Implant cohlear si Proteze Auditive

Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj

Implant cohlear si Proteze Auditive conform caiet sarcini si specificatii tehnice Termenul limită pentru publicarea răspunsului/răspunsurilor consolidat/consolidate la solicitările de clarificări adresate de operatorii economici înainte de data limită de depunere a ofertelor :pana in a 18-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor. Termenul limită până la care se pot solicitat clarificări de către operatorii economici interesați de accesul la procedura de atribuire: pana in a 11-a zi inainte de termenul limita pentru primirea ofertelor,conform art 160, 161 din Legea 98/2016 Valoare maxima estimate pe contract subsecvent se regaseste in sectiunea II.2 Lista de loturi. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SICAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2025-01-08. Achiziția publică a fost publicată pe 2024-11-27.

Cine?

• Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj

Ce?

• Proteze auditive › Implant cohlear

Unde?

• România

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2024-11-27	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2024-11-27)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Implant cohlear si Proteze Auditive
Număr de referință: 88
Scurtă descriere:

Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Implant cohlear 📦
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 8
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 8

1️⃣
Identificator intern: 1
Titlu: Sistem proteză auditivă cu ancorare osoasă componentă internă inactivă, implant , procesor
Descrierea achiziției publice:

Conform cu cantitatile minime si maxime din caietul de sarcini, pentru fiecare lot in parte. Valoarea estimate a celui mai mare contract subsecvent este de 1,269,730.00 Ron

Informații suplimentare: Conform specificatiei tehnice caiet sarcini
Locul principal sau locul de desfășurare: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Cluj-Napoca, Str. Clinicilor nr. 3-5
Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Cluj 🏙️
Durata: 24 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț ✅
Preț (pondere): 90
Criteriul de calitate (denumire): Componenta tehnica
Criteriul de calitate (pondere): 4
Criteriul de calitate (denumire): Perioada de garantie extinsa
Criteriul de calitate (pondere): 6
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001

2️⃣
Identificator intern: 2
Titlu: Sistem proteza auditiva cu implant activ piezoelectric
Descrierea achiziției publice:

Conform cu cantitatile minime si maxime din caietul de sarcini, pentru fiecare lot in parte. Valoarea estimate a celui mai mare contract subsecvent este de 1,108,400.00 Ron

Criterii de atribuire
Criteriul de calitate (denumire): Garantie extinsa
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002

3️⃣
Identificator intern: 3
Titlu: Sistem implant cu ancorare osoasă, componenta interna activa, procesor pentru sistem
Descrierea achiziției publice:

Conform cu cantitatile minime si maxime din caietul de sarcini, pentru fiecare lot in parte. Valoarea estimate a celui mai mare contract subsecvent este de 1,866,760.00 Ron

Informații suplimentare: Conform specificatiei tehnice din caietul de sarcini
Criterii de atribuire
Criteriul de calitate (denumire): Perioada de garanţie extinsă
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003

4️⃣
Identificator intern: 4
Titlu: Sistem implant cohlear, procesor de sunet, componente interne
Descrierea achiziției publice:

Conform cu cantitatile minime si maxime din caietul de sarcini, pentru fiecare lot in parte. Valoarea estimate a celui mai mare contract subsecvent este de 3,950,263 Ron

Criterii de atribuire
Preț (pondere): 98
Criteriul de calitate (pondere): 2
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0004

5️⃣
Identificator intern: 5
Titlu: Dispozitiv implant cohlear pe toată lungimea cohleei, componente interne , procesor sunet
Descrierea achiziției publice:

Conform cu cantitatile minime si maxime din caietul de sarcini, pentru fiecare lot in parte. Valoarea estimate a celui mai mare contract subsecvent este de 3,950,263.00 Ron

Criterii de atribuire
Criteriul de calitate (denumire): componenta tehnica
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0005

6️⃣
Identificator intern: 6
Titlu: Implant cohlear fără frezare osoasă, componente intern, procesor sunet
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0006

7️⃣
Identificator intern: 7
Titlu: Proteze de ureche medie pasive
Descrierea achiziției publice:

Conform cu cantitatile minime si maxime din caietul de sarcini, pentru fiecare lot in parte. Valoarea estimate a celui mai mare contract subsecvent este de 190,400.00 Ron

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0007

8️⃣
Identificator intern: 8
Titlu: Sistem de implant de trunchi cerebral
Descrierea achiziției publice:

Conform cu cantitatile minime si maxime din caietul de sarcini, pentru fiecare lot in parte. Valoarea estimate a celui mai mare contract subsecvent este de 477,185.00 Ron

Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0008

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-01-08 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-01-08 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 3 luni
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Numărul maxim de participanți: 3
Condiții de ofertare
Este necesară o garanție. ✅
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică ✅
Data deschiderii: 2025-01-08 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Facturare electronică: Obligatorie
Criterii de atribuire
Tip de pondere: Ponderare (procentaj, valoare exactă)

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare. Modalitate indeplinire cerinte: * Se va completa DUAE de catre ofertanții,ofertanti asociati, terții susținători si subcontractanții (daca este cazul), conform art 193-195 din legea 98/2016 actualizată. Se va depune odata cu DUAE acordul de asociere, de subcontractare, angajamentul ferm de sustinere a tertului (se va completa formular F2,F3,F4 din sectiunea formulare dupa caz). Operatorilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriilor de atribuire pentru sustinerea celor asumate prin completarea DUAE i se va solicita: 1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediu principal, iar pentru sediile secundare/ punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contibuțiilor la bugetul general consolidate datorate. 2. cazierul judiciar al operatorului economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv, in termen de valabilitate la momentul prezentării/depunerii; 3. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; 4. alte documente edificatoare, după caz. 5. persoanele juridice straine vor prezenta documente edificatore ale tarii de origine prin care sa dovedeasca ca si-au indeplinit obligatiile de plata a impozitelor taxelor si contributiilor catre bugetul de stat si local conform cerintelor autoritatii contractante, În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute la art 168 alin. (1) legea 98/2016 sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta o declaraţie pe propria răspundere sau, dacă în ţara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declaraţia pe propria răspundere, o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare sau a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens. Documentele vor fi insotite de traducere autorizata a acestora in limba romana, Autoritatea contractanta are obligația de a exclude de la procedură orice operator economic aflat într-una din situațiile prevazute la art.164,165,167 din Legea 98/2016 Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 58-60 din Legea nr. 98/2016. Modalitate indeplinire cerinte: - In conformitate cu prevederile art. 63, alin. 1 din Legea nr. 98/2016 coroborat cu art. 21 alin. 5 din HG 395/2016 persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de achiziție sunt: Nr. crt. Nume si prenume Functia detinuta 1 Claudia –Diana Gherman Manager 2 Simona Delia Nicoara Director Medical 3 Delia Dragomir Dir. Fin.-Contabil 4 Oana Cutlac Consilier juridic 5 Melinda Szakacs Consilier juridic 6 Coman Madalina Sef Serviciu Achizitii Publice 7 Cosmina Şeu Ec. Serv. Achizitii 8 Adela Avram Ec. Serv Achizitii 9 Alma Aurelia Maniu Prof..Dr.Medic ORL 10 Nicoeta Necula Sef de lucrari ORL 11 Pop Septimiu Sever Sef de lucrari ORL Comisia de evaluare Cosmina Şeu Ec. Serv. Achizitii Presedinte (fara drept de vot) Alma Aurelia Maniu Conf.Dr.Medic ORL Violeta Necula Medic ORL Pop Septimiu Sever Sef de lucrari ORL Membru de rezerva Adela Avram Ec.Serv Achizitii Dacă există incertitudini cu privire la situația personala a unui operator economic, Autoritatea Contractanta își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea 98/2016 cu modificările și completările ulterioare.
Modalitate indeplinire cerinte:
* Se va completa DUAE de catre ofertanții,ofertanti asociati, terții susținători si subcontractanții (daca este cazul), conform art 193-195 din legea 98/2016 actualizată. Se va depune odata cu DUAE acordul de asociere, de subcontractare, angajamentul ferm de sustinere a tertului (se va completa formular F2,F3,F4 din sectiunea formulare dupa caz).
Operatorilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriilor de atribuire pentru sustinerea celor asumate prin completarea DUAE i se va solicita:
1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediu principal, iar pentru sediile secundare/ punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contibuțiilor la bugetul general consolidate datorate.
2. cazierul judiciar al operatorului economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv, in termen de valabilitate la momentul prezentării/depunerii;
3. după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice;
4. alte documente edificatoare, după caz.
5. persoanele juridice straine vor prezenta documente edificatore ale tarii de origine prin care sa dovedeasca ca si-au indeplinit obligatiile de plata a impozitelor taxelor si contributiilor catre bugetul de stat si local conform cerintelor autoritatii contractante, În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute la art 168 alin. (1) legea 98/2016 sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta o declaraţie pe propria răspundere sau, dacă în ţara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declaraţia pe propria răspundere, o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare sau a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens. Documentele vor fi insotite de traducere autorizata a acestora in limba romana, Autoritatea contractanta are obligația de a exclude de la procedură orice operator economic aflat într-una din situațiile prevazute la art.164,165,167 din Legea 98/2016

Ofertanții, terții susținători si subcontractanții nu trebuie sa se regăsească in situațiile prevăzute la art. 58-60 din Legea nr. 98/2016.

Modalitate indeplinire cerinte:
- In conformitate cu prevederile art. 63, alin. 1 din Legea nr. 98/2016 coroborat cu art. 21 alin. 5 din HG 395/2016 persoanele cu funcții de decizie din cadrul autorității contractante în ceea ce privește organizarea, derularea și finalizarea procedurii de achiziție sunt:
Nr. crt. Nume si prenume Functia detinuta
1 Claudia –Diana Gherman Manager
2 Simona Delia Nicoara Director Medical
3 Delia Dragomir Dir. Fin.-Contabil
4 Oana Cutlac Consilier juridic
5 Melinda Szakacs Consilier juridic
6 Coman Madalina Sef Serviciu Achizitii Publice
7 Cosmina Şeu Ec. Serv. Achizitii
8 Adela Avram Ec. Serv Achizitii
9 Alma Aurelia Maniu Prof..Dr.Medic ORL
10 Nicoeta Necula Sef de lucrari ORL
11 Pop Septimiu Sever Sef de lucrari ORL
Comisia de evaluare
Cosmina Şeu Ec. Serv. Achizitii Presedinte (fara drept de vot)
Alma Aurelia Maniu Conf.Dr.Medic ORL
Violeta Necula Medic ORL
Pop Septimiu Sever Sef de lucrari ORL
Membru de rezerva Adela Avram Ec.Serv Achizitii
Dacă există incertitudini cu privire la situația personala a unui operator economic, Autoritatea Contractanta își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente.

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: - Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea, profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertanții, terții susținători si subcontractanții vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul constatator emis de ORC de pe lângă Tribunalul Teritorial (din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, obiectul contractului sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC iar informațiile cuprinse in acesta sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului), sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar primilor 3 clasati, după aplicarea criteriului de atribuire. Se vor mai prezenta obligatoriu: - Avizul de functionare emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea- certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului , privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, sau echivalent. Pentru persoanele juridice straine se accepta documente echivalente eliberate de autoritatile competente din statul de provenienta/resedinta. - Cataloage, pliante, prospecte și alte înscrisuri din care să reiasă cele precizate în oferta tehnică. - Declaratie/Certificat CE de conformitate de la Producator pentru produsele ofertate, (CE emise de producator) - Fişe tehnice detaliate, în limba română, ale producătorului cu privire la produsul ofertat şi a componentelor din care este alcătuit. Fişele tehnice trebuie să cuprindă toate informaţiile necesare în vederea determinării corespondenţei între echipamentul/produsul ofertat şi cerinţele minimale din Caietul de Sarcini.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: - Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea, profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertanții, terții susținători si subcontractanții vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul constatator emis de ORC de pe lângă Tribunalul Teritorial (din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, obiectul contractului sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC iar informațiile cuprinse in acesta sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului), sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează
să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar primilor 3 clasati, după aplicarea criteriului de atribuire.
Se vor mai prezenta obligatoriu:
- Avizul de functionare emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale in conformitate cu Art. 926 al Titlul XX din Legea 95/2006, cu modificarile si completarile ulterioare si potrivit Ordinului nr. 566 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea- certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului , privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale, sau echivalent. Pentru persoanele juridice straine se accepta documente echivalente eliberate de autoritatile competente din statul de provenienta/resedinta.
- Cataloage, pliante, prospecte și alte înscrisuri din care să reiasă cele precizate în oferta tehnică.
- Declaratie/Certificat CE de conformitate de la Producator pentru produsele ofertate, (CE emise de producator)
- Fişe tehnice detaliate, în limba română, ale producătorului cu privire la produsul ofertat şi a componentelor din care este alcătuit. Fişele tehnice trebuie să cuprindă toate informaţiile necesare în vederea determinării corespondenţei între echipamentul/produsul ofertat şi cerinţele minimale din Caietul de Sarcini.

Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii: Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii - certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producatorului , privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale .

La momentul depunerii ofertelor, ofertantii vor prezenta o declaratie pe proprie raspundere din care sa rezulte ca produsele ofertate fac sau nu fac parte din categoria dispozitive medicale.: La momentul depunerii ofertelor, ofertantii vor prezenta o declaratie pe proprie raspundere din care sa rezulte ca produsele ofertate fac sau nu fac parte din categoria dispozitive medicale. Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS nr. 308 /2015 privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, unde se va regăsi producătorul echipamentului medical ofertat. Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel: 1.Aviz de functionare pentru activitatea de distributie dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate cu art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, inclusiv Anexa din care sa reiasa ca ofertantul este distribuitor al producatorilor produselor ofertate pentru fiecare lot in parte (acolo unde este cazul). Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activităţi. 2.Aviz de functionare pentru activitatile de instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, pentru grupa de dispozitive medicale din care face parte obiectului contractului pentru fiecare lot/echipament in parte (acolo unde este cazul). Nota: In cazul ofertanților străini, acestia vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidenta, traduse în limba română, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire. 3.Proportia de subcontractare - Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016).Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea de indeplinire: Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”, bifa va fi acționată și de operatorii economici la completarea DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D. După aplicarea criteriului de atribuire, doar ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vvor prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței. Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti si acordul de subcontractare. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant. Se va completa in acest sens DUAE,urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

La momentul depunerii ofertelor, ofertantii vor prezenta o declaratie pe proprie raspundere din care sa rezulte ca produsele ofertate fac sau nu fac parte din categoria dispozitive medicale.: La momentul depunerii ofertelor, ofertantii vor prezenta o declaratie pe proprie raspundere din care sa rezulte ca produsele ofertate fac sau nu fac parte din categoria dispozitive medicale.
Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS nr. 308 /2015 privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, unde se va regăsi producătorul echipamentului medical ofertat.
Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel:

1.Aviz de functionare pentru activitatea de distributie dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate cu art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, inclusiv Anexa din care sa reiasa ca ofertantul este distribuitor al producatorilor produselor ofertate pentru fiecare lot in parte (acolo unde este cazul). Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activităţi.

2.Aviz de functionare pentru activitatile de instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, pentru grupa de dispozitive medicale din care face parte obiectului contractului pentru fiecare lot/echipament in parte (acolo unde este cazul).

Nota: In cazul ofertanților străini, acestia vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidenta, traduse în limba română, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire.

3.Proportia de subcontractare - Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016).Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca.

Modalitatea de indeplinire:
Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”, bifa va fi acționată și de operatorii economici la completarea DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D.
După aplicarea criteriului de atribuire, doar ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vvor prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței.
Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti si acordul de subcontractare.
Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant.
Se va completa in acest sens DUAE,urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Condiții de participare
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Motiv de excludere:

Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului

Corupție

Frauda

+ încă 5

Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste

Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane

Participarea la o organizație criminală

Plata contribuțiilor la asigurările sociale

Plata impozitelor

Descrierea motivelor de excludere:

Participare la o organizatie criminala

Coruptie

Frauda

Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste

Spalare de bani sau finantarea terorismului

Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane

Plata impozitelor

Plata asigurarilor sociale

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spitalul clinic judetean de urgenta cluj
Numărul național de înregistrare: 4288080
Adresa poștală: Strada: Clinicilor, nr. 3-5
Cod poștal: 400006
Orașul poștal: Cluj-Napoca
Regiune: Cluj 🏙️
Țara: România 🇷🇴
Punct de contact: Madalina Coman
E-mail: licitatii@scjucluj.ro 📧
Telefon: +40 264296296-1559 📞
URL: https://scjucluj.ro/ 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Minister sau orice altă autoritate naţională sau federală
Activitate principală
Sănătate
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100187278 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Depunere electronică: Obligatorie

Informații complementare
Informații suplimentare

Documentatia de atribuire este afisata in SICAP, http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub . DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. Pentru loturile 7, 8 atunci când două sau mai multe oferte au o valoare totală egală a propunerii financiare și sunt clasate pe același loc, în vederea departajării, autoritatea contractantă solicită noi propuneri financiare acestora, fără ca acest lucru să afecteze pozițiile superioare în clasament. ”Pentru loturile 1,2,3,4,5,6 in cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică” Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:

Precizari privind termenul (termenele) pentru procedurile de contestareÎn conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ul

Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2024/S 232-726874 (2024-11-27)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Echipamente medicale (>20)

Asistenţă funcţională (17)

Proteze auditive