Truse de diagnostic pentru detecția in vitro a PrPres din țesuturile nervoase prin test rapid pentru EST

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: A: Motive referitoare la condamnari penale

1. CERINTA PRIVIND ELIGIBILITATEA - Neincadrarea in situatiile prevazute la art. 164 din Legea nr. 98/2016
Conditie de calificare:
Operatorul economic, fiecare membru al asocierii si subcontractantii (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca NU se afla in nici una din situatiile de excludere prevazute la art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Solicitarea de participare este considerată neadecvată în situaţia în care candidatul se află în una dintre situaţiile de excludere prevăzute la art. 164.
Documentele justificative:
a) Cazierul judiciar al operatorului economic sau orice document echivalent considerat edificator, valabil la momentul prezentarii acestuia;
b) Cazierul judiciar al membrilor organului de administrare/conducere/supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare/decizie/control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din Certificatul constatator emis de ONRC/Actul constitutiv (in statele unde este aplicabil) sau orice document echivalent considerat edificator, valabil la momentul prezentarii acestuia;
c) alte documente edificatoare, dupa caz.

B: Motive legate de plata impozitelor sau a contributiilor la asigurarile sociale

1. CERINTA PRIVIND ELIGIBILITATEA - Neincadrarea in situatiile prevazute la art. 165 din Legea nr. 98/2016
Conditie de calificare:
Operatorul economic, fiecare membru al asocierii si subcontractantii (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca NU se afla in nici una din situatiile de excludere prevazute la art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Solicitarea de participare este considerată neadecvată în situaţia în care candidatul se află în una dintre situaţiile de excludere prevăzute la art. 165.
Documentele justificative:
a) Certificat de atestare fiscala (privind plata contributiilor la Bugetul consolidat general) eliberat de ANAF sau orice document echivalent considerat edificator care sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii acestuia;
b) Certificat fiscal de plata a taxelor si a impozitelor locale, eliberat de administratia locala din zona administrativ-teritoriala in care operatorul/operatorii economici isi are/au sediul social/secundar sau orice document echivalent considerat edificator, din care sa reiasa lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii acestuia, la toate sediile si punctele de lucru pentru care exista obligatii de plata;
c) alte documente edificatoare, dupa caz.

C: Motive legate de insolventa, conflicte de interese sau abateri profesionale

1. CERINTA PRIVIND ELIGIBILITATEA - Neincadrarea in situatiile prevazute la art. 167 din Legea nr. 98/2016
Conditie de calificare:
Operatorul economic, fiecare membru al asocierii si subcontractantii (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca NU se afla in nici una din situatiile de excludere prevazute la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Solicitarea de participare este considerată neadecvată în situaţia în care candidatul se află în una dintre situaţiile de excludere prevăzute la art. 167.
Documentele justificative:
a) după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice;
b) alte documente edificatoare, dupa caz.

2. CERINTA PRIVIND EVITAREA CONFLICTULUI DE INTERESE - Neîncadrarea în situaţiile prevăzute la art. 59-61 din Legea nr. 98/2016
Conditie de calificare:
Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca NU se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, asa cum se prevede la art. 59-61 din Legea nr. 98/2016.
Documentele justificative:
- Certificat constatator, valabil la data prezentarii acestuia, emis de Oficiul Registrului Comertului de pe lânga Tribunalul Teritorial sau echivalent;
- Formular 11 – DECLARATIE PRIVIND NEÎNCADRAREA IN PREVEDERILE ART. 59 DIN LEGEA NR. 98/2016
- Extras din Registrul actionarilor/asociatilor, certificat de administratorul societatii - pentru societatile pe actiuni.
In cazul in care oferta este depusa de o asociere, fiecare asociat va prezenta documentele susmentionate. De asemenea, aceste documente trebuie prezentate si de catre fiecare subcontractant declarat prin oferta (daca exista).

Modalitatea de indeplinire (pentru A, B si C):
Se va completa DUAE de catre ofertant, distinct pe fiecare din operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista), cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă, urmand ca „Documentele justificative” actualizate, documente care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in Clasamentul final intocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.

Persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire in sensul articolului mentionat sunt urmatoarele:
1. Teodor Harabagiu – Director executiv
2. Ovidiu Airimitoaie – Director executiv adjunct
3. Elena Marandel - Sef Serviciu Economic si Administrativ
4. Consuela Anca Paslaru – Consilier Compartiment Achizitii - Investitii – responsabil procedura
5. Daniela Volosciuc – Consilier juridic – viză legalitate
6. Geanina Murgu - Consilier Serviciu Economic si Administrativ – viza CFP
7. Vladimir Rizac - Șef Serviciu L.S.V.S.A. – responsabil contract
8. Geanni-Dan Agavriloaei - Medic specialist Morfopatologie/EST - responsabil contract

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta nr. 1: Scopul cerintei este de a confirma că ofertantul nu se află în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii sale, precum si faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitătile care fac obiectul contractului. Cerinta se aplică inclusiv pentru subcontractanti si/sau terti sustinători, care completează informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Conditie de calificare:
Ofertantul trebuie sa dovedeasca forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica si de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional conform legii tarii de rezidenta a operatorului economic.
Documentele justificative:
Prezentarea Certificatului constatator emis de ONRC de pe lângă Tribunalul Teritorial, sau echivalent, din care să rezulte domeniul de activitate principal/ secundar, codurile CAEN aferente acestora, iar pentru activitatea specifica domeniului obiectului contractului sa se faca dovada autorizarii conf. Art. 15 din Legea nr. 359/2004. Dovada autorizarii reiese din mentiunea cuprinsa în certificatul ORC la pct. “Sedii si/sau activitati autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat. Informatiile cuprinse in Certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la data limita de depunere a ofertei.
Persoane fizice romane: Autorizatia de functionare sau orice alt document care sa dovedeasca domeniul de activitate corespunzator obiectului contractului si autorizarea obiectului de activitate.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre ofertant, distinct pe fiecare din operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista), cu informațiile solicitate de către entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale; urmand ca „Documentele justificative” actualizate, documente care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sa fie prezentate doar la solicitarea autorității contractante si doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in Clasamentul final intocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Cifră de afaceri medie anuală: Cifra de afaceri medie anuală pe ultimii 2 ani (2022-2023) sa fie de minimum 1.200.000,00 lei

Cifra de afaceri anuala pe ultimii 2 ani, în măsura în care informațiile respective sunt disponibile. Autoritatea contractantă va lua in considerare și data la care operatorul economic a fost înființat. Acesta cerință este solicitată în vederea protejării autorității contractante în sensul evitării atribuirii contractului unui operator economic al cărui volum de activitate nu corespunde cu dimensiunile contractului. Pentru calculul echivalentei cifrei de afaceri, exprimata in alta moneda decât lei, se va aplica cursul mediu anual lei/valuta comunicat de B.N.R.

Documentele justificative:
- bilanturile contabil pe anii 2022 si 2023 sau extrase din situatiile financiare sau a altor documente din care sa reiasa situatia economico-financiara pe care autoritatea contractanta le considera adecvate.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre ofertant, distinct pe fiecare din operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista), cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă, urmand ca „Documentele justificative” actualizate, documente care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in Clasamentul final intocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.


In cazul in care informatiile privind cifra de afaceri (generala sau specifica) nu sunt disponibile pentru intreaga perioada impusa, va rugam sa precizati data la care operatorul economic a fost infiintat sau si-a inceput activitatea.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Specificați cifra de afaceri medie anuală: Cifra de afaceri medie anuala specifica in domeniul la care se refera contractul, pentru ultimii 2 ani (2022 si 2023)

Modalitatea de indeplinire:
Se completeaza dupa cum urmeaza:
1. cifra de afaceri pe anul 2022,
2. cifra de afaceri pe anul 2023
3. cifra medie anuală pe ultimii 2 ani.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Detalii privind operatorul economic: In cazul in care informatiile privind cifra de afaceri (generala sau specifica) nu sunt disponibile pentru intreaga perioada impusa, va rugam sa precizati data la care operatorul economic a fost infiintat sau si-a inceput activitatea.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre ofertant, distinct pe fiecare din operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista), cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă, urmand ca „Documentele justificative” actualizate, documente care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in Clasamentul final intocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: Cerinta nr. 1 - Declarație privind lista principalelor livrări (efectuate în ultimii 3 ani, conținând valori, perioade de livrare, beneficiari - autorități publice) – truse de diagnostic pentru detecția în vitro a PrPres din țesuturile nervoase prin test rapid pentru EST sau produse similare (conf. art. 5 alin. (1) din Instructiunea ANAP nr. 2/2017), cu valoare de minimum 608.800,00 lei, fără TVA, la nivelul unui contract (conf. Art. 6 alin. (1) lit. a) din instructiunea ANAP nr. 2/2017).
(minimum un contract pentru furnizarea truselor de consumabile și accesorii pentru recoltarea de trunchi cerebral din tesuturi nervoase pentru EST către instituții sau administrații publice, cu valoare de minimum 608.800,00 lei, fără TVA)
Ofertantul va demonstra existenta unui nivel corespunzator de experienta, prin raportare la contractele executate in cursul unei perioade care acopera CEL MULT ULTIMII 3 ANI IMPLINITI LA DATA LIMITA DE DEPUNERE A OFERTEI, respectiv a furnizat produse similare d.p.d.v complexitate și/sau utilitate, avand o valoare cumulata de cel putin 608.800,00 lei fara TVA. Aceasta valoare cuprinde numai partea prestata de operatorul economic ofertant, in cazul in care a participat intr-o asociere sau ca subcontractant.

Această cerință este solicitată în vederea verificării cifrelor expuse de către furnizor a datelor prezentate la punctele anterioare precum și îndeplinirea cu succes a altor furnizări similare.

Documente justificative:
Ofertantul va prezenta pentru dovedirea experientei similare urmatoarele documente justificative:
- certificate de predare-primire/ recomandări/ procese-verbale de receptie/ certificări de bună executie/ certificate constatatoare/ documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul privat beneficiar, care sa contina datele de identificare ale contractului/contractelor declarate din care sa rezulte: beneficiarul contractului, obiectul serviciilor/activitatilor prestate, valoarea, perioade de prestare, rolul indeplinit, modul de indeplinire a serviciilor.
- sau orice alt document din care sa reiasa experienta similara.

ATENTIE!!! La nivelul DUAE trebuie precizate informații clare, respectiv:
1- obiectul contractului invocat drept experiență similară,
2- numărul și data contractului,
3- perioada de prestare,
4- valoarea în lei, fara TVA,
5- beneficiarul,
6- cota de implicare in executarea viitorului contract (in cazul ofertantilor asociati).

Documentele scrise in alta limba decat limba romana vor fi însotite de traducere autorizata in limba romana.

Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de catre ofertant, distinct pe fiecare din operatorul economic/fiecare membru al asocierii si subcontractanti (daca exista), cu informațiile solicitate de către entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității tehnice si/sau profesionale; urmand ca „Documentele justificative” actualizate, documente care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in Clasamentul final intocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.

Documentele scrise in alta limba decat limba romana vor fi însotite de traducere autorizata in limba romana.

La nivelul DUAE trebuie precizate informații clare, respectiv: obiectul contractului invocat drept experiență similară, numărul și data contractului; perioada de prestare, valoarea; beneficiarul, cota de implicare in executarea viitorului contract (in cazul ofertantilor asociati).

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Măsuri de management al mediului: Cerinta nr. 2 - Masuri de management al mediului:
Ofertantul va prezenta certificate emise de organisme independente cu privire la sistemele sau standardele de management de mediu. În cazul unei asocieri, această declarație va fi asumată de toții membri asocierii.

Documente Justificative:
- Declaratie pe proprie raspundere privind respectarea obligatiilor relevante din domeniile mediului, social si al relatiilor de munca - completare FORMULAR 8 din Sectiunea Formulare. În cazul unei asocieri, această declarație va fi asumată de toții membri asocierii.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre ofertant, distinct pe fiecare din operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista), cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă, urmand ca „Documentele justificative” actualizate, documente care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in Clasamentul final intocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: Cerinta nr. 3: Sustinere - Informații privind tertul/tertii sustinători
Operatorul economic are dreptul să recurgă la susţinerea unui/unor tert/terti în ceea ce priveşte îndeplinirea criteriilor privind capacitatea tehnică şi profesională, indiferent de natura relaţiilor juridice existente între operatorul economic şi tertul/tertii respectiv/respectivi.
Terţul/tertii care asigură susţinerea privind capacitatea tehnică şi/sau profesională trebuie să indeplineasca criteriile relevante privind capacitatea şi să nu se încadreze în motivele de excludere prevăzute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016.
Dacă terţul/terţii nu îndeplineşte/îndeplinesc criteriile relevante privind capacitatea sau se încadrează în unul dintre motivele de excludere prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă solicită, o singură dată, ca operatorul economic să înlocuiască terţul/terţii susţinător/susţinători, fără ca acest aspect să aducă atingere principiului tratamentului egal prevăzut la art. 2 alin. (2) lit. b) din Legea 98/2016.
Conf. art. 185 din legea 98/2016, în cazul în care mai mulţi operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea criteriilor privind capacitatea tehnică şi profesională, precum şi cea privind situaţia economică şi financiară, se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceştia să răspundă în mod solidar pentru executarea contractului de achiziţie publică/acordului-cadru.
Autoritatea contractantă are obligaţia de a lua în considerare această susţinere, ca probă a îndeplinirii criteriilor minime impuse în cadrul documentaţiei de atribuire, dacă sunt îndeplinite în mod cumulativ următoarele condiţii:
a) terţul/terţii susţinător(i) pot dovedi că deţin resursele invocate ca element de susţinere a ofertantului/ candidatului;
b) ofertantul/candidatul poate demonstra că va dispune efectiv de resursele entităţilor ce acordă susţinerea, necesare pentru realizarea contractului, în cazul în care terţul susţinător nu este declarat subcontractant.

Documente Justificative:
In cazul in care Ofertantul isi demonstreaza capacitatea tehnica si profesionala invocand si sustinerea acordata de către unul sau mai mulţi terţi, atunci Ofertantul are obligaţia de a dovedi autorităţii contractante că a luat toate măsurile necesare pentru a avea acces în orice moment la resursele necesare, prezentând un angajament în acest sens din partea terţului/terţilor: „Angajament ferm al tertului sustinător privind sustinerea tehnica si/sau profesională a ofertantului” – FORMULAR 5, insotit de „Declaraţia privind experinta similară” - Anexa nr. 1 la Angajament.
Odată cu Angajamentul de susţinere, ofertantul/candidatul are obligaţia să prezinte documente transmise acestuia de către terţ/terţii susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător(i) va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament.
Prin acest Angajament, tertul/tertii confirmă faptul că va/vor sprijini ofertantul în vederea îndeplinirii obligatiilor contractuale, fie prin precizarea modului în care va interveni concret, pentru a duce la îndeplinire respectivele activităti pentru care a acordat sustinerea, fie prin indicarea resurselor tehnice si profesionale pe care le va pune la dispozitie ofertantului (descriind modul concret în care va realiza acest lucru).
Angajamentul ferm al tertului sustinător privind sustinerea tehnica si/sau profesională a ofertantului trebuie prezentat odata cu depunerea DUAE si a Ofertei, pana la data limita a depunerii ofertelor (impreuna cu documente anexe la Angajament, transmise acestuia de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia/acestora).
Modalitatea de îndeplinire:

Prezentare DUAE completat de ofertant în care se vor include informatiile cu privire la existenta unei sustineri de tertă parte, inclusiv măsurile avute în vedere de acesta pentru a accesa în orice moment resursele necesare. Prezentare DUAE completat separat si de către tertul(ii) sustinător(i).
Tertul(ii) sustinător(i) vor completa DUAE cu informatii privind nivelul lor de experientă, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător sustinerii acordate.
La solicitarea autoritatii contractante, doar ofertantul clasat pe primul loc în Clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va prezenta „Documente justificative” actualizate, care probeaza indeplinirea cerintelor privind capacitatea tehnica si/sau profesionala.
În cazul în care un operator economic demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară invocând susţinerea unui/unor terţ/terţi, operatorul economic şi terţul/terţii susţinător/susţinători vor raspunde în mod solidar pentru executarea contractului de achiziţie publică/acordului-cadru. Răspunderea solidară a terţului/terţilor susţinător/susţinători se va angaja sub condiţia neîndeplinirii de către acesta/aceştia a obligaţiilor de susţinere asumate prin angajament.
În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare operator economic membru al asocierii va prezenta DUAE în care va include informatiile cu privire la modul de îndeplinire a cerintelor de capacitate tehnică si profesională proportional cu cota de implicare in executarea viitorului contract.

Tertul(ii) care asigura sustinerea va/vor depune documente din care sa rezulte propria experienta similara, coresp. cerintei de calificare formulata prin docum. de atrib. si va trebui sa arate, intr-un mod concludent, ca va putea sa isi mobilizeze resursele/ utilajele/ personalul, astfel incat sa intervina eficient, intr-un timp rezonabil, in cazul in care situatia necesita acest lucru, indiferent de locul lui de stabilire in Romania sau intr-un alt stat membru al UE sau o tara terta.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității: Ofertantul va prezenta documente emise de organisme naţionale sau internaţionale acreditate care confirmă certificarea sistemului de management al calităţii, in domeniul contractului, respectiv certificat de calitate ISO sau echivalent.

Documente Justificative:
Prezentare FORMULAR 13 - Sisteme de asigurare a calităţii - însoțit de documetele respective.