Îmbunătățirea actului medical prin dotarea laboratorului și a cadrelor medicale cu aparatură modernă pentru „Spitalul de Psihiatrie si pentru Masuri de Siguranță Săpoca” – 5 loturi

Scurtă descriere

Îmbunătățirea actului medical prin dotarea laboratorului și a cadrelor medicale cu aparatură modernă pentru „Spitalul de Psihiatrie si pentru Masuri de Siguranță Săpoca” – 5 loturi, confrom caietului de sarcini si a documentelor conexe

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertanții, terții susținatori și subcontractanții nu trebuie sa se regaseasca în situațiile prevazute la art.164, 165, 167 si 60 ,din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016
 Operatorul Economic (Candidat individual, membru al unei Asocieri, Subcontractant, Terț Susținator) sau orice persoana care este membru al consiliului/organului de administrare, de conducere sau de supervizare al acestuia sau care are putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia nu trebuie sî se afle în niciuna dintre situațiile menționate la articolul 164 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind motivele de excludere referitoare la condamnarile penale.

 Operatorul Economic (Candidat individual, membru al unei Asocieri, Subcontractant, Terț Susținator) nu trebuie sa se afle în niciuna dintre situațiile menționate la articolul 165 alin. (1) și (2) din Legea nr. 98/2016 privind motivele de excludere referitoare la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat.

 Operatorul Economic (Candidat individual, membru al unei asocieri, Subcontractant, Susținator de terța parte) nu trebuie sa se afle in niciuna dintre situațiile menționate la articolul 167 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind motivele de excludere legate de insolvența, conflicte de interese sau abateri profesionale.

Odata cu DUAE, se vor prezenta in SEAP, dupa caz, acordurile de asociere, acordurile de subcontractare, acordurile privind sustinerea tehnica. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire.
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritații/entitații contractante, doar de catre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si nu se limiteaza la:
i. caziere judiciare: cazierul judiciar al Operatorului Economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al Operatorului Economic sau al persoanelor care au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum sunt identificate aceste persoane în Certificatul Constatator al Operatorului Economic eliberat de registrul profesional sau registrul comerțului din țara în care este stabilit Operatorul Economic);
ii. certificate de atestare fiscala și / sau alte documentele justificative emise în țara în care este stabilit Operatorul Economic: certificat de atestare fiscala care indica nivelul obligațiilor bugetare datorate și restante aferente impozitelor, taxelor și contribuţiilor la bugetul general consolidat, în limitele specificate de prevederile legale aplicabile (art. 166 din Legea nr. 98/2016); documente care demonstreaza ca Operatorul Economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) și art. 171 din Legea 98/2016. Se vor prezenta Certificatele de atestare fiscala privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor si contributiilor de asigurari sociale pentru sediul principal. Pentru sediile secundare/punctele de lucru cerinta se va putea demonstra printr-o declaraţie pe propria raspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate, in conformitate cu prevederile art. 165 alin. (3) din Legea 98/2016;
iii. alte documente echivalente emise de autoritațile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic.
iv. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta nr. 1
Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: Se va completa astfel :documentele justificative -CERTIFICATUL CONSTATATOR EMIS DE ONRC- care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza sa fie prezentate la solicitarea Autoritatii Contractante doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri.
-certificate constatatoare emis de ONRC,din care sa rezulta obiectiul de activitate al respectivului operator economic, al carui cod CAEN sa aiba corespondent cu obiectul contractului ce urmeaza a fi atribuit
Operatorii ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de arealiza activitatiel care fac obiectul contractului
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritații/entitații contractante, doar de catre ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

- Cerinta nr. 2 Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR:

Aceasta cerinta se aplica, indiferent de lotul din care fac parte, pentru echipamentele care se incadreaza in prevederile privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale, cu modificarile si completarile ulterioare

Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, Ordinul 3539/2022 si a Normelor Metodologice din 24.11.2022 art. 6.


Astfel:
Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel:

- avizul de functionare emis de ANMDMR privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile

Se accepta Document Unic de Achizitie European conform art 193 din Legea 98 /2016 urmand ca ofertantul clasat pe primul loc la etapa intermediara de evaluare sa prezinte documentele la solicitarea autoritatii contractante.

- avizul de functionare emis de ANMDMR (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) din care sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare, verificare si punere in functiune pentru echipamentele medicale ofertate


Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE din documentația de atribuire de către operatorii economici participanți (lider, asociat,subcontractant) la procedura de atribuire care confirmă cele solicitate prin fișa de date cu privire la deținerea avizului ANMDM.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Cifră de afaceri medie anuală: - Cerinta nr. 1 Documente relevante care să dovedească cifra totală de afaceri:
Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț Susținător) trebuie să prezinte ”o declarație privind cifra totală de afaceri a operatorului economic respective cifra de afaceri din domeniul de activitate care face obiectul contractului, pentru ultimele trei exerciții financiare disponibile, în funcție de data înființării sau începerii activității operatorului economic, respectiv ”Se vor prezenta informații privind cifra de afaceri anuală, conform prev. art. 177 alin. 1 lit. c din Legea nr. 98/2016 pentru ultimele trei exerciții financiare disponibile (2021, 2022, 2023), pe loturi, în cuantum de :
LOTUL NR.1-minimum 5.500.000 lei.
LOTUL NR.2minimum 3.700.000 lei.
LOTUL NR.3-minimum 4.090.000 lei.
LOTUL NR.4-minimum 1.050.000 lei.
LOTUL NR.1-minimum 5.200.000 lei.

Acest indicator se va obține din media aritmetică a cifrelor de afaceri din ultimele trei exerciţii financiare disponibile, menționate în anunțul de participare: CAm= (CA1+CA2+CA3)/3.
Cerința minimă menționată mai sus trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractanții nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul.

Ca dovadă preliminară pentru verificarea capacității de exercitare a activității profesionale, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Terț Susținător) vor completa DUAE (răspuns) unde se va bifa “Parte IV: Criterii de selectie”.
În cazul în care Ofertantul:
- este o Asociere de Operatori Economici,
- propune Subcontractanți (cunoscuți în momentul depunerii Ofertei),
- se bazează pe Terți Susținători,
fiecare Operator Economic va prezenta câte un DUAE (răspuns) separat, așa cum este specificat mai sus și va include informațiile solicitate.
Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autorității Contractante:
Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere de Operatori Economici) clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns).
Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.


Documentele suport actualizate trebuie să:
- susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în secțiunea/secțiunile solicitată(e)

Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiile incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante includ, se limitează la:
- Se vor prezenta o declaratie privind cifra de afaceri anuală, conform prev. art. 177 alin. 1 lit. c din Legea nr. 98/2016 (2021, 2022, 2023),alte dovezi pe care Operatorul Economic le poate prezenta în conformitate cu legislația țării în care este stabilit.
- Se va prezenta bilantul contabil din care sa rezulte cifra de afaceri pentru anii (2021, 2022, 2023).

Dacă este cazul, cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

 În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de participare.

- Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea in cadrul procedurii
 Ofertantul/ofertantul asociat va completa informatiile corespunzatoare din documentul DUAE. Odata cu depunerea DUAE se va prezenta acordul de asociere, conform formularului din sectiunea de Formulare. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acorduri vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc, la solicitarea autoritatii contractante. In cazul in care acordurile de asociere sunt incheiate in alta limba decat limba romana, se va prezenta copie dupa acorduri si traducere autorizata in limba romana dupa acestea.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Specificați cifra de afaceri medie anuală: ”Se vor prezenta informații privind cifra de afaceri anuală, conform prev. art. 177 alin. 1 lit. c din Legea nr. 98/2016 pentru ultimele trei exerciții financiare disponibile (2021, 2022, 2023), pe loturi, în cuantum de :
LOTUL NR.1-minimum 5.500.000 lei.
LOTUL NR.2minimum 3.700.000 lei.
LOTUL NR.3-minimum 4.090.000 lei.
LOTUL NR.4-minimum 1.050.000 lei.
LOTUL NR.1-minimum 5.200.000 lei.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: - Cerinta nr. 1 Documente relevante care să dovedească Lista principalelor livrari de produse similare executate in ultimii 3 ani :
Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț Susținător) trebuie să prezinte ”o declarație privind lista principalelor livrări de produse efectuate sau a principalelor servicii prestate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi conform prev. art. 179 alin. 1 lit. b din Legea nr. 98/2016 .
Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa faca dovada experientei similare, respectiv sa dovedeasca faptul ca in ultimii 3 ani impliniti la data publicarii anuntului de participare din care sa reiasa ca au fost furnizate produse similare obiectului contractului in valoare cumulata de:
- Lotul nr.1 minimum 2.774.000 lei, fara TVA,
- Lotul nr.2 minimum 1.800.000 lei, fara TVA,
- Lotul nr.3 minimum 2.000.000 lei, fara TVA,
- Lotul nr.4 minimum 5.300.000 lei, fara TVA,
- Lotul nr.5 minimum 2.600.000 lei, fara TVA,
- la nivelul a unuia sau a cel mult 3 contracte., cu indicarea valorilor, datelor si beneficiarilor publici sau privati .

Cerința minimă menționată mai sus trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractanții nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. La nivelul DUAE trebuie precizate de catre ofertanti informatii cum ar fi: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul acestuia si datele sale de contact, nr.si data documentului de receptie, precum si ponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestora, fara TVA.
În cazul în care Ofertantul:
- este o Asociere de Operatori Economici,
- propune Subcontractanți (cunoscuți în momentul depunerii Ofertei),
- se bazează pe Terți Susținători,
fiecare Operator Economic va prezenta câte un DUAE (răspuns) separat, așa cum este specificat mai sus și va include informațiile solicitate.
Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autorității Contractante:
Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere de Operatori Economici) clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns).
Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

Documentele suport actualizate trebuie să:
- susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în secțiunea/secțiunile solicitată(e)

Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiile incluse în DUAE (răspuns) pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante includ, se limitează la:
Se vor prezenta :
-o declarație privind lista principalelor livrări de produse efectuate sau a principalelor servicii prestate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi

- Demonstarea experientei similare se va face prin orice tip de document emis sau contrasemnat de o autoritate/entitate sau de clientul beneficiar privat, putand fi prezentate urmatoarele tipuri de documente: copii ale unor parti relevante ale contractelor indeplinite, certificate de predare-primire, recomandari, procese-verbale de receptie, certificate constatatoare, etc.
Dacă este cazul, cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

 În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii. Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de participare.


- Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea in cadrul procedurii
 Ofertantul/ofertantul asociat va completa informatiile corespunzatoare din documentul DUAE. Odata cu depunerea DUAE se va prezenta acordul de asociere, conform formularului din sectiunea de Formulare. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acorduri vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc, la solicitarea autoritatii contractante. In cazul in care acordurile de asociere sunt incheiate in alta limba decat limba romana, se va prezenta copie dupa acorduri si traducere autorizata in limba romana dupa acestea.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Implementarea sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent (sau în cazul dispozitivelor medicale SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau echivalent).
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. Urmatoarele documente justificative care probeaza îndeplinirea cerintei vor fi prezentate doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar: - certificat valabil la momentul prezentarii, emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea de catre operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001:2015/SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii (pentru cazurile specifice prevazute de lege). În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie sa detina un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Documentul trebuie sa fie valabil la data prezentarii.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorul economic ( lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) ce depune oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, este legal constituit si nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a aconstituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitati;e care fac obiectul contractului Certificate constatatoare emis de ONRC,din care sa rezulta obiectiul de activitate al respectivului operator economic, al carui cod CAEN sa aiba corespondent cu obiectul contractului ce urmeaza a fi atribuit scanat in format pdf si semnat electronic.
Documentele justificative - care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza sa fie prezentate la solicitarea Autoritatii Contractante doar de Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere de Operatori Economici) clasat pe primul loc .
In cazul ofertantilor straini se vor prezenta documente echivalente eliberate de autoritati competente din tara de resedinta scanate in format electronic pdf si semnate electronic.
Toate actele trimise in alata limba decat limba romana se vor depune traduse de traducator autorizat

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR:

Aceasta cerinta se aplica, indiferent de lotul din care fac parte, pentru echipamentele care se incadreaza in prevederile privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale, cu modificarile si completarile ulterioare

Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, Ordinul 3539/2022 si a Normelor Metodologice din 24.11.2022 art. 6.


Astfel:
Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel:

- avizul de functionare emis de ANMDMR privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile

Se accepta Document Unic de Achizitie European conform art 193 din Legea 98 /2016 urmand ca ofertantul clasat pe primul loc la etapa intermediara de evaluare sa prezinte documentele la solicitarea autoritatii contractante.

- avizul de functionare emis de ANMDMR (al ofertantului sau operatorului economic ce va indeplini activitatile) din care sa reiasa ca este avizat pentru activitatea de reparare, verificare si punere in functiune pentru echipamentele medicale ofertate