ECHIPAMENTE LABORATOR ANALIZE MEDICALE

Scurtă descriere

Achiziția de echipamente laborator anlize medicale în cadrul proiectului: : „Reducerera vulnerabilitatilor prin investitii în echipamente și materiale destinate reducerii riscului de infectii nozocomiale, în vederea creșterii calității serviciilor medicale și adresabilitățiii” prin Planul Național de Redresare și Reziliență - Componenta: I2 – Sănătate, Investiția: I2. Dezvoltarea infrastructurii spitalicești publice, Investiția specifică: I2.4. Echipamente și materiale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale prin Planul Național de Redresare și Reziliență

Termenul limita pana la care operatorii economici pot solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritarea contractanta va raspunde, in mod clar si complet, tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Etuva
Cantitatile se regasesc in Caietul de sarcini, secțiunea III din Documentatia standardizata privind achizitia de Echipamente pentru prevenirea și combaterea infecțiilor asociate asistentei medicale

Descrierea achiziției publice

Sistem automat pentru indentificarea prin metoda spectrofotometrie in masa bacteriilor si a fungilor
Cantitatile se regasesc in Caietul de sarcini, secțiunea III din Documentatia standardizata privind achizitia de Echipamente Laborator Analize Medicale

Descrierea achiziției publice

Sistem de diagnosticmolecular pentru indentificarea rapida a microorganismelor patogene si pentru detectia genelor de rezistenta la antibiotice

Cantitatile se regasesc in Caietul de sarcini, secțiunea III din Documentatia standardizata privind achizitia de Echipamente Laborator Analize Medicale

Descrierea achiziției publice

Instrument pentru descarcarea unifirma a inoculului bacterian pe placi cu agar atat pentru antibiograme difuzimetrice cat si pentru metoda Gradient-test

Cantitatile se regasesc in Caietul de sarcini, secțiunea III din Documentatia standardizata privind achizitia de Echipamente Laborator Analize Medicale

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1 - Motive referitoare la condamnări penale
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Formularul – Declarație privind eligibilitatea (art. 164 din Legea nr. 98/2016) va fi prezentat odată cu depunerea DUAE și a ofertei în SEAP.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară, acestea fiind reprezentate de:
1. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării).
2. După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166, alin. (2), art.167, alin. (2), art.171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.
3. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării).

Cerința nr.2 - Motive legate de plata impozitelor sau a contribuțiilor la asigurările sociale
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.165 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art.193, alin.(1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Formularul – Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 165 din Legea nr. 98/2016 va fi prezentat odată cu depunerea DUAE și a ofertei în SEAP.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară, acestea fiind reprezentate de:
Documentele justificative:
1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate.
2. După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art.166, alin. (2), art.167 alin. (2), art.171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.
3. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării).

Cerința nr. 3 - Motive legate de insolvență, conflicte de interese sau abateri profesionale
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare și trebuie să respecte obligațiile din domeniul mediului și protecției mediului, precum și din din domeniul social și al relațiilor de muncă.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (1) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Formularul – Declarație privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 va fi prezentat odată cu depunerea DUAE și a ofertei în SEAP

Cerința nr. 4
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 din Legea nr.98/2016, cu modificările și completările ulterioare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 60.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Toți participanții vor întocmi Declarație pe proprie răspundere privind conflictul de interese, potrivit formularului pus la dispoziție de autoritatea contractantă. Declarația va conține informații aferente situației lor.
Formularul – Declarație privind conflictul de interese va fi prezentat odată cu depunerea DUAE și a ofertei în SEAP.

Cerința nr. 5
Potrivit Instrucțiunii nr. 1/13.06.2023 privind colectarea informațiilor beneficiarului real la momentul depunerii ofertei în cadrul procedurilor de achiziție publică, autoritatea contractantă are obligația de a colecta informații privind beneficiarul real. Prevederile Instrucțiunii nr. 1/13.06.2023 se regăsesc în secțiunea VI.3. Informatii suplimentare.

Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante se regăsesc în secțiunea VI.3. Informatii suplimentare.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr.1
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Informațiile cuprinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.

