Echipamente și mobilier medical pentru Blocul Operator 2

Scurtă descriere

În cadrul acestei proceduri vor fi achiziționate echipamente și mobilier medical pentru Blocul Operator al Spitalului Județean de Urgență Miercurea-Ciuc. Se dorește modernizarea echipamentelor și a mobilierului în cadrul Blocului Operator, deoarece cel existent este foarte uzat , pentru a asigura funcționarea în condiții optime a acestuia.
În urma procedurii de atribuire se vor încheia acorduri-cadru cu maxim 2 operatori economici pentru următoarele loturi:

Lot 1 SISTEME MODULARE FLEXIBILE PENTRU ORGANIZARE SI STOCARE MATERIALE SANITARE, MEDICAMENTE SI SOLUTII PERFUZABILE
Lot 2 SISTEME/ TROLIURI MULTIFUNCTIONALE PENTRU PROCEDURI MEDICALE SI TRANSPORT
Lot 3 ACCESORII PENTRU SALILE DE OPERATII

Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Lotul 1. SISTEME MODULARE FLEXIBILE PENTRU ORGANIZARE SI STOCARE MATERIALE SANITARE, MEDICAMENTE SI SOLUTII PERFUZABILE -sunt incluse 13 produse, detaliate in Caietul de sarcini

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1.
Ofertanții/ asociații/terții susținători/subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei:
a.) Ofertantii vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire.
Se vor depune, odată cu DUAE, angajamentul ferm al terțului susținător dacă este cazul, din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz. Nedepunerea acestora odată cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificări pentru eventualele inadvertente de formă ale informațiilor cuprinse în secțiunile DUAE, atât ale ofertantului/candidatului, cât și ale subcontractantului/terțului susținător, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de atribuire.
b.) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri.
Aceste documente sunt:
- Certificat de atestare fiscală privind lipsa datoriilor restante referitoare plătii impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării – semnat, stampilat, scanat în format .pdf cu semnatură electronică;
- Certificat fiscal privind lipsa datoriilor restante referitoare plății impozitele, taxele locale și alte venituri ale bugetului local eliberat de Primărie (Consiliul Local) la momentul prezentării – semnat, stampilat, scanat în format .pdf cu semnatură electronică;
- Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatură electronică;

În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România.
Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).

Cerința nr.2.
Ofertanții/asociații/terții susținători/subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situatiile prevăzute la art. 59-60 din Legea 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante :
Konrád Judith - Manager; Ambrus Előd – Șef serviciu contabilitate; Vitos Attila - Director medical interimar; Balássy Ildikó - Director de îngrijiri; Stekbauer Zsombor Norbert - Director financiar-contabil; Antal Árpád – Control financiar-preventiv; Borbáth Hajnal – consilier juridic; Császár Erika - Șef serviciu Achiziții publice-contractare și aprovizionare; Somodi Kinga - Referent de Specialitate, Achiziții publice-contractare și aprovizionare; Incze László – Director administrativ; Márton Judit - Consilier juridic; Csukás Adrienne - Șef serviciu FIRAM; Szőcs Gabriella - Referent de Specialitate, Achiziții publice-contractare și aprovizionare; Lakatos Márta - Informatician, Achiziții publice-contractare și aprovizionare; Erőss Erika - Referent de Specialitate, Achiziții publice-contractare și aprovizionare; Incze Zsolt - Economist, Achiziții publice-contractare și aprovizionare; Ács Kinga- Anna - Consilier juridic, Achiziții publice-contractare și aprovizionare; Katona János - Consilier juridic, Achiziții publice-contractare și aprovizionare; Tamás Márta - Asistent medical principal, Secția Bloc operator Chirurgie; Simon Alpár Ferenc - Medic specialist chirurgie pediatrică, Șef secție Bloc operator Chirurgie.

Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire.
b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate împreună cu DUAE
Aceste documente sunt:
- Declarație conform Art. 59 - 60 din Legea 98/2016.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cu privire la Capacitatea de exercitare a activității profesionale: va prezenta
Cerința 3: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din tara de rezidentă, este legal constituit și nu se află în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitătile care fac obiectul contractului.
Ofertele vor fi redactate în limba română. Documentele redactate în altă limbă decât limba româna vor fi însoțite în mod obligatoriu de traducere autorizata, în conformitate cu originalul, semnat de către un traducător autorizat.

Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerinței:
a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire.
b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri.
Aceste documente sunt:
- Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic;
Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf si semnat electronic;

Cerința 4 – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015.

Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței:
a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică;
b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri la finalizarea evaluării ofertelor.
Aceste documente sunt:
- Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. unde este cazul. Pentru produsele care NU sunt dispozitive medicale, conform reglementărilor, produsul sau producătorul nu se vor regăsi în Anexa Avizului de funcționare.
Documentele suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertanții clasați pe primele 2 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română.
Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autoritati acreditate din țările Uniunii Europene;

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu: Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii
Certificat ISO 9001 si/sau ISO 13485 sau alt sistem de management pentru stabilirea fluxului de mentenanță/verificare sau reparare pentru producător și furnizor
Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele doua locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi
prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii.
Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001 si/sau ISO 13485: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activitatea principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare încondițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit,că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitateaprofesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială.Cerința se aplică inclusiv pentru asociați, subcontractanți și/sau terți susținători carecompletează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
MODALITATI DE INDEPLINIRE
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire acontractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritateacontractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitarea activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate princompletarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanțilorpersoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse înlimba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doarde către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluăriiofertelor. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovadaînregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectulachiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pecare o vor realiza.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

Garanția de bună execuție se constituie în conformitate cu prevederile art. 154 alin.(4) din legea nr. 98/2016, precum și cu prevederile art. 40 din Anexa la HG nr. 395/2016, astfel:
a) prin virament bancar, în contul de constituire a garanției de participare RO71TREZ3515006XXX004081 deschis la Trezoreria Miercurea-Ciuc, CIF 4245305;
b) prin instrumente de garantare emise în condiţiile legii
c) prin depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei;
e) prin combinarea a două sau mai multe dintre modalităţile de constituire prevăzute la lit. a)-c), în cazul garanţiei de bună execuţie, și devine anexă la contract (conform art. 40, alin. (1^1) din HG nr. 395/2016).

Oferta trebuie transmisă exclusiv prin mijloace electronice în SEAP. Toate documentele ce compun oferta vor fi semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii și încărcate în SEAP în secțiunile specifice disponibile în sistemul informatic.
În acest sens operatorii economici trebuie să fie înregistrați în SEAP ca ofertanți. La accesarea documentației de atribuire via: https://e-licitatie.ro/pub potențialii ofertanți sunt invitați să examineze toate documentele și să notifice autorității contractante eventualele conflicte, erori, discrepanțe etc. sau să solicite clarificările care sunt considerate necesare utilizând coordonatele persoanei (persoanelor) de contact menționate mai sus.

Autoritatea contractanta intentioneaza să încheie acord-cadru de furnizare cu primii 2 operatori economici.
Modalitatea de departajare a eventualelor oferte cu punctaje egale se va realiza astfel: În situația în care două sau mai multe oferte obțin același punctaj în urma aplicării algoritmului de calcul, clasamentul se va stabili în ordinea descrescătoare a clasamentului refăcut prin luarea în considerare a punctajului obținut de ofertele respective pentru factorii de evaluare ai propunerii tehnice având ponderile cele mai mari (de la mare la mic, prin urmărirea ordinii în care aceștia sunt precizați în documentația de atribuire). În cazul în care prin aplicarea acestui sistem vor rezulta în continuare două sau mai multe oferte care se clasează pe poziția 1, autoritatea contractantă va reface clasamentul luând în considerare ceilalți factori de evaluare cu ponderi egale (urmărind ordinea precizării acestora în documentația de atribuire). Acest sistem urmează să fie aplicat ori de câte ori este necesar până la realizarea departajării ofertelor pe poziții distincte în clasament, luându-se în considerare punctajul obținut pentru factorul de evaluare subsecvent (următorul factor de evaluare a propunerii tehnice conform celor sus-menționate). Oferta câștigătoare va fi declarată cea care se clasează pe poziția 1 din clasamentul refăcut potrivit acestor reguli. În situația în care prin aplicarea acestui sistem se ajunge la epuizarea factorilor de evaluare ai propunerii tehnice fără însă să se fi obținut o departajare a ofertelor pe poziții distincte în clasament, autoritatea contractantă va stabili clasamentul final în funcție de ordinea descrescătoare a punctajului obținut pentru factorul de evaluare “prețul ofertei”. În eventualitatea în care nici prin aplicarea acestui sistem nu se va ajunge la o departajare a ofertelor pe poziții distincte în clasament, autoritatea contractantă va recurge la solicitarea transmiterii de către operatorii economici de documente care conțin noi prețuri (reofertare de preț). Ulterior, în cazul în care vor continua să subziste situații de natura celor anterior menționate se va reaplica sistemul explicitat în cadrul prezentei note asigurânduse parcurgerea tuturor pașilor stabiliți, până la momentul în care se va realiza o departajare a ofertelor pe poziții distincte în clasament. Pentru vizualizarea documentatiei de atribuire incărcate in SEAP, operatorii economici trebuie să aibă un program necesar vizualizării fisierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe site-urile furnizorilor de semnatură electronică) .
Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire.
Răspunsurile la DUAE ale operatorilor economici care participă la procedură vor fi completate după autentificare în SEAP în mod direct. DUAE se va depune, după caz, și de către tertul sustinător sau subcontractanti. Se vor depune, odată cu DUAE, angajamentul ferm al terțului susținător dacă este cazul, din care rezultă modul efectiv in care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz. Nedepunerea acestora odată cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificări pentru eventualele inadvertente de formă ale informațiilor cuprinse în secțiunile DUAE, atât ale ofertantului/candidatului, cât și ale subcontractantului/terțului susținător, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de atribuire. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifică de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție
Autoritatea/entitatea contractantă va încheia contractul de achiziție/acordul-cadru cu ofertantul/ofertanții desemnat(i) câștigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 12 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 11 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de 5 zile lucrătoare de la data menționată în invitația pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea/entitatea contractantă.
Dacă termenului de 5 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea/entitatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.
In cazul în care autoritatea/entitatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.