Echipamente medicale pentru dotarea laboratorului de microbiologie

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: 1. Operatorii economici (ofertanții, terții susținători sau subcontractanții, după caz) nu trebuie să se regăsească în sit prev la art.164, 165 și 167 din Legea 98/2016
Operatorii economici vor completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE . Încadrarea în situațiile prev la art. 164, 165 și 167 din Legea98/2016 atrage excluderea of din proc aplicata pt atrib contractului. Docum justif, care probează îndepl celor asumate prin completarea DUAE, urmează a fi prezentate numai de of clasat pe primul loc după aplicarea crit de atrib, până la data încheierii raportului procedurii, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.
Docum just care se vor prezenta de of clasat pe primul loc, împreună cu subcontractanții și terții susținători ai acestuia, în vederea susținerii celor declarate în DUAE pentru îndepl cerințelor ref la neîncadrarea în prev art.164, 165 și 167 din Legea 98/2016 sunt:
- certif constat privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) VALABILE la momentul prezentării. În cazul în care în țara de rezidență nu se emit certificări specifice privind îndepl obligațiilor de plată către bugetul de stat și bugetul local, of străini au dreptul de a prezenta orice document eliberat de autoritati competente din țara în care sunt rezidenți, prin care să dovedeasca îndeplinirea cerinței, în conformitate cu prevederile legale în țara în care este stabilit. Pentru sediile secundare/punctele de lucru, va prezenta o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligatiilor de plată a impozitelor,taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat. Documentatiile vor fi prezentate in limba romana in copie lizibila.
Docum prezentate intr-o alta limba decat lb romana, vor fi insotite de traducere autorizata
- cazierul judiciar al operatorului economic și al tuturor membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din cert constat emis de ONRC/actul constitutiv;
- după caz, docum prin care se demonst faptul că op ec poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2),
art. 171 din Legea 98/2016;
- alte docum edificatoare, după caz.
Toate documentele trebuie sa fie VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII.
2. Persoanele din cadrul Autoritatii contractante cu functie de decizie referitoare la organizarea, derularea si finalizarea prezentei proceduri de atribuire, conform prevederilor art. 58-63, din Legea nr. 98/2016 sunt:
Dr. Talhoş Mariana - preşedinte cu drept de vot, Dr. Horşia Ioana - membru, Dr. Horşia Monica - membru, Jr. Sălcudean Cornel, Dr. Mâţă Ana - membru de rezervă, Dr. Rus Daniela - membru de rezervă.
Operatorii economici vor completa cerința corespunzatoare în formularul DUAE din docum de atrib și vor completa Decl priv evitarea conflictului de interese pusă la disp în secțiunea de Formulare.
Încadrarea în sit prev la art. 59 și 60 din Legea nr. 98/2016 atrage excluderea of din proc aplicată pt atrib contractului.
În scopul demonstrării cerințelor referitoare la neîncadrarea în prevederile art. 59 și 60 din Legea 98/2016 și pentru evitarea aplicării măsurilor prevăzute la art. 167 alin. (1) lit. e), ofertantul clasat pe primul loc, împreună cu subcontractanții și terții susținători ai acestuia, vor prezenta „Declarația pentru evitarea Conflictului de interese”(formular anexat), raportat la persoanele cu funcție de decizie din cadrul Autoritatii Contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire.
Persoanele cu functii de decizie din cadrul aut cont se regasesc mentionate in Formular "Declaratie privind evitarea conflictului de interese" .In situaţia în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/terţ susţinător sau subcontractant la procedură este societate pe acţiuni, cu capital social reprezentat prin acţiuni la purtător, reprez legal al op ec va depune o declaraţie pe proprie răspund cu privire la deţinătorii/beneficiarii reali ai acţiunilor la purtător, in cf. cu art. Art. 53, alin (2) si (3) din Legea 98 din 2016, actualizata. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016.
Declaratia se depune odata cu oferta.
Aut. cont are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul nu se incadreaza in una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice docum considerat edificator, din acest punct de vedere, in tara de origine sau in tara in care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte docum echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documentele cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte docum echiv emise de autoritati competente din tara respectiva sau respectivele
docum nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164,165 si 167, aut. cont are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati adm sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: 1.Toti op ec (ofertantii, ofertantii asociati, tertii sustinatori si subcontractantii) participanti la proced trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare/ atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional conforme legii tarii de rezidenta, din care sa reiasa ca op ec este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacit prof de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, sau, dupa caz, activitatile pentru partea proprie de contract.
Se va completa DUAE de către toți ofertanții cu informațiile aferente situației lor.
Se vor prezenta:
a) Prezentarea Certif Constat emis de ONRC cu precizarea ob de activit clasificat pe coduri CAEN (conform Ordinului 337/2007), din care să reiasă că are în ob de act prestarea activitatilor ce fac obiectul achiziției, alte docum edif, dupa caz.
b) Ofertanții străini vor prezenta docum echiv emise în țara de rezidență
Docum vor fi valabile la momentul prezentarii. In cazul in care docum solicitate nu sunt emise in lb romana se va prezenta si traducerea autorizata in lb romana.