Cerința nr. 2
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dețină Aviz de funcționare emis de ANMDMR, atât pentru activitatea de import, cât și pentru activitatea de distribuție.
De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt.
Avizul de funcționare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuție dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentul trebuie să fie valabil la momentul prezentării.
Notă:
De asemenea, în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr. 98/2016, cu modificările ulterioare:
„(6) În cadrul procedurii simplificate şi al procedurii aplicate pentru atribuirea unui contract/acord-cadru finanţat din Planul naţional de redresare şi rezilienţă, autorităţile contractante sunt obligate să selecteze în DUAE «α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”,
operatorii economici vor completa Partea IV din DUAE selectând DA sau NU, fiind activată opțiunea «α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Implementarea sistemului de management al calității conform standarduluii SR EN ISO 13485:2016 sau standardelor echivalente.: Se va completa DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1, din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Se va prezenta copie a certificatului valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 13485:2016 sau standardelor echivalente sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. Copia va fi consemnată „conform cu originalul” și însoțită de traducere autorizată în limba română (dacă este cazul).

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică.: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării.
Cerința se aplică inclusiv pentru terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Documentul justificativ fiind reprezentat de certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română,
În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Informațiile cuprinse în documentul justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dețină Aviz de funcționare emis de ANMDMR: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică în conformitate cu prevederile art. 193, alin. 1 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Avizul de funcționare se emite de ANMDMR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuție dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale.
De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării.

1. Persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante sunt:
Dr. Mugur Cristian ARDELEAN - Manager
Ec. Daniela ȘTEFAN - Director Financiar-Contabil
Jur. Bogdan Mihai VLAD - Șef Serviciu Achiziții Publice
As. Mihaela SLAVILA - Director Ingrijiri
Dr. Mariana BUZEA - Medic primar – Lab.Analize Medical
Ec. Monica MANOLACHE - Economist Achiziții Publice

2. Potrivit Instrucțiunii nr. 1/13.06.2023 privind colectarea informațiilor beneficiarului real la momentul depunerii ofertei în cadrul procedurilor de achiziție publică, autoritatea contractantă are obligația de a colecta informații privind beneficiarul real. Datele privind beneficiarul real vor fi colectate de la ofertanți încă din faza depunerii ofertelor respectiv:
a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC;
b) Pentru ofertantul/ofertanții declarat/declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, autoritatea contractantă colectează de la declarant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019;
c) Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;
d) Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, Autoritatea Contractantă colectează de la aceștia un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019.

3. În conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr. 98/2016, cu modificările ulterioare:
„(6)În cadrul procedurii simplificate şi al procedurii aplicate pentru atribuirea unui contract/acord-cadru finanţat din Planul naţional de redresare şi rezilienţă, autorităţile contractante sunt obligate să selecteze în DUAE «α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”,
operatorii economici vor completa Partea IV din DUAE selectând DA sau NU, fiind activată opțiunea «α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie.

4. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Documentele / informațiile conținute trebuie să fie valabile/valide la momentul prezentării.

5. În cazul ofertanților care sunt persoane juridice străine se vor prezenta certificate/documente echivalente care să fie valabile la momentul prezentării. Documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.

6. Modul de departajare a ofertelor cu prețuri egale:
6.1. Pentru loturile pentru care atribuirea contractului de achiziţie publică se face pe baza criteriului „cel mai bun raport calitate-preţ", evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul stabilit în documentaţia de atribuire. Clasamentul ofertelor prin ordonarea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu cel mai mare punctaj.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică.
În cazul în care se menține egalitatea de prețuri, comisia de evaluare va solicita depunerea de noi propuneri financiare îmbunătățite în vederea departajării și stabilirii unui câștigător.

6.2. Pentru loturile pentru care atribuirea contractului de achiziţie publică se face pe baza criteriului „preţul cel mai scăzut", clasamentul ofertelor se stabileşte prin ordonarea crescătoare a preţurilor respective, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu preţul cel mai scăzut.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut.
În cazul în care se menține egalitatea de prețuri, comisia de evaluare va solicita depunerea de noi propuneri financiare îmbunătățite în vederea departajării și stabilirii unui câștigător.

7. Cerințele tehnice definite la nivelul anunțului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea la un anumit producător, mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metodă specifică de fabricație/prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea „sau echivalent”.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Eventualele contestații se pot depune la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor/instanța competentă, și vor fi soluționate potrivit Legii nr. 101/2016 cu modificările și completările ulterioare. Termenele de contestare sunt cele prevazute la art. 8, alin. (1), lit. b) din Legea nr. 101/2016.