratament și, în același timp, creșterea numărului de prezentări la aceste cabinete după implementarea proiectului.
Echipamentele medicale care vor fi furnizate sunt:
Lotul 1 – Regiunea 1
– Ecograf portabil
- Echipament de ultrasonografie multidisciplinar

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Ecograf portabil cantitate maxima acord cadru 370 buc
Echipament de ultrasonografie multidisciplinar cantitate maxima acord cadru 237 buc

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Clasamentul final al Ofertelor va fi determinat pe baza Punctajului Total = Punctajul obținut pentru factorul de evaluare Componentă Tehnică + Punctajul obținut pentru factorul de evaluare Componentă Financiară.
Modalitatea de departajare a ofertelor cu punctaj egal, clasati pe primul loc, se va realiza conf. art. 139 din HG 395/2016. Astfel, dacă după aplicarea criteriului de atribuire există 2 sau mai multe Oferte cu Punctaj Total egal și nu se poate stabili clasamentul Ofertelor pentru primul loc, departajarea Ofertelor se va realiza având în vedere punctajul obținut la factorul de evaluare „prețul cel mai scăzut”.
În cazul în care, după aplicarea mecanismului descris mai sus, tot nu este posibilă departajarea Ofertelor, ONAC va solicita noi Propuneri Financiare de la Ofertanții ale căror Oferte au obținut același punctaj, urmând ca Oferta câștigătoare să fie desemnată Oferta cu cea mai scăzută Propunere Financiară.

Descrierea achiziției publice

Obiectivul specific este diversificarea echipamentelor medicale de tipul sistemelor de monitorizare și evaluare prin ultrasunete, necesare serviciilor medicale prestate în cabinetele de asistență medicală primară (medici de familie), creșterea capacității de diagnosticare și tratament și, în același timp, creșterea numărului de prezentări la aceste cabinete după implementarea proiectului.
Echipamentele medicale care vor fi furnizate sunt:
Lotul 2 – Regiunea 2
– Ecograf portabil
- Echipament de ultrasonografie multidisciplinar

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Ecograf portabil cantitate maxima acord cadru 470 buc
Echipament de ultrasonografie multidisciplinar cantitate maxima acord cadru 227 buc

Descrierea achiziției publice

Obiectivul specific este diversificarea echipamentelor medicale de tipul sistemelor de monitorizare și evaluare prin ultrasunete, necesare serviciilor medicale prestate în cabinetele de asistență medicală primară (medici de familie), creșterea capacității de diagnosticare și tratament și, în același timp, creșterea numărului de prezentări la aceste cabinete după implementarea proiectului.
Echipamentele medicale care vor fi furnizate sunt:
Lotul 3 – Regiunea 3
– Ecograf portabil
- Echipament de ultrasonografie multidisciplinar

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Ecograf portabil cantitate maxima acord cadru 380 buc
Echipament de ultrasonografie multidisciplinar cantitate maxima acord cadru 227 buc

Descrierea achiziției publice

Obiectivul specific este diversificarea echipamentelor medicale de tipul sistemelor de monitorizare și evaluare prin ultrasunete, necesare serviciilor medicale prestate în cabinetele de asistență medicală primară (medici de familie), creșterea capacității de diagnosticare și tratament și, în același timp, creșterea numărului de prezentări la aceste cabinete după implementarea proiectului.
Echipamentele medicale care vor fi furnizate sunt:
Lotul 4 – Regiunea 4
– Ecograf portabil
- Echipament de ultrasonografie multidisciplinar

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Ecograf portabil cantitate maxima acord cadru 396 buc
Echipament de ultrasonografie multidisciplinar cantitate maxima acord cadru 327 buc

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016,
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
-cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv sau registrul comerțului din țara în care este stabilit Operatorul Economic, valabil la data prezentării;
-certificate fiscale privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat și bugetul local pentru sediul social valabile la momentul depunerii acestora. Pentru sediile secundare/puncte de lucru pentru care există obligaţii de plată a impozitelor, taxelor şi contribuţiilor de asigurări sociale, se va prezenta o declaraţie pe proprie răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. În cazul în care unul sau mai multe puncte de lucru ale ofertantului nu se încadrează în situaţia de a fi plătitoare de taxe şi impozite locale, se va prezenta o declaraţie pe propria răspundere;
-după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, ;
-alte documente edificatoare, după caz.
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Documentele depuse vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română.
Documentele suport vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică.
Cerința nr.2.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016.
ONAC are dreptul de a solicita operatorilor economici participanți la procedură să dovedească că nu se află în situaţiile prevăzute în legislaţia în vigoare privind conflictul de interese, având în vedere că identificarea unor asemenea situații de conflict de interese reprezintă motiv de excludere din procedura de achiziţie a operatorilor economici. În scopul îndeplinirii tuturor criteriilor de calificare, ONAC atrage atenția asupra următoarelor aspecte:
1. Este necesar ca toți Operatorii Economici care trebuie să completeze propriul lor DUAE să fie în prealabil înregistrați ca utilizatori ai sistemului SEAP.
2. Detaliile cu privire la modalitatea de operare a DUAE se pot găsi după autentificarea în sistemul SEAP (www.e-licitatie.ro), în Secțiunea “Informații DUAE - Ghid de completare DUAE”.
3. La procedura de atribuire se înscrie și depune Ofertă numai un Operator Economic, fie liderul asocierii ales de către membrii asocierii (dacă este cazul), fie Operatorul Economic care participă cu ofertă individual.
4. Ceilalți Operatori Economici participanți, ținând cont de calitatea în care fiecare a fost inclus în procedura de atribuire de către Ofertant (membru în asociere/subcontractant/terț susținător, după caz), completează direct în sistem propriul DUAE și nu pot modifica vreun element din Ofertă sau calitatea în care a fost inclus în procedură de către Ofertant.
5. Fișierele DUAE completate sunt generate automat de către SEAP. Numai acel DUAE completat și salvat direct în SEAP, va putea fi vizualizat și analizat de către ONAC. Neprezentarea informațiilor relevante din secțiunile DUAE sau prezentarea eronată a informațiilor poate duce la excluderea Operatorului Economic din această procedură de atribuire.
Persoanele din cadrul Autorității contractante și al Beneficiarilor ce dețin funcții de decizie în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea acestei proceduri de atribuire, în sensul art. 167 alin. (1) lit. e) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, coroborat cu art. 21 alin. (3) lit. a) din HG nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare, sunt:
i. Valentin-Florin Trifan – Președinte ONAC.
ii. Mihaela Dincă - Director general,
iii. Robert Constantin Matei – Director DAAA,
iv. Otilia Doina Necșeriu - Director DACPSR,
iv. Călina Sorescu - Șef Serviciu SERUA,
v. Nicoleta Croitoru - Consilier Superior, Responsabil Financiar CFPP,
vi. Ecaterina Gabriela Tudor - consilier juridic,
vii. Iliuță Preda - consilier juridic,
viii. Denisa Simona Ifrim - consilier juridic,
ix. Mihaela Ciocîrlan – consilier achiziții publice,
x. Octavian Bîra – consilier achiziții publice,

Ministerul Sănătății
i. Alexandru Florin Rogobete – Secretar de Stat MS,
ii. Laura Petcu – Director General MS,
iii. Dr. Daiana Izabela Toma – MS membru comisie evaluare,
iv. Dr. Corina Maria Dumbuleu – MS membru comisia de evaluare,
v. Razvan Constantin Iancu – MS membru comisia de evaluare

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Operatorii economici care depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertantul selectat să semneze contractul de achiziție publică.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Documentele suport transmise trebuie să fie în perioada de valabilitate menționată de către emitentul acestora, iar informațiile furnizate trebuie să fie valabile la data prezentării acestora.
Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică.
Informațiile din certificatul O.N.R.C. trebuie să fie reale/ actuale la data depunerii acestuia.
Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Cifră de afaceri medie anuală: Cerința nr.1.
Nivelul minim al mediei cifrei de afaceri anuale/ cifrei de afaceri a ofertantului pe ultimii 3 ani, 2021, 2022 și 2023 trebuie să fie cel puțin egală cu 70.000.000,00 lei.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/ entitatea contractantă.
Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire / de către ofertanții selectați să semneze contractul de achiziție publică: bilanțuri contabile sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE.
Valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, după cum urmează:
o Anul 2021: 1 euro = 4,9204 lei;
o Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei;
o Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei.
Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia în Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Centrală Europeană (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro – Lei, conform indicațiilor de mai sus.
Pentru a demonstra îndeplinirea cerinței minime de calificare, orice Ofertant se poate baza pe resursele altor entități, indiferent de natura juridică a relațiilor pe care le are cu acestea.
Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.
În conformitate cu prevederile art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, odată cu angajamentul de susţinere, ofertantul are obligaţia să prezinte documente transmise acestuia de către terţul/terţii susţinător/susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui în anexe la respectivul angajament.
Ofertantul are obligația de a completa DUAE cu informațiile privind contractele derulate (beneficiar, valoare, obiect, dată inițiere, dată încheiere, obiect, etc.), numai de către operatorii economici înregistraţi.
În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze prin precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizează în DUAE numărul și data contractului pentru partea propusă pentru subcontractare.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire (conform art. 66/HG-395/2016 și art.196, alin.2/Legea 98/2016), prin prezentarea de documente justificative care să confirme derularea corespunzătoare a contractelor respective și recepția produselor: documente constatatoare, recomandări, procese verbale de recepție sau orice alte documente relevante în susținerea cerinței, însoțite de (copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit, documente constatatoare, recomandări, procese verbale de recepție sau orice alte documente relevante în susținerea cerinței) din care să reiasă valorile, datele și beneficiarii publici sau privați.
Pentru îndeplinirea cerinței privind nivelul valoric minim se acceptă, medie a cifrei de afaceri generale pentru ultimile 3 exerciții financiare (2021, 2022, 2023), dar nu se limitează la:
a)- situații financiare/extrase din situațiile financiare;
b)- bilanțuri contabile;
c)- rapoarte de audit financiar
d)- contracte de furnizări produse,
e)- procese verbale de recepţie;
f)- alte documente / dovezi, orice alte documente edificatoare în susținerea cerinței.
Cerința de a prezenta documentele justificative actualizate este aplicabilă tuturor OE care au legătură cu Ofertantul în această procedură (membrii ai Asoc sau Terți susțin), dacăc este cazul. Doc. justif considerate adecvate pt demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) trebuie să susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în Secțiunea/secțiunile solicitată.
Toate docum solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat cf L.455/2001 privind semnătura electronică. Pt calculul echivalenței din alte monede, se va aplica cursul mediu anual, comunicat de BNR pt fiecare an în parte.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: Cerința nr.1.
Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare în cantitate/valoare cumulată de cel puțin 25.000.000,00 lei fără TVA.
Cerința se va demonstra la nivelul unui contract sau a maxim 10 contracte de furnizare.
Prin contracte de furnizare de „produse similare” se înțelege livrarea de:
- Dispozitive medicale electro-mecanice: EKG, EEG, EMG, ultrasonografie, dispozitiv de endoscopie, dispozitiv de testare la efort,
- Dispozitive medicale pentru imagistică medicală: MRI
- Dispozitive medicale pentru diagnostic și radioterapie: CT, LINAC, raze X.

Valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, după cum urmează:
o Anul 2021: 1 euro = 4,9204 lei;
o Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei;
o Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei.
Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Centrală Europeană (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro – Lei, conform indicațiilor de mai sus.
Pentru contractele de achizitie de bunuri: Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) trebuie să demonstreze executarea de livrari, de tipul specificat, produse similare cu obiectul contractului, în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) la nivelul unui contract sau a maxim 10 contracte. Cerinta se raporteaza la valoarea contractului.
În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze prin precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze.
Ofertantul are obligația de a completa DUAE cu informațiile privind contractele derulate (beneficiar, valoare, obiect, dată inițiere, dată încheiere, obiect, etc.), numai de către operatorii economici înregistraţi.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității/entității contractante.
Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.
La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului de recepție.
Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:
- procesul-verbal de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea/valoarea, perioada și locul livrării;
- recomandări;
- alte documente echivalente.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea ONAC, de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, care să confirme derularea corespunzătoare a contractelor respective: documente constatatoare și/sau recomandări scrise din partea beneficiarilor (în cazul beneficiarilor privați),Contracte, Facturi, Procese verbale de recepție sau orice alte documente relevante în susținerea cerinței, din care să reiasă:
- denumirea exactă a beneficiarilor publici sau privați,
- valoarea contractului, - dată inițiere, - dată încheiere,
- obiectul contractului (denumirea exactă a produselor furnizate).
- o listă a principalelor furnizări de produse similare cu cele care fac obiectul contract livrate în ultimii 3 ani, calculați până la data limită de depunere a ofertelor (cu indicarea valorilor, cantităților, datelor și a beneficiarilor publici sau privați);
- alte documetente echivalente.
Prin produs similar înțelegându-se produsul care are aceeași destinație în consum, aceeași utilitate.
În consecință, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de cel mult 10 contracte, atunci se vor prezenta documente justificative pentru toate contractele în cauză;
Informații privind asociații/ terții susținători:
1.Dacă un grup de operatori economici depune o ofertă comună, cerința se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. În această situație și ofertantul asociat va completa DUAE - "Criterii de selecție" - Secțiunea C "Capacitatea tehnica și profesională", subsecțiunea " Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat. Se va depune Acordul de asociere.
2.Dacă ofertantul beneficiază de susținerea unui terț cu privire la susținerea tehnică și profesională a ofertantului în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor referitoare la capacitatea tehnică și/sau profesională, atunci va depune o dată cu DUAE și Angajamentul terțului susținător (Formularul nr. 13) și anexele acestuia constând în documentele transmise operatorului economic ofertant de către terțul/terții susținător/susținători din care rezultă modul efectiv în care aceștia din urmă asigură îndeplinirea angajamentului de susținere, potrivit (dacă este cazul).
Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică. Pentru calculul echivalenței din alte monede, se va aplica cursul mediu anual, comunicat de BNR pentru fiecare an în parte.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Cerința nr.1.
Ofertanții vor prezenta, pentru activitatea principală, dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, sau alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic respectiv, în măsura în care probele/dovezile prezentate confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. De asemenea, ofertanții vor prezenta certificat ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale, pentru activitatea principală.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire.
Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:
- certificate valabile la momentul prezentării, emise de organisme de certificare acreditate care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardelor SR EN ISO 9001 și ISO 13485:2016 sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității/de mediu și al calității dispozitivelor medicale.
În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină astfel de certificate, pentru partea din contract pe care o realizează.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare.
Ofertanții trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care constituie obiectul contractului de achiziție publică.
Înscrieri în registrul comerțului
Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE.
Se va completa DUAE de către ofertanţi cu informaţiile aferente situaţiei lor. Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanți asociați și/ sau subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distict.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă, însoțite de traducerea autorizată în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii contractante, doar de către ofertantul situat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, de către ofertanții selectați să semneze contractul.
Se va prezenta dovada unei forme de înregistrare în condițiile legii în țara de rezidență, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care constituie obiectul contractului.
Toate documentele solicitate vor fi depuse prin intermediul SEAP, în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică.
Informațiile din certificatul O.N.R.C. trebuie să fie reale/actuale/valide la data prezentării acestuia. Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor operatorilor economici care au legătură cu ofertantul în această procedură (subcontractanți), dacă este cazul.
ONAC solicită obţinerea de informaţii care să permită verificarea că operatorii economici sunt înregistrați într-un registru comercial și au autorizată activitatea, oferind în mod licit pe piaţă furnizarea de echipamente medicale, îndeplinind astfel caracteristicile stabilite prin definiția operatorului economic de la art. 3, lit. jj) din Legea 98/2016, cu modificările şi completările ulterioare.
La stabilirea cerinței s-a ţinut cont de faptul că cerințele legale privind înregistrarea în registrele comerciale în alte țări pot fi diferite față de cerințele la nivel național și faptul că se aplică principiul recunoașterii reciproce, atât la stabilirea cerinței cât și la evaluarea modului de îndeplinire a acesteia.

În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare şi oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai avantajoasă.
Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii
Autoritatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.
În cadrul comunicării, autoritatea contractantă va informa ofertanții câștigători cu privire la acceptarea ofertelor prezentate.
Autoritatea contractantă va informa ofertanții care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se încheie acordul cadru;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.
Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.
Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire
Autoritatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii acordului cadru, numai în următoarele cazuri:
- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;
- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea acordului cadru.
În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor.
Prin excepție, autoritatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;
- autoritatea contractantă/beneficiarul nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante.
Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.
Instrucțiuni privind semnarea acordului cadru de achiziție publică
Beneficiarul va încheia contractul de achiziție publică cu ofertanții desemnați câștigători, în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
Ofertanții desemnați câștigători au obligația de a se prezenta în termen de 3 zile de la primirea invitației pentru semnarea acordului cadru, transmisă de autoritatea contractantă.
Dacă termenului de 3 zile a expirat, iar ofertanții desemnați câștigători nu s-au prezentat pentru semnarea acordului cadru, situația va fi asimilată refuzului de a semna acordul cadru, iar autoritatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit acordul cadru este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea acordului cadru următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze acordul cadru;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertanții cărora li s-au atribuit acordul cadru au nominalizat în cadrul ofertei subcontractanți, aceștia au obligația de a prezenta la semnarea acordului cadru încheiate cu subcontractanții nominalizați în ofertă.
În cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia acordul cadrucu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa acordul cadru, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Conditii de retinere a garantiei de participare. cf. art. 37 din HG395/2016 Conditii de restituire a garantiei de participare, cf. art. 154^1 din Legea nr. 98/2016. In cazul in care garantia de participare face parte din categoria documentelor cu regim special a caror valabilitate este conditionata de prezentarea in forma originala, autoritatea contractanta solicita ofertantilor clarificari cu scopul prezentarii in original a documentului privind garantia de participare.
În cazul participării în comun la procedura de atribuire, garanția de participare trebuie constituită în numele asocierii și să menționeze că acoperă în mod solidar toți membrii grupului de operatori economici.
Garanția de participare emisă în altă limbă se va încărca în SEAP, însoțită de traducerea autorizată în limba română, urmând ca ulterior, la solicitarea autorității contractante să fie prezentată în forma originală emisă în statul de reședință.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Orice persoană care consideră că a fost vătămată de o eroare sau de o neregulă printr-un act al autorității contractante, poate depune o plângere conform prevederilor Legii 101/2016.