Acord cadru de furnizare - Kituri de trombectomie în cadrul proiectului FOCUS AVC „Formare pentru Obținerea de Competente Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu AVC”

Scurtă descriere

Kituri de trombectomie - dispozitive medicale - 7 loturi conform caiet sarcini.
O componentă a Proiectului „Formare pentru Obținerea de Competențe Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu Accident Vascular Cerebral - FOCUS AVC încheiat cu Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene (MIPE), reprezintă dotarea cu dispozitive medicale, cu scopul de a crește abilitățile și capacitățile profesionale ale personalului medical de a răspunde sau de a gestiona cazurile de pacienți critici cu patologie vasculară cerebrală acută la SCJU Timișoara.
Contractantul va furniza dispozitivele medicale pentru dotarea SCJU Timișoara, in cantitatea solicitata, la sediul autorității contractante, având caracteristicile/specificațiile cuprinse în oferta depusă și acceptată, cu respectarea cerințelor minime precizate în caietul de sarcini. Livrarea va fi efectuată de furnizor conform termenului asumat în propunerea tehnică, dar nu mai mult de termenul solicitat în caietul de sarcini, termen care curge de la data semnarii contractului subsecvent de furnizare..
Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/).
În temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, operatorii economici interesați de procedura vor solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Specificațiile tehnice aferente lotului, precum si cantitățile estimate minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord cadru se regăsesc în caietul de sarcini.
Valoarea minima si maxima care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent atribuit pe durata acordului-cadru:
- minim 25.000,00 lei, maxim 75.000,00 Lei
Atribuirea contractelor subsecvente în baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperită de finanțare în conformitate cu stadiul de implementare a proiectului și de bugetul disponibil în cadrul acestuia sau de sursele bugetare disponibile după finalizarea proiectului

Descrierea achiziției publice

Specificațiile tehnice aferente lotului, precum si cantitățile estimate minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord cadru se regăsesc în caietul de sarcini.
Valoarea minima si maxima care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent atribuit pe durata acordului-cadru:
- minim 62.000 Lei, maxim 186.000 Lei
Atribuirea contractelor subsecvente în baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperită de finanțare în conformitate cu stadiul de implementare a proiectului și de bugetul disponibil în cadrul acestuia sau de sursele bugetare disponibile după finalizarea proiectului.

Descrierea achiziției publice

Specificațiile tehnice aferente lotului, precum si cantitățile estimate minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord cadru se regăsesc în caietul de sarcini.
Valoarea minima si maxima care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent atribuit pe durata acordului-cadru:
- minim 70.000 lei, maxim 210.000 Lei
Atribuirea contractelor subsecvente în baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperită de finanțare în conformitate cu stadiul de implementare a proiectului și de bugetul disponibil în cadrul acestuia sau de sursele bugetare disponibile după finalizarea proiectului.

Descrierea achiziției publice

Specificațiile tehnice aferente lotului, precum si cantitățile estimate minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord cadru se regăsesc în caietul de sarcini.
Valoarea minima si maxima care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent atribuit pe durata acordului-cadru:
- minim 47.000 Lei, maxim 141.000 Lei
Atribuirea contractelor subsecvente în baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperită de finanțare în conformitate cu stadiul de implementare a proiectului și de bugetul disponibil în cadrul acestuia sau de sursele bugetare disponibile după finalizarea proiectului.

Descrierea achiziției publice

Specificațiile tehnice aferente lotului, precum si cantitățile estimate minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord cadru se regăsesc în caietul de sarcini.
Valoarea minima si maxima care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent atribuit pe durata acordului-cadru:
- minim 208.000 Lei, maxim 624.000 Lei
Atribuirea contractelor subsecvente în baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperită de finanțare în conformitate cu stadiul de implementare a proiectului și de bugetul disponibil în cadrul acestuia sau de sursele bugetare disponibile după finalizarea proiectului.

