ACORD CADRU FURNIZARE REACTIVI MEDICALI - LABORATOR

Spitalul Profesor Dr. Eduard Apetrei Buhuși

Necesitatea asigurarii reactivilor si consumabilelor pentru Laboratorul de Analize Medicale si a diagnosticarii corecte a pacientilor care se adreseaza Spitalului “Prof. Dr. Eduard Apetrei” Buhusi presupune achizitionarea de reactivi si consumabile care fac obiectul prezentei proceduri („Licitatie deschisa” online intr-o singura etapa (cu incheierea unui acord-cadru pentru o perioada de 24 luni cu trei operatori economici)). Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este 20 zile, conform art. 160 din Legea 98 /2016. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/ informatii suplimentare, in a 12-a zi inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, conform art. 160 din Legea 98 /2016 cu modificarile si completarile ulterioare

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2024-12-18. Achiziția publică a fost publicată pe 2024-11-15.

Cine?

• Spitalul Profesor Dr. Eduard Apetrei Buhuși

Ce?

• Reactivi şi produse de contrast › Reactivi de laborator

Unde?

• România

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2024-11-15	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2024-11-15)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Acord cadru furnizare reactivi medicali - laborator
Număr de referință: 4187271_2024_PAAPD1514024
Scurtă descriere:

Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Reactivi de laborator 📦
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 19
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 19

1️⃣
Identificator intern: 1
Titlu: Coagulare laborator
Descrierea achiziției publice:

Locul principal sau locul de desfășurare: Sediul Autoritatii Contractante
Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Bacău 🏙️
Durata: 24 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț ✅
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001

2️⃣
Identificator intern: 2
Titlu: Hemoleucograma laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002

3️⃣
Identificator intern: 3
Titlu: Biochimie laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003

4️⃣
Identificator intern: 4
Titlu: Ionograma laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0004

5️⃣
Identificator intern: 5
Titlu: Imunologie laborator
Descrierea achiziției publice:

Cantitatile minime si maxime ce fac obiectul acordului cadru sunt prevazute in documentatia de atribuire, respectiv "Caiet de sarcini" si "Necesar Reactivi Licitatie - Buhusi FINAL" Avand in vedere componenta lotului, oferta depusa trebuie sa cuprinda toate produsele din cadrul lotului. Oferta financiara va evidentia atat valoarea fiecarui produs din cadrul lotului, cat si valoarea totala a lotului. Criptarea va fi facuta la nivel de total lot. Firma castigatoare pune la dispozitia LABORATORULUI DE ANALIZE MEDICALE calibratorii, diluentii, solutiile de curatare, cuvele de reacție, varfurile de pipete pentru probe precum și cuvele pentru probe necesare testarii.

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0005

6️⃣
Identificator intern: 6
Titlu: Imunologie poc cpu + ati
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0006

7️⃣
Identificator intern: 7
Titlu: Gazometrie poc cpu + ati
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0007

8️⃣
Identificator intern: 8
Titlu: Clostridium difficile poc
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0008

9️⃣
Identificator intern: 9
Titlu: Analizor timp coagulare poc cpu + at
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Identificator intern: 10
Titlu: Bichimie uscata poc cpu
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Identificator intern: 11
Titlu: Hematologie cpu
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Identificator intern: 12
Titlu: Urini laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Identificator intern: 13
Titlu: Microbiologie laborator
Descrierea achiziției publice:

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Identificator intern: 14
Titlu: Medii de cultura laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Identificator intern: 15
Titlu: Coloranti laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0015

1️⃣6️⃣
Identificator intern: 16
Titlu: Teste rapide laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0016

1️⃣7️⃣
Identificator intern: 17
Titlu: Truse aglutinare laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0017

1️⃣8️⃣
Identificator intern: 18
Titlu: Tulpini de referinta laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0018

1️⃣9️⃣
Identificator intern: 19
Titlu: Teste rapide markeri tumorali laborator
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0019

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2024-12-18 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2024-12-18 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Condiții de deschidere a ofertelor (Informații privind persoanele autorizate și procedura de deschidere): Nu este cazul
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 3 luni
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Numărul maxim de participanți: 3
Condiții de ofertare
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică ✅
Data deschiderii: 2024-12-18 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Informații suplimentare: Nu este cazul
Facturare electronică: Obligatorie

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri (acord cadru cu trei operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente sunt: 1. CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA, care sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia, catre bugetul de stat si catre bugetele asigurarilor sociale de stat (sanatate,pensii, somaj) - eliberat de Directia Generala a Finantelor Publice si Controlul Finantelor de Stat. Documentele vor fi scanate in ordinea care rezulta din certificatul ONRC. 2. CAZIERUL FISCAL AL OPERATORULUI ECONOMIC 3. CERTIFICAT PRIVIND PLATA TAXELOR SI IMPOZITELOR LOCALE - Eliberat de Primaria locala , certificatul fiscal sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia – PENTRU SEDIUL PRINCIPAL. Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2) L98/2016, în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. 4. CAZIERUL JUDICIAR al persoanelor imputernicite inscrise in certificatul ONRC al respectivului operator economic in calitate de membri ai organului de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau in calitate de persoane cu putere de reprezentare, de decizie sau de control, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. 5. CAZIERUL JUDICIAR AL OPERATORULUI ECONOMIC; Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata. Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art.193 din Legea 98/2016, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor. In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta. 6. Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca nu se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, conform art. 59 si 60 din Legea nr.98/ 2016. Modalitatea de indeplinire : prezentare DUAE completat impreuna cu Declaratia privind evitarea conflictului de interese care trebuie sa fie prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE. Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: 1. Poiana Constantin – Manager 2. Dr. Onofrei Irina Luiza – Director Medical 3. Ec. Dornescu Mihaela – Director Financiar Contabil Comisia de evaluare Nr. crt. Nume si prenume 1. Pletosu Cristina Elena - Presedinte cu drept de vot 2. Horvat Adela Larisa - Membru comisie de evaluare 3. Munteanu Cristina Mihaela - Membru comisie de evaluare 4. Buraga Alina Maria - Membru comisie de evaluare 5. Rusu Alexandra Elena - Membru comisie de evaluare 6. Irimiea Anelis Elena - Membru supleant 7. Caciuleanu Rosu Ana Maria - Membru supleant 8. Cojocaru Maria - Membru supleant 9. Chiper Leferman Andrei - Membru supleant presedinte comisie Nota 1: Autoritatea contractanta exclude din procedura de atribuire orice operator economic care se incadreaza in oricare dintre prevederile art.59, 60, 164, 165 si 167 din Legea 98/2016; Nota 2: In cazul asocierii, criteriile de calificare privind situatia personala vor fi indeplinite de fiecare asociat. Forma juridica pe care trebuie sa o ia asocierea grupului de operatori economici carora li s-a atribuit contractul. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna va fi declarata castigatoare. Fiecare ofertant are obligatia, in cazul unei asocieri, sa prezinte o data cu DUAE, acordul de asociere/acord de subcontractare/angajament tert sustinator. Neprezentarea acestora in cadrul ofertei poate reprezenta motiv de solicitare clarificari conform instructiunii 258/2017 ANAP. Nota 3: Fiecare document va fi semnat de reprezentantul legal al ofertantului. In cazul in care acestea sunt semnate de o alta persoana, aceasta va prezenta o imputernicire. Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.Toate documentele vor avea pe langa semnatura, mentionat in clar numele, prenumele si functia semnatarului.Toate documentele se vor depune in SEAP, semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG NR.395/2016.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri (acord cadru cu trei operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente sunt:
1. CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA, care sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia, catre bugetul de stat si catre bugetele asigurarilor sociale de stat (sanatate,pensii, somaj) - eliberat de Directia Generala a Finantelor Publice si Controlul Finantelor de Stat.
Documentele vor fi scanate in ordinea care rezulta din certificatul ONRC.
2. CAZIERUL FISCAL AL OPERATORULUI ECONOMIC
3. CERTIFICAT PRIVIND PLATA TAXELOR SI IMPOZITELOR LOCALE - Eliberat de Primaria locala , certificatul fiscal sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia – PENTRU SEDIUL PRINCIPAL. Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2) L98/2016, în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
4. CAZIERUL JUDICIAR al persoanelor imputernicite inscrise in certificatul ONRC al respectivului operator economic in calitate de membri ai organului de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau in calitate de persoane cu putere de reprezentare, de decizie sau de control, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
5. CAZIERUL JUDICIAR AL OPERATORULUI ECONOMIC;
Pentru persoane juridice straine:
Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata.
Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art.193 din Legea 98/2016, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor.
In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta.
6. Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca nu se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, conform art. 59 si 60 din Legea nr.98/ 2016.
Modalitatea de indeplinire : prezentare DUAE completat impreuna cu Declaratia privind evitarea conflictului de interese care trebuie sa fie prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE.
Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
1. Poiana Constantin – Manager
2. Dr. Onofrei Irina Luiza – Director Medical
3. Ec. Dornescu Mihaela – Director Financiar Contabil
Comisia de evaluare
Nr. crt. Nume si prenume
1. Pletosu Cristina Elena - Presedinte cu drept de vot
2. Horvat Adela Larisa - Membru comisie de evaluare
3. Munteanu Cristina Mihaela - Membru comisie de evaluare
4. Buraga Alina Maria - Membru comisie de evaluare
5. Rusu Alexandra Elena - Membru comisie de evaluare
6. Irimiea Anelis Elena - Membru supleant
7. Caciuleanu Rosu Ana Maria - Membru supleant
8. Cojocaru Maria - Membru supleant
9. Chiper Leferman Andrei - Membru supleant presedinte comisie
Nota 1: Autoritatea contractanta exclude din procedura de atribuire orice operator economic care se incadreaza in oricare dintre prevederile art.59, 60, 164, 165 si 167 din Legea 98/2016;
Nota 2: In cazul asocierii, criteriile de calificare privind situatia personala vor fi indeplinite de fiecare asociat. Forma juridica pe care trebuie sa o ia asocierea grupului de operatori economici carora li s-a atribuit contractul. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna va fi declarata castigatoare. Fiecare ofertant are obligatia, in cazul unei asocieri, sa prezinte o data cu DUAE, acordul de asociere/acord de subcontractare/angajament tert sustinator. Neprezentarea acestora in cadrul ofertei poate reprezenta motiv de solicitare clarificari conform instructiunii 258/2017 ANAP.
Nota 3: Fiecare document va fi semnat de reprezentantul legal al ofertantului. In cazul in care acestea sunt semnate de o alta persoana, aceasta va prezenta o imputernicire. Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.Toate documentele vor avea pe langa semnatura, mentionat in clar numele, prenumele si functia semnatarului.Toate documentele se vor depune in SEAP, semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG NR.395/2016.

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: A) Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. B) Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conform Legii 95/ 2006 art. 926, cu modificarile si completarile ulterioare, respectiv: „Art. 926. - (1) Activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfăşoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu şi ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 18/202103/09/2022 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 37/2022 *) A se vedea Ordinul ministrului sănătăţii nr. 309/2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 198 din 25 martie 2015. (2) Activităţile prevăzute la alin. (1), inclusiv vânzarea la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a dispozitivelor medicale, sunt supuse controlului prin avizare. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, ce fac obiectul acestor activităţi.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 18/2021 (3) Avizul prevăzut la alin. (2) se emite de ANMDMR, cu respectarea normelor metodologice aplicabile, în baza evaluării competenţei şi a capabilităţii persoanelor fizice sau juridice, după caz, de a realiza activităţile pentru care solicită avizul.20/07/2019 - alineatul a fost modificat prin Lege 134/2019 Art. 9261. - 01/03/2018 - Art. 926^1 . - a fost introdus prin Ordonanţă de urgenţă 8/2018. Catalogul naţional al dispozitivelor medicale cuprinzând preţurile de decontare ale dispozitivelor medicale, modalitatea tehnică de stabilire a preţurilor de decontare şi categoriile de dispozitive pentru care se stabilesc, în condiţiile legii, preţuri de decontare se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii, cu consultarea ANMDMR şi CNAS.20/07/2019 - alineatul a fost modificat prin Lege 134/2019” Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele cinci locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare cerinta: Prin cerinta antementionata, autoritatea contractanta doreste sa se asigure de faptul ca operatorul/operatorii economic(i) declarat(i) castigator(i) va/vor fi capabil(i) sa duca la bun sfarsit in conditii optime acordul-cadru ce face obiectul prezentei proceduri de achizitie. In prezent, legislatia din domeniul medical impune ca pentru echipamentele si dispozitivele medicale sa existe un aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Tinand cont ca obiectul contractului este unul de furnizare produse, acest aviz trebuie sa reflecte faptul ca operatorul economic este autorizat sa comercializeze produsele ofertate. Impunerea acestei conditii asigura respectarea principiilor de transparenta si tratament egal in conditiile in care domeniul de comercializare a echipamentelor si dispozitivelor medicale este unor standardizat si atent supravegheat de autoritea tutelara in domeniul sanatatii.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: A) Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
B) Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conform Legii 95/ 2006 art. 926, cu modificarile si completarile ulterioare, respectiv:
„Art. 926. - (1) Activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfăşoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu şi ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 18/202103/09/2022 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 37/2022
*) A se vedea Ordinul ministrului sănătăţii nr. 309/2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 198 din 25 martie 2015.
(2) Activităţile prevăzute la alin. (1), inclusiv vânzarea la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a dispozitivelor medicale, sunt supuse controlului prin avizare. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, ce fac obiectul acestor activităţi.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 18/2021
(3) Avizul prevăzut la alin. (2) se emite de ANMDMR, cu respectarea normelor metodologice aplicabile, în baza evaluării competenţei şi a capabilităţii persoanelor fizice sau juridice, după caz, de a realiza activităţile pentru care solicită avizul.20/07/2019 - alineatul a fost modificat prin Lege 134/2019
Art. 9261. - 01/03/2018 - Art. 926^1 . - a fost introdus prin Ordonanţă de urgenţă 8/2018.
Catalogul naţional al dispozitivelor medicale cuprinzând preţurile de decontare ale dispozitivelor medicale, modalitatea tehnică de stabilire a preţurilor de decontare şi categoriile de dispozitive pentru care se stabilesc, în condiţiile legii, preţuri de decontare se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii, cu consultarea ANMDMR şi CNAS.20/07/2019 - alineatul a fost modificat prin Lege 134/2019”
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele cinci locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Justificare cerinta: Prin cerinta antementionata, autoritatea contractanta doreste sa se asigure de faptul ca operatorul/operatorii economic(i) declarat(i) castigator(i) va/vor fi capabil(i) sa duca la bun sfarsit in conditii optime acordul-cadru ce face obiectul prezentei proceduri de achizitie.
In prezent, legislatia din domeniul medical impune ca pentru echipamentele si dispozitivele medicale sa existe un aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii.
Tinand cont ca obiectul contractului este unul de furnizare produse, acest aviz trebuie sa reflecte faptul ca operatorul economic este autorizat sa comercializeze produsele ofertate.
Impunerea acestei conditii asigura respectarea principiilor de transparenta si tratament egal in conditiile in care domeniul de comercializare a echipamentelor si dispozitivelor medicale este unor standardizat si atent supravegheat de autoritea tutelara in domeniul sanatatii.

Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:

Diplome de studii și calificări profesionale: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conformLegii 95/ 2006 art. 926, cu modificarile si completarile ulterioare

Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:

Înscrierea în registrul comerțului: Este Inscris In registrele comerciale In statul membru de stabilire, astfel cum este descris In anexa XI la Directiva 2014/24/UE; operatorii economici din anumite state membre pot avea obligatia de a respecta alte cerinte stabilite In anexa respectiva.

Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Motiv de excludere:

Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului

Corupție

Frauda

+ încă 5

Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste

Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane

Participarea la o organizație criminală

Plata contribuțiilor la asigurările sociale

Plata impozitelor

Descrierea motivelor de excludere:

Participare la o organizatie criminala

Coruptie

Frauda

Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste

Spalare de bani sau finantarea terorismului

Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane

Plata impozitelor

Plata asigurarilor sociale

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spitalul Profesor Dr. Eduard Apetrei Buhuși
Numărul național de înregistrare: 4187271
Adresa poștală: Strada: Vaioaga, nr. 3
Cod poștal: 605100
Orașul poștal: Buhusi
Regiune: Bacău 🏙️
Țara: România 🇷🇴
Punct de contact: Mihaela Dornescu
E-mail: spitalbuhusi@gmail.com 📧
Telefon: +40 234262220 📞
Fax: +40 234261560 📠
URL: https://www.spitalbuhusi.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Organism de drept public
Activitate principală
Sănătate
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100186950 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Depunere electronică: Obligatorie

Informații complementare
Informații suplimentare

În vederea departajării ofertelor autoritatea contractantă va solicita depunerea în SICAP a unor noi oferte financiare (procedura fiind desfășurată integral prin mijloace electronice) Interacțiunea cu ofertanții, respectiv procesul de evaluare a ofertelor se va desfășura după următoarele reguli: Pentru vizualizarea documentației de atribuire incarcate in SICAP, operatorii economici trebuie sa aibă un program necesar vizualizarii fișierelor semnate electronic (site-urile furnizorilor de semnatura electronică). Reguli de comunicare si transmitere a datelor: solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa în mod exclusiv în SICAP la Secțiunea ”Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SICAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare. Pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentația de atribuire, operatorii economici se vor înregistra în SICAP (www.e-licitatie.ro) ca operator economic conform prevederilor art.5 alin.(1) din H.G. nr.395/2016 și vor transmite doar pe platforma solicitările semnate cu semnatura electronica extinsa in termenul stabilit de Autoritatea contractanta, conf. art. 160, alin. 1 din Legea 98/2016, modificat prin OUG 107/2017. Avand in vedere ca acordul cadru se încheie cu un numar maxim de trei operatori economici, criteriul de atribuire fiind pretul cel mai scazut, modalitatea de departajare a eventualelor oferte cu preturi egale clasate pe unul dintre primele trei locuri ale clasamentului va fi prin reofertare. Reofertarea se va realiza prin incarcarea electronica in SEAP de documente care contin noile preturi. Pretul reofertat nu poate fi îmbunatatit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior. Daca dupa etapa reofertarii preturile se afla la egalitate, se va solicita o noua reofertare cu 4 zecimale. Daca in urma reofertarii, preturile raman egale si nu se poate face departajarea, procedura va fi anulata. Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificare în legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile în SICAP (Secțiunea “Întrebari”). Comisia de evaluare va analiza DUAE în corelație cu cerințele stabilite prin fișa de date a achiziției. Comisia de evaluare va analiza și verifica fiecare ofertă din punct de vedere al elementelor tehnice propuse, iar ulterior din punct de vedere al aspectelor financiare pe care le implică. În urma finalizării evaluarii ofertelor, autoritatea contractantă va comunica fiecarui ofertant rezultatul procedurii, iar pentru ofertantii respinsi motivele care au stat la baza acestei decizii, cu respectarea prevederilor Cap.IV, Secțiunea a 13 – a din Legea nr.98/2016. În urma finalizării fiecăreia dintre fazele de verificare prevăzute mai sus, autoritatea contractantă va introduce în SICAP rezultatul admis/respins, și va deschide în SICAP sesiunea pentru prezentarea documentelor suport aferente DUAE depuse de ofertantii de pe primele trei locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, acordând un termen de răspuns. Operatorii economici vor transmite răspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SICAP (Sectiunea “Întrebari”), în format electronic, semnate cu semnatura electronica, conform Legii 455/2001. Operatorii economici vor respecta modelul de acord-cadru si de contract subsecvent de furnizare. Conform prevederilor Art. 1276 din Codul Civil, Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul cadru, printr-o notificare scrisa, fara nici o compensatie, de la data la care aceasta incheie contractele subsecvente la acordurile-cadru incheiate de Ministerul Sanatatii, Oficiul National pentru Achizitii Centralizate sau orice alta institutie cu atributii in efectuarea achizitiilor centralizate, in calitate de unitate centralizata de achizitii. In acest caz, furnizorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzatoare pentru partea din contract/acord cadru/contract subsecvent indeplinita pana la data denuntarii unilaterale. Operatorii economici pot completa DUAE prin accesarea SICAP si urmand instructiunile conform Ghid utilizare DUAE ofertant (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub/archive/manual-and-video/100000161) punand la sectiunea documente de calificare si DUAE in format pdf cu semnatura electronica extinsa. Termenul de valabilitate al ofertei depuse de operatorii economici participanti la procedura de achizitie este de 3 luni de la data-limita de depunere a ofertelor. Modul de prezentare al ofertei-formata din documente de calificare, DUAE, propunere tehnica si propunere financiara va fi detaliata in Sectiunile specifice din Fisa de date a achizitiei. Nota: ”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații suplimentare

În vederea departajării ofertelor autoritatea contractantă va solicita depunerea în SICAP a unor noi oferte financiare (procedura fiind desfășurată integral prin mijloace electronice) Interacțiunea cu ofertanții, respectiv procesul de evaluare a ofertelor se va desfășura după următoarele reguli: Pentru vizualizarea documentației de atribuire incarcate in SICAP, operatorii economici trebuie sa aibă un program necesar vizualizarii fișierelor semnate electronic (site-urile furnizorilor de semnatura electronică). Reguli de comunicare si transmitere a datelor: solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa în mod exclusiv în SICAP la Secțiunea ”Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SICAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare. Pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentația de atribuire, operatorii economici se vor înregistra în SICAP (www.e-licitatie.ro) ca operator economic conform prevederilor art.5 alin.(1) din H.G. nr.395/2016 și vor transmite doar pe platforma solicitările semnate cu semnatura electronica extinsa in termenul stabilit de Autoritatea contractanta, conf. art. 160, alin. 1 din Legea 98/2016, modificat prin OUG 107/2017. Avand in vedere ca acordul cadru se încheie cu un numar maxim de trei operatori economici, criteriul de atribuire fiind pretul cel mai scazut, modalitatea de departajare a eventualelor oferte cu preturi egale clasate pe unul dintre primele trei locuri ale clasamentului va fi prin reofertare. Reofertarea se va realiza prin incarcarea electronica in SEAP de documente care contin noile preturi. Pretul reofertat nu poate fi îmbunatatit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior. Daca dupa etapa reofertarii preturile se afla la egalitate, se va solicita o noua reofertare cu 4 zecimale. Daca in urma reofertarii, preturile raman egale si nu se poate face departajarea, procedura va fi anulata. Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificare în legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile în SICAP (Secțiunea “Întrebari”). Comisia de evaluare va analiza DUAE în corelație cu cerințele stabilite prin fișa de date a achiziției. Comisia de evaluare va analiza și verifica fiecare ofertă din punct de vedere al elementelor tehnice propuse, iar ulterior din punct de vedere al aspectelor financiare pe care le implică. În urma finalizării evaluarii ofertelor, autoritatea contractantă va comunica fiecarui ofertant rezultatul procedurii, iar pentru ofertantii respinsi motivele care au stat la baza acestei decizii, cu respectarea prevederilor Cap.IV, Secțiunea a 13 – a din Legea nr.98/2016. În urma finalizării fiecăreia dintre fazele de verificare prevăzute mai sus, autoritatea contractantă va introduce în SICAP rezultatul admis/respins, și va deschide în SICAP sesiunea pentru prezentarea documentelor suport aferente DUAE depuse de ofertantii de pe primele trei locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, acordând un termen de răspuns. Operatorii economici vor transmite răspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SICAP (Sectiunea “Întrebari”), în format electronic, semnate cu semnatura electronica, conform Legii 455/2001. Operatorii economici vor respecta modelul de acord-cadru si de contract subsecvent de furnizare. Conform prevederilor Art. 1276 din Codul Civil, Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul cadru, printr-o notificare scrisa, fara nici o compensatie, de la data la care aceasta incheie contractele subsecvente la acordurile-cadru incheiate de Ministerul Sanatatii, Oficiul National pentru Achizitii Centralizate sau orice alta institutie cu atributii in efectuarea achizitiilor centralizate, in calitate de unitate centralizata de achizitii. In acest caz, furnizorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzatoare pentru partea din contract/acord cadru/contract subsecvent indeplinita pana la data denuntarii unilaterale. Operatorii economici pot completa DUAE prin accesarea SICAP si urmand instructiunile conform Ghid utilizare DUAE ofertant (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub/archive/manual-and-video/100000161) punand la sectiunea documente de calificare si DUAE in format pdf cu semnatura electronica extinsa. Termenul de valabilitate al ofertei depuse de operatorii economici participanti la procedura de achizitie este de 3 luni de la data-limita de depunere a ofertelor. Modul de prezentare al ofertei-formata din documente de calificare, DUAE, propunere tehnica si propunere financiara va fi detaliata in Sectiunile specifice din Fisa de date a achizitiei.
Nota: ”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2024/S 225-704830 (2024-11-15)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)

Reactivi şi produse de contrast (>20)

Produse de contrast pentru utilizare în radiologie (3)
Reactivi chimici (6)
Reactivi de laborator (>20)
Reactivi izotopici (1)
Reactivi pentru analize de sânge (5)
Reactivi pentru determinarea grupelor sanguine (1)
Reactivi pentru electroforeză (1)
Reactivi pentru urologie (3)