Achiziția de PAXLOVID (DCI: NIRMATRELVIR (PF-07321332) 150 mg și RITONAVIR 100 mg)

Scurtă descriere

Furnizare de PAXLOVID (DCI: NIRMATRELVIR (PF-07321332) 150 mg și RITONAVIR 100 mg)
Valoarea minima estimata fara TVA: 3.342.637,50 lei
Valoarea maxima estimata fara TVA: 66.852.750,00 lei Moneda: Ron
Frecvența atribuirii contractelor subsecvente este semestrial și în funcție de necesitățile autorității contractante și de disponibilitatea fondurilor necesare achiziției.
- cantitatea minimă a acordului cadru: 750 cutii
- cantitatea maximă a acordului cadru: 15.000 cutii
- cantitatea estimată a celui mai mare contract subsecvent: 3.750 cutii
- valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent: 16.713.187,50 lei fără TVA
Autoritatea contractantă va răspunde tuturor solicitărilor de clarificări în a 11 - a zi înainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.
Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18.

Informații despre licitația electronică

Elementul care va face obiectul procesului repetitiv este prețul unitar fără TVA /cutie. Procesul repetitiv va avea loc prin intermediul SEAP (www.e-licitatie.ro). În timpul licitației electronice operatorul SEAP va pune la dispoziția ofertantilor informații privind numărul de participanți care licitează electronic precum și cel mai scăzut preț.
Număr runde 1
Durata rundei 1 zi lucrătoare (24 ore)
Nu se va folosi pasul de licitare.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după etapa finală de licitație electronică.
La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici autorizați de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, conform Ghidului privind buna practică de distribuție angro în România. Având în vedere cap.7; art.800 și următoarele din Legea 95/2006, distribuția angro de medicamente se face de către posesorii unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuitor angro de medicamente, care precizează sediul/sediile de pe teritoriul României pentru care este valabilă. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respective documentele echivalente, emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.
Potrivit art. 699, pct. 17 din Legea nr. 95/2006, distribuţia angro a medicamentelor reprezintă totalitatea activităţilor de procurare, deţinere, livrare sau export de medicamente, cu excepţia activităţii de eliberare a acestora către public.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici participanți la procedură vor trebui sa facă dovada experienței similare, respectiv vor trebui să facă dovada livrării de medicamente, în ultimii trei ani calculați de la data limită de depunere a ofertelor. Autoritatea contractantă a solicitat demonstrarea experienței similare fără a stabili un nivel valoric minim, pentru a nu limita participarea operatorilor economici în procedură. În plus, operatorii economici deținători de Autorizație de Distribuție angro de Medicamente realizează vânzări semnificative ca volum și valoare către toate unitățile sanitare din teritoriu, astfel încât impunerea unui prag valoric devine irelevantă în procesul de selecție și calificare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la valorile produselor livrate, corespunzător cerințelor autorității contractante.
Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după etapa finală de licitație electronică: copii după contracte și procese-verbale de recepție din care să reiasă următoarele informații: beneficiarul, cantitatea livrată/ valoarea corespunzătoare a produselor livrate în perioada de referință (ultimii 3 ani), sau alte documente edificatoare in acest sens.
În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare membru al asocierii în parte. Acordul de asociere va fi prezentat odată cu DUAE.

Descriere

Elementul care va face obiectul procesului repetitiv este prețul unitar fără TVA /cutie. Procesul repetitiv va avea loc prin intermediul SEAP (www.e-licitatie.ro). În timpul licitației electronice operatorul SEAP va pune la dispoziția ofertantilor informații privind numărul de participanți care licitează electronic precum și cel mai scăzut preț.
Număr runde 1
Durata rundei 1 zi lucrătoare (24 ore)
Nu se va folosi pasul de licitare.

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Garanția de participare este în procent de 1,00% din valoarea estimată (fără TVA) a celui mai mare contract subsecvent, respectiv 167.131,87 lei
Perioada de valabilitate a garanției de participare este de 180 zile de la data limită de depunere a ofertelor.
Potrivit prevederilor art. 154, alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanţia de participare trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată şi se constituie prin:
a) virament bancar;
b) instrumente de garantare emise în condiţiile legii astfel:
(i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat;
(ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA;
(iii) asigurări de garanţii emise:
- fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz;
- fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară;
c) depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei;
Dacă garanția se constituie prin virament bancar, transferul va fi efectuat în contul RO81TREZ7005005XXX000161, Cod fiscal 4266456 al autorității contractante, deschis la DTCMB.
În cazul depunerii de oferte în asociere, garanția de participare trebuie constituită în numele asocierii și să menționeze că acoperă în mod solidar toți membrii grupului de operatori economici.
Garanția de participare emisa în altă limbă decât română va fi însoțită de traducerea autorizată în limba română.
Garanția de participare se poate constitui și în altă monedă, data la care se va face conversia leu-altă valută fiind data publicării invitației de participare, cursul publicat de BNR.
Instrumentul de garantare se transmite în SEAP, semnat cu semnătură electronică extinsă, împreună cu oferta şi celelalte documente ale acesteia, cel mai târziu la data şi ora-limită de depunere a ofertelor, şi acesta trebuie să prevadă că plata garanţiei de participare se va executa necondiţionat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declaraţiei acestuia cu privire la culpa persoanei garantate. În caz contrar, oferta se va clarifica de către comisia de evaluare cu ofertanţii în termen de 1 zi lucrătoare de la data-limită de depunere a ofertelor, acordând ofertanților un termen de 3 zile pentru a răspunde la solicitarea de clarificare, sub sancţiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă.
Garanția de bună execuție este în cuantum de 7% din valoarea fără TVA a fiecărui contract subsecvent. Garanţia de bună execuţie se va constitui în termen de 5 zile lucrătoare de la data semnării contractului. Potrivit prevederilor legale, acest termen poate fi prelungit la solicitarea justificată a furnizorului, fără a depăşi 15 zile de la data semnării contractului.
Potrivit prevederilor art. 154 alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanţia de bună execuţie trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată şi se constituie prin:
a) virament bancar;
b) instrumente de garantare emise în condiţiile legii astfel:
(i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat;
(ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA;
(iii) asigurări de garanţii emise:
- fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz;
- fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară;
Garanţia constituită conform prevederilor mai sus menționate devine anexă la contract, prevederile art. 40 din HG nr. 395/2016 aplicându-se în mod corespunzător. Perioada de valabilitate a garanției de bună execuție va fi egală cu durata contractului subsecvent.
