Obiectul achiziției presupune furnizarea unor materiale de osteosinteza si endoprotezare, defalcate pe loturi, astfel: Lot 1 – Placi si suruburi dosteosinteza Lot 2 – Complex tije Lot 3 – Proteze totale de sold primare Lot 4 – PROTEZE TOTALE DE GENUNCHI PRIMAR Lot 5 - ENDOPROTEZE TOTALE DE GENUNCHI PRIMARE CU VARIANTE DE INSERT ULTRA CONGRUENT SI POSTERO STABILIZAT DIN UHMWPE POLIMERIZAT CU RADIATII BETA Lot 6 – Materiale necesare pentru tratamentul instabilităților articulare Lot 7– Proteze totale de şold pentru cazuri complexe si revizii Lot 8 –Proteze totale de genunchi pentru cazuri complexe si revizii Lot 9- PROTEZE TOTALE DE GENUNCHI cimentate cu raza unica de rotatie cu stabilizare posterioara Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare: A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Termen limită
Termenul de primire a ofertelor a fost de 2025-05-20.
Achiziția publică a fost publicată pe 2025-04-10.
Anunţ de participare (2025-04-10) Obiect Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Acord-Cadru de furnizare MATERIALE DE OSTEOSINTEZA SI ENDOPROTEZARE pe o perioadă de 24 luni
Număr de referință: 4245259.2025.ORT1
Scurtă descriere:
“Obiectul achiziției presupune furnizarea unor materiale de osteosinteza si endoprotezare, defalcate pe loturi, astfel:
Lot 1 – Placi si suruburi...”
Scurtă descriere
Obiectul achiziției presupune furnizarea unor materiale de osteosinteza si endoprotezare, defalcate pe loturi, astfel:
Lot 1 – Placi si suruburi dosteosinteza
Lot 2 – Complex tije
Lot 3 – Proteze totale de sold primare
Lot 4 – PROTEZE TOTALE DE GENUNCHI PRIMAR
Lot 5 - ENDOPROTEZE TOTALE DE GENUNCHI PRIMARE CU VARIANTE DE INSERT ULTRA CONGRUENT SI POSTERO STABILIZAT DIN UHMWPE POLIMERIZAT CU RADIATII BETA
Lot 6 – Materiale necesare pentru tratamentul instabilităților articulare
Lot 7– Proteze totale de şold pentru cazuri complexe si revizii
Lot 8 –Proteze totale de genunchi pentru cazuri complexe si revizii
Lot 9- PROTEZE TOTALE DE GENUNCHI cimentate cu raza unica de rotatie cu stabilizare posterioara
Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:
A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Arată mai mult
Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Proteze ortopedice📦 Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 9
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 9
1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 1 – Placi si suruburi de osteosinteza
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini –...”
Descrierea achiziției publice
Lot 1 – Placi si suruburi de osteosinteza
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 1 – Placi si suruburi de osteosinteza- 140,008.00 LEI
Valoare estimată raportată la cantitățiile maxime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini –Lot 1 – Placi si suruburi de osteosinteza- 2,467,300.00 LEI
Arată mai mult
Locul principal sau locul de desfășurare:
“SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC”
Locul de desfășurare: Harghita🏙️
Durata: 24 (MONTH)
Perioada de timp de mai jos este exprimată în număr de luni.
Criterii de atribuire
Preț ✅ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001
2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 2 – Complex tije
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A2] la Caietul de sarcini – Lot 2 – Complex tije -...”
Descrierea achiziției publice
Lot 2 – Complex tije
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A2] la Caietul de sarcini – Lot 2 – Complex tije - 49,280.00 LEI
Valoare estimată raportată la cantitățiile maxime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A2] la Caietul de sarcini – Lot 2 – Complex tije - 939,400.00 LEI
Arată mai mult Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002
3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 3 –Proteza totala de sold primare
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A3] la Caietul de sarcini – Lot 3 –...”
Descrierea achiziției publice
Lot 3 –Proteza totala de sold primare
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A3] la Caietul de sarcini – Lot 3 – Proteza totala de sold primare- 229,460.00 LEI
Valoare estimată raportată la cantitățiile maxime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A3] la Caietul de sarcini –Lot 3 – Proteza totala de sold primare - 2,598,200.00 LEI
Arată mai mult Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003
4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 4 – PROTEZA TOTALĂ DE GENUNCHI PRIMAR
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A4] la Caietul de sarcini – Lot...”
Descrierea achiziției publice
Lot 4 – PROTEZA TOTALĂ DE GENUNCHI PRIMAR
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A4] la Caietul de sarcini – Lot 4 – PROTEZA TOTALĂ DE GENUNCHI PRIMAR -179,560.00LEI
Valoare estimată raportată la cantitățiile maxime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A4] la Caietul de sarcini – Lot 4 – PROTEZA TOTALĂ DE GENUNCHI PRIMAR - 2,526,000.00
LEI
Arată mai mult Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0004
5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 5 ENDOPROTEZE TOTALE DE GENUNCHI PRIMARE CU VARIANTE DE INSERT ULTRA CONGRUENT SI POSTERO STABILIZAT DIN UHMWPE POLIMERIZAT CU RADIATII BETA
Valoare...”
Descrierea achiziției publice
Lot 5 ENDOPROTEZE TOTALE DE GENUNCHI PRIMARE CU VARIANTE DE INSERT ULTRA CONGRUENT SI POSTERO STABILIZAT DIN UHMWPE POLIMERIZAT CU RADIATII BETA
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 5 ENDOPROTEZE TOTALE DE GENUNCHI PRIMARE CU VARIANTE DE INSERT ULTRA CONGRUENT SI POSTERO STABILIZAT DIN UHMWPE POLIMERIZAT CU RADIATII BETA 60,000.00
Valoare estimată raportată la cantitățiile maxime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 5 ENDOPROTEZE TOTALE DE GENUNCHI PRIMARE CU VARIANTE DE INSERT ULTRA CONGRUENT SI POSTERO STABILIZAT DIN UHMWPE POLIMERIZAT CU RADIATII BETA 525,000.00
Arată mai mult
Locul principal sau locul de desfășurare:
“Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc” Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0005
6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 6 – Materiale necesare pentru tratamentul instabilităților articulare
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr....”
Descrierea achiziției publice
Lot 6 – Materiale necesare pentru tratamentul instabilităților articulare
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 6 – Materiale necesare pentru tratamentul instabilităților articulare 67,200.00
Valoare estimată raportată la cantitățiile maxime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 6 – Materiale necesare pentru tratamentul instabilităților articulare 663,500.00
Arată mai mult Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0006
7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 7– Proteza totală de şold pentru cazuri complexe si revizii
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la...”
Descrierea achiziției publice
Lot 7– Proteza totală de şold pentru cazuri complexe si revizii
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 7– Proteza totală de şold pentru cazuri complexe si revizii 368,000.00
Valoare estimată raportată la cantitățiile maxime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 7– Proteza totală de şold pentru cazuri complexe si revizii 4,250,000.00
Arată mai mult Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0007
8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 8 – Proteze totale de genunchi pentru cazuri complexe si revizii
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr....”
Descrierea achiziției publice
Lot 8 – Proteze totale de genunchi pentru cazuri complexe si revizii
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 8 – Proteze totale de genunchi pentru cazuri complexe si revizii 431,200.00 lei
Valoare estimată raportată la cantitățiile maxime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 8 – Proteze totale de genunchi pentru cazuri complexe si revizii 4,490,000.00 lei
Arată mai mult Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0008
9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 9 – PROTEZE TOTALE DE GENUNCHI cimentate cu raza unica de rotatie cu stabilizare posterioara
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord...”
Descrierea achiziției publice
Lot 9 – PROTEZE TOTALE DE GENUNCHI cimentate cu raza unica de rotatie cu stabilizare posterioara
Valoare estimată raportată la cantitățiile minime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 9 – PROTEZE TOTALE DE GENUNCHI cimentate cu raza unica de rotatie cu stabilizare posterioar 158,000.00 lei
Valoare estimată raportată la cantitățiile maxime Acord Cadru, conform Anexa nr. [A1] la Caietul de sarcini – Lot 9 – PROTEZE TOTALE DE GENUNCHI cimentate cu raza unica de rotatie cu stabilizare posterioara 1,580,000.00 lei
Arată mai mult Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009
Procedura Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅ Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-05-20 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-05-20 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 4
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Informații juridice, economice, financiare și tehnice Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1 - Situația personală a candidatului sau ofertantului
Ofertanții, terții...”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1 - Situația personală a candidatului sau ofertantului
Ofertanții, terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, documentele justificative ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară.
