ACORD CADRU DE FURNIZARE CONSUMABILE MEDICALE SPECIFICE DIALIZEI

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Produsele sa prezinte marcaj CE, sa respecte GMP conform EN ISO 9001/EN 46001,
Echipamentul trebuie să îndeplinească toate condiţiile legale pentru punerea pe piaţă în România Directiva pentru Dispozitive Medicale 93/42/EEC (directiva privind echipamentele medicale, marcajul CE pentru europa)
Furnizorul trebuie sa aiba implementat urmatoarele standarde de calitate:ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO27001, RS(SA) 8000 sau echivalent.
Aviz de functionare emis de catre Ministerul Sanatatii Manual utilizare tradus in limba romana
Lista cu personalul propriu al furnizorului instruit a face service pentru echipamentele ofertate. Se va face dovada instruirii si scolarizarii personalului mentionat.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Descrierea motivelor de excludere

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii NU trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, art. 165 si art.167, din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
Modalitatea de demonstrare preliminara: depunere DUAE: operatorii economici vor completa Documentul Unic de Achizitie European (DUAE), potrivit calitatii in care participa la procedura, tinand cont de prevederile din Legea 98/2016
⃰ Ofertantul individual prezinta DUAE completat astfel:
1. privind situatia proprie, cu informatii prevazute de art 193 alin. (1) lit. (a) din Legea 98/2016;
2. privind subcontractantii declarati, conform art 193 alin. (3) din Lega 98/2016, cu informatiile prevazute de art. 193 alin. (1) lit. (a) din Legea 98/2016, inclusiv cele precizate de art. 150 alin. (2) din HG 395/2016: denumirea si datele de contact ale subcontractantilor, partea/partile din contract care urmeaza a fi indeplinite de catre acestia, valoarea la care se ridica partea/partile respective, precum si acordul subcontractantilor cu privire la aceste aspect (daca este cazul).
3. privind tertii sustinatori, conform art 193 alin. (2) din Legea 98/2016, cu informatiile prevazute de art.193 alin.(1) lit. (a) din Legea 98/2016 (daca este cazul).
⃰Totodata ofertantul prezinta:
a. DUAE completate de subcontractanti art 170 alin. (1) din Legea 98/2016];
b. acordul subcontractantilor cu privire la informatiile mentionate la punctul 2 art 150 alin. (2) din HG 395/2016
c. DUAE completate de tertii sustinatori art. 183 alin. (1) din Legea 98/2016
d. angajamentele tertilor sustinatori (formularul nr.5 din sectiunea Formulare+ anexa), insotite de documente treansmise de catre acestia, din care sa rezulte modul efectiv in care se va materializa sustinerea lor art. 182 alin. (3) si (4) din HG 395/2016
⃰Pentru ofertantul asociere, liderul asocierii prezinta:
i) in DUAE propriu: informatiile despre subcontractantii declarati si/sau despre tertii sustinatori ai asocierii, dupa caz, asa cum sunt precizate la punctele 2 si 3 de mai sus;
ii) DUAE completate de fiecare dintre membrii asocierii, cu informatiile prevazute de art. 193 alin. (1) lit. (a) din Legea 98/2016, prind situatia proprie a fiecarui asociat;
iii) acordul de asociere (Formularul nr.4 din sectiunea Formulare) si documentele precizate la literele a-d de mai sus (daca e cazul);
Nedepunerea de catre ofertant, odata cu oferta a DUAE (inlusiv pentru fiecare asociat/subcontractant/tert sustinator, dupa caz), atrage respingerea acesteia, ca inacceptabila.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Acestea pot fi:
- Certificat de atestare fiscală privind plata impozitelor, taxelor si a contribuţiilor la bugetul general consolidat, valabil la momentul depunerii acestuia,
- Certificat fiscal privind plata impozitelor, taxelor și a contribuţiilor la bugetul local, valabil la momentul depunerii acestuia;
Conform art. 165, alin. (3) din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare, operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate;
- Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Se va depune, odata cu DUAE, daca este cazul: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, acordul de subcontractare si/sau acordul de asociere, dupa caz.
La momentul prezentarii lor, aceste documente trebuie sa fie actualizate, respectiv valabile si sa cuprinda informatii reale/valabile.
Pentru persoanele juridice/fizice straine, sunt aplicabile prevederile art. 168 din Legea 98/2016. Documentele doveditoare vor fi insotite de traducere autorizata in limba romana.
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii NU trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 ( evitarea conflictului de interese)
Se va completa Formularul nr. 3 si se va prezenta odata cu DUAE.
Lista cu persoanele ce detin functii de decizie in autoritatea constractanta cu privire la organizarea,derularea si finalizarea procedurii de atribuire este urmatoarea:
Manager - Viorica Mihaela Pandrea
Consilier juridic - Maria Corina Prica
Director financiar contabil - Dorina Hanes
Economist - Silviu Mircea Dobrescu
Medic primar nefrolog - Gabriela Petrescu

Descrierea motivelor de excludere

Operatorul economic sau orice persoană care este membru al organelor sale de conducere a fost condamnată definitiv pentru corupție, printr-o hotărâre pronunțată în ultimii cinci ani sau pentru care perioada de excludere prevăzută în hotărâre este încă aplicabilă.