Furnizare,instalare si punere in functiune echipamente medicale | Institutul Clinic de Urologie si Transplant Renal Cluj

Data	Document
2024-08-20	Anunţ de participare

Furnizare, instalare și punere în funcțiune Echipamente medicale. Termenul limita pana la care se pot solicita clarificari de catre operatorii economici interesati de accesul la procedura de atribuire : pana a 18-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor. Termenul limita pentru publicarea raspunsului/raspunsurilor consolidat/consolidate la solicitarile de clarificari adresate de operatorii economici inainte de data limita de depunere a ofertelor : pana in a 11-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor. Orice solicitare de clarificari trebuie transmisa in SICAP ( http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub). Valoarea maxima estimata pe contract subsecvent se regaseste in sectiunea II.2 : Lista de loturi .

Conform cu cantitatile ferme din caietul de sarcini, pentru fiecare lot in parte.

Institutul Clinic de Urologie si Transplant Renal Cluj, Adresa:Strada: Clinicilor, nr. 4-6, Localitate:Cluj-Napoca, Cod Postal:400006, Tara:Romania, Email: seap@renaltransplant.ro, Telefon:+40 264592845, Fax:+40 264592845

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1 Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata cerinta: se va completa DUAE de catre op. ec. particip. la proc.(inclusiv eventualii terti si subcontractanti.) cu informatii aferente situatiei lor. Doc. justif. care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate autoritatii contractante, doar de catre ofertantii. clasat pe primul loc in clasamentul intocmit in urma aplicarii criteriului de atribuire. Cerința nr.2 Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus/terțul susținător nu are drept membri în cadrul consiliului de administrație/organului de conducere sau de supervizare și/sau are acționari ori asociați semnificativi persoane care sunt soț/soție, rudă sau afin până la gradul al doilea inclusiv ori care se află în relații comerciale cu persoane cu funcții de decizie în cadrul autorității contractante, astfel cum sunt acestea prevazute la art. 60 a din Legea 98/2016, cu persoane care deţin funcţii de decizie în cadrul autorităţii contractante: Manager – Ec. Ana-Cornelia Balanean ; Director medical – dr.Gabor-Harosa Florina Maria; Director Financiar Contabil – Camelia Alexadrina Santa ; Dr Enache Dan; Dr.Mara Cristian; Dr.Antal Oana; Dr.Suciu Mihai; Farmacis Ofrim Daniela; Responsabil achizitie Ref Monica Cindea Decl. privind neincadrarea in sit. prev. la art. 59 si la art.60 alin. (1) din Legea nr.98/2016 (evitarea conflictului de interese)-se va prezenta odata cu DUAE, de catre toti participantii la proc. (ofertant, asociat, subcontr. si tert sustinator), pana la data limita de depunere a ofertelor.

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: 1) pentru PJ/PF romane - Certif constatator eliberat de O.N.R.C in scopul participarii la licitatie,valabil la data prezentarii ; Doc constatatoare trebuie sa ateste ca obiectul contractului are corespondenta in activitatea ofertantului/ ofertantului asociat/subcontractantului/ tertului sustinator, pentru partea din contr pe care o realizeaza. Informatiile din doc constatatoare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia. Alte inform minimale ce trebuie sa se regaseasca in doc constatator sunt: - date de identificare legale (denumire, sediu, CUI); - activ principale si secundare; - reprez legali. - Autorizatia de punere pe piata emisa Ministerul Sanatatii prin Ag. Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in baza Art. 700, alin. (1) si Art. 730 alin. (5) din legea 95/28.04.2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlul XVII Medicamentul sau doc din care sa rezulte ca prod ofertate nu necesita autorizatie de punere pe piata si indeplinesc conditiile de comercializare , reprezinta dovada inregistrarii conf. standardelor impuse prin lege a produsele medicamentoase, acestea trebuie sa indeplineasca conditiile de calitate, eficacitate si siguranta prevazute in legislatie conform Legii 594/29.10.2002 si OUG 152/14.10.1999, Legii 336/31.05.2002 si Ordinul Ministrului sanatatii si familiei nr. 263/15.03.2003. - Certif de Conformitate CE emis de un organism acreditat, pentru producător; -Decl. de conformitate pentru furnizor;- Aviz A.N.M.D.M., pentru servicii de întreținere, mentenanță și reparații echip. medicale, pentru furnizor sau firma de service agreată de furnizor în cazul subcontractării serviciilor.Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre op ec. participanti la proc de atribuire cu inform aferente situatiei lor. Doc. justificative asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, autoritatii contractante de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, respectiv dupa etapa de licitatie electronica. Pentru dotarile ce se incadreaza in echip. electrice și electronice utilizate în sectorul asistenței medicale (conform Criteriilor UE privind APE pentru echip el si electronice utilizate in sectorul asis medicale(EEE pentru asistenta medicale) si noilor modificari ale HG 395/ 2016) sa prezinte: a)Instructiuni pentru managementul performantelor ecologice: Ofertantul va furniza un ghid cu instrucțiuni privind modul de maximizare a performanței ecologice a echip medical respectiv, în scris, ca parte specifică a manualului pentru utilizatori sau în format digital accesibil pe site-ul de internet al producătorului sau pe un CD sau tipărit pe ambalaj sau inclus în documentația care însoțește produsul. Manualul de instrucțiuni furnizat împreună cu echipamentul in limba romana. – Declaratie pe proprie raspundere.Documentația va conține:•instrucțiuni utilizatori privind modul de utilizare a echip astfel încât să se reducă la minimum impactul acestuia asupra mediului în cursul instalării, utilizării, reparării și reciclării/eliminării, inclusiv instrucțiuni privind modul de reducere la minimum a consumului de en el, apă,materiale/componente consumabile, precum și a emisiilor;• recomandări privind întreținerea a produsului, inclusiv informații privind piesele care pot fi înlocuite, instrucțiuni de curățare• informații privind conținutul de substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită, incluse pe lista substanțelor candidate identificate la articolul 57 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (Regulamentul REACH), al produsului (produselor) Verificare: O copie a pg din manualul de instrucțiuni trebuie pusă la dispoziția autorității contractante. De asemenea, ofertantul trebuie să declare că manualul este disponibil pe site-ul său de internet sau al producătorului, pe un CD sau în format pe hârtie – Decl pe proprie raspundere b)Longevitatea produsului și garanția:Garanția oferită de producător trebuie să prevadă repararea sau înlocuirea prod. Furnizorul se obligă să asigure suport tehnic autorizat/acreditat de producator și piese de schimb originale sau echivalente (direct sau prin intermediul unor reprez desemnați) pentru o perioadă de 5 ani si pe o perioada post gar de 5 ani, de la data punerii în functiune a dispozitivului. Verificare: Ofertantul trebuie să declare că va fi îndeplinită clauza menționată mai sus– Decl pe proprie raspundere. c) Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice: Ofertantul trebuie să prezinte si sa asigure un instructaj incluzand elem de ajustare și reglaj fin al parametrilor de consum de en el ai echip, în vederea optimizării consumului de en el. Instructajul poate fi inclus în formarea clinică și tehnică pe care trebuie să o asigure ofertantul. Verificare: Descrierea instructajului în domeniul optimizării energetice care trebuie asigurat – Declaratie pe proprie raspundere e va include descrierea instructajului în domeniul optimizării energetice ce va fi asigurat. Modurile de funcț sunt definite conform cu EN 50564:2011 și cu Reg (CE) nr. 1275/2008: „modul activ” „modul pregătit pentru utilizare” „modul standby” „modul standby” „funcția de reactivare” „afișarea unor informații sau a stării” . d)Instalare cu optimizarea eficienței energetice -Ofertantul trebuie să furnizeze doc și informații privind modul de optimizare a param de consum de en el ai echip achiziționat. Verificare: Descrierea procedurii de instalare și întreținere preventivă privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare.- Decl proprie răspundere a ofertantului din care să rezulte faptul că, la elaborarea ofertei, ofertantul a ținut cont de obligațiile condițiilor privind protectia muncii.2) pentru PJ/PF straine- Doc care dovededesc o forma de înregistrare/atestare/apartenenta din punct de vedere profesional,doc care dovedesc o forma de inreg si exercitare a activ profesionale original/copie legalizata tradusa in limba romana.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: 1) pentru PJ/PF romane - Certif constatator eliberat de O.N.R.C in scopul participarii la licitatie,valabil la data prezentarii ; Doc constatatoare trebuie sa ateste ca obiectul contractului are corespondenta in activitatea ofertantului/ ofertantului asociat/subcontractantului/ tertului sustinator, pentru partea din contr pe care o realizeaza. Informatiile din doc constatatoare trebuie sa fie reale/valide la data prezentarii acestuia. Alte inform minimale ce trebuie sa se regaseasca in doc constatator sunt: - date de identificare legale (denumire, sediu, CUI); - activ principale si secundare; - reprez legali. - Autorizatia de punere pe piata emisa Ministerul Sanatatii prin Ag. Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in baza Art. 700, alin. (1) si Art. 730 alin. (5) din legea 95/28.04.2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlul XVII Medicamentul sau doc din care sa rezulte ca prod ofertate nu necesita autorizatie de punere pe piata si indeplinesc conditiile de comercializare , reprezinta dovada inregistrarii conf. standardelor impuse prin lege a produsele medicamentoase, acestea trebuie sa indeplineasca conditiile de calitate, eficacitate si siguranta prevazute in legislatie conform Legii 594/29.10.2002 si OUG 152/14.10.1999, Legii 336/31.05.2002 si Ordinul Ministrului sanatatii si familiei nr. 263/15.03.2003. - Certif de Conformitate CE emis de un organism acreditat, pentru producător; -Decl. de conformitate pentru furnizor;- Aviz A.N.M.D.M., pentru servicii de întreținere, mentenanță și reparații echip. medicale, pentru furnizor sau firma de service agreată de furnizor în cazul subcontractării serviciilor.Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre op ec. participanti la proc de atribuire cu inform aferente situatiei lor. Doc. justificative asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, autoritatii contractante de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, respectiv dupa etapa de licitatie electronica. Pentru dotarile ce se incadreaza in echip. electrice și electronice utilizate în sectorul asistenței medicale (conform Criteriilor UE privind APE pentru echip el si electronice utilizate in sectorul asis medicale(EEE pentru asistenta medicale) si noilor modificari ale HG 395/ 2016) sa prezinte: a)Instructiuni pentru managementul performantelor ecologice: Ofertantul va furniza un ghid cu instrucțiuni privind modul de maximizare a performanței ecologice a echip medical respectiv, în scris, ca parte specifică a manualului pentru utilizatori sau în format digital accesibil pe site-ul de internet al producătorului sau pe un CD sau tipărit pe ambalaj sau inclus în documentația care însoțește produsul. Manualul de instrucțiuni furnizat împreună cu echipamentul in limba romana. – Declaratie pe proprie raspundere.Documentația va conține:•instrucțiuni utilizatori privind modul de utilizare a echip astfel încât să se reducă la minimum impactul acestuia asupra mediului în cursul instalării, utilizării, reparării și reciclării/eliminării, inclusiv instrucțiuni privind modul de reducere la minimum a consumului de en el, apă,materiale/componente consumabile, precum și a emisiilor;• recomandări privind întreținerea a produsului, inclusiv informații privind piesele care pot fi înlocuite, instrucțiuni de curățare• informații privind conținutul de substanțe care prezintă motive de îngrijorare deosebită, incluse pe lista substanțelor candidate identificate la articolul 57 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (Regulamentul REACH), al produsului (produselor) Verificare: O copie a pg din manualul de instrucțiuni trebuie pusă la dispoziția autorității contractante. De asemenea, ofertantul trebuie să declare că manualul este disponibil pe site-ul său de internet sau al producătorului, pe un CD sau în format pe hârtie – Decl pe proprie raspundere b)Longevitatea produsului și garanția:Garanția oferită de producător trebuie să prevadă repararea sau înlocuirea prod. Furnizorul se obligă să asigure suport tehnic autorizat/acreditat de producator și piese de schimb originale sau echivalente (direct sau prin intermediul unor reprez desemnați) pentru o perioadă de 5 ani si pe o perioada post gar de 5 ani, de la data punerii în functiune a dispozitivului. Verificare: Ofertantul trebuie să declare că va fi îndeplinită clauza menționată mai sus– Decl pe proprie raspundere. c) Instructaj pentru optimizarea eficienței energetice: Ofertantul trebuie să prezinte si sa asigure un instructaj incluzand elem de ajustare și reglaj fin al parametrilor de consum de en el ai echip, în vederea optimizării consumului de en el. Instructajul poate fi inclus în formarea clinică și tehnică pe care trebuie să o asigure ofertantul. Verificare: Descrierea instructajului în domeniul optimizării energetice care trebuie asigurat – Declaratie pe proprie raspundere e va include descrierea instructajului în domeniul optimizării energetice ce va fi asigurat. Modurile de funcț sunt definite conform cu EN 50564:2011 și cu Reg (CE) nr. 1275/2008: „modul activ” „modul pregătit pentru utilizare” „modul standby” „modul standby” „funcția de reactivare” „afișarea unor informații sau a stării” . d)Instalare cu optimizarea eficienței energetice -Ofertantul trebuie să furnizeze doc și informații privind modul de optimizare a param de consum de en el ai echip achiziționat. Verificare: Descrierea procedurii de instalare și întreținere preventivă privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare.- Decl proprie răspundere a ofertantului din care să rezulte faptul că, la elaborarea ofertei, ofertantul a ținut cont de obligațiile condițiilor privind protectia muncii.2) pentru PJ/PF straine- Doc care dovededesc o forma de înregistrare/atestare/apartenenta din punct de vedere profesional,doc care dovedesc o forma de inreg si exercitare a activ profesionale original/copie legalizata tradusa in limba romana.

Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului

Corupție

Frauda

+ încă 5

Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste

Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane

Participarea la o organizație criminală

Plata contribuțiilor la asigurările sociale

Plata impozitelor

Participare la o organizatie criminala

Coruptie

Frauda

Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste

Spalare de bani sau finantarea terorismului

Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane

Plata impozitelor

Plata asigurarilor sociale