Furnizare echipamente medicale în cadrul Programului național de investiții în infrastructura de sănătate, aferent țintei 377, componenta 12 – Sănătate finanțate din cadrul Planului național de redresare și reziliență (PNRR)

Scurtă descriere

Autoritatea contractanta organizatoare Spitalul Judetean de Urgenta Bistrita intenționează să achiziționeze echipamente medicale în cadrul Programului național de investiții în infrastructura de sănătate, aferent țintei 377, componenta 12 – Sănătate finanțate din cadrul Planului național de redresare și reziliență (PNRR) prin procedura de licitație deschisă defalcată pe 6 loturi prin atribuirea de contracte de achiziție publică de furnizare produse pentru fiecare lot în parte:
LOT 1 - Sistem automat de colorare pentru imunohistochimie
LOT 2 - Echipamente medicale colorare lame pentru Anatomie patologica
LOT 3 - Scanner lame ptr histopatologie
LOT 4 - Echipamente medicale dotare laborator Anatomie patologica
LOT 5 - Echipamente neurochirugie
LOT 6 - Unit stomatologic
LOT 7 - Echipament de colangio pancreatoscopie intraductala si litotripsie
Furnizorul trebuie să furnizeze produsele și să asigure întregul suport necesar pentru instalarea și punerea în funcțiune a produselor livrate, să asigure instruirea personalului, sa asigure garanția și mentenanța echipamentelor în perioada de garanție în conformitate cu cerințele solicitate prin caietul de sarcini (cu excepția lotului 5 care nu necesita instalare).
Termenele in care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare solicitate de operatorii economici interesati: în a 11-a zi inainte de termenul limită stabilit în anunțul de participare pentru depunerea ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari, inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 18 zile.

Descrierea achiziției publice

Furnizorul trebuie să furnizeze produsul și să asigure întregul suport necesar pentru instalarea și punerea în funcțiune a produsului livrate, să asigure instruirea personalului, sa asigure garanția și mentenanța echipamentului în perioada de garanție în conformitate cu cerințele solicitate prin caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Furnizorul trebuie să furnizeze produsul și să asigure întregul suport necesar pentru instalarea și punerea în funcțiune a produsului livrate, să asigure instruirea personalului, sa asigure garanția și mentenanța echipamentului în perioada de garanție în conformitate cu cerințele solicitate prin caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Furnizorul trebuie să furnizeze produsul și să asigure întregul suport necesar pentru a asigura instruirea personalului, garanția și mentenanța echipamentului în perioada de garanție în conformitate cu cerințele solicitate prin caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertantii, tertii sustinatori nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE in conformitate cu art.193 alin. (1) din Legea 98/2016 de catre operatorii economici participanti/terțul susținător la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertanul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor:
1. certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii;
2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016;
4. alte documente edificatoare, după caz.
5. in cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Note:
1. Toate documentele solicitate vor fi depuse in SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii.
2. Operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1) din Legea 98/2016 iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
3. In cazul ofertelor depuse in asociere, toti asociatii trebuie sa respecte cerinta de calificare.
4. In situatia in care ofertantul beneficiaza de sustinere, toti tertii sustinatori trebuie sa respecte cerinta de calificare.
5. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.
6. Documentele emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
7. Documentele vor fi valabile la data solicitării acestora de către autoritatea contractantă.
Persoanele cu funcţii de decizie în cadrul autorităţii contractante:
1. Lazany Gabriel-Manager 2.Deak Gabriela Maria – Director Medical 3.Pop Carmen Mirela – Director financiar contabil 4. Szekely Paul Gabriel – Director administrativ 5. Stejerean Anca – Control financiar preventiv 6. Naghi Claudia Monica-Aviz juridic 7.Vultur Victoria – sef Serviciu Achizitii Publice-Aprovizionare.8.Szekely Joszef Lorand – Inginer Medic.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: A.CERINȚA: Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente contractului de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract.
Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit.
Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii.
În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.
Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.
Nedepunerea DUAE odata cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.

B. CERINTA: Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale; instalare și/sau mentenanță dispozitive medical). Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. PENTRU TOATE LOTURILE
Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/.
Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare şi întreţinere a dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare.
În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.
Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.
În cazul participării la procedură cu ofertă comună cerințele pot fi îndeplinite în condițiile art. 51 din H.G. nr. 395/2016.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat: Ofertantul trebuie sa faca dovada ca livrat în ultimii 3 ani produse similare de minim:
LOT 1 Sistem automat de colorare pentru imunohistochimie 500.000,00 lei, fără TVA
LOT 2 - Echipamente medicale colorare lame pentru Anatomie patologica 15.000,00 lei, fără TVA
LOT 3 - Scanner lame ptr histopatologie : 500.000,00 lei, fără TVA
LOT 4 - Echipamente medicale dotare laborator Anatomie patologica 500.000,00 lei, fără TVA
LOT 5 Echipamente neurochirugie 500.000,00 lei, fără TVA
LOT 6 - Unit stomatologic 100.000,00 lei, fără TVA
LOT 7 Echipament de colangio pancreatoscopie intraductala si litotripsie 500.000,00 lei, fara TVA
fără a se limita numărul de contracte/documente prin care se demonstrează îndeplinirea cerinței minime.
Cerinţa de calificare se refera la produse livrate, instalate și puse în funcțiune de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani (cu exceptia lotului 5 unde obiectul contractului nu presupune activitati de instalare).
Prin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. Cerinta se va evalua raportându-se la fiecare lot în parte.
Prin produse de tipul specificat (similare) se face referire la produse utilizate in acelasi scop ca produsele ce face obiectul fiecarui lot din prezenta procedura, fiind permise si livrari de produse superioare din aceeasi gama. Ex: echipamente medicale/aparatura medicala.
Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vor calcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul de participare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instructiunea Presedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare.
Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte.
Modalitate de îndeplinire a cerinţei: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantul asociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecare contract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul de indeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractant unic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum si ponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestora fara TVA.
Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor/serviciilor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitarea autoritatii contractante, documente privind experienţa similară. Documentele prin care operatorii economici menţionaţi pot îndeplini cerinţa sunt următoarele, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: - copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit; - certificate de predare-primire; - recomandări; - procese-verbale de recepţie; - certificări de bună execuţie; - certificate constatatoare certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie, din care sa reiasa toate elementele necesare pentru confirmarea indeplinirii cerintei de capacitate tehnica. Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte, daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.
2) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducere autorizata.

Sectiunea III.1.6.b) Garantie de buna executie:
Garanția de bună execuție se constituie în conformitate cu prevederile art. 154 alin (3) și (4) din Legea 98/2016.(Formularul nr. 2)
În scopul garantării îndeplinirii întocmai a obligaţiilor prevăzute în contract, se va constitui o garanţie de bună execuţie de 5 % din valoarea fara TVA a contractului
Garanția de bună execuție se constituie în termen de 5 zile lucrătoare de la data semnării contractului de achiziție publică (pt fiecare lot in parte). Acest termen poate fi prelungit la solicitarea justificată a contractantului, fără a depăși 15 zile de la data semnării contractului de achiziție publică.
Garantia de buna executie se elibereaza/restituie in conditiile prevazute la 154^2 din Legea 98/2016.
2. Ofertanții vor depune în SEAP și următoarele documente cu semnătură electronică extinsă
1) Instrumental de garantare (Garanția de participare);
2) Scrisoarea de Ofertă (Formular nr.7)
3) Acordul de asociere, semnat de toți membrii Asocierii [doar în cazul unei Asocieri] Formularul nr. 8
4) Odată cu DUAE se va depune o împuternicire, daca este cazul, Formularul nr. 9 în sensul prezentarii dovezii calitatii de reprezentant (persoana indicată in Formularul DUAE să reprezinte operatorul economic).
5) Angajament al Terțului Susținător (angajament necondiționat) cu privire la susținerea financiară a Ofertantului în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor referitoare la situația economică și financiară și anexele acestuia constând în documentele transmise operatorului economic/ Ofertantului de către terțul/terții susținător/susținători, din care rezultă modul efectiv în care aceștia din urmă asigură îndeplinirea angajamentului de susținere [dacă este cazul]; Formularul nr. 10 –Angajament ferm al tertului sustinator.
6) Angajament al Terțului Susținător (angajament necondiționat) cu privire la susținerea tehnică și profesională a Ofertantului în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor referitoare la capacitatea tehnică și/sau profesională și anexele acestuia constând în documentele transmise operatorului economic /Ofertant de către terțul/terții susținător/susținători din care rezultă modul efectiv în care aceștia din urmă asigură îndeplinirea angajamentului de susținere [dacă este cazul] Formularul nr. 11 –Angajament ferm al tertului sustinator
9) Propunerea Tehnică;
10) Propunerea Financiară;
PENTRU lotul 3: În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă va solicita noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică.
PENTRU loturile 1,2,4,5,6,7, a) În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut.
Oferta (inclusiv documentele/anexele acesteia) incarcata in SEAP fara semnatura digitala va fi declarata inacceptabila si descalificata in conditiile art.137 alin.2 lit j) din HG 395/2016. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate in vederea participarii la procedura
: ”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.