Reluarea competiției în vederea atribuirii contractelor subsecvente se va face prin intermediul SEAP, în conformitate cu prevederile art. 116 alin. (2) din HG 395/2016.
Ofertele depuse în cadrul reluării competiției trebuie să îndeplinească obligatoriu cel puțin specificațiile tehnice și factorii de evaluare ofertați inițial, în baza cărora a fost semnat acordul cadru.
Reluarea competiţiei, în vederea atribuirii contractelor subsecvente, se va face de către Ministerul Sănătății și va avea loc ori de câte ori achizitorul intenționează să încheie un contract subsecvent.
Elementele care fac obiectul reluării competiției și care stau la baza aplicării criteriului de atribuire “cel mai bun raport calitate – preț” sunt: prețul ofertat și termenul de livrare ofertat.
Ponderea factorilor de evaluare luați în calcul la evaluarea ofertelor depuse în cadrul reluării competiției sunt, după cum urmează:
1. Prețul ofertei 80 puncte
2. Termen de livrare 20 puncte
Ofertantul câștigător va fi stabilit ca fiind cel care realizează punctajul cel mai mare.
Algoritmul de calcul utilizat la evaluarea ofertelor depuse în cadrul reluării competiției este:
1. Prețul ofertei (P) – maxim 80 puncte
a) Pentru prețul minim ofertat Pmin (valoarea cea mai scăzută) se acordă 80 puncte
b) Pentru alt preț decât cel de la litera a), punctajul se calculează cu următoarea
formulă:
Pi (punctaj) = 80 x (preț minim ofertat/preț ofertati)
Unde i este ofertantul cu numărul de ordine i
2. Termenul de livrare al produselor (T) – maxim 20 puncte
a) Pentru un termen de livrare ofertat, cuprins între 1 și 5 zile, se acordă 20 puncte.
b) Pentru un termen de livrare ofertat, cuprins între 6 și 10 zile, se acordă 10 puncte.
c) Pentru un termen de livrare ofertat de peste 11 zile, dar cu încadrarea în termenul maxim de livrare solicitat de autoritatea contractantă, se acordă 5 puncte.
d) Ofertele care prezintă termenul de livrare maxim solicitat, de 30 de zile de la data semnării contractului de ambele părți, vor fi considerate conforme, dar nu vor primi punctaj – 0 puncte.
e) Ofertele care prezintă un termen de livrare mai mare decât termenul maxim solicitat vor fi respinse ca neconforme.
Termenul de livrare al produselor va fi exprimat în zile și se va calcula de la data semnării contractului de către ambele părți.
Dacă în urma acordării punctajelor, conform celor prezentate în această secțiune, două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, pentru stabilirea ofertei câștigătoare, departajarea ofertelor se va face în conformitate cu prevederile art. 139 alin. (3) din HG nr. 395/2016 cu modificările și completările ulterioare.
Dacă, după aplicarea departajării, se menține egalitatea punctajelor, autoritatea contractantă va relua competiția în vederea încheierii contractului subsecvent, prin intermediul SEAP, conform prevederilor art. 116, alin. (2) din HG nr. 395/2016, cu operatorii economici ale căror oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale. În situația în care, la reluarea competiției, ulterior aplicării criteriului de atribuire, operatorul economic clasat pe primul loc nu ofertează întreaga cantitate, achizitorul își rezervă dreptul de a încheia contracte subsecvente cu operatorii economici clasați pe următoarele locuri în clasamentul rezultat la finalizarea reluării competiției, pentru a asigura întreaga cantitate de vaccin necesară.
În situația în care un operator economic nu își mai poate îndeplini obligațiile contractuale care îi revin, autoritatea contractantă va relua competiția, potrivit prevederilor art. 110, alin. (1), coroborat cu art. 111 alin. (3) din HG nr. 395/2016.

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Garanția de participare este în procent de 1,00% din valoarea estimată (fără TVA) a celui mai mare contract subsecvent, respectiv 167.131,87 lei
Perioada de valabilitate a garanției de participare este de 180 zile de la data limită de depunere a ofertelor.
Potrivit prevederilor art. 154, alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanţia de participare trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată şi se constituie prin:
a) virament bancar;
b) instrumente de garantare emise în condiţiile legii astfel:
(i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat;
(ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA;
(iii) asigurări de garanţii emise:
- fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz;
- fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară;
c) depunerea la casierie a unor sume în numerar dacă valoarea este mai mică de 5.000 lei;
Dacă garanția se constituie prin virament bancar, transferul va fi efectuat în contul RO81TREZ7005005XXX000161, Cod fiscal 4266456 al autorității contractante, deschis la DTCMB.
În cazul depunerii de oferte în asociere, garanția de participare trebuie constituită în numele asocierii și să menționeze că acoperă în mod solidar toți membrii grupului de operatori economici.
Garanția de participare emisa în altă limbă decât română va fi însoțită de traducerea autorizată în limba română.
Garanția de participare se poate constitui și în altă monedă, data la care se va face conversia leu-altă valută fiind data publicării invitației de participare, cursul publicat de BNR.
Instrumentul de garantare se transmite în SEAP, semnat cu semnătură electronică extinsă, împreună cu oferta şi celelalte documente ale acesteia, cel mai târziu la data şi ora-limită de depunere a ofertelor, şi acesta trebuie să prevadă că plata garanţiei de participare se va executa necondiţionat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declaraţiei acestuia cu privire la culpa persoanei garantate. În caz contrar, oferta se va clarifica de către comisia de evaluare cu ofertanţii în termen de 1 zi lucrătoare de la data-limită de depunere a ofertelor, acordând ofertanților un termen de 3 zile pentru a răspunde la solicitarea de clarificare, sub sancţiunea respingerii ofertei ca inacceptabilă.
Garanția de bună execuție este în cuantum de 7% din valoarea fără TVA a fiecărui contract subsecvent. Garanţia de bună execuţie se va constitui în termen de 5 zile lucrătoare de la data semnării contractului. Potrivit prevederilor legale, acest termen poate fi prelungit la solicitarea justificată a furnizorului, fără a depăşi 15 zile de la data semnării contractului.
Potrivit prevederilor art. 154 alin. (4) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, garanţia de bună execuţie trebuie să fie irevocabilă, necondiţionată şi se constituie prin:
a) virament bancar;
b) instrumente de garantare emise în condiţiile legii astfel:
(i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat;
(ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA;
(iii) asigurări de garanţii emise:
- fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz;
- fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară;
Garanţia constituită conform prevederilor mai sus menționate devine anexă la contract, prevederile art. 40 din HG nr. 395/2016 aplicându-se în mod corespunzător. Perioada de valabilitate a garanției de bună execuție va fi egală cu durata contractului subsecvent.
Reluarea competiției în vederea atribuirii contractelor subsecvente se va face prin intermediul SEAP, în conformitate cu prevederile art. 116 alin. (2) din HG 395/2016.
Ofertele depuse în cadrul reluării competiției trebuie să îndeplinească obligatoriu cel puțin specificațiile tehnice și factorii de evaluare ofertați inițial, în baza cărora a fost semnat acordul cadru.
Reluarea competiţiei, în vederea atribuirii contractelor subsecvente, se va face de către Ministerul Sănătății și va avea loc ori de câte ori achizitorul intenționează să încheie un contract subsecvent.
Elementele care fac obiectul reluării competiției și care stau la baza aplicării criteriului de atribuire “cel mai bun raport calitate – preț” sunt: prețul ofertat și termenul de livrare ofertat.
Ponderea factorilor de evaluare luați în calcul la evaluarea ofertelor depuse în cadrul reluării competiției sunt, după cum urmează:
1. Prețul ofertei 97 puncte
2. Termen de livrare 3 puncte
Ofertantul câștigător va fi stabilit ca fiind cel care realizează punctajul cel mai mare.
Algoritmul de calcul utilizat la evaluarea ofertelor depuse în cadrul reluării competiției este:
1. Prețul ofertei (P) – maxim 97 puncte
a) Pentru prețul minim ofertat Pmin (valoarea cea mai scăzută) se acordă 97 puncte
b) Pentru alt preț decât cel de la litera a), punctajul se calculează cu următoarea
formulă:
Pi (punctaj) = 97 x (preț minim ofertat/preț ofertati)
Unde i este ofertantul cu numărul de ordine i
2. Termenul de livrare al produselor (T) – maxim 3 puncte
a) Pentru termenul de livrare minim ofertat se acordă 3 puncte.
b) Pentru termen de livrare ofertat mai mare decât cel de la litera a), punctajul se calculează cu următoarea formulă:
Ti (punctaj) = 3 x (termen livrare minim /termen livrare ofertat i)
Unde i este ofertantul cu numărul de ordine i
c) Ofertele care prezintă un termen de livrare mai mare decât termenul maxim solicitat prin caietul de sarcini al achiziției vor fi respinse ca neconforme.
Termenul de livrare al produselor va fi exprimat în zile și se va calcula de la data semnării contractului de către ambele părți.
Dacă în urma acordării punctajelor, conform celor prezentate în această secțiune, două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, pentru stabilirea ofertei câștigătoare, departajarea ofertelor se va face în conformitate cu prevederile art. 139 alin. (3) din HG nr. 395/2016 cu modificările și completările ulterioare.
Dacă, după aplicarea departajării, se menține egalitatea punctajelor, autoritatea contractantă va relua competiția în vederea încheierii contractului subsecvent, prin intermediul SEAP, conform prevederilor art. 116, alin. (2) din HG nr. 395/2016, cu operatorii economici ale căror oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale. În situația în care, la reluarea competiției, ulterior aplicării criteriului de atribuire, operatorul economic clasat pe primul loc nu ofertează întreaga cantitate, achizitorul își rezervă dreptul de a încheia contracte subsecvente cu operatorii economici clasați pe următoarele locuri în clasamentul rezultat la finalizarea reluării competiției, pentru a asigura întreaga cantitate de vaccin necesară.
În situația în care un operator economic nu își mai poate îndeplini obligațiile contractuale care îi revin, autoritatea contractantă va relua competiția, potrivit prevederilor art. 110, alin. (1), coroborat cu art. 111 alin. (3) din HG nr. 395/2016.