Furnizare echipamente medicale de imagistică (2 loturi), inclusiv operațiuni accesorii de instalare, punere în funcțiune și mentenanță pe perioada de garanție

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: 1. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, din Legea nr.98/2016.
Operatorul economic (OE) va completa cerința corespunzătoare in formularul DUAE. Încadrarea în una din situațiile prevăzute la art. 164 din Legea nr. 98/2016 (L98/2016) atrage excluderea ofertantului din procedura de achiziție publică. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 alin. (2) din L98/2016.

2. Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie sa se regăsească în situațiile prevăzute la Art. 165 și Art. 167 din L98/2016. OE va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE.
Cu excepția situațiilor prevăzute de Art. 165 alin. (2) și Art. 166 din L98/2016., încadrarea în situațiile prevăzute la art. 165 sau 167 din L98/2016.atrage excluderea ofertantului din procedura de achiziție publică.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE urmează a fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 alin (2) din L98/2016.
Documentele justificative care se vor prezenta de ofertantul clasat pe primul loc, in vederea susținerii celor declarate in DUAE cu privire la neîncadrarea in situațiile de la art. 164, 165 si 167 din L98/2016. sunt:
i) certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.), valabile la momentul prezentării;
ii) cazierul judiciar al OE si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului OE, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
iii) după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca OE poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din L98/2016;
iv) declarația pe proprie răspundere cu datele de identificare a deținătorilor/beneficiarilor reali ai acțiunilor la purtător, în situația în care forma de organizare a OE (ofertant/candidat, terț susținător sau subcontractant) este de S.A., cu acțiuni la purtător.
iv) alte documente edificatoare, după caz.

Orice OE (ofertant, asociat, terț susținător sau subcontractant), organizat sub formă de S.A., cu capital social reprezentat prin acțiuni la purtător, are obligația de a face dovada identității deținătorilor/beneficiarilor reali ai acțiunilor la purtător, conform art. 53 alin. (2) din L98/2016, dispozițiile art. 167 alin. (1^1) din L98/2016 aplicându-se corespunzător.
Pentru îndeplinirea cerințelor de mai sus, OE rezidenți în alte state UE vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritățile din țara în care aceștia sunt rezidenți, echivalente cu cele mai sus precizate. În acest caz, documentele se vor prezenta însoțite de traducerea acestora în limba română, efectuată de către un traducător autorizat.

3. Conform art. 59 și 60 din L98/2016, pentru detalierea prevederilor art. 167 alin. (1) lit. e) din L98/2016, OE (toți membrii asocierii) inclusiv terții susținători și subcontractanții, odată cu oferta, vor prezenta declarația lor privind conflictul de interese, raportat la persoanele cu funcție de decizie din cadrul AC și anume:
i. Nicoleta IVANCIU -Manager;
ii. Oana Alina MUNTEANU - Director Fin. Ctb.;
iii. Claudia Mihaela VASILIU - Director medical;
iv. Munteanu VIORICA - Responsabil achiziții publice;
v. Nuta Nicoleta PETREA - Șef Serviciul juridic și Administrativ;
vi. Florin DOROBĂȚ - responsabil tehnic
vii.Teodora LERA - fizician medical
viii. Adrian VATAMANIUC - Administrator al furnizorului de servicii auxiliare achiziției (SC 3P Consulting & Projects Srl, CUI RO33893890, J04/1134/2014).

Declarațiile privind conflictul de interese se vor întocmi conform modelului din secțiunea Formulare, de către OE (toți membrii asocierii) inclusiv terții susținători și subcontractanții și se vor încărca odată cu oferta, în cadrul secțiunii Documente de calificare.
În cazul în care OE participă la procedură împreună cu subcontractanți sau terți susținători, atunci se vor prezenta DUAE-uri întocmite distinct (conform DUAE integrat în SEAP) de către fiecare din acești OE implicați în întocmirea ofertei.
În cazul în care ofertantul invocă susținerea unui terț pentru îndeplinirea cerințelor de calificare, atunci, odată cu DUAE-ul său va prezenta și angajamentul de susținere al acestuia, însoțit de documente transmise de terț(i) susținător(i) din care să rezulte efectiv modul în care acesta/aceștia va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente anexe la respectivul angajament.
În cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze părți ale contractului de achiziție publică, atunci, odată cu DUAE-ul subcontractantului propus se va prezenta acordul de subcontractare asumat de părți, în care se va prezenta în mod explicit partea/părțile din contract care urmează a fi eventual subcontractată(-e), împreună cu cuantificarea acestora (relativ-în procente).

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: CERINȚA 1
OE ce depun oferta trebuie sa dovedească o forma de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă ca acesta este legal constituit și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul Contractului de achiziție publică.

MOD DE ÎNDEPLINIRE A CERINȚEI 1
Ofertantul va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE.
Ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, pana la data încheierii raportului procedurii, conform art. 196 alin.(2) din L98/2016, va prezenta un certificat valabil emis de ORC, din care sa rezulte informații cu privire la situația acestuia.
Din conținutul certificatului, trebuie sa rezulte faptul ca domeniul de activitate al ofertantului trebuie sa corespundă cu obiectul viitorului contract de achiziție publică.
În cazul asociaților sau a subcontractanților, dovada îndeplinirii acestei cerințe se va efectua prin corelare cu activitățile ce îi revin fiecărui asociat/subcontractant, conform Acordului de Asociere/Subcontractare încheiat între părți.
Persoanele fizice sau juridice străine vor prezenta documentul echivalent celui solicitat mai sus, emis de autoritatea competenta din statul de origine al ofertantului.
*********

CERINȚA 2:
Ofertanții ce depun oferta trebuie sa dețină Aviz de funcționare emis de ANMDM din cadrul MS pentru activitățile de distribuție, reparare, mentenanța si punere în funcțiune pentru echipamentele ofertate, conform OMS 566/2020. Pentru excepțiile indicate la art. 927 alin. (2) din L95/2006, OE nerezidenți ce depun oferta trebuie să dețină documente echivalente, în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de origine.

MODALITATE ÎNDEPLINIRE CERINȚA 2:
Ofertantul va completa cerința corespunzătoare in formularul DUAE prin marcarea răspunsului cu privire la îndeplinirea acestei cerințe.
Documentele care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate de ofertantul clasat pe primul loc (după caz de asociat, subcontractant) după aplicarea criteriului de atribuire, pana la data încheierii raportului procedurii, conform art. 196 alin. (2) din L98/2016.
Acest document este Avizul de funcționare emis de ANMDM, pentru activitățile de distribuție, reparare, mentenanța si punere in funcțiune a echipamentelor medicale ofertate, conform OMS 566/2020, actualizată, valabil pentru echipamentele ofertate.
Conform art. 927 alin. (2) din L95/2006, în cazul în care ofertantul este rezident în alt stat al UE sau SEE, atunci acesta va prezenta documente echivalente in conformitate cu prevederile legale din tara de rezidență.
În cazul asociaților sau a subcontractanților, dovada îndeplinirii acestei cerințe se va efectua prin corelare cu activitățile ce îi revin fiecărui asociat /subcontractant, conform Acordului de Asociere/Subcontractare încheiat între părți.
*********

CERINȚA 3:
Ofertantul trebuie să dețină Autorizație de desfășurare a activității în domeniul nuclear, valabilă atât pentru activitățile de furnizare cât și pentru activitățile de manipulare, emisă de CNCAN, conform art. 8 din Legea 111/1996.
În cazul unui OE nerezident, conform art. 8 alin.(1^1) lit. c) din L111/1996, acesta va prezenta documente similare emise de organisme reglementate din domeniul instalațiilor radiologice si sursele de radiații din tara de rezidenta, in conformitate cu prevederile legale din tara respectiva

MODALITATE ÎNDEPLINIRE CERINȚA 3:
Ofertantul va completa cerința corespunzătoare in formularul DUAE prin marcarea răspunsului cu privire la îndeplinirea acestei cerințe.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate de ofertantul clasat pe primul loc (după caz de asociat, subcontractant) după aplicarea criteriului de atribuire, pana la data încheierii raportului procedurii, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.
Acest document este Autorizația de desfășurare a activității în domeniul nuclear, valabilă pentru activitățile de furnizare, emisă de CNCAN, conform art. 8 din L111/1996.
Prin excepție, în cazul în care OE se încadrează la situațiile prevăzute de art. 8 alin.(1^1) lit. c) din L111/1996, atunci acesta va prezenta documente similare emise de organisme reglementate din domeniul instalațiilor radiologice si sursele de radiații din tara de rezidenta a ofertantului, in conformitate cu prevederile legale din tara respectiva.

În cazul asociaților/subcontractanților, dovada îndeplinirii acestei cerințe se va efectua prin corelare cu activitățile ce îi revin fiecărui asociat /subcontractant, conform Acordului de Asociere/Subcontractare încheiat între părți.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: Operatorii economici trebuie sa facă dovada deținerii unei experiențe in domeniul furnizării de produse similare cu cele care fac obiectul lotului pentru care se depune oferta, acumulate în ultimii 3 ani, la nivelul unuia sau mai multor contracte, a căror valoare cumulată să fie, în raport cu valoarea estimată a fiecărui lot în parte, de minim:
pentru lot 1 - 2.300.000,00 lei
pentru lot 2 - 1.700.000,00 lei


Prin furnizarea de produse similare se va înțelege activități având ca obiect furnizarea de echipamente medicale (indiferent de tipul acestora), similare din punctul de vedere al complexității cu cele care fac obiectul achiziției.

Se vor prezenta documente/certificate emise sau contrasemnate de către autorități contractante ori de către clienți beneficiari, care fac referire la furnizarea de produse similare, in valoare cumulată cel puțin egală cu valorile minim stabilite in aceasta secțiune. Operatorul economic ofertant va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din SEAP, precum urmează:
1. se va utiliza câmpul "Descriere" pentru a include succint, cel puțin următoarele informații:
a. datele de identificare ale contractului (număr și dată),
b. obiectul contractului,
c. tipul produselor ce fac obiectul contractului, pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței minime

2. se va introduce în câmpul „valoare” – valoarea contractului (fără TVA) prezentat ca experiență similară;

3. se va preciza în câmpul "moneda", moneda în care este exprimată valoarea furnizării de produse;

4.se va selecta "data de început” ca fiind data la care a început prestarea contractului;

5. se va selecta data de sfârșit" ca fiind data la care furnizarea produselor prezentate ca fiind similare, a fost acceptată ca fiind efectuată în mod corespunzător de către beneficiar;

6.se va Introduce în câmpul „Beneficiari”: denumirea beneficiarului furnizării de produse, așa cum este acesta indicat în contractul prezentat ca fundament pentru realizarea furnizării în câmpul "Descriere";

Nota 1: În cazul în care relațiile prezentate drept experiență similară fac referire la Acorduri cadru - ofertantul va indica în DUAE drept relații contractuale similare doar contractele subsecvente aferente acestor Acorduri Cadru! (simplul acord cadru nu poate proba derularea activităților de furnizare).
În prezentarea informațiilor solicitate pentru experiența similară în această rubrică a DUAE-ului, ofertantul va utiliza, pentru fiecare contract cu un beneficiar, câte o grupare de informații, adăugând câmpuri suplimentare acolo unde este aplicabil.

Nota 2: Autoritatea Contractantă nu va lua în considerare în procesul de evaluare, relațiile contractuale indicate în DUAE, care includ referința la „data de sfârșit" o dată în afara intervalului de cei 3 (trei) ani calculați până la data limita de depunere a ofertelor, indiferent dacă această „dată de sfârșit” este înainte de împlinirea termenului specificat, calculat în sens invers pornind de la data comunicată în anunțul de participare sau dacă „data de sfârșit” este după împlinirea termenului limită pentru depunerea ofertei publicat inițial în anunțul de participare.

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar, după aplicarea criteriului de atribuire, până la data încheierii raportului procedurii de atribuire, conform art. 196 alin (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizițiile Publice.

Prin documentele justificative ce vor fi prezentate trebuie să se facă dovada derulării unor contracte, în ultimii 3 ani, care fac referire la furnizarea de produse similare celor pentru care se depune oferta, în valoare cumulată cel puțin egală cu nivelul solicitat în prezenta secțiune. În acest scop pot fi prezentate contractele de furnizare însoțite de: procese verbale de recepție, certificate emise sau contrasemnate de către autorități contractante ori de către clienți beneficiari, documente constatatoare sau alte documente similare care pot proba derularea activităților de furnizare similare în perioada și la nivelul valoric indicat în DUAE.
În cazul în care, o relație contractuală s-a derulat fără un contract de furnizare (ex: pe bază de comandă) atunci ofertantul va prezenta documente ce privesc recepția însoțite de factura produselor și documente care probează încasarea acesteia.
Pentru conversie, se va folosi cursul mediu anual pentru perechea lei/valuta comunicat de BNR.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Operatorii economici interesați trebuie sa facă dovada implementării unui sistem de management al calității de tip ISO 9001 sau echivalent, valabil pentru activitatea corespunzătoare obiectului principal al contractului (furnizare echipamente medicale).

În cazul unei asocieri, se va face dovada implementării sistemului de management al calității pentru toți membrii, conformitatea acestora fiind stabilită în raport cu activitățile contractului asumate în cadrul asocierii. Operatorul economic ofertant va completa cerința corespunzătoare in formularul DUAE din documentația de atribuire.

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, după aplicarea criteriului de atribuire, pana la data încheierii raportului procedurii de atribuire, conform art. 196 alin (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizițiile Publice.

Documentele ce trebuie prezentate sunt certificate din seria ISO 9001, certificate echivalente sau alte probe/dovezi ce confirma asigurarea unui nivel corespunzător al calității pentru activitatea corespunzătoare obiectului principal al contractului (furnizare echipamente medicale).

În cazul unei asocieri, se va face dovada implementării sistemului de management al calității pentru toți membrii, conformitatea acestora fiind stabilită în raport cu activitățile contractului asumate în cadrul asocierii. Cerința nu poate fi susținută de un terț. Certificatele prezentate trebuie sa fie valabile la data prezentării acestora.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: CERINȚA 1

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedească o forma de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitățile care fac obiectul Contractului de achiziție publică.

Mod de îndeplinire a CERINȚEI 1

Operatorul economic ofertant va completa cerința corespunzătoare în formularul DUAE din documentația de atribuire.
Ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, pana la data încheierii raportului procedurii de atribuire, conform art. 196 alin.(2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizițiile Publice, pentru dovedirea îndeplinirii acestei cerințe, va prezenta un certificat emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul teritorial, valabil la data prezentării, din care sa rezulte informații cu privire la situația acestuia.
Din conținutul certificatului, trebuie sa rezulte faptul ca domeniul de activitate al ofertantului trebuie sa corespunda cu obiectul viitorului contract de achiziție publică.
În cazul asociaților sau a subcontractanților, dovada îndeplinirii acestei cerințe se va efectua prin corelare cu activitățile ce îi revin fiecărui asociat/subcontractant, conform Acordului de Asociere/Subcontractare încheiat între părți.
Persoanele fizice sau juridice străine vor prezenta documentul echivalent celui solicitat mai sus, emis de autoritatea competenta din statul de origine al ofertantului.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: CERINȚA 2:

Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dețină Aviz de funcționare emis de ANMDM din cadrul Ministerul Sănătății pentru activitățile de distribuție, reparare, mentenanța si punere în funcțiune pentru echipamentele ofertate, conform Ordinului MS 566/2020. Pentru excepțiile indicate la art. 927 alin. (2) din Legea 95/2006, conf. art. 7 din Ordinul MS nr. 1008/2016, operatorii economici nerezidenți ce depun oferta trebuie să dețină documente echivalente, în conformitate cu legislația aplicabilă în tara de origine.

Modalitate îndeplinire Cerința 2:

Operatorul economic ofertant va completa cerința corespunzătoare in formularul DUAE prin marcarea răspunsului cu privire la îndeplinirea acestei cerințe.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate de ofertantul clasat pe primul loc (după caz de asociat, subcontractant) după aplicarea criteriului de atribuire, pana la data încheierii raportului procedurii, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.
Acest document este Avizul de funcționare emis de ANMDM din cadrul Ministerul Sănătății pentru activitățile de distribuție, reparare, mentenanța si punere in funcțiune a echipamentelor medicale ofertate, conform Ordinului MS 566/2020, actualizată, valabil pentru echipamentele ofertate.
Prin excepție, conform principiului recunoașterii reciproce respectiv conform art. 927 alin. (2) din Legea 95/2006, în cazul în care ofertantul este rezident în alt stat al UE sau SEE, atunci acesta va prezenta documente echivalente in conformitate cu prevederile legale din tara respectiva.
În cazul asociaților sau a subcontractanților, dovada îndeplinirii acestei cerințe se va efectua prin corelare cu activitățile ce îi revin fiecărui asociat /subcontractant, conform Acordului de Asociere/Subcontractare încheiat între părți.

CERINȚA 3:
Operatorii economici trebuie să dețină Autorizație de desfășurare a activității în domeniul nuclear, atât pentru activitățile de furnizare cât și pentru activitățile de manipulare, emisă de CNCAN, conform art. 8 din Legea 111/1996-repubicată și actualizată, valabilă la data prezentării.
Prin excepție, conform principiului recunoașterii reciproce, în cazul în care ofertantul se încadrează la situațiile prevăzute de art. 8 alin.(1^1) lit. c) din Legea 111/1996-republicată și actualizată (operator economic nerezident), atunci acesta va prezenta documente similare emise de organisme reglementate din domeniul instalațiilor radiologice si sursele de radiații din tara de rezidenta a ofertantului, in conformitate cu prevederile legale din tara respectiva

Modalitate îndeplinire CERINȚA 3:

Operatorul economic ofertant va completa cerința corespunzătoare in formularul DUAE prin marcarea răspunsului cu privire la îndeplinirea acestei cerințe.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate de ofertantul clasat pe primul loc (după caz de asociat, subcontractant) după aplicarea criteriului de atribuire, pana la data încheierii raportului procedurii, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016.
Acest document este Autorizația de desfășurare a activității în domeniul nuclear, pentru activitățile de furnizare, emisă de CNCAN, conform art. 8 din Legea 111/1996-repubicată și actualizată, valabilă la data prezentării.
Prin excepție, conform principiului recunoașterii reciproce, în cazul în care ofertantul se încadrează la situațiile prevăzute de art. 8 alin.(1^1) lit. c) din Legea 111/1996-republicată și actualizată atunci acesta va prezenta documente similare emise de organisme reglementate din domeniul instalațiilor radiologice si sursele de radiații din tara de rezidenta a ofertantului, in conformitate cu prevederile legale din tara respectiva

În cazul asociaților sau a subcontractanților, dovada îndeplinirii acestei cerințe se va efectua prin corelare cu activitățile ce îi revin fiecărui asociat /subcontractant, conform Acordului de Asociere/Subcontractare încheiat între părți.