Contract achizitie de aparatura si produse medicale este necesara pentru efectuarea interventiilor zilnice asupra pacientilor si asigurarea de conditii cat mai bune de spitalizare pentru intreaga perioada de timp cat sunt internati in incinta sectiilor din cadrul spitalului. LOT 1 : LOT A.T.I.- 2 buc- 1.614.443,40 lei, compus din : pat A.T.I.de inalta performanta - 2 buc, -561.443,40 lei, ventilator de inalta performanta A.T.I.- 2 buc- 486.000,00 lei, aparat anestezie de inalta performanta - 2 buc- 567.000,00 lei; LOT 2 - aparat de radiologie mobil cu brat C cu scanare 3 D - 1 buc. - 2.344.160,00 lei; LOT 3 - sistem hibrid mobil dedicat chirurgiei endovasculare si cardiovasculare - 1 buc.- 4.298.686,80 lei, compus din: sistem de navigatie endovasculara cu softwear de planificare inclusa - 1 buc.- 1.038.000,00 lei, aparat de radiologie mobil hibrid cu brat C - 1 buc.- 2.116.000,00 lei, masa de operatie tip sistem chirurgie cardiovasculara si endovasculara - 1 buc.- 1.144.686,80 lei
Termen limită
Termenul de primire a ofertelor a fost de 2025-01-16.
Achiziția publică a fost publicată pe 2024-12-12.
Anunţ de participare (2024-12-12) Obiect Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Contract achizitie diverse aparate si produse medicale
Reference number: 4240898_2024_11.3
Scurtă descriere:
“Contract achizitie de aparatura si produse medicale este necesara pentru efectuarea interventiilor zilnice asupra pacientilor si asigurarea de conditii cat...”
Scurtă descriere
Contract achizitie de aparatura si produse medicale este necesara pentru efectuarea interventiilor zilnice asupra pacientilor si asigurarea de conditii cat mai bune de spitalizare pentru intreaga perioada de timp cat sunt internati in incinta sectiilor din cadrul spitalului. LOT 1 : LOT A.T.I.- 2 buc- 1.614.443,40 lei, compus din : pat A.T.I.de inalta performanta - 2 buc, -561.443,40 lei, ventilator de inalta performanta A.T.I.- 2 buc- 486.000,00 lei, aparat anestezie de inalta performanta - 2 buc- 567.000,00 lei; LOT 2 - aparat de radiologie mobil cu brat C cu scanare 3 D - 1 buc. - 2.344.160,00 lei; LOT 3 - sistem hibrid mobil dedicat chirurgiei endovasculare si cardiovasculare - 1 buc.- 4.298.686,80 lei, compus din: sistem de navigatie endovasculara cu softwear de planificare inclusa - 1 buc.- 1.038.000,00 lei, aparat de radiologie mobil hibrid cu brat C - 1 buc.- 2.116.000,00 lei, masa de operatie tip sistem chirurgie cardiovasculara si endovasculara - 1 buc.- 1.144.686,80 lei
Arată mai mult
Tipul de contract: supplies
Produse/servicii: Diverse aparate şi produse medicale📦
Valoarea estimată fără TVA: 8257290.2 RON 💰
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 3
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 3
1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“LOT A.T.I. - 2 buc - 1.614.443,40 lei, compus din : pat A.T.I.de inalta performanta - 2 buc, - 561.443,40 lei, ventilator de inalta performanta A.T.I.- 2...”
Descrierea achiziției publice
LOT A.T.I. - 2 buc - 1.614.443,40 lei, compus din : pat A.T.I.de inalta performanta - 2 buc, - 561.443,40 lei, ventilator de inalta performanta A.T.I.- 2 buc- 486.000,00 lei, aparat anestezie de inalta performanta - 2 buc- 567.000,00 lei;
Arată mai mult
Informații suplimentare:
“Procedura de atribuire este initiata sub incidenta urmatoarelor clauze rezolutorii: incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de...”
Informații suplimentare
Procedura de atribuire este initiata sub incidenta urmatoarelor clauze rezolutorii: incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de obtinerea aprobarii finantarii din fonduri de la Primaria Municipiului Sibiu - Agenda de sanatate, semnarea contractului fiind posibila doar in situatia in care se respecta dispozitiile referitoare la angajarea cheltuilelior din bugetele care intra sub incidenta legislatiei privind finantele publice.
In cazul in care indiferent de motive obtinerea / aprobarea finantarii nu se realizeaza, autoritatea contractanta va aplica prevederile art. 212, alin. 1 lit.c, teza a doua din legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, fiind imposibila incheierea contractului de achizitie publica.
