Achiziție echipamente destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale în cadrul Spitalului Municipal Odorheiu Secuiesc (procedura 2)

Scurtă descriere

Obiectul contractului îl reprezintă livrarea echipamentelor medicale prevăzute a fi achiziționate prin proiectul ”Achiziție echipamente destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale în cadrul Spitalului Municipal Odorheiu Secuiesc”, proiect finanțat prin Planul Național de Redresare și Reziliență în baza Contractului de finanțare nr. 934/105/NOSO/14.12.2023, respectiv:

1. Dispozitive medicale
Lot 1 - Sistem monitorizare condiții de igienă prin bioluminicență (ATP) – 1 buc
Lot 2 - Aparat de ras pentru pregătirea preoperatorie a pacienților – 6 buc
Lot 3 - Sistem de evidențiere a încărcăturii microbiologice din aer (prin metoda impactării) – 1 buc
Lot 4 - Congelator pentru congelarea tulpinilor de referinta pe termen mai lung – 1 buc
Lot 5 - Accesorii pentru faza preanalitică la analizor automat:
- Accesoriu pentru faza preanalitică la analizorul automat de identificare a microorganismelor – VORTEX – 1 buc
- Accesoriu pentru faza preanalitică la analizorul automat de identificare a microorganismelor utilizat la efectuarea cât mai omogenă a suspensiilor bacteriene – DENSITOMETRU – 1 buc
- Accesoriu esențial pentru faza preanalitică la analizorul automat de identificare a microorganismelor utilizat la efectuarea cât mai omogenă a suspensiilor bacteriene – AGITATOR TUBURI – 1 buc

2. Echipamente cu utilizare în domeniul medical
Lot 6 - E-spray - electrostatic – 8 buc
Lot 7 - Dozatoare automate pentru pregatirea soluțiilor de lucru la nivelul secțiilor – 15 buc
Lot 8 - Kit monitorizarea suprafețelor prin observație directă și marcarea cu gel UV – 1 buc
Lot 9 - Măsuțe de tratament din inox – 40 buc
Lot 10 - Neutralizator deșeuri medicale – 1 buc

Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Informații suplimentare

Completare factor de evaluare ”Lanțul de aprovizionare”

La nivelul propunerii tehnice, ofertantul are obligația de a prezenta documente justificative din care să rezulte calitatea sa în lanțul de aprovizionare, în vederea acordării punctajului aferent factorului „Lanțul de aprovizionare”. Documentele pot fi, după caz: autorizație de producător, declarație de producător, autorizație de distribuție, acord de parteneriat, certificat de reprezentare etc.
Cazul 1 – Ofertantul este producătorul echipamentului (10 puncte)
Livrarea se face direct de la producător (ofertant) către Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc.
Documente necesare:
• Autorizație/Certificat de producător emis de autoritatea competentă (națională sau UE);
• Declarație pe propria răspundere că ofertantul este producătorul original al echipamentului și că va realiza livrarea directă către beneficiar;
• Identificarea clară a produsului și corespondentul în documentația de fabricație (brand/model/serie).
Cazul 2 – Ofertantul este distribuitor direct al producătorului (6 puncte)
Lanțul: Producător → Ofertant (Distribuitor 1) → Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc.
Documente necesare:
• Autorizație sau acord de distribuție directă emis de producător, valabil la data depunerii ofertei;
• Declarație pe propria răspundere a ofertantului privind relația contractuală directă cu producătorul;
• Document care atestă calitatea de distribuitor autorizat (înregistrare ANMDMR, ISO etc., dacă aplicabil).
Cazul 3 – Ofertantul este distribuitor secundar (2 puncte)
Lanțul: Producător → Distribuitor autorizat → Ofertant (Distribuitor 2) → Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc.
Documente necesare:
• Document din care să rezulte relația contractuală dintre producător și distribuitorul autorizat (ex: autorizație de distribuție, acord de parteneriat);
• Document din care să rezulte relația contractuală dintre distribuitorul autorizat și ofertant (ex: autorizație de revânzare, acord de cooperare);
• Declarație pe propria răspundere privind structura lanțului de aprovizionare și angajamentul de livrare către beneficiar.
Observație:
Operatorul economic care asigură exclusiv serviciile de transport pentru ofertant nu este considerat intermediar, întrucât nu intervine în transferul dreptului de proprietate asupra produselor. Așadar, prezența unui transportator terț nu influențează punctajul acordat pentru acest factor.
De asemenea, se precizează că nu se punctează cantitatea de produse provenite direct de la producător sau distribuitor, ci numărul verigilor (intermediarilor) implicați în transferul dreptului de proprietate, de la producător până la autoritatea contractantă.
În absența declarației pe propria răspundere sau în cazul în care aceasta este incompletă, neconformă ori nu este susținută de documentele justificative corespunzătoare poziției ofertantului în lanțul de aprovizionare, se va acorda punctaj zero pentru factorul de evaluare „Lanțul de aprovizionare”.
Astfel, pentru a obține punctajul aferent acestui factor, declarația trebuie să identifice în mod clar calitatea ofertantului (producător, distribuitor direct sau distribuitor secundar) și să fie însoțită de următoarele documente, după caz:
• Dacă ofertantul este producător: autorizație/atestat emis de o autoritate competentă sau documente care confirmă în mod direct calitatea de producător și livrarea directă către beneficiar;
• Dacă ofertantul este distribuitor direct (Distribuitor 1): autorizație, certificat sau acord valabil de distribuție emis de producător, care atestă relația contractuală directă;
• Dacă ofertantul este distribuitor secundar (Distribuitor 2): documente justificative privind relația contractuală dintre producător și distribuitorul autorizat, precum și dintre acesta și ofertant, care dovedesc trasabilitatea produsului până la beneficiar;
Lipsa oricărui document necesar, sau imposibilitatea de a verifica neechivoc calitatea și poziția ofertantului în lanțul de aprovizionare, va conduce la neacordarea punctajului pentru acest factor de evaluare.

