Sistem operator urologie

Scurtă descriere

Universitatea de Medicina, Farmacie, Stiinte si Tehnologie ,,George Emil Palade” din Targu Mures (UMFST G.E. Palade Targu Mures) lanseaza procedura de atribuire a contractelor de achizitie publica de produse, avand ca obiect: ,,Sistem operator urologie", in cadrul apelului PNRR/2022/C12/MS/I2.4 – I2.4, Proiect „Echiparea si amenajarea Spitalului George Emil Palade in vederea reducerii riscului de infectii nosocomiale”, contract de finantare nr. 861/178/NOSO/23.11.2023.”

Astfel prin furnizarea sistemului/ produselor care fac obiectul prezentei achizitii se urmareste imbunatatirea accesului la asistenta medicala si a eficientei sectorului sanatatii din punctul de vedere al calitatii serviciilor de sanatate oferite si reducerea ratei mortalitatii evitabile cauzate de infectiile asociate asistentei medicale, reducerea disparitatilor regionale, sociale intre mediul rural si cel urban in ceea ce priveste accesul la servicii medicale de baza, imbunatatirea infrastructurii spitalicesti precum si optimizarea cheltuielilor pentru ingrijirea medicala si gestionarea resurselor.

Prin urmare, autoritatea contractanta achizitioneaza sistemul/ produsele necesare dotarii Spitalului “George Emil Palade”, dupa cum urmeaza:
LOT 1 Sistem urologie
LOT 2 Aspiratoare.

Numar de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor: 17.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Lotul 1 Sistem urologie, compus din:
- Turn ureteroscopie cu litotritie, dupa cum urmeaza:
- Sistem litotritie ultrasonica – 1 buc si
- Sistem litotritie LASER – 1 buc

- Trusa nefroscopie percutanata, dupa cum urmeaza:
- Unitate procesare imagine video HDTV – 1 buc
- Camera video endoscopica Full HD – 1 buc
- Sursa de lumina LED automata – 1 buc
- Monitor color – 1 buc
- Set irigare si suctiune – 1 buc
- Platforma electrochirurgie – 1 buc
- Troliu echipamente – 1 buc

- Trusa endourologie joasa, dupa cum urmeaza:
- Set cistoscopie rigida – 1 set
- Rezectoscop bipolar – 1 set
- Set uretrotomie – 1 set
- Set instrumente semirigide – 1 set

- Trusa instrumente urologie, dupa cum urmeaza:
- Trusa nefroscopie percutanata NLP – 1 set
- Trusa Mini-Nefroscopie MIP-M – 1 set
- Sistem video endoscopic – 1 buc

- Casolete bloc operator, dupa cum urmeaza:
- Pense de ureteroscopie – 1 set
- Fibre litotritie LASER – 1 set
- Anse de rezectie – 1 set

– Ureteroscop – 1 buc

conform prevederilor din Caietul de sarcini

Informații suplimentare

Modalitatea de finantare si plata:
- Planul National de Redresare si Rezilienta al Romaniei (PNRR), in cadrul apelului PNRR/2022/C12/MS/I2.4 – I2.4, Proiect „Echiparea si amenajarea Spitalului George Emil Palade in vederea reducerii riscului de infectii nosocomiale”, contract de finantare nr. 861/178/NOSO/23.11.2023.”
- Bugetul de stat
- Alte surse legal constituite

Locul principal sau locul de desfășurare

Universitatea de Medicina, Farmacie, Stiinte si Tehnologie ,,George Emil Palade” din Targu Mures Str. Gh. Marinescu, Nr 38, Targu Mures, Mures, Cod postal 540142, Romania-Centrul Avansat de Cercetări Medicale și Farmaceutice.

Informații suplimentare

Modalitatea de finantare si plata:
- Planul National de Redresare si Rezilienta al Romaniei (PNRR), in cadrul apelului PNRR/2022/C12/MS/I2.4 – I2.4, Proiect „Echiparea si amenajarea Spitalului George Emil Palade in vederea reducerii riscului de infectii nosocomiale”, contract de finantare nr. 861/178/NOSO/23.11.2023.”
- Bugetul de stat
- Alte surse legal constituite

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerinta nr. 1
Operatorul economic (ofertant/ofertant asociat/subcontractor), va face dovada ca nu se incadreaza la situatiile prevazute de art.164, art 165, art 167 si art. 59 - 60 din Legea nr.98/2016.
In sensul prevederilor art.63, alin.(1) din Legea nr.98/2016, coroborat cu prevederile art.21, alin.(6) din HG nr.395/2016, persoanele care detin functii de decizie care sunt implicate in desfasurarea procedurii de atribuire sau care pot influenta rezultatul acesteia in cadrul autoritatii contractante sunt urmatoarele:
- Rector: Prof. Dr. Leonard Azamfirei
- Prorector: Conf. Dr. Stefanescu Daniela
- Prorector: Prof.Dr. Marginean Cristina-Oana
- Prorector: Conf. Dr. Nagy Elod Erno
- Prorector: Prof.Dr. Balasa Rodica- Ioana
-Prorector: Prof. Dr. Banescu Claudia – Violeta
- Prorector: Prof.Dr. Kardos Mihaela
- Prorector: Prof.Dr. Negovan Anca-Elena
- Prorector: Prof.Dr. Vasiesiu Anca-Meda
- Prorector: Conf. Dr. Muresan Silviana Simona
- Director General Administrativ: Jrs. Bota Sabin
- Director General Adjunct Administrativ: Ing. Nistor Mircea
- Director General Adjunct Administrativ: Moldovan Cristian Virgil
- Sef Serviciu Achizitii-Investitii: Prunas Ramona
- Contabil Sef: Ec. Munteanu Paraschiva
- Sef Serviciu Juridic, SSM,SU, Med. Muncii si Protectia Datelor: Jrs. Salagean Manuela
- Consilier Juridic: Sala Cristina Rodica
- Consilier Juridic: Oltean Emilian
- Consilier Juridic: Mihaela Haiduc
- Sef Serviciu Departament Proiecte Europene si de Cercetare: Suciu Nicoleta Silvia
- Director Proiect PNRR/2022/C12/MS/I2.4 – I2.4: Conf.Dr.Szederjesi Janos
- Administrator financiar: Boldea Laura Claudia
- Conferentiar universitar: Conf.dr. Porav- Hodade Daniel
- Sef de lucrari: Sef de lucr.dr. Todea-Moga Ciprian-Doru
- Asistent universitar:Asist.univ.dr. Ghirca Maria Veronica
- Referent de specialitate: Leb Annamaria
- Administrator Patrimoniu: Nan Roxana Andreea
- Administrator Patrimoniu: Cilean Ioana Andreea
- Administrator Patrimoniu: Niculici Adriana
- Administrator Patrimoniu: Micheu Radu-Adrian
- Administrator Patrimoniu: Morar Iulia Andreea
- Administrator Patrimoniu: Chiluti-Grama Claudiu
- Referent de specialitate: Stoica Gabriela Elena

Modalitatea de indeplinire a cerintei: Se va completa DUAE, conform art.193-195 din Legea nr.98/2016, de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire (ofertant/ofertant asociat/ subcontractant) cu informatiile aferente situatiei lor. Completarea DUAE se va face in SEAP in mod direct, dupa autentificarea in sistem si accesarea prezentei proceduri de catre fiecare participant.

Ofertantul clasat pe primul loc dupa intocmirea clasamentului la finalizarea evaluarii ofertelor, in urma aplicarii criteriului de atribuire, va prezenta, inainte de atribuirea contractului de achizitie publica, in sensul dispozitiilor art.196 din Legea nr.98/2016, la solicitarea autoritatii contractante, documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE.

Documentele justificative sunt urmatoarele:
1.Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal. Pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate;
2.Cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator /actul constitutiv;
3.Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166, alin.(2), art.167, alin.(2), art.171 din Legea nr.98/2016;
4.Alte documente edificatoare, dupa caz.

Pentru operatorii economici straini:
Se vor depune documente in conformitate cu prevederile art.168 din Legea nr.98/ 2016. In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute la art.168, alin.(1) din Legea nr.98/2016, sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr.98/2016, autoritatea contractanta va accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens.

Cerinta nr.2
Ofertantul clasat pe primul loc dupa intocmirea clasamentului la finalizarea evaluarii ofertelor, in urma aplicarii criteriului de atribuire, va prezenta, inainte de atribuirea contractului de achizitie publica informatiile cu privire la beneficiarul real al fondurilor alocate din PNRR, in intelesul art. 3 pct. 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European si a Consiliului, asa cum sunt reglementate de obligatiile impuse de art. Art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European si Consiliului.


Continuarea informatiilor se regaseste la sectiunea VI.3 INFORMATII SUPLIMENTARE.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Modalitatea de indeplinire a cerintei: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire (ofertant/ofertant asociat/subcontractant) cu informatiile aferente situatiei lor.
In vederea indeplinirii cerintei, operatorii economici participanti (ofertantul/ ofertantul asociat/ subcontractantul) va completa Partea IV din DUAE selectand DA sau NU, fiind activata optiunea «α: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie, potrivit art.193, alin.(6) din Legea nr. 98/2016.
Ofertantul clasat pe primul loc dupa intocmirea clasamentului la finalizarea evaluarii ofertelor, in urma aplicarii criteriului de atribuire, va prezenta, inainte de atribuirea contractului de achizitie publica, in sensul dispozitiilor art.196 din Legea nr.98/2016, la solicitarea autoritatii contractante, documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE.

Aceste documente justificative pot fi:
- Certificat Constatator emis de ONRC, din care sa rezulte cel putin informatiile legate de structura actionariatului, reprezentantii legali, obiectul de activitate, sucursale si sedii secundare, puncte de lucru. Informatiile prezentate trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestuia.
Documentele constatatoare trebuie sa ateste ca obiectul contractului are corespondenta in activitatea ofertantului/ ofertantului asociat/subcontractantului, pentru partea lor de implicare in contract.
In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu prevederile art. 60, alin.(4) din HG nr.395/2016

Pentru operatorii economici straini:
Ofertantul va prezenta documente relevante care sa dovedeasca forma de inregistrare si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit operatorul economic, din care sa reiasa informatiile solicitate de catre autoritatea contractanta. Informatiile prezentate trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii acestora.

In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu prevederile art. 60, alin.(4) din HG nr.395/2016.
Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu: Ofertantul trebuie sa faca dovada implementarii unui sistem de management al calitatii pentru dispozitive medicale- ISO 13485:2016 sau echivalent, in conformitate cu prevederile legale, in domeniul in care se incadreaza activitatea principala, respectiv pentru Lotul 1 – Sistem urologie, cat si pentru Lotul 2 – Aspiratoare.

Modalitatea de indeplinire:
In vederea indeplinirii cerintei, operatorii economici participanti (ofertantul/ ofertantul asociat/ subcontractantul) va completa Partea IV din DUAE selectand DA sau NU, fiind activata optiunea «α: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie, potrivit art.193, alin.(6) din Legea nr. 98/2016.
Ofertantul clasat pe primul loc dupa intocmirea clasamentului la finalizarea evaluarii ofertelor, in urma aplicarii criteriului de atribuire, va prezenta, inainte de atribuirea contractului de achizitie publica, in sensul dispozitiilor art.196 din Legea nr.98/2016, la solicitarea autoritatii contractante, documente justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE: Certificari specifice, acordate de organisme independente, respectiv ISO 13485:2016 sau certificate echivalente in conditiile art. 200 din Legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, emise de organisme de certificare acreditate. Informatiile prezentate trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.
In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu prevederile art. 60, alin.(4) din HG nr.395/2016. Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proportia de subcontractare: In conformitate cu prevederile art. 55, alin.(1) din Legea nr. 98/2016, ofertantul va preciza in oferta: a) categoriile de servicii/lucrari din contract pe care intentioneaza sa le subcontracteze, precum si procentul sau valoarea aferenta activitatilor indicate in oferta ca fiind realizate de catre subcontractanti; si b) datele de identificare ale subcontractantilor propusi, daca acestia din urma sunt cunoscuti la momentul depunerii ofertei.
Subcontractantii pe ale caror capacitati ofertantul se bazeaza pentru demonstrarea indeplinirii criteriilor de calificare sunt considerati si terti sustinatori, caz in care acordul de subcontractare reprezinta, in acelasi timp, si angajamentul ferm in conformitate cu prevederile art.48 din HG nr.395/2016.
Se va incarca in SEAP impreuna cu oferta si Acordul de subcontractare (Formularul 3), semnat cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu prevederile art.60,alin.(4) din HG nr.395/2016.

Modalitatea de indeplinire:
Fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care sa cuprinda informatiile solicitate in Sectiunile "Motive de excludere". In ceea ce priveste "Criteriile de selectie" se va completa Partea IV din DUAE selectand DA sau NU, fiind activata optiunea «α: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie, potrivit art.193, alin.(6) din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare.
In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art.170 alin. (2) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta solicita ofertantului o singura data sa inlocuiasca un subcontractant in legatura cu care a rezultat, in urma verificarii, ca se afla in aceasta situatie.
Documentele justificative actualizate prin care se demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare,in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul ofertantul clasat pe primul loc dupa intocmirea clasamentului la finalizarea evaluarii ofertelor, in urma aplicarii criteriului de atribuire.
Documentele vor fi transmise scanate,astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa,in conformitate cu prevederile art.60,alin.(4) din HG nr.395/2016.

Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.

La semnarea contractului, ofertantul câștigător va prezenta contractul/contractele încheiate între contractant şi subcontractantul/subcontractanţii nominalizaţi în ofertă sau declaraţi ulterior.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

- Echiparea si amenajarea Spitalului "George Emil Palade" in vederea reducerii riscului de infectii nosocomiale PNRR/2022/C12/MS/I2.4 – I2.4, contract de finantare nr. 861/178/NOSO/23.11.2023
- Buget de stat
- Alte surse legal constituite

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Orice corespondenta si documente legate de procedura de atribuire transmise intre ofertant si Autoritatea Contractanta trebuie sa fie in limba romana. Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana. Ofertantii isi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea ofertei incarcate in SEAP.
Departajarea ofertelor clasate pe primul loc: In cazul in care doua sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face avand in vedere punctajul obtinut la factorii de evaluare in ordinea descrescatoare a ponderilor acestora. In situatia in care egalitatea se mentine, autoritatea contractanta are dreptul sa solicite noi propuneri financiare, si oferta castigatoare va fi desemnata cea cu propunerea financiara cea mai mica. Modul de obtinere a documentatiei de atribuire: Din SEAP, atasata la Anuntul de participare. Informatiile tehnice relevante referitoare la participarea la procedura online se pot obtine la adresa: www.e-licitatie.ro.


CONTINUAREA INFORMATIILOR DE LA SECTIUNEA Cap.III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului

Documentele justificative sunt urmatoarele:
1.Pentru ofertantii ai caror actionari sunt persoane fizice sau persoane juridice inregistrate pe teritoriul Romaniei, se va depune un extras ONRC;
2. Pentru ofertantii care au in structura actionariatului entitati juridice straine, se va prezenta o declaratie pe proprie raspundere data de catre reprezentantul legal, conform prevederilor art.326 din Codul Penal privind falsul in declaratii, ce va contine datele despre beneficiarii reali (cel putin nume, prenume si data nasterii), in conformitate cu prevederile Legii nr.129/2019;
3.Pentru ofertantii straini, inregistrati in afara Romaniei, se vor prezenta certificate sau alte inscrisuri eliberate de autoritatea responsabila de datele beneficiarului real din tara ofertantului
4. Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, Autoritatea Contractantă colectează de la aceștia un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/ fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertant o declaratie pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art.326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr.129/2019.

In cazul documentelor emise de institutii/organisme oficiale abilitate in acest sens, documentele respective trebuie sa fie semnate si parafate conform prevederilor legale.
Documentele vor fi transmise scanate, astfel incat sa fie lizibile, si vor fi semnate cu semnatura electronica extinsa, in conformitate cu prevederile art. 60, alin.(4) din HG nr.395/2016.
Documentele emise in alta limba decat limba romana trebuie sa fie insotite de traducere autorizata in limba romana.

Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: acordul de subcontractare si/sau a acordul de asociere, dupa caz.
In conformitate cu prevederile art. 55, alin.(1) din Legea nr. 98/2016, ofertantul va preciza in oferta: a) categoriile de servicii din contract pe care intentioneaza sa le subcontracteze, precum si procentul sau valoarea aferenta activitatilor indicate in oferta ca fiind realizate de catre subcontractanti; si b) datele de identificare ale subcontractantilor propusi, daca acestia din urma sunt cunoscuti la momentul depunerii ofertei.

Subcontractantii pe ale caror capacitati ofertantul se bazeaza pentru demonstrarea indeplinirii criteriilor de calificare sunt considerati si terti sustinatori, caz in care acordul de subcontractare reprezinta, in acelasi timp, si angajamentul ferm in conformitate cu prevederile art.48 din HG nr.395/2016.