Achizitionare echipamente medicale (8 loturi)

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: 1.) Cerinta:
Of part la procedura vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute la art. 59, 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016 privind ach. publice.
1.) Mod de dovedire:
Se va completa DUAE cu privire la neincadrarea in situatiile de excludere prevazute de legislatia nat. (inclusiv de catre terti sustinatori, daca este cazul).
Nota1: Se solicita atat ofertantului asociat, cat si tertului sustinator
Nota2: Daca tertul/tertii se incadreaza in unul dintre motivele de excludere prev. la art. 59, 164, 165 si 167, AC solicita, o singura data, ca op ec sa inlocuiasca tertul/tertii sustinator/sustinatorii; Avand in vedere prev art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea AC, se vor completa si atasa de catre op clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele:
- cazierul judiciar al op ec si al membrilor organului de administrare, de conducere si de supraveghere al respectivului op ec si a celor care au putere de reprezentare, de decizie si de control in cadrul acestuia asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv (sau dupa caz documente echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;
- certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) (sau acte echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;
- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca op ec poate beneficia de derogarile prev la art. 166, alin. 2, art. 167, alin. 2, art. 171 din L. nr.98/2016 privind ach. publice;
- alte documente edificatoare, dupa caz;
Pentru dovedirea indeplinirii obligatiilor de plata a taxelor si impozitelor la bugetele locale în etapa prevăzută la art. 196, alin. (2) din L. nr. 98/2016 (etapa de verificare a doc. de calificare actualizate), ofertantii carora li s-au solicitat documentele de calificare actualizate vor prezenta pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea lor în prevederile art. 165, alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
Nota 1: Ofertantul/tertul sustinator nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98.2016 privind achizitiile publice.
Nota 2: In cazul in care forma de organizare a societatii participante la procedura este de societate pe actiuni, aceasta va trebui sa respecte prevederile art. 53, alin. 2 si alin. 3 din Legea nr. 98/2016 privind ach. publice.
2.) Cerinta:
Ofertanții participanți la procedură vor face dovada neincadrarii in situatiile prevazute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
In vederea dovedirii neincadrarii ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista persoanelor cu functie de decizie din cadrul AC, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire:
1. Fâșie Florin - Sef serviciul achizitii/Presedinte Comisie de evaluare fara drept de vot
2. Rujan Bianca Rodica - Medic priamar pneumolog/Membru Comisie de evaluare lot 1
3. Tradafir Ana - Asistent/ Membru Comisie de evaluare lot 1
4. Iovănescu Dana - Medic primar interne/ Membru Comisie de evaluare lot 2, 3, 4, 5
5. Carmen Neamț - Medic primar chirurg/ Membru Comisie de evaluare lot 6, 7
6. Ciucuriță Valentina - Asistent/ Membru Comisie de evaluare lot 6, 7
7. Amza Oana Lucia - Medic primar radiologie imagistică medicală/Membru Comisie de evaluare lot 8
8. Nagiu Violeta - Fizician Medical/Membru Comisie de evaluare lot 8
9. Giurgi Florin - Inginer /Membru Comisie de evaluare lot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
10. Duna Flaviu - Membru Comisie de evaluare lot 2, 3, 4, 5
11. Demian Ramona - Membru Comisie de evaluare supleant
12. Coseri Claudi - Inginer /Membru Comisie de evaluare supleant
13. Stana Leontina-Mirela - Consultant achizitii publice/expert extern cooptat
14. Tamas Silviu - Reprezentant legal al furnizorului de servicii auxiliare
15. Ionescu Florina Iustina - Manager
16. Crina Garofita Chirila - Director Financiar Contabil
17. Popa Otilia - Director ingrijiri medicale
18. Virciu Simona Cristina - Sef Serviciu Juridic
19. Kurunczi Jozsef Daniel - Director Direcția Patrimoniu si Achiziții Publice
20. Popescu Patricia - Consilier Juridic
21. Efta Dan Cristian - Economist Birou Aprovizionare
22. Serb Codruta Florina - Economist
23. Patean Marius - Economist-Serviciul Contabilitate
24. Cotoi Ramona - Economist-Serviciul Contabilitate
25. Popat Iuliana-Maria - Economist-Serviciul Contabilitate
26. Farcut Nicoleta-Claudia - Sef Serviciu Financiar
27. Rosianu Loredana-Ioana - Economist I A – Serviciul Financiar
28. Marina Gabriela-Oana - Economist I A – Serviciul Financiar
29. Vinatu Nicoleta - Economist I A – Serviciul Financiar
30. Cretiu Monica - Economist I A – Serviciul Financiar
31. Visa Armida - Inginer/Birou Administrativ
32. Bota Simona Nicoleta - Economist- Birou Aprovizionare
33. Catalin Hreniuc - Director medical

2). Mod de dovedire:
Prin completarea DUAE-ului ofertantul face dovada neîncadrării în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice (acelasi lucru se aplica inclusiv subcontractorul și/sau terțul susținător

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: 1.) Cerinta:
Of ec ce depun of trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa depuna doc. din care sa reiasa ca acestia sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
1.) Mod de indeplinire:
La momentul depunerii ofertei, op ec participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din L. nr. 98/2016 AC sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara dupa aplicarea criteriului de atribuire să prezinte certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzatoare/relevanta obiectului procedurii sau în formă electronica prin intermediul serviciului InfoCert.
Nota 1: In cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate va fi necesar a fi indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa.
Nota 2: Solicitarea are la baza cerintele legale expuse din Legea 265/2022 privind registrul comerţului şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative cu incidenţă asupra înregistrării în registrul comerţului, prin autorizare intelegandu-se conform art. 3, alin. 1 lit. l) din actul normativ antementionat „[...] asumarea de către solicitant a responsabilităţii privind legalitatea desfăşurării activităţilor declarate prin depunerea declaraţiei-tip pe propria răspundere”.
Dovada autorizarii reiese din mentiunea cuprinsa in certificatul ORC la pct. “Sedii si/sau activitati autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat.

2.) Cerinta:
Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economica corespunzătoare/relevant în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea).
2.) Mod de indeplinire:
La momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 AC sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara dupa aplicarea criteriului de atribuire a ofertelor să prezinte dovada inregistrarii conform cerintei de calificare mai sus precizata

3.) Cerinta:
Ofertantii participanti la procedura vor trebui sa faca dovada detinerii Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale art. 926 din Legea nr. 95/2006.’ – PENTRU LOTURILE 1-8.
3.) Mod de indeplnire:
In ceea ce priveste modalitatea de indeplinire a cerintei de calificare precizam ca initial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare, urmand ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in ierarhia intermediara, urmare a finalizarii evaluarii ofertelor prezentarea avizului in cauza/documentului echivalent.

4.) Cerinta:
Ofertantii vor prezenta :
- Autorizatia de securitate radiologică pentru produs emisă de C.N.C.A.N. și
- Autorizatia de furnizare emisă de C.N.C.A.N.,
conform prevederilor art. 8-12 și art. 23 din Legea nr. 111/1996, prin care se atestă că produsul corespunde cerințelor reglementărilor din domeniul nuclear și poate face obiectul activităților din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput și fabricat,.” PENTRU LOTUL 8

3.) Mod de indeplnire:
In ceea ce priveste modalitatea de indeplinire a cerintei de calificare precizam ca initial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare, urmand ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in ierarhia intermediara, urmare a finalizarii evaluarii ofertelor prezentarea autorizatiei in cauza/documentului echivalent.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. DUAE completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164,165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.

Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorii economii clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile vor face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.

Conform art. 218 alin. 1 si urm. din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta accepta sa efectueze plăţi corespunzătoare părţii/părţilor din contract îndeplinite de către subcontractanţii propuşi în ofertă, dacă aceştia solicită, pentru servicii, produse sau lucrări furnizate contractantului potrivit contractului dintre contractant şi subcontractant în conformitate cu dispoziţiile legale aplicabile, atunci când natura contractului permite acest lucru şi dacă subcontractanţii propuşi şi-au exprimat opţiunea în acest sens. Se vor respecta/pune in aplicare intocmai dispozitiile art. 218 alin. 2- 6, daca se impune.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității: Ofertantii vor prezenta pentru produsele ofertate documente care sa ateste conformitatea produselor cu cerintele Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului si ale Ordonantei de urgenta nr. 46 din 9 iunie 2021privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, in termen de valabilitate la momentul prezentarii. – PENTRU LOTURILE 2, 3, 4, 5, 6, 8.

In ceea ce priveste modalitatea de indeplinire a cerintei de calificare precizam ca initial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare, urmand ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in ierarhia intermediara, urmare a finalizarii evaluarii ofertelor, prezentarea documentelor care atesta conformitatea produselor cu cerintele precizate mai sus.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Ofertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau orice inscris/document echivalent (in termen de valabilitate la data prezentarii), respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001, in termen de valabilitate la momentul prezentarii – PENTRU LOTURILE 6, 8

In ceea ce priveste modalitatea de indeplinire a cerintei de calificare precizam ca initial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare urmand ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in ierarhia intermediara, urmare a finalizarii evaluarii ofertelor, prezentarea documentelor necesare (orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare – in termen de valabilitate la data prezentarii, sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001) care probeaza cele declarate prin completarea DUAE.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: 1. Ofertanții economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să depună documente din care să reiasă că aceștia sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.


2. Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economica corespunzătoare/relevanta în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea).

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediară după aplicarea criteriului de atribuire ofertelor să prezinte dovada înregistrării conform cerinței de calificare mai sus precizată.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: 1. ,,Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale art. 926 din Legea nr. 95/2006.’’ – PENTRU LOTURILE 1-8.

1. In ceea ce priveste modalitatea de indeplinire a cerintei de calificare precizam ca initial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanti vor trebui sa declare/confirme prin DUAE indeplinirea cerintei de calificare, urmand ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in ierarhia intermediara, urmare a finalizarii evaluarii ofertelor prezentarea avizului in cauza/documentului echivalent.

2. ,,Ofertantii vor prezenta :
- Autorizatia de securitate radiologică pentru produs emisă de C.N.C.A.N. și
- Autorizatia de furnizare emisă de C.N.C.A.N.,
conform prevederilor art. 8-12 și art. 23 din Legea nr. 111/1996, prin care se atestă că produsul corespunde cerințelor reglementărilor din domeniul nuclear și poate face obiectul activităților din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput și fabricat.” PENTRU LOTUL 8


2. În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in ierarhia intermediara urmare a finalizarii evaluarii sa prezinte autorizatia conform Legii 111/1996 emisă de C.N.C.A.N..