Medicamente de uz uman

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: III.1.1 a) Situația personala a candidatului sau ofertantului

Cerinta 1:
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE, cu informatii aferente situatiei lor, din documentatia de atribuire.
Incadrarea in situatia prevazuta la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE trebuie prezentate, DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, doar de catre ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente pot fi:
Persoane juridice/fizice romane:
-CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice, eliberat de MFP sau subunitatile subordonate care au calitatea de creditor bugetar (din acest certificat trebuie sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA);
-CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA privind impozitele si taxele locale in cazul persoanelor juridice, eliberat de Consiliul Local (din acest certificat trebuie sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA);
Nota: - Pentru respectarea prevederilor art. 165 alin. (2) din Legea 98/2016, în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2) din Legea 98/2016, operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
- CAZIERUL JUDICIAR al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
Persoane juridice/fizice straine:
Documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta.
Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.
Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogari prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
Dupa caz, alte documente edificatoare

Cerinta 2:
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
- se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire (ofertanti, terti sustinatori, subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor;
-se va prezenta Declaratia privind neincadrarea în situatiile prevazute în art. 60 Legea nr. 98/2016 (Formular).
Nota: Declaratia privind neincadrarea în situatiile prevazute în art. 60 Legea nr. 98/2016 se va prezenta O DATA cu DUAE de catre toti operatorii economici.
Persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt urmatoarele:
Manager -Dr. Suciu Nicoleta Ramona, Director Financiar Contabil -ec. Cacuci Remus Alexandru, Director Medical -dr. Negrut Nicoleta, Responsabil viza CFPP -ec. Belea Otilia, Coord. Birou Achizitii Publice Contractare -ing. Moza Gafia Elena, Presedinte comisie de evaluare: dr. Negrut Nicoleta; Membri comisie: dr. Andronie-Cioară Felicia-Liana, ing. Moza Gafia; Membri de rezervă: dr. Nistor-Cseppento Carmen-Delia, dr. Avram Carmen-Mariana, ec. Cristea Daniel Constantin.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTARII ACESTUIA.
2. Persoanele juridice / fizice straine, în calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însotite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.

Cerinta nr.2:
-Certificat RBPF (Reguli de Buna Practica Farmaceutica) vizat anual de Colegiul Farmacistilor, conform art. nr. 2 din Decizia nr. 1/2011 privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică si art. 3 din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică
Nota: Persoanele juridice străine vor ataşa, în copie însoţită de traducere certificată în limba română, documente relevante, emise de autorităţile competente, care să certifice îndeplinirea cerinţelor de mai sus. În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit operatorul nu se emit astfel de documente sau acestea nu vizează toate situaţiile, atunci va fi acceptată doar o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare ori a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens. Declaraţia va fi însoţită de traducere certificată în limba română.

Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei:
Completarea DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv Certificat RBPF sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat la solicitarea autoritatii contractante, ofertantilor clasati pe primele 2 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Nota: Pentru selectarea cerintei nr. 2 din Fisa de date – Sectiunea Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, veti bifa in Formularul DUAE criteriul din Partea IV, pct. A ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.

Cerinta nr.3:
Se va prezenta -Declaratie pe propria raspundere prin care se confirma ca produsele ofertate detin autorizatie de punere pe piata eliberata de Ministerului Sanatatii/ in baza art. 2-3 din Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti si/sau terti sustinatori care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Nota 1: Persoanele juridice străine vor ataşa, în copie însoţită de traducere autorizata în limba română, documente relevante, emise de autorităţile competente, care să certifice îndeplinirea cerinţelor de mai sus. În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit operatorul nu se emit astfel de documente sau acestea nu vizează toate situaţiile, atunci va fi acceptată doar o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare ori a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens. Declaraţia va fi însoţită de traducere certificată în limba română.
Nota 2: Operatorii economici participanti la procedura de atribuire care vor elibera medicamente ofertate - elaborate in farmacie, vor depune documente justificative prin care vor face dovada ca au Receptura.
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei:
Completarea DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatie de punere pe piata si dovada ca au Receptura (daca este cazul), sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, ofertantilor clasati pe primele 2 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantii clasati pe primele 2 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTARII ACESTUIA.
2. Persoanele juridice / fizice straine, în calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însotite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Cerinta nr.2:
-Certificat RBPF (Reguli de Buna Practica Farmaceutica) vizat anual de Colegiul Farmacistilor, conform art. nr. 2 din Decizia nr. 1/2011 privind aprobarea procedurilor de evaluare a farmaciilor cu privire la respectarea Regulilor de bună practică farmaceutică si art. 3 din Ordinul ministrului sănătăţii nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică
Nota: Persoanele juridice străine vor ataşa, în copie însoţită de traducere certificată în limba română, documente relevante, emise de autorităţile competente, care să certifice îndeplinirea cerinţelor de mai sus. În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit operatorul nu se emit astfel de documente sau acestea nu vizează toate situaţiile, atunci va fi acceptată doar o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare ori a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens. Declaraţia va fi însoţită de traducere certificată în limba română.

Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei:
Completarea DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv Certificat RBPF sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat la solicitarea autoritatii contractante, ofertantilor clasati pe primele 2 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Nota: Pentru selectarea cerintei nr. 2 din Fisa de date – Sectiunea Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale, veti bifa in Formularul DUAE criteriul din Partea IV, pct. A ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.