Descrierea achiziției publice

Sistem de evidențiere a încărcăturii microbiologice din aer (prin metoda impactării) – 1 buc

Specificațiile tehnice sunt detaliate în Capitol 3.3.1 din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Accesorii pentru faza preanalitică la analizor automat:
- Accesoriu pentru faza preanalitică la analizorul automat de identificare a microorganismelor – VORTEX – 1 buc
- Accesoriu pentru faza preanalitică la analizorul automat de identificare a microorganismelor utilizat la efectuarea cât mai omogenă a suspensiilor bacteriene – DENSITOMETRU – 1 buc
- Accesoriu esențial pentru faza preanalitică la analizorul automat de identificare a microorganismelor utilizat la efectuarea cât mai omogenă a suspensiilor bacteriene – AGITATOR TUBURI – 1 buc

Specificațiile tehnice sunt detaliate în Capitol 3.3.1 din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Dozatoare automate pentru pregatirea soluțiilor de lucru la nivelul secțiilor – 15 buc

Specificațiile tehnice sunt detaliate în Capitol 3.3.1 din caietul de sarcini

Descrierea achiziției publice

Kit monitorizarea suprafețelor prin observație directă și marcarea cu gel UV – 1 buc

Specificațiile tehnice sunt detaliate în Capitol 3.3.1 din caietul de sarcini

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr. 1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016.
Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Cerința nr. 2. (aplicabilă strict pentru loturile 1, 2, 3, 4, și 5)
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie / Aviz de funcționare eliberat/a de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de:
a. import dispozitive medicale;
b. distribuție dispozitive medicale;
c. instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale.
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea de îndeplinire:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).



DIN MOTIVE TEHNICE (lipsă spațiu) UNELE INFORMAȚII SUNT PREZENTATE LA SECȚIUNEA VI.3 Informatii suplimentare

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr. 1.
Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Până la termenul-limită de depunere a ofertelor se va completa și depune DUAE în conformitate cu prevederile art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”). Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Concomitent cu depunerea DUAE se va depune în secțiunea ”Documente de calificare” și Formularul 3, inclusiv acordul de subcontractare. Acordul de subcontractare va include informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată, precum şi procentul aferent activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanți şi datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul. Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Completare informații de la secțiunea III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului

Cerința nr. 2.
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt:
István SZAKÁCS-PAÁL, Primar
Endre DÁVID, Viceprimar
Attila VENCZEL, Secretar general
Orsolya-Blanka ARROS, Consilier local-apr. bugetul local
Attila BÁLINT, Consilier local-apr. bugetul local
Csongor-Attila BÁLINT, Consilier local-apr. bugetul local
Zoltán BERDE, Consilier local-apr. bugetul local
Viktória BOROS, Consilier local-apr. bugetul local
László DERZSI, Consilier local-apr. bugetul local
Előd-Etele ÉLTHES, Consilier local-apr. bugetul local
Laura GYÖRGYDEÁK, Consilier local-apr. bugetul local
Csaba-István HAJDÓ, Consilier local-apr. bugetul local
Szabolcs-György ILYÉS, Consilier local-apr. bugetul local
Zoltán JAKAB, Consilier local-apr. bugetul local
Norbert KAKASSY, consilier local-apr. bugetul local
Zsolt LÁSZLÓ, Consilier local-apr. bugetul local
Boglárka PÁL, Consilier local-apr. bugetul local
Károly SIMON, Consilier local-apr. bugetul local
Mária-Timea SIMON, Consilier local-apr. bugetul local
Szilárd TORNAI, Consilier local-apr. bugetul local
Nimród TUBÁK, Consilier local-apr. bugetul local
Zsolt KOMORÓCZY, Manager interimar- Spital Mun. Odorheiu Secuiesc
Gabriella LŐRINCZ, Director medical- Spital Mun. Odorheiu Secuiesc
Daniel STICLEA IONESCU, Director economic - Spital Mun. Odorheiu Secuiesc
Levente JAKAB, Inginer tehnician - Spital Mun. Odorheiu Secuiesc
Piroska TERBEA, Sef Serviciu - Spital Mun. Odorheiu Secuiesc
Attila KOVÁCS, Director executiv adjunct
Istvan FÜLÖP-SZÉKELY, Director tehnic
Gyula FULPESI, Director executiv
Edth CZIKA, Director executiv
Emese PUSKÁS, Șef Serviciu Proiecte și Programe de Dezvoltare
Boglárka SZÉKELY-Consilier superior
Eniko-Etelka THAMO, Consilier superior
Florin-Ovidiu MILASAN, Expert achizitii (expert cooptat)

Cerința nr. 3
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea Formularului nr. 4, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt următoarele:
a. pentru ofertanții a căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC.
b. pentru ofertantul/ofertanții declarat(i) câștigător(i) care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice străine în conformitate cu Legea 129/2019, cu completările și modificările ulterioare.
c. pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceştia vor depune documente justificatlve, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțit de traducerea în limba română, certificată de traducătorl autorizați, în condițiile legii.
d. pentru ofertanții de tipul asociațiilor si fundațiilor, autoritatea contractantă colectează de la aceştia un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/ fundației; în cazul în care asociația/ fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertanți o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/preşedinte, conform prevederilor articolului 326 din Codul Penal privind falsul in declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice (cel puțin numele, prenumele si data nașterii), în conformitate cu Legea 129/2019, cu completările si modificările ulterioare.
După stabilirea clasamentului ofertelor, comisia de evaluare va solicita prezentarea documentului care conține informațiile cu privire la beneficiarul real a fondurilor alocate din PNRR odată cu documentele suport/dovezile aferente informațiilor din DUAE depuse de ofertantul clasat pe primul loc, aspecte ce se vor menționa in procesele verbale aferente indeplJnirii criteriilor de calificare și selecție întocmite in conformitate cu prevederile din normele metodologice ale actelor normative anterior menționate.
Colectarea parțială a datelor solicitate de art. 22 din Regulamentul RRF sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei câștigătoare sau, după caz, anularea procedurii de achiziție publică, în situația depunerii unei singure oferte.

Notă:
(1) Autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta ca fiind suficient şi relevant pentru demonstrarea faptului că ofertantul/candidatul nu se încadrează în una dintre situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în ţara de origine sau în ţara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autorităţi competente din ţara respectivă.
(2) În cazul în care, în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere,o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.


Completare informații de la secțiunea III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale

Cerința nr. 2
Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel:
1. Aviz de functionare pentru activitatea de distributie dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate cu art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, inclusiv Anexa din care sa reiasa ca ofertantul este distribuitor al producatorilor produselor ofertate pentru fiecare lot in parte (acolo unde este cazul). Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activităţi.
2. Aviz de functionare pentru activitatile de instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, pentru grupa de dispozitive medicale din care face parte obiectului contractului pentru fiecare lot/echipament in parte (acolo unde este cazul).
Nota: In cazul ofertanților străini, acestia vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidenta, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie / Aviz eliberat/ă de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire.