Furnizare de diverse aparate si produse medicale in cadrul proiectului „Reducerea riscului de infecții nosocomiale in Spitalul Municipal Sighetu Marmatiei”, în vederea finanțării acestuia în cadrul Planul Național de Redresare și Reziliență - PNRR/2022/C12/MS/I2.4.

Scurtă descriere

Modernizarea infrastructurii si dotarea cu aparatura si echipamente necesare pentru prevenirea, diagnosticul si tratamentul infectiilor asociate asistentei medicale in cadrul proiectului „Reducerea riscului de infecții nosocomiale in Spitalul Municipal Sighetu Marmatiei”, în vederea finanțării acestuia în cadrul Planul Național de Redresare și Reziliență - Componenta 12 – Sănătate - Investiția I2. Dezvoltarea infrastructurii spitalicești publice Investiția specifică - I2.4. Echipamente și materiale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale.
Prezentul caiet de sarcini are ca obiect achizitionarea diverse aparate si produse medicale, impartite in 6 loturi conform caietului de sarcini.
Bunurile sunt achizitionate in cadrul proiectului: „Reducerea riscului de infecții nosocomiale in Spitalul Municipal Sighetu Marmatiei”, in cadrul Planul Național de Redresare și Reziliență - Componenta 12 – Sănătate - Investiția I2. Dezvoltarea infrastructurii spitalicești publice Investiția specifică - I2.4. Echipamente și materiale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 16. Termenul limita exprimat in numar de zile in care AC va raspunde in mod clar si complet la toate solicitarile de clarificari este de 12 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Document constatator privind datele beneficiarului real emis de către Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC). Ofertanții declarați câștigători ai procedurilor de achiziții publice sunt obligați să pună la dispoziția Autorității Contractante informațiile cu privire la beneficiarul real al fondurilor alocate din PNRR, în înțelesul art. 3 pct. 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, așa cum sunt reglementate de obligațiile impuse de art. Art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și Consiliului. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, documente echivalente emise in tara de rezidenta traduse in limba romana, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Pentru persoanele juridice/fizice straine: In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute in cadrul cerintei sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. mai jos mentionate, AC accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative/judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens.
Ofertantii vor respecta aplicarea principiului DNSH, potrivit Regulamentului privind Mecanismul de redresare și reziliență, principiul DNSH trebuie interpretat în sensul articolului 17 din Regulamentul (UE) 2020/852 („Regulamentul privind taxonomia”), conform căruia noțiunea de „prejudiciere în mod semnificativ”. In acest sens vor depune declaratia privind respectarea aplicarii principiului DNSH (Formular atasat la documentatie de atribuire).
1. Ofertantii/ofertanti asociati, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prev. la art. 164 din Legea 98/2016.
Doc. justificative: Caziere judiciare pentru operatorul economic si membrii organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al operatorului economic si persoanele cu putere de reprezentare, de decizie sau de control asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv.
2. Ofertantii/ofertanti asociati, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prev. la art. 165 din Legea 98/2016.
Doc. justificative: Certificate constatatore privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
3. Ofertantii/ofertanti asociati, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prev. la art. 167 din Legea 98/2016.
Doc. justificative: Documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. 2, art. 167 alin 2, art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; alte documente edificatoare, dupa caz.
4. Operatorii economici nu trebuie sa se incadreze in situatiile prev. la art. 60 din Legea 98/2016.
Operatorul economic trebuie sa dovedeasca ca nu se afla intr-o situatie de conflict de interese in cadrul sau/in legatura cu procedura in cauza, conform art. 59 si art. 60 din Legea 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Operatorul economic va completa cerinta corespunzatoare in DUAE. Documentul justificativ, respectiv Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016 se depune de catre ofertantul clasati pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Persoanele care detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, respectiv persoane care aproba/semneaza documente emise in legatura cu sau pentru procedura de atribuire, inclusiv persoanele care aproba bugetul aferent autoritatii contractante, necesar finantarii contractului de achizitie publica sunt:Ec. Dunca Daniel-Radu – Manager;Dr. Brad Cristian – Director medical; Ec. Nicoara Monica – Director financiar-contabil; Ing. Dinu Monica – Manager proiect;Jr. Mois Alina Liliana – Sef Serviciu APCAT;6. Ec. Lazar Mirela – Serv. APCAT; Ec. Danea Mihaela – Sef Serviciu Administrativ;8. Dr. Ing. Hreniuc Ovidiu – Serv. Tehnic;9. Ing. Tiran Florin - Serv. Tehnic; Jr. Oros Sorana – comp. juridic; Jr. Petrovai Georgiana – comp. juridic;Ec. Maris Ana Maria – Serv. Financiar-Contabilitate; Ec. Pop Gina – Sef Serv. Financiar-Contabilitate.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta nr. 1 – In conformitate cu prevederile art. 3 alin. 1 lit. jj din Legea 98/2016.
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se afla în niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile ce fac obiectul contractului. În cazul ofertantilor nerezidenti, acestia vor prezenta orice documente edificatoare din care sa rezulte forma de înregistrare sau apartenenta din punct de vedere profesional în tara de origine, iar documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana.
Ofertantii participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii acestuia ca urmare a solicitarii transmise de catre autoritatea contractanta in conformitate cu prevederile art. 196 din Legea 98/2016.
Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. La sectiunea ”Criterii de selectie” din formularul electronic DUAE, la ”pct. A: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie”, operatorul economic va avea posibilitatea de a selecta una dintre optiunile ”DA” sau ”NU”, in functie de indeplinirea/neindeplinirea criteriilor de selectie impuse/indicate în anunt/ documentele achizitiei.
Documentele justificative actualizate, care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE si care urmează să fie prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire, conform prevederilor art.132 alin. (2) din Norme, sunt:
a) Certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini documente echivalente emise în țara de rezidență. Informațiile cuprinse în Certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul depunerii acestuia. Pentru persoane juridice straine vor fi prezentate: Documente edificatoare care să dovedească forma de înregistrare ca persoană fizică sau juridică și, după caz, de apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile din țara în care ofertantul este stabilit. Din conținutul acestora trebuie să rezulte că obiectul contractului are corespondent în obiectul de activitate al ofertantului. Documentele vor fi prezentate în copie legalizată sau copie lizibilă conform cu originalul și vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.
În cazul persoanelor străine se vor prezenta documente care dovedesc în mod similar cerința. Documentele vor fi prezentate împreunã cu traducerea autorizată în limba română.

Cerinta nr. 2 – In conformitate cu prevederile art. 179 lit. g) din Legea 98/2016.
Furnizorul trebuie sa detina Aviz de functionare ANMDM pentru activitatile de furnizare si service, acolo unde este cazul. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv dovada Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii, pe numele ofertantului, pentru activitatea de distribuire, comercializare si pentru furnizare, montare, punere in functiune si service – copie lizibila conform cu originalul - pentru tipurile de dispozitive medicale care fac obicetul contractului – lotului – in termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 924-941 din Legea 95/2006, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind reforma in domeniul sanatatii coroborat cu prevederile art. 3 din Normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. Nr. 1008/2016 sau document echivalent in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident, in cazul ofertantilor straini. Documentele doveditoare vor fi solicitate numai operatorului economic declarat castigator la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Ofertantii participanti la procedura trebuie sa faca dovada certificatelor emise de catre organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii.: Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent si SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru activitatea principala care face obiectul contractului pe fiecare lot prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii pe fiecare lot, acolo unde se solicita prin caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Experienta similara: In baza art. 179 lit. b) din Legea 98/2016, coroborat cu art. 178 alin. (2) din acelasi act normativ, s-a solicitat ca ofertantii sa faca dovada:
 Lista principalelor livrari de produse similare efectuate in ultimii 3 ani, conf. art.179 lit. b din Legea 98/2016) continand valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate sau de clientul beneficiar. In cazul in care beneficiarul este un client privat si, din motive obiective, operatorul eonomic nu are posibilitatea obtinerii unei certificari/confirmari din partea acestuia, demonstrarea prestarilor serviciilor se realizeaza prin prezentarea unor facturi, proces verbal de receptie, orice alt document/e relevante;
Autoritatea contractanta nu impune pentru produsele furnizate care sunt incadrate la experienta similara, prezentarea unui anumit numar de contracte, aceasta experienta poate fi indeplinita prin insumarea valorilor contractelor executate la nivelul unuia sau mai multor contracte.
Prin produse similare se ȋnţelege acele produse care fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă ȋn sectorul respectiv.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Nota 1: Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza prin luarea in considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. In aceasta situatie, si ofertantul asociat va completa DUAE integrat SEAP. De asemenea, impreuna cu DUAE si cu oferta, este obligatorie incarcarea in SEAP a Formularelor - Acord de Asociere si imputernicirea liderului asocerii, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certiticat caliticat,eliberat de un furnizor de servicii de certiticare acreditat in conditiile legii.
Nota 2: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul poate beneficia de sustinerea unui/unor tert/terti. In acest sens vor fi respectate prevederile art. 182 din Legea nr. 98/2016 si ale art. 48 din HG nr. 395/2016.
Nota 3: In cazul in care ofertantul beneficiaza de sustinere din partea unui tert, tertul sustinator va completa DUAE integrat SEAP.
Nota 4: In cazul in care beneficiaza de sustinere din partea unui tert, ofertantul va prezenta:
a) Angajamentul ferm privind sustinerea tehnica si profesionala acordata de tertul sustinator, in conformitate cu Formularul anexat. Angajamentul ferm va ti incarcat in SEAP irnpreuna cu DUAE integral SEAP si cu oferta si va ti semnat cu semnatura electronica extinsa,bazata pe un certiticat calificat, eliberat de un fumizor de servicii de certiticare acreditat in conditiile legii.
b) documentele transmise ofertantului de catre tertul/tertii sustinator/sustinatori, din care rezulta modul efectiv prin care tertul/tertii sustinator/sustinatori va/vor asigura indeplinirea propriului angajament de sustinere, care se constituie in anexe la angajamentul ferm. Aceste documente vor fi incarcate in SEAP impreuna cu Angajamentul ferm, cu DUAE integrat SEAP si cu oferta, si vor fi sernnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii.
Nota 5: pentru personalul nerezident vor fi acceptate certiticatele / autorizarile / specializarile corespunzatoare emise in tara de rezidenta. Acestea vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
Nota 6: Ofertantilor li se permite sa intruneasca cumulativ conditiile solicitate la nivelul expertilor cheie, acolo unde acest lucru este posibil.
Informatii privind subcontractantii:
In sensul prevederilor art. 3 lit. yy din Legea 98/2016 prevede:
„subcontractant/subantreprenor - orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziţie publică şi care execută anumite părţi ori elemente ale lucrărilor/serviciilor, răspunzând în faţa contractantului de organizarea şi derularea tuturor etapelor necesare în acest scop. Punerea la dispoziţie a unui utilaj sau furnizarea de materiale/bunuri în cadrul unui contract de achiziţie publică nu este considerată subcontractare în sensul prezentei legi;”

La termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE. Ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si subcontractantii, vor prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, urmatoarele:
a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC;
b) Pentru ofertantul/ofertanții declarat /declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019;
c) Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;
d) Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, ofertantul va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019.
Prezentarea parțială a datelor solicitate de art. 22 din Regulamentul RRF (Mecanismul de redresare şi rezilienţă), sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei. În cazul in care ofertantul reprezinta o asociere, oferta acestuia fiind clasata pe locul I in clasamentul intermediar, se va prezenta Acordul sau o scrisoare de asociere, in forma legalizata în care sa se mentioneze ca toti asociatii îsi asuma raspunderea conform cotei de implicare pentru îndeplinirea contractului, si ca liderul Asocierii este împuternicit sa se oblige si sa primeasca instructiuni în numele tuturor asociatilor si este raspunzator în nume propriu si în numele Asocierii pentru îndeplinirea contractului. In cazul subcontractarii serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi. Subcontractanţii propuşi trebuie să respecte aceleaşi obligaţii ca şi ofertanţii, în domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă, stabilite prin legislaţia adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislaţia naţională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaţionale în aceste domenii, prevăzute în documentaţia de atribuire.
Datele de corespondenta si de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate in DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalitatilor legale privind desfasurarea procedurii de achizitie publica, raspunderea pentru consecintele care decurg din aceasta îi apartine in totalitate acestuia. Atentie! La transmiterea documentelor si ofertei in SEAP nu se vor incarca elemente ale DUAE / propunerii tehnice / garantiei de participare ca fisiere in cadrul sectiunii propunerii financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are punctajul cel mai mare, in conformitate cu prevederile art. 138 din H.G. 395/2016.