FURNIZARE ECHIPAMENTE AVANSATE PENTRU INVESTIGAȚII DE IMAGISTICĂ DIAGNOSTICĂ ȘI INTERVENȚIONALĂ

Spitalul Clinic Sfanta Maria

IIn cadrul procedurii vor fi achizitionate echipamente medicale grupate in 3 loturi, dupa cum urmeaza: LOT 1: ECHIPAMENTE DE IMAGISTICĂ ECOGRAFICĂ, CU ULTRASUNETE ȘI DOPPLER 1.1 Echipament de imagistică ecografică, cu ultrasunete și Doppler - 2 buc. LOT 2: SISTEM INTEGRAT DE IMAGISTICĂ 2.1 Echipament CT mobil - 1 buc. 2.2 Echipament RX cu suspensie plafonieră - 1 buc. LOT 3: ECHIPAMENTE AVANSATE DE RADIOLOGIE ȘI TERAPIE PENTRU PROCEDURI INTERVENȚIONALE ȘI CHIRURGIE 4.1 Aparat de radiologie mobil cu braț C cu scanare 3D - 1 buc 4.2 Sistem navigatie bronhoscopie – 1 buc 4.3 Sistem de radioterapie intraoperatorie – 1 buc 4.4 Sistem de vizualizare a fluorescenței ICG pentru chirurgie deschisă – 1 buc Echipamentele medicale vor fi furnizate in conformitate cu cerintele prevazute in caietul de sarcini. Echipamentele medicale vor fi furnizate in conformitate cu cerintele prevazute in caietul de sarcini și cu anexele la acesta. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile Data la care Autoritatea Contractantă va răspunde (prin intermediul Buletinului/Buletinelor consolidat/consolidate de răspuns) în mod clar și complet la toate Solicitările de clarificări și la toate solicitările de informații suplimentare primite de la Operatorii Economici interesați este: cu 10 zile calendaristice înainte de termenul limită pentru primirea Ofertelor (termenul fiind menționat în Anunțul de participare în conformitate cu Secțiunea IV.2.2. Termen limita pentru primirea ofertelor

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2024-12-23. Achiziția publică a fost publicată pe 2024-11-19.

Cine?

• Spitalul Clinic Sfanta Maria

Ce?

Unde?

• România

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2024-11-19	Anunţ de participare
2024-11-19	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2024-11-19)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Furnizare echipamente avansate pentru investigații de imagistică diagnostică și intervențională
Număr de referință: 4382558_2024_PAAPD1517476
Scurtă descriere:

Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Echipamente medicale 📦
Valoarea estimată fără TVA: 19 886 280 RON 💰
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 3
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 3

1️⃣
Identificator intern: 1
Titlu: Echipamente de imagistică ecografică, cu ultrasunete si doppler
Descrierea achiziției publice:

• Echipament de imagistică ecografică, cu ultrasunete si Doppler - 2 buc, conform cerințelor din caietul de sarcini. Acest lot include un singur tip de echipament specializat pentru diagnosticarea și monitorizarea pacienților folosind imagistică ecografică și tehnologia Doppler. Se va achiziționa un singur tip de echipament (2 bucati), utilizat în principal pentru evaluarea sistemului cardiovascular, a organelor abdominale și a altor structuri.

Informații suplimentare:

Prezenta achiziție se derulează în următoarele condiții: Condiție suspensivă: Încheierea contractului de achiziție publică este condiționată de obținerea/aprobarea finanțării din fonduri de la bugetul de stat și/sau fonduri nerambursabile, semnarea contractului fiind posibilă doar în situația în care se respectă dispozițiile referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intră sub incidența legislației privind finanțele publice. Condiție rezolutorie: În cazul în care, indiferent de motive, desi autoritatea contractantă va depune toate diligențele, obținerea/aprobarea finanțării din fonduri de la bugetul de stat și/sau fonduri nerambursabile nu se realizează în termen de 9 luni de la data comunicării rezultatului procedurii, contractul de achiziție publică nu se va încheia, iar autoritatea contractantă va aplica prevederile art. 212 alin. (1), lit. c, teza a II-a din Legea nr. 98/2016, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziție publică.

Produse/servicii suplimentare:

Echipament de imagistică ecografică, cu ultrasunete şi Doppler 📦

Servicii de formare a angajaţilor 📦

Servicii de instalare de echipament medical 📦

Locul principal sau locul de desfășurare: BD ION MIHALACHE NR 37-39, SECTOR 1, BUCURESTI - SPITAL SF MARIA
Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Bucureşti 🏙️
Durata: 5 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț ✅
Preț (pondere): 30
Criteriul de calitate (denumire): 1. Panoul de control - Diagonala ecranului tactil
Criteriul de calitate (pondere): 5
Criteriul de calitate (denumire): 2. Gama dinamică
3. Formator de unde digital de mare viteză
4. Adâncimea de scanare
5. Performanța energetică a echipamentului (PE)
Criteriul de calitate (pondere): 20
Criteriul de calitate (denumire): 6. Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice a echipamentelor
Criteriul de calitate (pondere): 10
Criteriul de calitate (denumire): 7. Garanția extinsă a produselor
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001

2️⃣
Identificator intern: 2
Titlu: Sistem integrat de imagistică
Descrierea achiziției publice:

LOT 2: SISTEM INTEGRAT DE IMAGISTICĂ 2.1 Echipament CT mobil - 1 buc - pret maxim estimat: 8,500,000.00 lei fără TVA 2.2 Echipament RX cu suspensie plafonieră - 1 buc - pret maxim estimat: 1,475,000.00 lei fara TVA. Oferta nu va depasi pretul estimat pentru fiecare dintre cele 2 echipamente care formeaza obiectul lotului. Echipamentele medicale vor fi furnizate in conformitate cu cerintele prevazute in caietul de sarcini.

Produse/servicii suplimentare:

Aparate de radiologie 📦

Aparate de tomografie 📦

Servicii de formare a angajaţilor 📦

Servicii de instalare de echipament medical 📦

Criterii de atribuire
Criteriul de calitate (denumire): 1. Echipament CT Mobil: Deschidere gantry
2. Echipament CT Mobil: FOV maxim (Field of View)
3. Echipament RX cu suspensie plafonieră: Greutate suportată de detector
4. Echipament RX cu suspensie plafonieră: Timp de operare cu baterie
5. Performanța energetică a echipamentelor (PE)
6. Garanția extinsă a produselor
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002

3️⃣
Identificator intern: 3
Titlu: Echipamente avansate de radiologie și terapie pentru proceduri intervenționale și chirurgie
Descrierea achiziției publice:

LOT 3: ECHIPAMENTE AVANSATE DE RADIOLOGIE ȘI TERAPIE PENTRU PROCEDURI INTERVENȚIONALE ȘI CHIRURGIE Echipamentele medicare care fac obiectul acestui lot sunt următoarele: 4.1 Aparat de radiologie mobil cu braț C cu scanare 3D - 1 buc - pret maxim estimat: 941,160.00 lei fara TVA 4.2 Sistem navigatie bronhoscopie – 1 buc - pret maxim estimat: 1,594,120.00 lei fara TVA 4.3 Sistem de radioterapie intraoperatorie – 1 buc - pret maxim estimat: 6,000,000.00 lei fara TVA 4.4 Sistem de vizualizare a fluorescenței ICG pentru chirurgie deschisă – 1 buc - pret maxim estimat: 396,000.00 lei fara TVA Oferta nu va depasi pretul maxim estimat pentru fiecare dintre cele 4 echipamente care formeaza obiectul lotului. Echipamentele medicale vor fi furnizate in conformitate cu cerintele prevazute in caietul de sarcini.

Produse/servicii suplimentare:

Aparate de radiologie 📦

Servicii de formare a angajaţilor 📦

Servicii de instalare de echipament medical 📦

Criterii de atribuire
Criteriul de calitate (denumire): 1. Sistem avansat bronhoscopie asistata imagistic : Prin intermediul segmentarii sistemul sa dispuna de posibilitatea marcarii leziunilor
Criteriul de calitate (pondere): 12
Criteriul de calitate (denumire): 2. Sistem de radioterapie intraoperatorie: Precizia de poziţionare mecanică în fantoma cu apă a sursei de radiaţie X faţă de detector
3. Sistem de vizualizare a fluorescentei ICG in chirurgia deshisa: Numar de functii controlabile de pe capul camerei
4. Aparat radiologie mobil cu braț C cu scanare 3D: Putere generator
5. Performanța energetică a echipamentelor
Criteriul de calitate (pondere): 23
Criteriul de calitate (denumire): Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2024-12-23 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2024-12-23 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 9 luni
Condiții de ofertare
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică ✅
Data deschiderii: 2024-12-23 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Facturare electronică: Obligatorie
Criterii de atribuire
Tip de pondere: Ponderare (procentaj, valoare exactă)

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului:  Cerinta 1: Ofertantii/ asociatii/subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Prezentare documente specifice neincardrarii in art 164 din Legea 98/2016, respectiv cazierul judiciar al operatorului economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: 1) Persoane juridice romane a) se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Formularul DUAE poate fi completat prin intermediul adresei: www. e-lictatie.ro b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I. Aceste documente sunt: - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. - Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv, valabil la momentul prezentarii; - Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; - alte documente edificatoare. 2)Persoanele juridice straine Pot prezenta documente echivalente celor enumerate pentru persoanele romane. In cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Cerinta trebuie indeplinita si de asociati si subcontractanti in situatia in care acestia exista.  Cerinta 2: Ofertantii/ asociatii/ subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 60 din Legea 98/2016. Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante : Prof. univ. Dr. NARCIS COPCA – Manager, Ec. OCTAVIA DINU – Director Financiar - Contabil, Dr. ADRIAN HANNA – Director medical, Prof. dr. ANDRA BĂLĂNESCU, Dr. NICOLAE BOLEAC, Dr. VLAD MOLDOVEANU, Dr. ALICE MARIA DUMITRESCU, Dr. CLAUDIA COBILINSCHI, Dr. MADALINA ROSU, As. Sef ALINA BARBU, Cons. Jur. ADRIANA NITA, Ref. Sp. ANDREEA MIHAILA, Ref. Sp. LARISA CORBEANU. Declaratia conform art. 60 din Legea 98/2016 trebuie sa fie prezentata la procedura impreuna cu DUAE. Observatii: 1. Necompletarea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului:  Cerinta 1: Ofertantii/ asociatii/subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Prezentare documente specifice neincardrarii in art 164 din Legea 98/2016, respectiv cazierul judiciar al operatorului economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
1) Persoane juridice romane
a) se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Formularul DUAE poate fi completat prin intermediul adresei: www. e-lictatie.ro
b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I. Aceste documente sunt:
- certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
- Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv, valabil la momentul prezentarii;
- Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
- alte documente edificatoare.
2)Persoanele juridice straine
Pot prezenta documente echivalente celor enumerate pentru persoanele romane.
In cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerinta trebuie indeplinita si de asociati si subcontractanti in situatia in care acestia exista.
 Cerinta 2: Ofertantii/ asociatii/ subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 60 din Legea 98/2016.
Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante : Prof. univ. Dr. NARCIS COPCA – Manager, Ec. OCTAVIA DINU – Director Financiar - Contabil, Dr. ADRIAN HANNA – Director medical, Prof. dr. ANDRA BĂLĂNESCU, Dr. NICOLAE BOLEAC, Dr. VLAD MOLDOVEANU, Dr. ALICE MARIA DUMITRESCU, Dr. CLAUDIA COBILINSCHI, Dr. MADALINA ROSU, As. Sef ALINA BARBU, Cons. Jur. ADRIANA NITA, Ref. Sp. ANDREEA MIHAILA, Ref. Sp. LARISA CORBEANU. Declaratia conform art. 60 din Legea 98/2016 trebuie sa fie prezentata la procedura impreuna cu DUAE.
Observatii:
1. Necompletarea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/subcontractant) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă.

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale:  Cerinta 3 : - Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti, care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele: A. Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al ofertantului; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea ofertantului; c) persoanele care reprezinta ofertantul in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Documentul se va transmite scanat, in format „.pdf” si va fi semnat electronic. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. B. Persoanele juridice straine Ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa cuprinda informatii reale/actuale la data prezentarii,care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica /juridica sau documente echivalente emise in tara de rezidenta si in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei publice si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului. Nota 1: Toate documentele justificative care atesta capacitatea de exercitare a activitatii profesionale a operatorilor economici vor contine informatii reale, valabile si actuale la data prezentarii acestora. Nota 2: In cazul unei asocieri, se vor prezenta documente care atesta forma de inregistrare pentru fiecare dintre membrii asocierii. Pentru indeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contract pe care o va realiza. Nota 3: In situatia in care subcontracteaza parti din contract, acesta va prezenta documentele care atesta forma de inregistrare si pentru Subcontractantii declarati in DUAE. Nota 4: Pentru subcontractantii declarati in DUAE, obiectul de activitate inscris in documentele care atesta capacitatea de exercitare a activitatii profesionale va fi in concordanta cu partea din contract pe care acestia o vor realiza.  Cerinta 4: Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie sa faca dovada ca detine Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. nr 566/2020, cu modificările și completările ulterioare, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice straine (conform Art. 926 alin. 2 din Legea nr. 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde va cuprinde producatorii/ furnizorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica, conform art 3 lit a) si c) si/sau faptul ca operatorul economic este avizat pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre produsele ofertate, conform Art 3 lit. a si c) din Normele aprobate prin OMS 566/2020. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantii vor completa si depune DUAE, urmand ca Autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii - scanat in format .pdf; Pentru persoanele juridice straine, cu sediul într-un alt stat membru UE sau SEE, este necesara prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de resedinta, conform prevederilor art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare – scanat in format .pdf ***Cerința referitoare la informațiile despre subcontractanții propuși În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze. Dovezi preliminare: Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns). Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale:  Cerinta 3 : - Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti, care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele:
A. Persoanele juridice romane
1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie sa rezulte:
a) obiectul de activitate al ofertantului; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;
b) starea ofertantului;
c) persoanele care reprezinta ofertantul in relatia cu tertii.
Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.
Documentul se va transmite scanat, in format „.pdf” si va fi semnat electronic.
Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
B. Persoanele juridice straine
Ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa cuprinda informatii reale/actuale la data prezentarii,care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica /juridica sau documente echivalente emise in tara de rezidenta si in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei publice si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.
Nota 1: Toate documentele justificative care atesta capacitatea de exercitare a activitatii profesionale a operatorilor economici vor contine informatii reale, valabile si actuale la data prezentarii acestora.
Nota 2: In cazul unei asocieri, se vor prezenta documente care atesta forma de inregistrare pentru fiecare dintre membrii asocierii. Pentru indeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contract pe care o va realiza.
Nota 3: In situatia in care subcontracteaza parti din contract, acesta va prezenta documentele care atesta forma de inregistrare si pentru Subcontractantii declarati in DUAE.
Nota 4: Pentru subcontractantii declarati in DUAE, obiectul de activitate inscris in documentele care atesta capacitatea de exercitare a activitatii profesionale va fi in concordanta cu partea din contract pe care acestia o vor realiza.
 Cerinta 4: Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie sa faca dovada ca detine Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. nr 566/2020, cu modificările și completările ulterioare, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice straine (conform Art. 926 alin. 2 din Legea nr. 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde va cuprinde producatorii/ furnizorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica, conform art 3 lit a) si c) si/sau faptul ca operatorul economic este avizat pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre produsele ofertate, conform Art 3 lit. a si c) din Normele aprobate prin OMS 566/2020.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantii vor completa si depune DUAE, urmand ca Autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii - scanat in format .pdf;
Pentru persoanele juridice straine, cu sediul într-un alt stat membru UE sau SEE, este necesara prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de resedinta, conform prevederilor art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare – scanat in format .pdf

***Cerința referitoare la informațiile despre subcontractanții propuși
În cazul în care Ofertantul (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) intenționează să subcontracteze o parte din obiectul Contractului, iar Subcontractanții sunt cunoscuți la momentul depunerii Ofertei, acesta trebuie să prezinte informații despre partea pe care intenționează să o subcontracteze.
Dovezi preliminare:
Ca dovadă preliminară pentru demonstrarea îndeplinirii acestei cerințe minime de calificare, Ofertantul trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns).
Informațiile privind partea/părțile pe care Ofertantul intenționează să le subcontracteze vor fi incluse în DUAE, împreună cu care se va depune Acordul de subcontractare

Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, pentru activitatea principala care face obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantul va prezenta dovezi ale implementării sistemului de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent – în domeniul comerțului de bunuri, fie printr-un certificat emis de un organism de certificare acreditat fie prin alte mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității ce pot fi furnizate.

Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:

Înscrierea într-un registru profesional relevant: Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie sa faca dovada ca detine Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. nr 566/2020, cu modificările și completările ulterioare, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice straine (conform Art. 926 alin. 2 din Legea nr. 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde va cuprinde producatorii/ furnizorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica, conform Art 3 lit a) si c) si/sau faptul ca operatorul economic este avizat pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre produsele ofertate, conform Art 3 lit. a si c) din Normele aprobate prin OMS 566/2020. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantii vor completa si depune DUAE, urmand ca Autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii - scanat in format .pdf; Pentru persoanele juridice straine, cu sediul într-un alt stat membru UE sau SEE, este necesara prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de resedinta, conform prevederilor art. 927 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare – scanat in format .pdf

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele: A. Persoanele juridice romane 1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie sa rezulte: a) obiectul de activitate al ofertantului; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC; b) starea ofertantului; c) persoanele care reprezinta ofertantul in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii. Documentul se va transmite scanat, in format „.pdf” si va fi semnat electronic. Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa. B. Persoanele juridice straine Ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa cuprinda informatii reale/actuale la data prezentarii,care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica /juridica sau documente echivalente emise in tara de rezidenta si in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei publice si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele:
A. Persoanele juridice romane
1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie sa rezulte:
a) obiectul de activitate al ofertantului; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;
b) starea ofertantului;
c) persoanele care reprezinta ofertantul in relatia cu tertii.
Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.
Documentul se va transmite scanat, in format „.pdf” si va fi semnat electronic.
Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
B. Persoanele juridice straine
Ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa cuprinda informatii reale/actuale la data prezentarii,care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica /juridica sau documente echivalente emise in tara de rezidenta si in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei publice si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.

Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Motiv de excludere:

Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului

Corupție

Frauda

+ încă 5

Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste

Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane

Participarea la o organizație criminală

Plata contribuțiilor la asigurările sociale

Plata impozitelor

Descrierea motivelor de excludere:

Participare la o organizatie criminala

Coruptie

Frauda

Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste

Spalare de bani sau finantarea terorismului

Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane

Plata impozitelor

Plata asigurarilor sociale

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spitalul clinic sfanta maria
Numărul național de înregistrare: 4382558
Adresa poștală: Strada: B-dul Ion Mihalache, nr. 37-39
Cod poștal: 011172
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
Punct de contact: Andreea Mihaila
E-mail: achizitii@spitalsfmaria.ro 📧
Telefon: +40 212223755 📞
Fax: +40 2223755 📠
URL: https://www.spitalsfmaria.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Organism de drept public
Activitate principală
Sănătate
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100187042 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Depunere electronică: Obligatorie

Informații complementare
Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. In ceea ce priveste modificarea contractului de achizitie publica, autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a aplica prevederile art. 221 din Legea 98/2016. Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi transmis prin intermediul SEAP. Reguli de comunicare si transmitere a datelor: Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: comisia de evaluare va transmite solicitari de clarificari în legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile în SEAP; operatorii economici vor transmite raspunsurile la solicitarile de clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SEAP, în format electronic, semnate cu semnatura electronica extinsa; comunicarea rezultatului procedurii va fi transmisa prin intermediul SEAP. Reguli de completare DUAE: conform facilitatilor SICAP: https://ec.europa.eu/tools/espd/filter?lang=ro IMPORTANT: Se recomanda operatorilor economici arhivarea documentelor ce alcatuiesc documentatia de calificare si propunerea tehnica, INDIVIDUAL, corespunzator fiecarui lot. In ceea ce priveste propunerea tehnica, aceasta va fi incarcata corespunzator lotului pentru care a fost elaborata!

Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:

În conformitate cu prevederile Legii nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare.

Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2024/S 227-709288 (2024-11-19)

Anunţ de participare (2024-11-19)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea estimată fără TVA: 21 264 280 RON 💰
Descriere
Descrierea achiziției publice:

LOT 3: ECHIPAMENTE AVANSATE DE RADIOLOGIE ȘI TERAPIE PENTRU PROCEDURI INTERVENȚIONALE ȘI CHIRURGIE Echipamentele medicare care fac obiectul acestui lot sunt următoarele: 4.1 Aparat de radiologie mobil cu braț C cu scanare 3D - 1 buc - pret maxim estimat: 2,319,160.00 lei fara TVA 4.2 Sistem navigatie bronhoscopie – 1 buc - pret maxim estimat: 1,594,120.00 lei fara TVA 4.3 Sistem de radioterapie intraoperatorie – 1 buc - pret maxim estimat: 6,000,000.00 lei fara TVA 4.4 Sistem de vizualizare a fluorescenței ICG pentru chirurgie deschisă – 1 buc - pret maxim estimat: 396,000.00 lei fara TVA Oferta nu va depasi pretul maxim estimat pentru fiecare dintre cele 4 echipamente care formeaza obiectul lotului. Echipamentele medicale vor fi furnizate in conformitate cu cerintele prevazute in caietul de sarcini.

Procedura
Condiții de ofertare
Termenul-limită pentru solicitarea de informații suplimentare: 2024-12-05 15:00:00.0000000 📅

Autoritatea contractantă
Comunicare
Documente URL: https://www.e-licitatie.ro 🌏

Modificări
Textul care trebuie corectat în anunțul inițial
Numărul secțiunii: PROCEDURE
Valoare nouă
Text: Valoare totala fara TVA
Textul care trebuie corectat în anunțul inițial
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003
Valoare nouă
Text: II.2.4) Descrierea achizitiei publice
Textul care trebuie corectat în anunțul inițial
Documentele achiziției au fost modificate la data de ✅
Modificarea datei în documentele privind achiziția: 2024-11-27 📅
Valoare nouă
Text: Valoare estimata fara TVA
Alte informații suplimentare

În cadrul documentației de atribuire aferente procedurii, la estimarea valorii pentru Lotul 3, s-a strecurat o eroare materială privind echipamentul „Aparat de radiologie mobil cu braț C cu scanare 3D”. Valoarea estimată inițial a fost calculată corect in referatul de necesitate, insa din eroare a fost trecută în documentație o valoare mai mică decât cea reală, raportată la valoarea inscrisa in referat ca urmare a analizei pietei și in raport de specificațiile tehnice solicitate. Această discrepanță a fost identificată ulterior, prin revizuirea internă a documentației de atribuire comparativ cu valoarea estimata inscrisa in referatul de necesitate aprobat și cu valorile de referință ale echipamentelor similare disponibile pe piață. Modificarea este necesară pentru corectarea unei erori materiale, având în vedere că valoarea estimată inițial nu reflectă prețul real al echipamentului solicitat, conform cerințelor tehnice specificate. De asemenea, aceasta are rolul de a alinia valoarea la datele reale din referatul de necesitate aprobat, intocmit pe baza analizei de piață, care indică o valoare mai mare decât cea înscrisă inițial. Modificarea se justifică și prin necesitatea respectării cerințelor tehnice și legale, astfel încât să se asigure achiziția unui echipament care să corespundă necesităților Spitalului Clinic „Sfânta Maria” și să fie în conformitate cu cerințele legale privind estimarea realistă a valorii contractului. Această ajustare a valorii estimate se realizează printr-un anunț de tip erată, conform prevederilor legale, fiind justificată de necesitatea de a asigura conformitatea documentației cu realitatea pieței. Modificarea nu afectează concurența și nu limitează accesul operatorilor economici interesați, având în vedere că ajustarea valorii este strict proporțională cu costurile reale ale echipamentului solicitat.

Principalul motiv al modificării: Corectare cumpărător
Informații privind modificările
Versiunea anunțului anterior care urmează să fie modificată: 12994fa0-6cb1-4a81-97c7-1b1f7e5016f1-01
Sursa: OJS 2024/S 233-730439 (2024-11-19)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Echipamente medicale (>20)