Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor
Cerinta nr. 1 Documente relevante care sa dovedeasca forma de Inregistrare:
Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Tert Sustinator) trebuie sa dovedeasca o forma de Inregistrare In conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla In niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului de achizitie publica.
Cerinta minima mentionata mai sus trebuie sa fie Indeplinita de toti Operatorii Economici implicati In procedura, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractantii nominalizati sau Terti Sustinatori pe care se bazeaza Ofertantul.
Ca dovada preliminara pentru verificarea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Tert Sustinator) vor completa DUAE (raspuns) unde se va bifa “Parte IV: Criterii de selectie
Documentele suport ce vor fi prezentate la cererea Autoritatii Contractante
Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea in cadrul procedurii
(2) Ofertantul/ofertantul asociat va completa informatiile corespunzatoare din documentul DUAE. Odata cu depunerea DUAE se va prezenta acordul de asociere, conform formularului din sectiunea de Formulare. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acorduri vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc, la solicitarea autoritatii contractante. In cazul in care acordurile de asociere sunt incheiate in alta limba decat limba romana, se va prezenta copie dupa acorduri si traducere autorizata in limba romana dupa acestea.
Cerinta nr. 2 – Colectarea informatiilor beneficiarului real la momentul depunerii ofertei
Ofertantii vor declara beneficiarul real al fondurilor alocate, In conformitate cu Instructiunea nr. 2/14.09.2023 referitoare la obtinerea unor date si informatii privind identificarea ex-ante a beneficiarului real.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata Indeplinirea cerintei: La nivelul DUAE, ofertantii trebuie sa declare ca „Indeplinesc toate criteriile de selectie impuse prin anuntul relevant sau In documentele achizitiei mentionate In anunt”, prin raspunsul dat la completarea DUAE (bifarea corespunzatoare) referitoare la „A: Indicatia globala pentru toate criteriile de selectie”
Dupa stabilirea clasamentului ofertelor comisia de evaluare va solicita prezentarea documentului care contine informatiile cu privire la beneficiarul real odata cu documentele suport/dovezile aferente informatiilor din DUAE depuse de ofertantul clasat pe primul loc.
Cerinta nr. 3 Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR:
Aceasta cerinta se aplica pentru echipamentele care se incadreaza in prevederile privind conditiile introducerii pe piata a dispozitivelor medicale, cu modificarile si completarile ulterioare
Pentru dotarile medicale este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDMR, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotarile care se Incadreaza In categoria dispozitive medicale pentru care se solicita avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma In domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, Ordinul 3539/2022 si a Normelor Metodologice din 24.11.2022 art. 6.
Astfel, Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel:
a) avizul de functionare emis de ANMDMR privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile
Se accepta Document Unic de Achizitie European conform art 193 din Legea 98 /2016 urmand ca ofertantul clasat pe primul loc la etapa intermediara de evaluare
Cerinta nr. 4 Autorizatie CNCAN pentru LOT 1:
Având în vedere specificul echipamentului ce face obiectul LOT 1 – se impune respectarea tuturor cerințelor legale referitoare la utilizarea surselor de radiații ionizante în scop medical.
Prin urmare, pentru desfășurarea în condiții de legalitate și siguranță a activităților de livrare, instalare, punere în funcțiune și service/mentenanță, este obligatorie deținerea unor autorizații specifice emise de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN), în conformitate cu Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare.