Diverse aparate si produse medicale

Scurtă descriere

Furnizarea de Diverse aparate si produse medicale: LOT 1- ECHIPAMENTE BRONHOSCOPIE;LOT 2 – ANALIZOARE;LOT 3 – ECHIPAMENTE STERILIZARE AER -conform prevederilor din caietul de sarcini. Solicitarile de clarificari vor fi transmise de catre operatorii economici cu 20 zile inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor , iar raspunsurile la clarificari vor fi transmise in SICAP in a 10-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor

Descrierea achiziției publice

Bronhoscop -1 bucata ;Trusa videoecobronhoscopie -1 bucata; Masina automata pentru spalarea si dezinfectarea endoscoapelor, cu dulap depozitare endoscoape- 1 bucata conform prevederilor din caietul de sarcini

Informații suplimentare

Finantarea echipamentelor este in proportie de 90% din programul bugetar: Cod 648 Asigurarea Calitatii Serviciilor Medicale -Ministerul Sanatatii, 10% Buget Local

Descrierea achiziției publice

Echipamente sterilizare aer si presiune pozitiva - 2 bucati; Echipamente sterilizare aer si presiune negativa - 3 bucati; Echipamente sterilizare aer cu tehnologie UV-C- 55 bucati- conform prevederilor din caietul de sarcini

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerinta nr. 1 : Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt: - certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributilor la bugetul general consolidat(buget local, buget de stat, etc.) la momentul prezentarii; Obligatiile de plata se refera la sediul principal. Pentru sediile secundare/punctele de lucru se va depune o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor,taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate.Informatiile din documentele constatatoare trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestora. - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; -după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016; -alte documente edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă). Informatiile din documentele constatatore trebuie sa fie reale/actualizate la data prezentarii acestora.

Cerința nr. 2 Evitarea conflictului de interese. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Dr. Borgazi Erdin – Manager,Ec. Toma Mihaela - Director Financiar ,Dr. Fildan Ariadna-Petronela - Director Medical- Membru în comisia de evaluare, Jr.Mangiurea Cristina Ecaterina- Consilier Juridic,Ec. Florea Anca –Serviciul Achizitii Publice-Președinte al comisiei de evaluare, Dr. Dantes Elena – Medic Sef Sectie Pneumologie I Adulti - Membru în comisia de evaluare,Dr. Alexa Anca-Elena- Medic primar Sectie Pneumologie II Adulti -Membru în comisia de evaluare, Dr.Stoica Lorena-Gabriela – Medic primar Laborator Analize Medicale-Membru în comisia de evaluare, Ursu Raluca Alina – Asistent principal– Laborator Analize Medicale-Membru de rezerva in comisia de evaluare,Nitulescu Milica– Asistent Sef – Sectie Pneumologie I Adulti- Membru de rezerva în comisia de evaluare


Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 . Se va depune, o data cu DUAE , Declaraţie privind neîncadrarea în prevederile art.59- 60 referitoare la conflictul de interese din Legea nr. 98/2016 ,inclusiv de catre subcontractantul si/sau tertul sustinator al ofertantului (Formularul se gaseste in sectiunea “Formulare”).

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta nr. 1 : Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Cerinta nr.2 pentru Lotul 1 EHIPAMENTE BRONHOSCOPIE si Lotul 2 -ANALIZOARE: Operatorii economici trebuie să deţină o autorizaţie specială,respectiv: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare precum si pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune a dispozitivelor medicale.
Operatorii economici participanti la procedura de atribuire(ofertant/ofertant asociat/subcontractanti/tert sustinator) vor completa DUAE, cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici trebuie să dețină o autorizație specială, respectiv : Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare precum si pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune a dispozitivelor medicale
Modalitate de demonstrare preliminară prin DUAE: Se va completa cu “DA” necesitatea unei autorizari speciale , mentionandu-se dupa caz denumirea / seria / nr / data acesteia.
Modalitate de demonstrare în etapa finală a evaluării (pentru ofertantul a cărui ofertă este clasată pe primul loc ) – documente suport solicitate pentru verificarea informațiilor din DUAE: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare precum si pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune a dispozitivelor medicale, in baza art. 3 din Anexa 1 a Ordinului nr. 1008/2016 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale.
Pentru ofertantii straini orice document echivalent emis in tara de rezidenta, tradus in limba romana de catre un traducator autorizat.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Modalitate de demonstrare preliminară prin DUAE: Operatorii economici participanti la procedura de atribuire(ofertant/ofertant asociat/subcontractanti/tert sustinator) vor completa DUAE, cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici vor completa in DUAE tipul de certificat emis de un organism independent de certificare sau orice alt document care atestă respectarea de către aceştia a anumitor standarde de asigurare a calităţii. Operatorilor economici li se solicită prezentarea de certificări specifice care atestă respectarea de către aceștia a standardelor de asigurare a calității SR EN ISO 9001 sau echivalent .Certificarea ISO trebuie sa fie data pentru activitatea principala a contractului. Nu se accepta ofertantii în curs de certificare.Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Cerinta pentru certificare ISO 9001 sau echivalent nu poate fi indeplinita prin intermediul unei alte persoane (tert sustinator).
Modalitate de demonstrare în etapa finală a evaluării (pentru ofertantul a cărui ofertă este clasată pe primul loc ) – documente suport solicitate pentru verificarea informațiilor din DUAE: Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii
Certificatele de mai sus trebuie sa fie valabile la data prezentarii acestora. Ofertantii straini vor prezenta documente echivalente traduse in limba romana.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici participanti la procedura de atribuire(ofertant/ofertant asociat/subcontractanti/tert sustinator) vor completa DUAE, cu informatiile aferente situatiei lor. Modalitate de demonstrare preliminară prin DUAE: Se va completa cu “DA” la rubrica ”Inscrierea in registrul comertului”. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, operatorul economic trebuie sa fie legal constituit, si sa nu se afle în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii,precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitate de demonstrare în etapa finală a evaluării (pentru ofertantul a cărui ofertă este clasată pe primul loc ) – documente suport solicitate pentru verificarea informațiilor din DUAE:
-Certificat Constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.
Documentele constatatoare trebuie sa ateste ca obiectul contractului are corespondenta in activitatea ofertantului/ofertantului asociat/subcontractantului/tertului sustinator, pentru partea lor de implicare in contract.
Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC.
Informatiile din documentele constatatoare trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii lor. In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Operatorii economici participanti la procedura de atribuire(ofertant/ofertant asociat/subcontractanti/tert sustinator) vor completa DUAE, cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici trebuie să dețină o autorizație specială, respectiv : Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare precum si pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune a dispozitivelor medicale
Modalitate de demonstrare preliminară prin DUAE: Se va completa cu “DA” necesitatea unei autorizari speciale , mentionandu-se dupa caz denumirea / seria / nr / data acesteia.
Modalitate de demonstrare în etapa finală a evaluării (pentru ofertantul a cărui ofertă este clasată pe primul loc ) – documente suport solicitate pentru verificarea informațiilor din DUAE: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii privind activitatile de import, comercializare si depozitare precum si pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune a dispozitivelor medicale, in baza art. 3 din Anexa 1 a Ordinului nr. 1008/2016 pentru aprobarea normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale.
Pentru ofertantii straini orice document echivalent emis in tara de rezidenta, tradus in limba romana de catre un traducator autorizat.

Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana. Ofertantii isi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea ofertei incarcate in SEAP. Clasamentul ofertelor se stabileşte prin ordonarea crescătoare a punctajelor obținute, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu punctajul cel mai mare.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă va solicita ofertanţilor o nouă propunere financiară , prin intermediul SEAP, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut
Evaluarea se va face la valorea globala dar cu incadrarea in pretul unitar estimat pentru fiecare produs.
Toate raspunsurile la solicitarile de clarificari cerute de operatorii economici sau formulate de autoritatea contractanta/ decizii CNSC / contestatii/ note de informare/ masuri de remediere vor fi postate in SEAP, la rubrica Documentatii/ clarificari/ decizii, precum si prin publicare de erate. Fiind o procedura de achizitie desfasurata integral prin mijloace electronice prin intermediul platformei electronice administrata de SEAP,operatorii economici pot solicita clarificari si pot transmite raspunsuri la solicitarile de clarificari ale autoritatii contractante, doar prin intermediul SEAP.
Orice operator economic interesat de procedura de achizitie care solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire aferenta acesteia, va transmite solicitarea cu cel putin 20 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari in a 10-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Pentru vizualizarea documentatiei de atribuire încarcata în SEAP operatorii economici trebuie sa aiba un program necesar vizualizarii fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-ul http://www.certsign.ro/certsign/resurse/download - aplicatiaverifierx86/64.exe). ”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. INSTRUCŢIUNI PRIVIND NOTIFICAREA REZULTATULUI PROCEDURII Autoritatea contractantă va informa operatorii economici implicaţi în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul selecţiei, la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziţie publică, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire şi eventuala iniţiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris şi cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora. În cadrul comunicării, Autoritatea contractantă va informa ofertantul/ofertanţii câştigător/câştigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate. Autoritatea contractantă va informa ofertanții care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează: i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale; ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini; iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică/sectorială sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru; iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație. Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informaţii numai în situaţia în care divulgarea acestora: - ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aflarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public; – ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privaţi, sau ar prejudicia concurenţă loială dintre aceştia. INSTRUCŢIUNI PRIVIND ANULAREA PROCEDURII DE ATRIBUIRE Autoritatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri: - au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme; - nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare; - abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului. În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege: - criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării; - pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor. Prin excepție, autoritatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri: - ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire; - autoritatea contractantă nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante. Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare. INSTRUCŢIUNI PRIVIND SEMNAREA CONTRACTULUI DE ACHIZIŢIE Autoritatea contractantă va încheia contractul de achiziție cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative. Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de 3 zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea contractantă. Dacă termenul de 3 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare. În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente: - documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul; - acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta); În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta. In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează. Respectarea termenului legal de aşteptare pentru încheierea contractului prevăzut la alin. (1) ,art 59 din Legea 101/2016 este facultativa în următoarele cazuri: a) atunci când legislaţia privind achiziţiile publice, legislaţia privind achiziţiile sectoriale sau legislaţia privind concesiunile de lucrări şi concesiunile de servicii, după caz, nu prevede obligativitatea publicării unui anunţ de participare; b) atunci când contractul respectiv urmează să fie încheiat cu un operator economic care a fost singurul ofertant la respectiva procedură de atribuire c) atunci când este atribuit un contract subsecvent unui acord-cadru sau ca urmare a utilizării unui sistem dinami

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Precizări privind termenul/termenele pentru procedurile de contestare sunt stabilite în art. 8 din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor.