Achiziția de Instrumente de anestezie și reanimare - produse medicale destinate entităților din cadrul SNAMUPAC

Scurtă descriere

Achizitionarea de Instrumente de anestezie și reanimare, 6 loturi, în conformitate cu caietul de sarcini, specificațiile tehnice anexe la caietul de sarcini pe fiecare lot si a clauzelor contractuale care fac parte din documentația de atribuire.

Valorile maxime anticipate aferente contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp pt fiecare lot în parte sunt:
LOT 1: Filtre antibacteriene şi antivirale: 1.985.115,68 lei
LOT 2: Mandrene pentru sonde de intubaţie: 1.056.224 lei
LOT 3: Măști de oxigen: 2.546.685,71 lei
LOT4: Masca de ventilație non-invaziva: 147.219,88 lei
LOT 5: Canule orofaringiene: 892.965,8 lei
LOT 6: Set balon ventilație (resuscitator) și măști: 13.649.759 lei

Achiziția:
- este organizată și realizată de Oficiul Național pentru Achiziții Centralizate (ONAC), în calitate de Autoritate Contractantă pentru achiziția în sistem centralizat de produse medicale, pentru și în numele entităților din cadrul Sistemului Național de Asistență Medicală de Urgență și Prim-Ajutor Calificat (SNAMUPAC);
- vizează produse medicale necesare activității SNAMUPAC, respectiv produsele prevăzute în lista detaliată prevăzută la art.8 alin. (9) din OUG nr.46/31.05.2018;
- este efectuată în baza fundamentării necesarului de produse medicale realizat și comunicat de Ministerul Sănătății și Ministerul Afacerilor Interne, prin Departamentul pentru Situații de Urgență. Lista detaliată a produselor necesare SNAMUPAC a fost aprobată prin Ordinul comun al Ministerului Afacerilor Interne, Ministerul Sănătății și ONAC nr.168/5.254/317/2024.
Termen de livrare maxim acceptat 5 zile de la semnarea contractelor subsecvente, termen de plata 60 de zile de la receptia produselor medicale.
Termenele pentru depunerea / raspunsul , la solicitarile de clarificari / informatii suplimentare:
In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, termenul limită până la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legatură cu documentația de atribuire este de 21 zile înainte de data limită de depunere a ofertelor. În conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, ONAC va transmite răspunsul consolidat formulat la solicitările de clarificări/informații suplimentare în a 11-a zi înainte de termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, în măsura în care sunt transmise în termenul precizat.

Pentru a verifica în evaluarea tehnică respectarea specificațiilor tehnice ale produselor medicale ofertate cu cerințele solicitate prin documentația de atribuire, până la data limită de depunere a ofertelor ofertanții vor trimite la adresa ONAC (cu titlu gratuit) câte trei mostre din fiecare produs ofertat.

În conformitate cu prevederile Regulamentului 2025/1197, coroborate cu prevederile Regulamentului 2022/1031 și Directiva 2014/2014, Autoritatea contractantă aplică măsura IPI în procedurile care au ca obiect achiziționarea de dispozitive medicale care se încadrează la codurile CPV 33100000-1 – 33199000-1 și cu o valoare estimată egală sau mai mare de 5.000.000 eur TVA.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 5 - Filtre antibacteriene si antivirale

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 6 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului acord-cadru conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini– Cantități minime și maxime estimate Acord cadru
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Clasamentul final al Ofertelor va fi determinat pe baza Punctajului Total = Punctajul obținut pentru factorul de evaluare Componentă Tehnică + Punctajul obținut pentru factorul de evaluare Componentă Financiară.

