Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 89 de loturi, astfel: Lot Denumirea Comună Internaţională a medicamentului (DCI) 1 Omeprazolum 2 Sucralfatum 3 Trimebutinum 4 Simethiconum 5 Atropinum 6 Combinatii (metamizolum+ pitofenonum+ fenpipramidum) 7 Granisetronum 8 Ondansetronum 9 Acidum ursodeoxycholicum 10 Acidum ursodeoxycholicum 11 Argininum 12 Argininum 13 L-ornitina-L-aspartat 14 Combinatii (clorhidrat de piridoxina+acid D, L-aspartic) 15 Silibinum 16 Bisacodylum 17 Lactulosum 18 Combinatii (Macrogolum+sulfat de sodiu+acid ascorbic+ascorbat de sodiu) 19 Combinatii (Picosulfat de sodiu+Oxid de magneziu usor+Acid citric anhidru); contine K 5 mmol(=195 mg) 20 Glycerolum 21 Rifaximinum 22 Diosmectita 23 Racecadotrilum 24 Racecadotrilum 25 Combinatii (tulpini de probiotice) 26 Combinatii (tulpini de probiotice) 27 Pancreatinum 28 Insulinum aspartum 29 Insulinum aspart 30 Insulinum glulizina 31 Insulinum lispro 32 Insulinum glarginum 33 Insulinum glarginum 34 Insulinum detemirumum 35 Empagliflozinum 36 Dapagliflozinum 37 Acidum ascorbicum 38 Combinatii (Thiamina B1+vitamina B6) 39 Calcii carbonas+calcii gluconas+acidum ascorbicum 40 Aspartat de potasiu+aspartat de magneziu 41 Midazolamum 42 Magnesii sulfas 43 Enoxaparinum 44 Enoxaparinum 45 Idarucizumabum 46 Sulodexidum 47 Acidum acetylsalicylicum 48 Apixaban 49 Apixaban 50 Edoxabanum 51 Edoxabanum 52 Fondaparinux 53 Fondaparinux 54 Combinatii (fibrinogen+trombina) 55 Complex de fer (III) izomaltozat 56 Combinatii (fier micronizat+vitamina c) 57 Acidum folicum 58 Albuminum humanum 59 Dextranum 60 Acetylcysteinum 61 Combinatii 62 Solutie aminoacizi, tip nephro 63 Combinatii (aminoacizi+lipide+carbohidrati+glucoza) 64 Combinatii (aminoacizi+lipide+carbohidrati+glucoza) 65 Combinatii 66 Combinatii 67 Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale 68 Amikacinum 69 Natrii chloridum 70 Combinatii (NaCl +KCl+CaCl+C3H5NaO3) 71 Mannitolum 72 Mannitolum 73 Kalii chloridum 74 Natrii hydrogeno carbonas 75 Glycerofosfatum 76 Combinatii (Oligoelemente) 77 Icatibantum 78 Andexanet alfa 79 Imunoglobulina normala pt adm. intravasculara 80 Imunoglobulina normala pt adm.intravasculara 81 Imunoglobulina normala pt adm.intravasculara 82 Imunoglobulina normala pt adm.intravasculara 83 Dexamethasonum 84 Imunoglobulina specifica anti-rabica umana 85 Linezolidum 86 Combinatii (Ceftazidimum + avibactamum) 87 Combinatii (beclometasonum+formoterolum) 88 Combinatii (paracetamolum+ibuprofenum) 89 Midazolamum Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare: A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Termen limită
Termenul de primire a ofertelor a fost de 2025-06-04.
Achiziția publică a fost publicată pe 2025-04-24.
Anunţ de participare (2025-04-24) Obiect Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Acord-cadru de furnizare Medicamente uzuale, pe o perioadă de 36 de luni
Număr de referință: 4245259_2025_MED1
Scurtă descriere:
Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 89 de loturi, astfel:
Lot Denumirea Comună Internaţională a medicamentului (DCI)
1 Omeprazolum
2 Sucralfatum
3 Trimebutinum
4 Simethiconum
5 Atropinum
6 Combinatii (metamizolum+ pitofenonum+ fenpipramidum)
7 Granisetronum
8 Ondansetronum
9 Acidum ursodeoxycholicum
10 Acidum ursodeoxycholicum
11 Argininum
12 Argininum
13 L-ornitina-L-aspartat
14 Combinatii (clorhidrat de piridoxina+acid D, L-aspartic)
15 Silibinum
16 Bisacodylum
17 Lactulosum
18 Combinatii (Macrogolum+sulfat de sodiu+acid ascorbic+ascorbat de sodiu)
19 Combinatii (Picosulfat de sodiu+Oxid de magneziu usor+Acid citric anhidru); contine K 5 mmol(=195 mg)
20 Glycerolum
21 Rifaximinum
22 Diosmectita
23 Racecadotrilum
24 Racecadotrilum
25 Combinatii (tulpini de probiotice)
26 Combinatii (tulpini de probiotice)
27 Pancreatinum
28 Insulinum aspartum
29 Insulinum aspart
30 Insulinum glulizina
31 Insulinum lispro
32 Insulinum glarginum
33 Insulinum glarginum
34 Insulinum detemirumum
35 Empagliflozinum
36 Dapagliflozinum
37 Acidum ascorbicum
38 Combinatii (Thiamina B1+vitamina B6)
39 Calcii carbonas+calcii gluconas+acidum ascorbicum
40 Aspartat de potasiu+aspartat de magneziu
41 Midazolamum
42 Magnesii sulfas
43 Enoxaparinum
44 Enoxaparinum
45 Idarucizumabum
46 Sulodexidum
47 Acidum acetylsalicylicum
48 Apixaban
49 Apixaban
50 Edoxabanum
51 Edoxabanum
52 Fondaparinux
53 Fondaparinux
54 Combinatii (fibrinogen+trombina)
55 Complex de fer (III) izomaltozat
56 Combinatii (fier micronizat+vitamina c)
57 Acidum folicum
58 Albuminum humanum
59 Dextranum
60 Acetylcysteinum
61 Combinatii
62 Solutie aminoacizi, tip nephro
63 Combinatii (aminoacizi+lipide+carbohidrati+glucoza)
64 Combinatii (aminoacizi+lipide+carbohidrati+glucoza)
65 Combinatii
66 Combinatii
67 Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale
68 Amikacinum
69 Natrii chloridum
70 Combinatii (NaCl +KCl+CaCl+C3H5NaO3)
71 Mannitolum
72 Mannitolum
73 Kalii chloridum
74 Natrii hydrogeno carbonas
75 Glycerofosfatum
76 Combinatii (Oligoelemente)
77 Icatibantum
78 Andexanet alfa
79 Imunoglobulina normala pt adm. intravasculara
80 Imunoglobulina normala pt adm.intravasculara
81 Imunoglobulina normala pt adm.intravasculara
82 Imunoglobulina normala pt adm.intravasculara
83 Dexamethasonum
84 Imunoglobulina specifica anti-rabica umana
85 Linezolidum
86 Combinatii (Ceftazidimum + avibactamum)
87 Combinatii (beclometasonum+formoterolum)
88 Combinatii (paracetamolum+ibuprofenum)
89 Midazolamum
Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:
A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 89 de loturi, astfel:
Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:
A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 19 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Diverse medicamente📦 Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 89
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 89
Lot 1 - OMEPRAZOLUM
Cantitatea minima: 3,060
Cantitatea maxima: 30,600
Locul principal sau locul de desfășurare: SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC
Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Harghita
🏙️
Durata: 36 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț ✅ Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009
Lot 89 -Midazolamum
Cantitatea minima: 900
Cantitatea maxima: 9,000
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0098
Procedura Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-06-04 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-06-04 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 6 luni Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅
Numărul maxim de participanți: 3
Condiții de ofertare
Este necesară o garanție. ✅
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică ✅
Data deschiderii: 2025-06-04 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Facturare electronică: Obligatorie
Informații juridice, economice, financiare și tehnice Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1 - Situația personală a candidatului sau ofertantului
Ofertanții, terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, documentele justificative ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară.
Documentele justificative:
1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate;
2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării);
3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice.
4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării). În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerința nr. 2
Ofertanții, terții susținători nu trebuie sa se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. (aceasta declarație va fi prezentata odată cu DUAE).
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
Manager interimar- Komoroczy Zsolt
Director financiar- contabil - Sticlea Ionescu Daniel
Director de îngrijire, - Székely Kinga
Președinte comisie evaluare - Țerbea Piroska
Membru comisie evaluare - Deák Zsófia
Membru comisie evaluare-Antal Csilla
Membru comisie evaluare-Péter Izabella-Róza
Membru de rezervă comisie evaluare - MIHÁLYI Enikő
Membru de rezervă comisie evaluare -Sándor Anikó – Farmacist specialist
Membru de rezervă comisie evaluare -Bálint Hajnal – Asistent farmacist primar
Membru de rezervă comisie evaluare-Balázs Sándor – Referent achizitii publice
III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1 - Situația personală a candidatului sau ofertantului
Ofertanții, terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, documentele justificative ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară.
Documentele justificative:
1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate;
2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării);
3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice.
4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie sa fie valabile la momentul prezentării). În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea 98/2016, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Cerința nr. 2
Ofertanții, terții susținători nu trebuie sa se regăsească în situațiile prevăzute la art. 60 din Legea 98/2016. (aceasta declarație va fi prezentata odată cu DUAE).
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității contractante, în ceea ce privește organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
Manager interimar- Komoroczy Zsolt
Director financiar- contabil - Sticlea Ionescu Daniel
Director de îngrijire, - Székely Kinga
Președinte comisie evaluare - Țerbea Piroska
Membru comisie evaluare - Deák Zsófia
Membru comisie evaluare-Antal Csilla
Membru comisie evaluare-Péter Izabella-Róza
Membru de rezervă comisie evaluare - MIHÁLYI Enikő
Membru de rezervă comisie evaluare -Sándor Anikó – Farmacist specialist
Membru de rezervă comisie evaluare -Bálint Hajnal – Asistent farmacist primar
Membru de rezervă comisie evaluare-Balázs Sándor – Referent achizitii publice
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primul loc în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Cerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001
Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 200 din Legea 98/2016
Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care furnizează, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor constă în protecţia intereselor consumatorilor prin asigurarea calităţii produselor şi serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaţa, sănătatea şi securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal şi cel vegetal, pentru mediu.
Certificarea sistemelor de management dovedește conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizație, cu cerințele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigură utilizatorii că toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificațiile și cu standardele aplicabile.
Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente.
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primul loc în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Cerința nr. 2 – Dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001
Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 200 din Legea 98/2016
Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care furnizează, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor constă în protecţia intereselor consumatorilor prin asigurarea calităţii produselor şi serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaţa, sănătatea şi securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal şi cel vegetal, pentru mediu.
Certificarea sistemelor de management dovedește conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizație, cu cerințele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigură utilizatorii că toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificațiile și cu standardele aplicabile.
Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente.
Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
Proporția de subcontractare: Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Documentul Unic de Achiziție European completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție
Proporția de subcontractare: Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Documentul Unic de Achiziție European completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1 - Documente relevante care să dovedească forma de înregistrare
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”A. Capacitatea de a corespunde cerințelor / Înscrieri în registrul comerțului”) răspunzând la întrebarea ”Este înscris în registrele comerciale în statul membru de stabilire, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.
Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Cerința nr. 2 – Autorizații speciale
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Motiv de excludere:
Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului
Corupție
Frauda
+ încă 5
Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste
Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane
Participarea la o organizație criminală
Plata contribuțiilor la asigurările sociale
Plata impozitelor
Descrierea motivelor de excludere:
Participare la o organizatie criminala
Coruptie
Frauda
Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Spalare de bani sau finantarea terorismului
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: București
Regiune: Bucureşti
🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro📧
Telefon: +40 213104641📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro🌏 Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:
Remediile și căile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2025/S 081-269778 (2025-04-24)