Arată mai mult
Locul principal sau locul de desfășurare:
“SCJU SIBIU”
Locul de desfășurare: Sibiu🏙️
Durata: 1 (MONTH)
Perioada de timp de mai jos este exprimată în număr de luni.
Criterii de atribuire
Preț ✅
Preț (pondere): 40
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnică - Caracteristici tehnice și de calitate - Aditional patul sa fie prevazut cu functii de terapie prin percutie si vibratie care sa poata fi utilizate separat sau impreuna ulterior terapiei rotationale
Criteriul de calitate (pondere): 10
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnică - Caracteristici tehnice și de calitate- Afisarea in timp real a valorii pentru complianta pulmonara .
Criteriul de calitate (pondere): 5
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnică - Caracteristici tehnice și de calitate - Inspirul poate fi declansat de debit, presiune sau aplicatia inteligenta de sincronizare pacient-ventilator
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnică - Caracteristici tehnice și de calitate - Performanta energetica a echipamentelor
Criteriul de calitate (pondere): 15
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnică - Caracteristici tehnice și de calitate - Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnică - Caracteristici tehnice și de calitate - Garantia echipamentului - 10 puncte
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001
2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Aparat de radiologie mobil cu brat C cu scanare 3D - 1 buc - 2.344.160,00 lei”
Informații suplimentare:
“Procedura de atribuire sete initiata sub incidenta urmatoarelor clauze rezolutorii: incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de...”
Informații suplimentare
Procedura de atribuire sete initiata sub incidenta urmatoarelor clauze rezolutorii: incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de obtinerea aprobarii finantarii din fonduri de la Primaria Municipiului Sibiu - Agenda de sanatate, semnarea contractului fiind posibila doar in situatia in care se respecta dispozitiile referitoare la angajarea cheltuilelior din bugetele care intra sub incidenta legislatiei privind finantele publice.
In cazul in care indiferent de motive obtinerea / aprobarea finantarii nu se realizeaza, autoritatea contractanta va aplica prevederile art. 212, alin. 1 lit.c, teza a doua din legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, fiind imposibila incheierea contractului de achizitie publica.
Arată mai mult Criterii de atribuire
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnică - Caracteristici tehnice și de calitate
Criteriul de calitate (pondere): 4
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002
3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Sistem hibrid mobil dedicat chirugiei endovasculare si cardiovasculare - 1 buc. - 4.298.686,80 lei, compus din :
sistem navigatie endovasculara si...”
Descrierea achiziției publice
Sistem hibrid mobil dedicat chirugiei endovasculare si cardiovasculare - 1 buc. - 4.298.686,80 lei, compus din :
sistem navigatie endovasculara si softwear de planificare inclusa - 1 buc. - 1.038.000,00 lei, aparat de radiologie mobil hibrid cu brat C - 1 buc. - 2.116.000,00 lei, masa de operatie tip sistem chirurgie cardiovasculara si endovasculara - 1 buc. - 1.144.686,80 lei
Arată mai mult
Informații suplimentare:
“Procedura de atribuire este initiata sub incidenta urmatoarelor clauze rezolutorii: incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de...”
Informații suplimentare
Procedura de atribuire este initiata sub incidenta urmatoarelor clauze rezolutorii: incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de obtinerea aprobarii finantarii din fonduri de la Primaria Municipiului Sibiu - Agenda de sanatate, semnarea contractului fiind posibila doar in situatia in care se respecta dispozitiile referitoare la angajarea cheltuilelior din bugetele care intra sub incidenta legislatiei privind finantele publice.
In cazul in care indiferent de motive obtinerea / aprobarea finantarii nu se realizeaza, autoritatea contractanta va aplica prevederile art. 212, alin. 1 lit.c, teza a doua din legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, fiind imposibila incheierea contractului de achizitie publica.
Arată mai mult Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003
Procedura Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅ Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-01-16 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-01-16 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 12
Informații juridice, economice, financiare și tehnice Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertanții, terții susținători , subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile...”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertanții, terții susținători , subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terti sustinatori si subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si de catre asociatii/subcontractantii/tertii sustinatori ai acestuia, daca este cazul. Aceste documente sunt: 1. Certificate constataoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc), valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru o declaratie pe proprie raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate 2. Cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere, de supraveghere al respectivului operator economic si al celor ce au putere de reprezentare, de decizie, de control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; Cazierele judiciare se vor incarca in SEAP doar in urma solicitarii autoritatii contractante si trebuie sa fie valabile la data incarcarii in SEAP.
3. după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice; 5. Decl. conf. art.60 din Legea 98/2016 care va fi prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE. Persoanele din cadrul Autoritatii contractante cu functie de decizie referitoare la organizarea, derularea si finalizarea prezentei proceduri de atribuire, conform prevederilor art. 58-63, din Legea nr. 98/2016, sunt, dupa cum urmeaza: - Manager: dr. Daniel Chelcea, Director Medical: conf. univ. dr. Remus Calin Cipaian, Director Financiar - Contabil: ec . Florin Emil Mardale, Director Ingrijiri: as. Laurentiu Ghinoiu, Medic sef serviciu SPIAM: dr.Dana Rusu; Comisia de evaluare: Presedinte fara drept de vot: Sorin Gruia; Membrii: as. Laurentiu Ghinoiu ; dr.Radu Hulpus; Teodora Tudosie; Membri de rezerva: Laura Radac. Pentru demonstrarea neîncadrării în prevederile art. 59-60 din Legea 98/2016, ofertanții vor completa formularul DUAE în SEAP. Prin completarea formularului DUAE, ofertantul declară pe propria răspundere, completând DA sau NU la rubrica aferentă de la cap. III, lit. C, dacă se află/nu se află în conflict de interese care decurge din participarea la procedura de achiziție publică.Nota 1: In conformitate cu art. 168 din Legea 98/2016 autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul nu se incadreaza in una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, in tara de origine sau in tara in care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. Nota 2: In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente de natura celor de mai sus sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens. Ofertantii straini vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelorcatre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana. Conform art. 193 alin 1 din Legea nr.98/2016 si art.60 alin (1) din HG nr.395/2016, operatorul economic are obligatia de a incarca DUAE, impreuna cu oferta, in format electronic, numai pana la data si ora limita de depunere a ofertelor, prevazute in anuntul de participare. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator/subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Documentele justificative (mentionate la nivelul fisei de date) care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE , a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota3:Documentele vor fi scanate si incarcate in SEAP. Toate documentele incarcate in SEAP de catre operatorii economici participanti la procedura, vor fi semnate electronic cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. Cerintele privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.164, 165 si 167 se adreseaza si tertilor sustinatori conform art. 183 alin (1) din Legea 98/201. Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: - angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, acordul de subcontractare si/sau acordul de asociere, dupa caz. Nota 4:Se vor depune, in mod obligatoriu toate doc. solicitate de A.C.
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă (inclusiv eventualii terti sustinatori...”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă (inclusiv eventualii terti sustinatori si subcontractanti) trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractuluide achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Acestea trebuie sa fie emise cu cel mult 30 de zile inainte de data incarcarii in SEAP. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Activitatea de furnizare nu poate fi subcontracatata avand in vedere prevederile art. 3 alin (1)lit. yy) din Legea nr. 98/2016-"subcontractant/subantreprenor - orice operator economic care nu este parte a unui contract de achizitie publica si care executa anumite parti ori element ale lucrarilor/serviciilor, raspunzand in fata contractantului de organizarea si derularea tuturor etapelor necesare in acest scop. Punerea la dispozitie a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri in cadrul unui contract de achizitie publica nu este considerata subcontractare in sensul legii". Pot fi subcontractate doar prestarea de servicii si executia de lucrari
Nota
a) Persoanele juridice straine vor prezenta documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica / fizica in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident (traducere autorizata in limba romana).
Documentele justificative care probează îndeplinirea cerintelor urmează să fie Incarcate in SEAP doar la solicitarea Autorității/entității contractante si doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor si de catre asociatii/subcontractantii/tertii sustinatori ai acestuia, daca este cazul. pentru partea din contract pe care urmeaza sa o realizeze si trebuie sa fie valabile la data incarcarii in SEAP.
Arată mai mult Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada...”
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Ofertantul participant la procedura va trebui sa faca dovada impementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent,
Participantii la procedura vor depune, odata cu oferta, certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte dovezi/probe care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.
In cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie indeplinita individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o indeplineste. In cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie indeplinita individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care aceasta o indeplineste.
Conform art. 200, din Legea 98/2016.
NOTA: Ofertantul isi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in original si/sau in copie in vederea participarii la procedura. Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre Comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu inlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect.
Conform art. 196 alin. 2 din Legea 98/2016 ,ofertantul aflat pe primul loc in clasamentul intermediar realizat dupa evaluarea tuturor ofertelor depuse , conform criteriului de atribuire precizat in anuntul de participare, va trebui sa prezinte documentele suport indicate in fisa de date a achizitiei, in vederea probarii celor asumate prin DUAE.
Justificare cerinta:
Certificarea ISO 9001 reprezinta o garantie a calitatii actului managerial al bunelor practice din organizatie, a orientarii organizatiei in directia calitatii.
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității: - avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii –...”
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție
Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității: - avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii – ANMDM . Aviz eliberat de Ministerul sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari – alin.(1),(2), art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale. Pentru persoanele fizice/juridice straine se solicita prezentarea de documente din care sa reiasa ca ofertantul desfasoara in tara de origine legal activitati economice care includ si pe cele care fac obiectul prezentei achizitii. Documentele vor fi insotite de traducere autorizata in limba romana.Operatorul economic (lider, asociat,subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota: Nu se accepta ofertanti in curs de avizare. In cazul unei oferte depuse de catre o asociere, avand in vedere ca acestia raspund solidar in fata autoritatii contractante, fiecare asociat in parte are obligatia de a prezenta Avizul de functionare emis de catre Ministerul Sanatatii mentionat anterior. Justificare cerinta: Potrivit art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în sistemul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare: „Activitatile de comercializare, de distributie si de prestari de servicii in domeniul dispozitivelor medicale, tehnologiilor si dispozitivelor asistive se desfasoara cu respectarea prevederilor prezentului titlu si ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sanatatii. Activitatile prevazute la alin. (1) sunt supuse controlului prin avizare. Exceptie de la aceasta cerinta fac activitatile care se realizeaza de catre insusi producatorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor si dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activitati.
Avizul prevazut la alin. (2) se emite de ANMDMR, cu respectarea normelor metodologice aplicabile, in baza evaluarii competentei si a capabilitatii persoanelor fizice sau juridice, dupa caz, de a realiza activitatile pentru care solicita avizul.”
Ordinul nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, emis de Ministerul Sanatatii, stabileste la art. 2 si 4 din norme:ART.2 Activitatile de comercializare si de prestari servicii în domeniul dispozitivelor medicale supuse controlului prin avizare sunt urmatoarele: a) import dispozitive medicale; b) distributie dispozitive medicale;c) instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale. ART.4 Avizul de functionare si anexele acestuia se emit de catre ANMDM, în conformitate cu prevederile titlului XX din Legea nr. 95/2006, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare. Avizul si anexele acestuia vor fi pentru echipamentele radiologice, respectiv pentru : APARAT DE RADIOLOGIE MOBIL CU BRAT C CU SCANARE 3D;SISTEM HIBRID MOBIL DEDICAT CHIRURGIEI ENDOVASCULARE SI CARDIOVASCULARE;APARAT DE RADIOLOGIE MOBIL HIBRID CU BRAT C .Autorizatia de manipulare emisa de CNCAN - pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear, eliberata in temeiul art. 8 din Legea nr. 111/1996, republicata 2006, cu modificarile ulterioare, privind desfasurarea in siguranta, reglementarea, autorizarea si controlul activitatilor nucleare, din care sa reiasa ca pentru echipamentele Rx care fac obiectul contractului, compartimentul de service al ofertantului este autorizat de CNCAN pentru activitatile de instalare, montare, verificare, intretinere, reparare si dezmembrare a acestor instalatii. Operatorul economic (lider, asociat,subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Justificare cerinta :Avînd în vedere faptul ca echipamentele medicale care fac parte din loturile 2 si 3 sunt specifice activitatii de radiologie, potrivit art. 8 alin. 1 din Legea nr. 111/1996, activitatile prevazute la art.2 se autorizeaza de Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nuclear prin emiterea unui certificat de inregistrare sau a unei autorizatii, dupa caz.La art. 2 alin. 1 lit. c) din Legea nr. 111/1996 se considera a fi sursa de radiatii producerea, amplasarea, constructia, furnizarea, inchirierea, transferul, manipularea, detinerea, utilizarea, depozitarea intermediara, dezafectarea, transportul, tranzitul, importul, exportul si transferul intracomunitar al instalatiilor radiologice, inclusiv al instalatiilor de gestionare a deseurilor radioactive si producerea, fabricarea, furnizarea, închirierea, transferul, manipularea, detinerea, prelucrarea, utilizarea, reciclarea, depozitarea intermediara, transportul, tranzitul, importul, exportul si transferul intracomunitar al materialelor radioactive si surselor radioactive, dupa caz; Justificare cerinta;utorizatia de securitate radiologica pentru produs este documentul emis de Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare (CNCAN) în baza Legii nr.111/1996, prin care se atesta ca produsul corespunde cerintelor reglementarilor din domeniul nuclear si poate face obiectul activitatilor din domeniul nuclear autorizate.