Documentele justificative:
1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate;
2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării);
3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice.
4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării). În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerința nr. 2
Ofertanții, terții susținători nu trebuie sa se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. (aceasta declarație va fi prezentata odată cu DUAE).
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
Manager interimar- Komoroczy Zolt
Director financiar- contabil - Sticlea Ionescu Daniel
Director medical interimar–Dr. Lorincz Gabriella
Director de îngrijire - Székely Kinga
Președinte comisie evaluare - Țerbea Piroska
Membru comisie evaluare - Deák Zsófia
Membru comisie evaluare-Varro Zsolt
Membru comisie evaluare- Dr. Kurtus Istvan medic primar ortopedie
Membru de rezervă comisie evaluare - Mihalyi Eniko
Membru de rezervă comisie evaluare -Gál Orsolya – asistent medical
Membru de rezervă comisie evaluare -Dr. Fulop Csongor– Medic rezident oncolog
Membru de rezervă comisie evaluare - Balázs Sándor – Referent achizitii publice
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț...”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant și Terț Susținător) trebuie să fie înscriși într-un registru profesional sau comercial din țara în care sunt stabiliți.
Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractanții nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul.
Ca dovadă preliminară pentru verificarea capacității de exercitare a activității profesionale, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Terț Susținător) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată.
Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE (răspuns).
Ca urmare a unei solicitări exprese din partea Autorității Contractante și înainte de atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru, Ofertantul (Ofertant individual sau Asociere de Operatori Economici) clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte documente justificative actualizate prin care să demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE (răspuns).
Cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.
Documentele suport actualizate trebuie să:
i. susțină toate declarațiile incluse în DUAE (răspuns) în secțiunea/secțiunile solicitată(e)
ii. demonstreze că:
a. Operatorul Economic este constituit în mod legal în țara sa de origine și nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii,
b. își desfășoară activitatea profesională în mod legal pe piață:
i. există corespondență între obiectul principal al Contractului/Acordului-cadru și activitatea economică indicată în Actul Constitutiv al operatorului Economic sub forma codului NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană) sau echivalent pentru
Dacă este cazul, cerința de a prezenta documente justificative actualizate este aplicabilă tuturor Operatorilor Economici care au legătură cu Ofertantul în această procedură (Subcontractanți sau Terți susținători), dacă este cazul.
În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE (răspuns), dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.
Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de participare.
Arată mai mult Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Proporția de subcontractare: Cerința nr. 1 – Informații privind partea / părțile din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le...”
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție
Proporția de subcontractare: Cerința nr. 1 – Informații privind partea / părțile din contract pe care operatorul economic intenţionează să o/le subcontracteze
Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Documentul Unic de Achiziție European completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016
Fără a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractantă solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Acestă cerință este justificată în baza prevederilor art. 179 lit. (k) și cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016.
Arată mai mult
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: – Dovada implementării sistemului de management al calității...”
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001
Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 200 din Legea 98/2016
Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care furnizează, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor constă în protecţia intereselor consumatorilor prin asigurarea calităţii produselor şi serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaţa, sănătatea şi securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal şi cel vegetal, pentru mediu.
Certificarea sistemelor de management dovedește conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizație, cu cerințele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigură utilizatorii că toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificațiile și cu standardele aplicabile.
- Marcaj CE sau echivalent actualizat pentru dispozitive medicale
- Sistemul de Management al Calitatii privind Dispozitivele Medicale – cerinte pentru conformitati ISO 13485 pentru producator;
- Aviz de functionare emis de catre Ministerul Sanatatii (avizul de funcţionare va cuprinde producătorii/furnizorii ale caror produse vor fi ofertate în oferta tehnica)
Arată mai mult Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă...”
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Arată mai mult
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:
“Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016”
“Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un...”
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Arată mai mult Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: București
Regiune: Bucureşti🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro📧
Telefon: +40 213104641📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro🌏 Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:
“În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor...”
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare
În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare.
Arată mai mult Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2025/S 072-235667 (2025-04-10)