Descrierea achiziției publice

Specificațiile tehnice aferente lotului, precum si cantitățile estimate minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord cadru se regăsesc în caietul de sarcini.
Valoarea minima si maxima care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent atribuit pe durata acordului-cadru:
- minim 44.000 Lei, maxim 132.000,00Lei
Atribuirea contractelor subsecvente în baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperită de finanțare în conformitate cu stadiul de implementare a proiectului și de bugetul disponibil în cadrul acestuia sau de sursele bugetare disponibile după finalizarea proiectului.

Descrierea achiziției publice

Specificațiile tehnice aferente lotului, precum si cantitățile estimate minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord cadru se regăsesc în caietul de sarcini.
Valoarea minima si maxima care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent atribuit pe durata acordului-cadru:
- minim 11.880 Lei, maxim 35.640 Lei
Atribuirea contractelor subsecvente în baza acordurilor cadru se va realiza lunar, trimestrial sau pe orice perioada acoperită de finanțare în conformitate cu stadiul de implementare a proiectului și de bugetul disponibil în cadrul acestuia sau de sursele bugetare disponibile după finalizarea proiectului.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1
Ofertanții, ofertanții asociați, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea de îndeplinire: La termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/ terții susținători / Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte.
Pentru demonstrarea neincadrarii in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016, ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si, dupa caz, tertii sustinatori si subcontractantii, va prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, urmatoarele documente:
- certificate constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate;
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
- după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice;
- alte documente edificatoare, după caz
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă va accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerința nr.2
Ofertantul, ofertantul asociat, terțul, subcontractantul trebuie sa prezinte informații cu privire la beneficiarul real al fondurilor ce vor fi alocate din proiectul „Formare pentru Obținerea de Competențe Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu Accident Vascular Cerebral - FOCUS AVC”, cod SMIS 318523, încheiat cu Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene (MIPE) în calitate de Autoritate de Management pentru Programul Sănătate pentru finanțarea proiectului, conform prevederilor legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849 și Legea nr. 129/2019.
Modalitatea de indeplinire se gaseste la sectiunea VI informatii suplimentare

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerințele de participare stabilite nu sunt aplicabile subcontractanților propuși de ofertant în cadrul ofertei, însă capacitatea tehnică și profesională a subcontractanților propuși va fi luata în considerare pentru partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă documentele prezentate de ofertant sunt relevante în acest sens.
Operatorul economic ofertant se va limita la completarea secțiunii Criterii de selectie din DUAE - A: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. Astfel, operatorul economic va putea să răspundă prin răspuns afirmativ (alegere opțiune - Da) sau negativ (alegere opțiune – Nu) la singura întrebare din DUAE, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse.

Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerința nr. 1 - Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că desfășoară în mod licit pe piață activitatea sa profesională, respectiv:
o există corespondență între obiectul principal al Contractului și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al Operatorului Economic sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Operatorul/Operatorii Economici ofertanți;
o există corespondență între activitatea asociată rolului Operatorului Economic în procedură și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al acestuia sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Subcontractant și/sau Terț susținător. Corespondenta se determina prin raportarea cel puțin la secțiunea din economia națională, determinată pe principiul omogenității la nivel de Clasificare a activităților din economia națională, cu luarea în considerare a naturii activităților derulate.
Subcontractanții completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire: la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Pentru a executa contractul de achiziţie publică în condiţii de legalitate este necesar ca operatorul economic să fie autorizat astfel încât să aibă dreptul si capacitatea de exercitare a activitatii de furnizare si serviciilor accesorii care fac obiectul contractului de achiziție publică.
Certificatul constatator sau documentele echivalente prezentate trebuie să conțină date actuale/reale la momentul prezentării.
În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dacă din informațiile și documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.

Cerința 2
Operatorii economici care depun oferta trebuie să dețină Aviz de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95 / 2006 republicata, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008 / 2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit art. 926 (1) din Legea 95 / 2006 - după caz) aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale ofertate.
În conformitate cu prevederile art. 926, alin. (2) si art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006, cerința nu se aplică pentru producătorul dispozitivelor medicale ofertate și are calitate de ofertant precum și pentru persoanele fizice și persoanelor juridice care au calitate de ofertant și care dovedesc ca desfășoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE.

Modalitatea de indeplinire se gaseste la sectiunea VI informatii suplimentare

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Subcontractare: În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire.
Modalitatea de îndeplinire:
La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de către ofertant + DUAE completat de subcontractant, precum și Acordul de subcontractare/Acordurile de subcontractare pentru Subcontractanții cunoscuți la momentul depunerii Ofertei.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

5% din val. contractului fără TVA și se constituie cf prevederi art. 154 alin. (4) din Lg 98/2016 cu modif și compl ulterioare. Gar. se returnează de către AC în cf cu prevederile art. 154^2 alin. (1) din Lg 98/2016 cu modif si compl ulterioare

Cerințele tehnice definite la nivelul anunțului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifica de fabricație/prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent”.
Ofertanții/ Subcontractanții/ terții susținători vor completa și semna cu semnătură electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate documentele transmise in SEAP, inclusiv solicitările de clarificări sau răspunsurile la solicitările de clarificări. Pentru vizualizarea docum. de atribuire încărcată în SEAP operatorii economici trebuie sa aibă un program necesar vizualizării fișierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe siteurile furnizorilor de semnătură electronică). Datele de corespondenta și de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate în DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalităților legale privind desfășurarea procedurii de achiziție publica, răspunderea pentru consecințele care decurg din aceasta îi aparține in totalitate acestuia.
Ofertantul își asuma răspunderea exclusivă pentru legalitatea și autenticitatea tuturor documentelor prezentate în vederea participării la procedura.
Atenție! La transmiterea documentelor și ofertei in SEAP nu se vor încărca elemente ale DUAE / propunerii tehnice / garanției de participare ca fișiere în cadrul secțiunii propunerii financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate.
III.1.1.a) Situația personala a candidatului sau ofertantului
Cerința nr.2
Modalitatea de îndeplinire:
La termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/ terții susținători / Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE. Ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si subcontractantii, vor prezenta, doar la solicitarea autoritatii contractante, urmatoarele:
a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC;
b) Pentru ofertantul/ofertanții declarat /declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019 cu completările si modificările ulterioare;
c) Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;
d) Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, ofertantul va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019, cu completările si modificările ulterioare.
Prezentarea parțială a datelor solicitate de art. 22 din Regulamentul RRF (Mecanismul de redresare şi reziliență), sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei.
În cazul în care ofertantul reprezintă o asociere, oferta acestuia fiind clasata pe locul I în clasamentul intermediar, se va prezenta Acordul sau o scrisoare de asociere, in forma legalizata în care să se menționeze ca toți asociații își asuma răspunderea conform cotei de implicare pentru îndeplinirea contractului, și că liderul Asocierii este împuternicit să se oblige și să primească instrucțiuni în numele tuturor asociaților și este răspunzător în nume propriu și în numele Asocierii pentru îndeplinirea contractului.
In cazul subcontractării, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/pârțile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca şi ofertanții, în domeniul mediului, social şi al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire.
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activității profesionale:
Cerința 2
Modalitatea de îndeplinire: la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte.

Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de funcționare emis de ANMDM, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Pentru a executa contractul de achiziţie publică în condiţii de legalitate este necesar ca operatorul economic să fie autorizat astfel încât să aibă dreptul si capacitatea de exercitare a activitatii de furnizare si serviciilor accesorii care fac obiectul contractului de achiziție publică.

Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertei și sa fie valabil la data depunerii acestuia.
Documentele emise în altă limbă decât limba romană vor fi prezentate în limba în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.

În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, daca din informațiile și documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv.