Acord-cadru reactivi-Tekan

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre OE participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Doc.justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea AC, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri (ACC cu trei operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente sunt:
1. CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA, care sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia, catre bugetul de stat si catre bugetele asigurarilor sociale de stat (sanatate,pensii, somaj) - eliberat de DGFPCFS.
Documentele vor fi scanate in ordinea care rezulta din certificatul ONRC.
2. CAZIERUL FISCAL AL OE
3. CERTIFICAT PRIVIND PLATA TAXELOR SI IMPOZITELOR LOCALE - Eliberat de Primaria locala , certificatul fiscal sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia – PT SEDIUL PRINCIPAL. Pt respectarea prevederilor art 165 alin. (2) L98/2016, în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), OE prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
4. CAZIERUL JUDICIAR al persoanelor imputernicite inscrise in certificatul ONRC al respectivului OE in calitate de membri ai organului de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau in calitate de persoane cu putere de reprezentare, dedecizie sau de control, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
5. CAZIERUL JUDICIAR AL OE;
Pentru persoane juridice straine:
OE va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta
certificate/doc.suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Doc.prezentate in alta lb. decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata.
Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art.193 din Legea 98/2016, urmand ca doc. edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor.
In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta.
6. OE/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca nu se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, conform art. 59 si 60 din Legea nr.98/ 2016.
Modalitatea de indeplinire : prezentare DUAE completat impreuna cu Declaratia privind evitarea conflictului de interese care trebuie sa fie prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE.
Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
Nr. crt. Nume si prenume Funcţia deţinută în cadrul SPITALULUI CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
1 Alina BELU MANAGER
2 Alagha RANI DIRECTOR MEDICAL
3 Natalia DANGEANU DIRECTOR FINANCIAR CONTABIL
4 Tuni Corneliu JURIST
5 Mihaela FOTACHE Referent de specialitate
6 Dr. Luncă Cătălina Sef Laborator Analize Medicale
7 Dr. Maxim Irina Laborator Analize Medicale
8 Dr. Pânzaru Carmen Valentina Laborator Analize Medicale
9 Bioing.Ciubotaru Maria Codrina Laborator Analize Medicale
10 Chimist Neculeac Elena Laborator Analize Medicale
11 Biolog Profir Liliana Laborator Analize Medicale
12 As.Borcan Mariana Laborator Analize Medicale
13 Ref. Smaranda Livia COJOCARU Referent de specialitate
14 Ref. Lumaicu Simona Referent de specialitate
15 Dr. Leahu Carolina Laborator Analize Medicale
16 Biochimist pr. Aparaschivei Lăcrămioara Laborator Analize Medicale
17 As. Loghin Elena Laborator Analize Medicale
18 Bioing. medical Bunduc Ana-Maria Bioinginer medical
19 Dragos Iulian COVRIG Referent de specialitate
Nota 1: Autoritatea contractanta exclude din procedura de atribuire orice operator economic care se incadreaza in oricare dintre prevederile art.59, 60, 164, 165 si 167 din Legea 98/2016;
Nota 2: In cazul asocierii, criteriile de calificare privind situatia personala vor fi indeplinite de fiecare asociat. Forma juridica pe care trebuie sa o ia asocierea grupului de operatori economici carora li s-a atribuit contractul. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptulde a solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna va fi declarata castigatoare. Fiecare ofertant are obligatia, in cazul unei asocieri, sa prezinte o data cu DUAE, acordul de asociere/acord de subcontractare/angajament tert sustinator. Neprezentarea acestora in cadrul ofertei poate reprezenta motiv de solicitare clarificari conform instructiunii 258/2017 ANAP.
Nota 3: Fiecare document va fi semnat de reprezentantul legal al ofertantului. In cazul in care acestea sunt semnate de o alta persoana, aceasta va prezenta o imputernicire. Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.Toate documentele vor avea pe langa semnatura, mentionat in clar numele, prenumele si functia semnatarului.Toate documentele se vor depune in SEAP, semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art. 60 alin. (4) din HG NR.395/2016.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: A) Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

B) Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conform Legii 95/ 2006 art. 926, cu modificarile si completarile ulterioare, respectiv:
„Art. 926. - Activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfăşoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu şi ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.

(...) Art. 9261. - 01/03/2018 - Art. 926^1 . - a fost introdus prin Ordonanţă de urgenţă 8/2018.
Catalogul naţional al dispozitivelor medicale cuprinzând preţurile de decontare ale dispozitivelor medicale, modalitatea tehnică de stabilire a preţurilor de decontare şi categoriile de dispozitive pentru care se stabilesc, în condiţiile legii, preţuri de decontare se aprobă prin ordin al ministrului sănătăţii, cu consultarea ANMDMR şi CNAS.20/07/2019 - alineatul a fost modificat prin Lege 134/2019”

Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Diplome de studii și calificări profesionale: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conformLegii 95/ 2006 art. 926, cu modificarile si completarile ulterioare, respectiv:„Art. 926. - (1) Activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfăşoară cu respectareaprevederilor prezentului titlu şi ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prinOrdonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 18/202103/09/2022 - alineatul a fost modificat prinOrdonanţă 37/2022*) A se vedea Ordinul ministrului sănătăţii nr. 309/2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, publicat în Monitorul Oficial alRomâniei, Partea I, nr. 198 din 25 martie 2015.(2) Activităţile prevăzute la alin. (1), inclusiv vânzarea la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a dispozitivelor medicale, suntsupuse controlului prin avizare. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelormedicale, ce fac obiectul acestor activităţi.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fostmodificat prin Ordonanţă 18/2021(3) Avizul prevăzut la alin. (2) se emite de ANMDMR, cu respectarea normelor metodologice aplicabile, în baza evaluării competenţei şi acapabilităţii persoanelor fizice sau juridice, după caz, de a realiza activităţile pentru care solicită avizul.20/07/2019 - alineatul a fost modificat prinLege 134/2019

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.