Ulterior atribuirii Acordului-cadru, în vederea stabilirii cantităților de produse medicale care vor constitui stocul de urgență pentru fiecare Promitent-furnizor în parte, transformarea stocului de urgență ofertat suplimentar din zile în cantitate pentru fiecare produs medical, se va efectua prin raportarea numărului de zile ofertate suplimentar la cantitățile menționate în Anexa 3 - Cantități de produse medicale pentru stocul de urgență, astfel:

SSn = (SU /30) x Z, unde:
SS = stocul de urgență ofertat suplimentar;
SU = stocul de urgență minim solicitat, pentru 30 zile, menționat în Anexa nr. 3;
Z = stocul de urgență ofertat suplimentar, în zile calendaristice (Z = min 1 max 15 zile)

Exemplu:
Stocul de urgență minim solicitat pentru produsul A (SU) = 400 buc,
Stocul de urgență ofertat suplimentar pentru produsul A (Z) = 10 zile,

Rezultă:
SS = (SU /30) x Z = (400/30)x10 = 133,3 buc.
Prin rotunjire prin adaos la ordinul zecilor, rezultă SS = 140 buc.
Stocul de urgență total (ST), care va fi constituit de Promitentul-furnizor conform prevederilor pct. 3.2.2 din Caietul de sarcini este format din Stocul de urgență pentru 30 zile plus Stocul suplimentar ofertat, respectiv:
ST = 400buc + 140buc = 540buc.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 6 - Mandrene pentru sonde de intubație

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 6 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului acord-cadru conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini– Cantități minime și maxime estimate Acord cadru
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 9 - Măști de oxigen

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 6 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului acord-cadru conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini– Cantități minime și maxime estimate Acord cadru
Cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 10 - Masca de ventilație non-invaziva

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 6 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului acord-cadru conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini– Cantități minime și maxime estimate Acord cadru
cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 11 - Canule orofaringiene

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 6 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului acord-cadru conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini– Cantități minime și maxime estimate Acord cadru
cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Descrierea achiziției publice

Produs nr. 14 - Set balon ventilație (resuscitator) și măști

Produsele medicale care fac obiectul achiziției publice sunt utilizate în activitatea curentă a entităților din cadrul SNAMUPAC. Achiziția centralizată va asigura stocuri suficiente și continue ale acestor produse, permițând desfășurarea fără disfuncționalități a serviciilor de asistență medicală de urgență.
Prin prezenta procedură de achiziții publice, ONAC vizează să încheie acorduri-cadru, pentru o perioadă de 4 ani, în numele și pentru entitățile din cadrul SNAMUPAC, în calitate de Beneficiari, pentru 26 de produse medicale, grupate în 6 loturi. Produsele medicale sunt întrebuințate de Beneficiari în furnizarea asistenței medicale de urgență.

Cantitățile minime și maxime estimate pe durata întregului acord-cadru conform Anexa nr. 2 la Caietul de sarcini– Cantități minime și maxime estimate Acord cadru
cantitățile minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent conform Anexa nr. 4 la Caietul de sarcini – Cantități estimate ale celui mai mic si celui mai mare Contract subsecvent

Specificațiile tehnice ale echipamentelor medicale sunt anexate la caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Înscrieri în registrul comerțului
Operatorii economici (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică pentru operatorii economici participanți la procedura de atribuire
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) participanți la procedura de atribuire a acordului cadru cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanți asociați care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Nedepunerea „DUAE” cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, însoțite de traducerea autorizată în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții situați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, selectați să semneze acordul cadru.
Se va prezenta dovada unei forme de înregistrare în condițiile legii în țara de rezidență, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care constituie obiectul acordului cadru.
Documentele suport transmise trebuie să fie în perioada de valabilitate menționată de către emitentul acestora, iar informațiile furnizate trebuie să fie valabile la data prezentării acestora.
Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică.
Informațiile din certificatul O.N.R.C. trebuie să fie reale/ actuale la data depunerii acestuia.
Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici (Operatorul Economic individual sau Asocierea de Operatori Economici) care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Terți susținători), dacă este cazul.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

În conformitate cu art 175 din Legea 98, Ofertanților li se impune să aibă, nivelul minim al mediei cifrei de afaceri anuale pe ultimii 3 ani.
Media CA anuale pentru ultimele 3 exerciții financiare (2022, 2023, 2024), cel puțin egală cu :
Lot 1 = 3.800.000 lei
Lot 2 = 2.000.000 lei
Lot 3 = 5.000.000 lei
Lot 4 = 280.000 lei
Lot 5 = 1.700.000 lei
Lot 6 = 27.000.000 lei
Valorile utilizate drept cerință minimă de calificare au fost stabilite prin raportare la dublul valorii maxime anticipate a contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp pentru fiecare lot în parte, rotunjit în jos, fără zecimale. Astfel, pentru fiecare lot în parte, valoarea stabilită drept cerință minimă de calificare este egală cu dublul valorii maxime anticipate a contractelor subsecvente ce urmează să se execute în același timp. Scenariul utilizat pentru stabilirea valorii utilizate drept cerință minimă de calificare a fost cel în care, anual, după aprobarea și comunicarea bugetului, toate cele 167 de entități din cadrul SNAMUPAC semnează contr. subs. in vederea acoperirii necesarului de produse medicale pentru 6 luni. Obiectul achiziției îl constituie consumabilele medicale, acestea fiind caracterizate de rulaje mari și consumuri zilnice însemnate.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/terți susținători) participanți la procedura de atribuire a acordului cadru de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea/ entitatea contractantă.
Valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu anual comunicat de BNR pentru anul respectiv, după cum urmează:
o Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei;
o Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei.
o Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei;
Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Centrală Europeană (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu), apoi se va face conversia Euro – Lei, conform indicațiilor de mai sus.
Pentrut calculul echivalenței din alte monede, se va aplica cursul mediu anual, comunicat de BNR pentrut fiecare an în parte.

Pentru a demonstra îndeplinirea cerinței minime de calificare, orice Ofertant se poate baza pe resursele altor entități, indiferent de natura juridică a relațiilor pe care le are cu acestea.
Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.

În conformitate cu prevederile art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, odată cu angajamentul de susţinere (Formularul nr. 9), ofertantul are obligaţia să prezinte documente transmise acestuia de către terţul/terţii susţinător/susţinători, din care să rezulte modul efectiv prin care terţul/terţii susţinător/susţinători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susţinere, documente care se vor constitui în anexe la respectivul angajament.

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire (conform art. 66/HG-395/2016 și art.196, alin.2/Legea 98/2016), care să confirme derularea corespunzătoare a acordului cadru.

Aceste documente pot fi bilanțurile contabile sau extrase de bilanț, rapoarte de audit financiar sau alte documente emise de organisme specializate care confirmă nivelul cifrei de afaceri înscris în DUAE pe ultimii 3 ani (2022, 2023, 2024) sau alte documente relevante în susținerea cerinței.

În conformitate cu excepția prevăzută la art. 180 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, ONAC va aplica cerințele privind situația economică și financiară prin raportare la lotul la care participă un operator economic în cadrul acestei proceduri de atribuire
Documentele justificative considerate adecvate pt demonstrarea informațiilor incluse în DUAE (răspuns) trebuie să susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în Secțiunea/secțiunile solicitată.

Toate documentele solicitate vor fi depuse în orice formă, cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat cf L.455/2001 privind semnătura electronică.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

În conf cu art 179 , Ofertanții trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani (calculați până la data limită de depunere a ofertelor) au furnizat produse similare cu indicarea cantității, valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați.
În cazul în care autoritatea contractantă este nevoită, indiferent de motive, să procedeze la decalarea termenului-limită stabilit pentru depunerea ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se extinde cu perioada de timp aferentă decalării, urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți OE care au prezentat dovada finalizării contr de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat.
Prag valoric min solicitat:
Lot 1 = 1.900.000 lei
Lot 2 = 1.000.000 lei
Lot 3 = 2.500.000 lei
Lot 4 = 140.000 lei
Lot 5 = 850.000 lei
Lot 6 = 13.500.000 lei
Valorile utilizate drept cerință minimă de calificare pt fiecare lot în parte au fost stabilite prin raportare la valoarea max anticipată a contr subsecvente ce urmează să se execute în același timp, rotunjit în jos
Cerința se va demonstra la nivelul unui contract sau a max 8 contracte de furnizare produse medicale sau similare.
Prin „produse similare” se înțelege :
-Produse medicale pentru uz general în spitale:
-Produse medicale reutilizabile,
-Produse medicale/consumabile medicale Conform “ORDIN 168/5.254/317/2024 pentru aprobarea Listei detaliate a produselor necesare activității SNAMUPAC
Pentru calculul echivalenței se va aplica cursul mediu anual lei/ altă valută comunicat de BNR, pentru fiecare an în parte.
Valorile vor fi exprimate in lei, la cursul leu/euro mediu comunicat de BNR pentru anul respectiv, după cum urmează:
o Anul 2022: 1 euro = 4,9315 lei;
o Anul 2023: 1 euro = 4,9465 lei.
o Anul 2024: 1 euro = 4,9746 lei;
Pentru alte monede decât Euro, mai întâi se face conversia in Euro, utilizându-se cursurile medii pentru anii respectivi, comunicate de Banca Centrală Europeană (publicate pe site-ul http://www.ecb.europa.eu)apoi se va face conversia Euro – Lei, conform indicațiilor de mai sus.
În cazul în care mai mulți operatori economici participă în comun la procedura de atribuire, îndeplinirea criteriilor privind capacitatea tehnică și profesională se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului, iar autoritatea contractantă solicită ca aceștia să răspundă în mod solidar pentru executarea acordului cadru. Odată cu DUAE, trebuie prezentat Acordul de asociere.
În cazul în care cerința este demonstrată prin invocarea susținerii unei/unor terțe persoane, odată cu DUAE trebuie prezentat/e angajamentul/ele ferm/e de susținere din partea terțului/terților, din care sa rezulte inclusiv modul efectiv prin care terțul/terții susținător/ i va/vor asigura îndeplinirea angajamentului de susținere.
Operatorul economic are obligația de a dovedi autorității contractante că a luat toate măsurile necesare pentru a avea acces în orice moment la resursele necesare, prezentând un angajament în acest sens din partea terțului/ terților.
Odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terțul/terții susținător/susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții susținător/susținători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui anexe la respectivul angajament.
Ofertantul are obligația de a completa DUAE cu informațiile privind contractele derulate (beneficiar, valoare, obiect, dată inițiere, dată încheiere, obiect, etc.)numai de către operatorii economici înregistraţi.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității/entității contractante.
Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.
În conf.cu art. 182 alin. (4) din Legea nr. 98/2016, odată cu angajamentul de susținere, ofertantul are obligația să prezinte documente transmise acestuia de către terțul/terții susținător/susținători, din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/terții susținător/susținători va/vor asigura îndeplinirea propriului angajament de susținere, documente care se vor constitui în anexe la respectivul angajament.
La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul facturii și a documentului de recepție.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire ofertelor admisibile:
-copii ale unor părţi relevante ale contractelor cu obiect similar, din care să rezulte în mod clar obiectul, cantitățile, valoarea acestora și beneficiarul
-procese-verbale de recepție sau alte documente din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea/valoarea, perioada și locul livrării;
-recomandări
-facturi emise pentru produsele similare livrate
-certificate constatatoare emise de beneficiarii publici/privati pentru contractele mentionte
-certificate de bună execuție
-orice alte dovezi nominalizate de Ofertant în DUAE (răspuns) ca documente justificative pentru declarațiile făcute în legătură cu produsele livrate în mod corespunzător care îndeplinesc cerința minimă
Documentele prin care operatorii economici menționați pot îndeplini cerința privind experiența similară sunt cele menționate mai sus dar fără a se limita la acestea, enumerarea nefiind cumulativă.
În consecință, în cazul în care experiența similară este demonstrată printr-un număr de cel mult 8 contracte, atunci se vor prezenta documente justificative pentru toate contractele în cauză;

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Ofertantul (Operator Economic individual sau Asociere de Operatori Economici) vor prezenta certificat ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale, valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat.

Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire.

Documentele justificative care probează îndeplinirea cerinței asumate prin completarea DUAE urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, la finalizarea evaluării ofertelor de către ofertanților aflați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar. Acestea vor fi valabile la momentul prezentării.
În conformitate cu principiul recunoașterii reciproce, se vor accepta certificate echivalente cu cele emise de organisme de certificare acreditate, stabilite în alte state membre ale Uniunii Europene pentru activitatea/activitățile principală/ principale ce fac obiectul contractului.
Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:
- certificat valabil la momentul prezentării, emis de un organism de certificare acreditat care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului ISO 13485:2016 care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității dispozitivelor medicale/echipamentelor medicale.
În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

În conformitate cu art 179 lit. g) din Legea 98/2026 , Ofertanții trebuie să dețină: avizul de funcționare al operatorului economic care realizează activități de import sau distribuție a dispozitivelor medicale, eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, potrivit Ordinului ministrului sănătății nr 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările și completările ulterioare.

Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire ofertelor admisibile.

În cazul operatorilor economici străini se solicită:
- declarație de conformitate (pentru dispozitivele medicale clasa I) ;
- declarație de conformitate și certificat emis de un organism abilitat (pentru dispozitivele medicale de Risc Superior – clasa Is, Im, IIa, IIb, III).

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a acordului cadru cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanți asociați și/ sau subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, însoțite de traducerea autorizată în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții situați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire, selectați să semneze acordul cadru.
Se va prezenta dovada unei forme de înregistrare în condițiile legii în țara de rezidență, care să confirme că ofertantul nu se află în nici una dintre situațiile de anulare a constituirii sale, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care constituie obiectul acordului cadru.
În situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Documentele suport transmise trebuie să fie în perioada de valabilitate menționată de către emitentul acestora, iar informațiile furnizate trebuie să fie valabile la data prezentării acestora.
Toate documentele solicitate vor fi depuse cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică.
Informațiile din certificatul O.N.R.C. trebuie să fie reale/ actuale la data depunerii acestuia.
Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică, potrivit prevederilor art. 139 alin. (3) din HG nr. 395/2016.
Având în vedere că sunt doi factori de evaluare care au o pondere egală (5% atât pentru factorul ”Ambalaj din material reciclat” cât și pentru factorul ”Perioadă de valabilitate a produselor”), pentru ofertele clasate pe primul loc cu punctaje egale, ordinea de departajare este:
II.1 Ambalaj terțiar din material reciclat (AR)
II.2 Perioadă de valabilitate a produselor (PV)
Acelasi principiu se aplica si în cazurile în care 2 sau mai multe oferte se află pe locul 2 respectiv 3
Autoritatea va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora. În cadrul comunicării, autoritatea contractantă va informa ofertanții câștigători cu privire la acceptarea ofertelor prezentate.
Autoritatea contractantă va informa ofertanții care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se încheie contractul;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.
Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.
Instrucțiuni privind anularea procedurii de atribuire
Autoritatea contractantă are obligația de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- au fost depuse numai oferte inacceptabile, inadmisibile și/sau neconforme;
- nu a fost depusă nicio ofertă sau au fost depuse oferte care, deși pot fi luate în considerare, nu pot fi comparate datorită modului neuniform de abordare a soluțiilor tehnice și/sau financiare;
- abateri grave de la prevederile legislative afectează procedura de atribuire sau este imposibilă încheierea contractului.
În sensul prevederilor de mai sus, prin abateri grave de la prevederile legislative se înțelege:
- criteriile de calificare și selecție, precum și criteriul de atribuire sau factorii de evaluare prevăzuți în cadrul anunțului de participare, precum și în documentația de atribuire au fost modificați având ca efect restrângerea participării;
- pe parcursul analizei, evaluării și/sau finalizării procedurii de atribuire se constată erori sau omisiuni, iar Autoritatea contractantă se află în imposibilitatea de a adopta măsuri corective fără ca acestea să conducă, la încălcarea principiilor.
Prin excepție, autoritatea contractantă are dreptul de a anula aplicarea procedurii pentru atribuirea contractului de achiziție publică, dacă ia această decizie, de regulă, înainte de data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire și, oricum, înainte de data încheierii contractului, numai în următoarele cazuri:
- ca urmare a deciziei pronunțate de Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor prin care dispune eliminarea oricăror specificații tehnice, economice sau financiare din anunțul de participare, din documentația de atribuire ori din alte documente emise în legătură cu procedura de atribuire;
- autoritatea contractantă/beneficiarul nu mai are asigurate fondurile necesare realizării achiziției sau nu mai există necesitatea ce urma a fi acoperită; cele două situații nedatorându-se unei acțiuni sau inacțiuni a Autorității contractante.

Autoritatea contractantă are obligația de a comunica în scris tuturor participanților la procedura de atribuire, în cel mult 3 zile lucrătoare de la data anulării, atât încetarea obligațiilor pe care aceștia și le-au creat prin depunerea de oferte, cât și motivul concret care a determinat decizia de anulare.
Instrucțiuni privind semnarea Acordului Cadru de achiziție publică

Autoritatea/entitatea contractantă va încheia acordul cadru de achiziție publică cu ofertanții desemnați câștigători, în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.

Ofertanții desemnați câștigători au obligația de a se prezenta în termen de 3 zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea contractantă.
Dacă termenului de 3 zile a expirat, iar ofertanții desemnați câștigători nu s-au prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
- garanția de bună execuție.

În cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.

Conditii de retinere a garantiei de participare. cf. art. 37 din HG395/2016 Conditii de restituire a garantiei de participare, cf. art. 154^1 din Legea nr. 98/2016. In cazul in care garantia de participare face parte din categoria documentelor cu regim special a caror valabilitate este conditionata de prezentarea in forma originala, autoritatea contractanta solicita ofertantilor clarificari cu scopul prezentarii in original a documentului privind garantia de participare.
Garanția de participare se returnează de către autoritatea contractantă în cel mult 3 zile lucrătoare de la data constituirii garanției de bună execuție.
Garanția de participare, constituită de ofertanții a căror ofertă nu a fost stabilită câștigătoare, se restituie de către autoritatea contractantă după semnarea acordului-cadru cu ofertantul/ofertanții ale cărui/căror oferte au fost desemnate câștigătoare, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la data semnării acordului-cadru cu ofertantul declarat câștigător.

În cazul în care autoritatea contractantă se află, în situația de a anula procedura de atribuire, garanția de participare se restituie după data expirării termenului de depunere a unei contestații cu privire la această decizie, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la această dată.

Garanția de bună execuție va fi constituită în termen de 5 zile lucrătoare de la semnarea fiecărui contract subsecvent de către toate părțile și reprezintă maxim 10% din valoarea fără TVA a contractului subsecvent/lot. S-a impus un prag valoric de minim 5.000 lei/ contract subsecvent pt constituirea GE în vederea evitării îngreunării activității Furnizorului care va fi pus în situația constituirii mai multor instrumente de garantare in acelasi timp

Toate documentele solicitate vor fi depuse în limba română., cu semnătură electronică extinsă bazată pe un certificat calificat conform Legii nr. 214/2024 privind utilizarea semnăturii electronice, a mărcii temporale şi prestarea serviciilor de încredere bazate pe acestea.
Documentele depuse în altă limbă vor fi însoțite de traducere autorizată în limba română.

Cheltuielile privind intocmirea si prezentarea ofertei apartin in exclusivitate ofertantului.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Conform prevederilor Legii 101/2016, orice persoană care consideră că a fost vătămată de o eroare sau de o neregulă printr-un act al autorității contractante, care încalcă legile privind achizițiile publice, poate depune o plângere în termen de 10 zile începând cu ziua următoare luării la cunoștință despre actul autorității contractante considerat nelegal
Contestația va fi transmisă în același timp și autorității contractante.