Arată mai mult Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara...”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertantul unic/Ofertantul asociat/Tertul sustinator/ Subcontractantul va completa DUAE- subsectiunea "Inscrierea in Registrul Comertului". Ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va prezenta, anterior atribuirii contractului, la solicitarea Autoritatii Contractante, Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial in integralitate, din care sa rezulte ca activitatea principala/ secundara pe care o desfasoara conform codificarii CAEN corespunde obiectului contractului. De asemenea, in Certificatul Constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial trebuie sa se regaseasca si urmatoarele informatii: datele de identificare ale operatorului economic, actionarii/ asociatii, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administratie, membrii Consiliului de Supraveghere, cotele de participare. Nota 1: Pentru persoanele juridice straine, se vor prezenta documente edificatoare care dovedesc o forma de inregistrare in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit, din care sa reiasa informatiile solicitate de catre Autoritatea Contractanta, traduse in limba romana de un traducator autorizat. Nota 2: In cazul unei asocieri, se vor prezenta documente pentru fiecare dintre membrii asocierii. Pentru indeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contract pe care o va realiza.Nota 3. In situatia in care ofertantul beneficiaza de sustinere din partea unor terti sau in situatia in care subcontracteaza parti din contract, acesta va prezenta Certificatul Constatator si pentru tertii sustinatori/subcontractantii declarati in DUAE dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.Nota 4: Autoritatea contractanta poate solicita ofertantilor sa completeze sau sa clarifice documentele justificative prezentate ca dovada a informatiilor cuprinse în DUAE.
Arată mai mult
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:
“Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016”
Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează:
“Procedura de atribuire va fi initiata sub incidenta urmatoarelor clauze rezolutorii: incheierea contractului / contractelor de achizitie publica este...”
Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează
Procedura de atribuire va fi initiata sub incidenta urmatoarelor clauze rezolutorii: incheierea contractului / contractelor de achizitie publica este conditionata de obtinerea aprobarii finantarii din fonduri de la Ministerul Sanatatii - Bugetul de Stat, semnarea contractului / contractelor fiind posibila doar in situatia in care se respecta dispozitiile referitoare la angajarea cheltuilelior din bugetele care intra sub incidenta legislatiei privind finantele publice.
In cazul in care indiferent de motive obtinerea / aprobarea finantarii nu se realizeaza, autoritatea contractanta va aplica prevederile art. 212, alin. 1 lit.c, teza a doua din legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, fiind imposibila incheierea contractului de achizitie publica.
“Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un...”
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
In cazul în care doua sau mai multe oferte clasate pe primul loc au acelasi punctaj, în vederea incheierii contractului, la solicitarea scrisa a comisiei de evaluare, transmisa in SEAP, sectiunea "Solicitari de clarificare/Intrebari”, se va raspunde cu o noua oferta de pret sau, dupa caz, confirmarea ca se mentine pretul initial. Dupa o noua evaluare si aplicarea criteriului de atribuire, va fi declarat castigator ofertantul care a obtinut cel mai mare punctaj sau, in caz de mentinere a egalitatii, pana la stabilirea unui castigator, iar in cazul in care nu se poate stabili un castigator,lotul se va anula. Conform legii 98/2016 ,ofertantul este obligat sa utilizeze DUAE (Document Unic de Achizitie European) - Ofertantul aflat pe primul loc in clasamentul intermediar realizat dupa evaluarea tuturor ofertelor depuse , conform criteriului de atribuire precizat in anuntul de participare, va trebui sa prezinte documentele suport indicate in fisa de date a achizitiei, in vederea probarii celor asumate prin DUAE. Solicitarile de clarificari vor fi transmise on line.
Procedura de atribuire va fi initiata sub incidenta urmatoarelor clauze rezolutorii: incheierea contractului / contractelor de achizitie publica este conditionata de obtinerea aprobarii finantarii din fonduri de la Ministerul Sanatatii - Bugetul de Stat, semnarea contractului / contractelor fiind posibila doar in situatia in care se respecta dispozitiile referitoare la angajarea cheltuilelior din bugetele care intra sub incidenta legislatiei privind finantele publice.
In cazul in care indiferent de motive obtinerea / aprobarea finantarii nu se realizeaza, autoritatea contractanta va aplica prevederile art. 212, alin. 1 lit.c, teza a doua din legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, fiind imposibila incheierea contractului de achizitie publica.
Arată mai mult Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro📧
Telefon: +40 213104641📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro🌏 Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:
“Termenele de exercitare a cailor de atac sunt cele prevazute la art. 8 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016” Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2024/S 243-764288 (2024-12-12)