Pentru pers juridice straine, se vor prezenta docum edif care dovedesc o forma de inregistrare in conf cu prev legale din tara in care ofertantul este stabilit, din care sa reiasa informatiile solicitate de catre Autorit Contract, traduse in lb romana de un traducator autorizat.
In cazul unei asocieri, se vor prezenta docum pt fiecare dintre membrii asocierii. Pentru indepl cerintei este suficient ca ob de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contract pe care o va realiza.
In situatia in care ofertantul beneficiaza de sustinere din partea unor terti sau in situatia in care subcontracteaza parti din contract, acesta va prezenta Certif Constat si pentru tertii sustinatori/subcontractantii declarati in DUAE .
2. Aviz eliberat de Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Disp. Med. (ANMDM), pentru comercializarea echip. med. specifice procedurii. Pentru pers fizice/juridice straine se solicita prezentarea de docum din care sa reiasa ca ofertantul desfasoara in tara de origine legal activitati ec care includ si pe cele care fac obiectul prezentei achizitii. Docum vor fi insotite de traducere autorizata in lb.romana.
Se va completa DUAE de către toți op. ec. cu informațiile aferente situației lor.
Nu se accepta ofertanti in curs de avizare. In cazul unei oferte depuse de catre o asociere, avand in vedere ca acestia raspund solidar in fata autoritatii contractante, fiecare asociat in parte are obligatia de a prezenta Avizul mentionat anterior.
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, inclusiv asociat, subcontractanti/terti sustinatori. Cerinta se aplica inclusiv pentru asociati,subcontractanti si/sau terti sustinatori carecompleteaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Ofertantii participanti la procedura va trebui sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 :2015 sau echivalent si a sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485:2015 sau echivalent – pentru producator
Modalitatea de indeplinire:
Participantii la procedura vor depune, odata cu oferta, certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte dovezi/probe care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.
In cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie indeplinita individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o indeplineste. In cazul unei asocieri, aceasta conditie trebuie indeplinita individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care aceasta o indeplineste.
Conform art. 200, din Legea 98/2016.
NOTA: Ofertantul isi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in original si/sau in copie in vederea participarii la procedura. Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre Comisia de evaluare nu angajeaza din partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea ca fiind autentice sau legale si nu inlatura raspunderea exclusiva a ofertantului sub acest aspect
Conform art. 196 alin. 2 din Legea 98/2016 ,ofertantul aflat pe primul loc in clasamentul intermediar realizat dupa evaluarea tuturor ofertelor depuse , conform criteriului de atribuire precizat in anuntul de participare/simplificat, va trebui sa prezinte documentele suport indicate in fisa de date a achizitiei, in vederea probarii celor asumate prin DUAE.
Justificare cerinta:
Certificarea ISO 9001 si ISO 13485 reprezinta o garantie a calitatii actului managerial al bunelor practici din organizatie, a orientarii organizatiei in directia calitatii sistemelor de management in productia de dispozitive medicale.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa faca dovada experientei similare, respectiv sa demonstreze ca în ultimii 3 ani (calculati pâna la data limita de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare în valoare cumulata de cel putin pentru echipamentele propuse :1.500.000 lei fără TVA, (Art. 6 lit. c) coroborat cu art. 13 din Instrucțiunea 2/2017). Prin produse similare se înţelege aparatura/echipamente medicale
conform celor ce fac obiectul achizitiei.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității contractante. La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului de recepție.
Pentru contractele a căror valoare este exprimată în alte monede decât lei se va folosi pentru conversie rata medie anuală de schimb RON/valută comunicată de către Banca Națională a României pentru anul respectiv (http://www.bnr.ro).
Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, (inclusiv de ofertantul asociat, terțul susținător și subcontractant, după caz):
- procesul-verbal de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, valoarea, perioada și locul livrării.
Dacă un grup de operatori economici depune o ofertă comună, cerinta se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. În aceasta situatie, și ofertantul asociat va completa DUAE distinct
În cazul în care capacitatea tehnică și/sau profesională a ofertantului este susținută, în conformitate cu art. 182 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, acesta va completa in DUAE informațiile cu privire la existența unei susțineri de terță parte, inclusiv măsurile avute în vedere de acesta pentru a accesa în orice moment resursele necesare, la care se atașează și angajamentul ferm ale terțului susținător/angajamentele ferme ale terților susținători din care trebuie să rezulte modul efectiv în care terțul/terții susținători va/vor asigura îndeplinirea angajamentului.
Terțul/terții susținători vor completa DUAE cu informații privind nivelul lor de experiență prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător susținerii acordate. Prin angajamentul ferm, terțul/terții confirmă faptul că va/vor sprijini ofertantul în vederea îndeplinirii obligațiilor contractuale, fie prin precizarea modului în care va/vor interveni concret, pentru a duce la îndeplinire respectivele activități pentru care a/au acordat susținerea, fie prin indicarea resurselor tehnice pe care le va/vor pune la dispoziție ofertantului (descriind modul concret în care va realiza acest lucru). Autoritatea contractantă respinge terțul susținător propus dacă
acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivele de excludere și solicită ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt terț, cu respectarea principiului tratamentului egal. În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare operator economic membru al asocierii va completa DUAE în care va include informațiile cu privire la modul de îndeplinire a cerințelor de capacitate tehnică și profesională.