Acord cadru de Furnizarea de consumabile medicale ( fire de sutura) necesare INSTITUTULUI NAȚIONAL PENTRU SĂNĂTATEA MAMEI ȘI COPILULUI “ALESSANDRESCU- RUSESCU” BUCUREȘTI

Scurtă descriere

Obiectul acordului-cadru îl reprezintă achiziționarea de consumabilel medicale, respectiv fire de sutură, în cantitățile menționate în Caietul de
sarcini, capitolul 3.4.1 Produse solicitate.
NOTA : Potrivit prevederilor art. 160 din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, autoritatea contractanta stabileste 1 termen - limita in care va asigura raspunsul clar si complet la solicitarile de clarificare/informatii suplimentare ale ofertantilor astfel:
Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor/candidaturilor este 18 zile.
Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare în a 11 zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terti si subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. În sensul celor de mai sus, ofertanții clasați pe primele 3 locuri, la solicitarea autoritatii contractante vor prezenta documente suport actualizate/la zi:
- certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate;
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
- după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice.

Cerinta 2: Declaratie privind neincadrarea in art. 59-60 din Legea 98/2016;

Modalitate de îndeplinire: Acest document se va depune o data cu DUAE de catre ofertant/ofertant asociat, subcontractant/tert sustinator.

Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
Manager : Conf. Dr. Oana Daniela Toader,
Director Medical: Dr. Octaviana Cristea,
Director Financiar - Contabil: Ec. Maria Stanca,
Director îngrijiri: As. Daniela Nistor

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința 1: Persoane juridice/fizice romane: - Pentru persoane juridice/fizice romane: Certificatul Constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, urmeaza sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii documentului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest document.
Pentru persoane juridice/fizice straine: - Documente care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. Operatorii economici nerezidenti (straini) ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul prezentului contract.
Operatorul economic (lider,asociat,tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative care probeaza cele asumate prin DUAE vor fi postate in SEAP, semnate electronic, la solicitarea autoritatii contractante numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de ofertantul asociat sau tertul sustinator, sau subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire conform art. 196, alin 2, din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. In cazul depunerii unei oferte in asociere, fiecare asociat are obligatia de a demonstra indeplinirea cerintei pentru partea de contract pe care o realizeaza. Documentele emise intr-o alta limba decat romana trebuie sa fie insotite de traducerea autorizata in limba romana.

Cerința 2. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dispuna de:
a) Avizul de functionare emis de Ministerul Sanătății, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania, privind activitățile de depozitare, distribuție și comercializare pentru categoria de produse ofertate;
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de functionare emis de MS privind activitățile de depozitare, distribuție și comercializare pentru categoria de produse ofertate, sau în cazul ofertantilor străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Avizele trebuie să fie VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA. Persoanele juridice/fizice straine vor demonstra indeplinirea cerințelor completând DUAE. Documente justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise în țara de rezidență, însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba româna, vor fi solicitate doar către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Persoanele juridice / fizice straine, în calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însotite de o traducere autorizata a acestora în limba română.

Cerința 3: Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dețină atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, respectiv să dețină Autorizație de distribuție angro emisă de Ministerul Sănătății – Agenția Națională a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie și comercializare pentru produsul/produsele ofertat/ofertate, in conformitate cu Legea nr. 95 art 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătații, cu modificarile și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor privind inființarea organizarea și funcționarea unităților de distributie angro de medicamente de uz uman, valabil la momentul prezentării.
Modalitate de îndeplinire: completare DUAE de catre toti operatorii economici, urmând ca documentul justificativ, respectiv Autorizatie de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsul/produsele ofertat/ofertate, in conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, si Ordinul Ministerului Sanatatii Publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor privind infiintarea organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro demedicamente de uz uman sa fie prezentate numai de ofertantii clasati pe primele trei locuri, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa finalizarea etapei de licitatie electronica.
Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP. Toate documentele se vor depune in SICAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Cifră de afaceri medie anuală: Ofertantul trebuie să facă dovada că în ultimii 3 ani (2021, 2022, 2023) a îndeplinit un nivel mediu al cifrei de afaceri globale, calculate ca medie anuală pe ultimii 3 ani financiari (2021-2023), care să fie cel puțin egală cu valoarea celui mai mare contract subsecvent, respectiv 300.999,87 lei fără TVA.
Notă: Nivelul cifrei de afaceri se referă la ultimele 3 exerciţii financiare disponibile, în funcţie de data înfiinţării sau începerii activităţii.
Modalitatea de îndeplinire: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv bilanțuri financiare sau extrasele din situațiile financiare aferente anilor 2021, 2022, 2023 sau alte documente echivalente cum ar fi rapoarte de audit financiar întocmite de entități specializate, se vor prezenta, doar la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Capacitatea economică și financiară a operatorului economic poate fi susținută în conformitate cu art. 184 din Legea nr. 98/2016.
Prin angajamentul ferm, terțul/terții confirmă faptul că va/vor sprijini ofertantul în vederea îndeplinirii obligațiilor contractuale, fie prin precizarea modului în care va/vor interveni concret pentru a duce la îndeplinire respectivele obligații pentru care a acordat susținerea, fie prin indicarea resurselor financiare pe care le va pune la dispoziția ofertantului (descriind modul concret în care va realiza acest lucru).
Conform prevederilor art.184 din Legea nr.98/2016, prin angajamentul ferm, terțul/terții se va/vor angaja că va/vor răspunde în mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achiziție publică. Răspunderea solidară a terțului/terților susținător/susținători se va angaja sub condiția neîndeplinirii de către acesta/aceștia a obligațiilor de susținere asumate prin angajament.
În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare operator economic membru al asocierii va prezenta DUAE.
Modalitate de îndeplinire: DUAE completat de ofertant în care se vor include informațiile cu privire la existența unei susțineri de terță parte, inclusiv măsurile avute în vedere de acesta pentru a accesa în orice moment resursele necesare, la care se atașează DUAE și angajamentul ferm al terțului susținător/angajamentele ferme ale terților susținători din trebuie să rezulte modul efectiv în care terțul/terții susținători vor asigura îndeplinirea angajamentului.
Documentele justificative care probează cele asumate în angajamente vor fi solicitate de autoritatea contractantă doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: Executarea de livrări de tipul specificat (prin experiență similară, autoritatea contractantă se referă la materiale sanitare).
Ofertantul trebuie să facă dovada că în ultimii 3 ani de la data limită stabilită pentru depunerea ofertelor a furnizat consumabile medicale în valoare cumulată cel puţin egală cu valoarea celui mai mare contract subsecvent încheiat, respectiv 300.999,87 lei fără TVA.
Nivelul valoric impus furnizări de consumabile medicale se confirmă prin prezentarea de certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate sau de către clientul beneficiar.
Modalitate de îndeplinire: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. La nivelul DUAE vor fi precizate informații cum ar fi: numărul și data contractelor invocate drept experiență similară, valoarea lor, beneficiarul contractului, data și numărul documentului de recepție. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate sau de către clientul beneficiar, se vor prezenta, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.

Informații privind asociații
Modalitatea de îndeplinire: Se completează DUAE conform prevederilor art. 193, alin (1) din Legea nr. 98/2016 Asociatii nu trebuie sa se afle în situațiile prevăzute de art 164 din Legea 98/2016, art. 165 din Legea nr. 98/2016 si art. 167 din Legea nr. 98/2016 din, sub sancțiunea excluderii din procedura de atribuire. Odata cu depunerea DUAE se va prezenta si acordul de asociere. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acord/acorduri vor fi prezentate la solicitarea AC doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.

Informatii privind tertul sustinator tehnic
Capacitatea tehnică și/sau profesională a operatorului economic poate fi susținută în conformitate cu art. 182 din Legea nr. 98/2016. Terțul/terții susținători vor completa DUAE cu informații privind nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător susținerii acordate. Odată cu depunerea DUAE se prezintă Angajament terț/i susținători și documente anexe la angajament, transmise de terț/terții susținători, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia. Totodată, prin angajamentul ferm, terțul/terții se va/vor angaja că va/vor răspunde în mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achiziție publică. Răspunderea solidară a terțului/terților susținător/susținători se va angaja sub condiția neîndeplinirii de către acesta/aceștia a obligațiilor de susținere asumate prin angajament.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: Proportia de subcontractare Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei.
Modalitatea de îndeplinire: Subcontractanții vor completa la rândul lor DUAE. Odată cu DUAE se prezintă și acordul de subcontractare. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivele excludere și solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant. Contractele incheiate cu subcontractantul/ subcontractanții vor fi prezentate de ofertantul caștigător la semnarea contractului.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității
Dovada implementării unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent.
Operatorii economici vor face dovada implementării unui standard privind managementul calitatii conform SR EN ISO 9001-2015 sau echivalent în activitatea de furnizare materiale sanitare/ dispozitive medicale.

Modalitatea de îndeplinire
Se va completa DUAE. Ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor admisibile, vor prezenta doar la solicitarea autorității contractante, un certificat valabil emis de un organism de certificare acreditat.
În cazul în care operatorul economic nu a avut acces la un certificat de calitate astfel cum este solicitat ori nu are posibilitatea de a-l obține în termenul stabilit, va prezenta în susținerea îndeplinirii cerinței alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu: Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de referință
Dovada implementării unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SRAC ISO 13485/2016, sau echivalent.
Operatorii economici vor face dovada implementării unui standard privind managementul calitatii conform SRAC ISO 13485/2016 sau echivalent în activitatea de import – distribuție consumabile / aparatură medicală .
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE. Ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor admisibile, vor prezenta doar la solicitarea autorității contractante, un certificat valabil emis de un organism de certificare acreditat.
În cazul în care operatorul economic nu a avut acces la un certificat de calitate astfel cum este solicitat ori nu are posibilitatea de a-l obține în termenul stabilit, va prezenta în susținerea îndeplinirii cerinței alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Cerința 1: Persoane juridice/fizice romane: - Pentru persoane juridice/fizice romane: Certificatul Constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, urmeaza sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii documentului. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. In cazul unei asocieri, fiecare asociat este obligat sa prezinte acest document.
Pentru persoane juridice/fizice straine: - Documente care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. Operatorii economici nerezidenti (straini) ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul prezentului contract.
Operatorul economic (lider,asociat,tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative care probeaza cele asumate prin DUAE vor fi postate in SEAP, semnate electronic, la solicitarea autoritatii contractante numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de ofertantul asociat sau tertul sustinator, sau subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire conform art. 196, alin 2, din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. In cazul depunerii unei oferte in asociere, fiecare asociat are obligatia de a demonstra indeplinirea cerintei pentru partea de contract pe care o realizeaza. Documentele emise intr-o alta limba decat romana trebuie sa fie insotite de traducerea autorizata in limba romana.

Cerința 2. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dispuna de:
a) Avizul de functionare emis de Ministerul Sanătății, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania, privind activitățile de depozitare, distribuție și comercializare pentru categoria de produse ofertate;
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de functionare emis de MS privind activitățile de depozitare, distribuție și comercializare pentru categoria de produse ofertate, sau în cazul ofertantilor străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Avizele trebuie să fie VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA. Persoanele juridice/fizice straine vor demonstra indeplinirea cerințelor completând DUAE. Documente justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise în țara de rezidență, însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba româna, vor fi solicitate doar către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile. Persoanele juridice / fizice straine, în calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însotite de o traducere autorizata a acestora în limba română.

Cerința 3: Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dețină atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, respectiv să dețină Autorizație de distribuție angro emisă de Ministerul Sănătății – Agenția Națională a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie și comercializare pentru produsul/produsele ofertat/ofertate, in conformitate cu Legea nr. 95 art 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătații, cu modificarile și completările ulterioare și Ordinul Ministerului Sănătății Publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor privind inființarea organizarea și funcționarea unităților de distributie angro de medicamente de uz uman, valabil la momentul prezentării.
Modalitate de îndeplinire: completare DUAE de catre toti operatorii economici, urmând ca documentul justificativ, respectiv Autorizatie de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare, distributie si comercializare pentru produsul/produsele ofertat/ofertate, in conformitate cu Legea nr. 95 art. 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, si Ordinul Ministerului Sanatatii Publice nr. 1964/2008 pentru aprobarea Normelor privind infiintarea organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro demedicamente de uz uman sa fie prezentate numai de ofertantii clasati pe primele trei locuri, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa finalizarea etapei de licitatie electronica.
Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP. Toate documentele se vor depune in SICAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Eventualele contestatii se pot depune la Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor si vor fi solutionate potrivit Legii 101/2016.
Termenul de depunere al contestatiei : in conformitate cu art.8 din legea 101/2016