Acord-cadru de furnizare Medicamente uzuale, pe o perioadă de 48 de luni_MED4 | Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc

Termen limită

Cine?

Ce?

Unde?

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2025-07-16	Anunţ de participare

Anunţ de participare (2025-07-16)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Acord-cadru de furnizare Medicamente uzuale, pe o perioadă de 48 de luni_MED4
Reference number: 4245259_2025_MED4
Scurtă descriere:
“Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este...”

Scurtă descriere

Obiectul general al contractului îl reprezintă furnizarea de medicamente oncologice finanțate prin Programele Naționale de sănătate. Prezenta procedură este inițiată pentru achiziția unui număr de 48 de loturi, astfel:

Lot Denumirea Comună Internaţională a medicamentului (DCI)
1 COMBINATII (Laxative osmotice)
2 Haloperidolum
3 HEPARINUM
4 IMUNOGLOBULINA ANTI-D
5 Indometacinum
6 Iomeprolum flac 50 ml
7 Iomeprolum flac 100 ml
8 Ipratropii bromidum
9 KALII CHLORIDUM
10 Ketaminum
11 Levetiracetamum
12 Levosimendanum
13 Loratadinum
14 Lorazepamum
15 MANNITOLUM
16 Metamizolum
17 METHYLDOPUM
18 METOPROLOLUM
19 METRONIDAZOLUM
20 NATRII CHLORIDUM 0,9% Flacon/ Punga 100 ml
21 NATRII CHLORIDUM 0,9% Flacon/ Punga 250 ml
22 NATRII CHLORIDUM 0,9% Flacon/ Punga 500 ml
23 NATRII CHLORIDUM 0,9% Flacon/ Punga 1000 ml
24 NATRII CHLORIDUM CONC. PT. SOL. PERF. 58,5 mg/ml Flacon 100 ml
25 Nepafenacum
26 NITRAZEPAMUM
27 NITROGLYCERINUM
28 OXYBUPROCAINI HYDROCHLORIDUM
29 Paracetamolum sup. 250 mg
30 Paracetamolum 10 mg/ml Flacon/ Pungi 50 ml
31 Paracetamolum 10 mg/ml Flacon/ Pungi100 ml
32 Phenylephrinum
33 PHYTOMENADIONUM
34 RIVAROXABANUM COMPR. FILM. 10 mg
35 RIVAROXABANUM COMPR. FILM. 15 mg
36 Rotigotinum
37 Salbutamolum susp. inhal. presurizata 100mcg
38 Salbutamolum sol.de inhalat prin nebulizator 5mg/ml
39 SER ANTIVIPERINIC
40 Sugammadexum
41 SULODEXIDUM
42 THEOPHYLLINUM
43 TICAGRELOR
44 Tiotropium
45 TOLPERISONUM
46 TRAZODONUM
47 Tropicamidum
48 ZOPICLONUM

Termene pentru depunerea/raspunsul la solicitarile de clarificari/informatii suplimentare:
A. In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizi{iile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
B. in conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarficare/informatiilor suplimentare intr-o singura zi si anume a 11 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Tipul de contract: supplies
Produse/servicii: Diverse medicamente 📦
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi ✅
Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 48
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 48

1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 1 - COMBINATII (Laxative osmotice) Cantitatea minima: 1600 Cantitatea maxima: 16000”
Locul principal sau locul de desfășurare:
“SPITALUL MUNICIPAL ODORHEIU SECUIESC”
Locul de desfășurare: Harghita 🏙️
Durata: 48 (MONTH)
Perioada de timp de mai jos este exprimată în număr de luni.
Criterii de atribuire
Preț ✅
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009

2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 2 -Haloperidolum Cantitatea minima: 196 Cantitatea maxima: 1960”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0010

3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 3 - HEPARINUM Cantitatea minima: 240 Cantitatea maxima: 2400”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0011

4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 4 - IMUNOGLOBULINA ANTI-D Cantitatea minima: 48 Cantitatea maxima: 480”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0012

5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 5 - Indometacinum Cantitatea minima: 56 Cantitatea maxima: 560”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0013

6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 6- Iomeprolum flac 50 ml Cantitatea minima: 48 Cantitatea maxima: 480”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0014

7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 7 - Iomeprolum falcon 100 ml Cantitatea minima: 40 Cantitatea maxima: 400”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0015

8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 8 - Ipratropii bromidum Cantitatea minima: 120 Cantitatea maxima: 1200”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0017

9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 9- KALII CHLORIDUM Cantitatea minima: 1200 Cantitatea maxima: 12000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0018

1️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 10 - Ketaminum Cantitatea minima: 48 Cantitatea maxima: 480”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0019

1️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 11 - Levetiracetamum Cantitatea minima: 1,200 Cantitatea maxima: 12,000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0020

1️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 12 - Levosimendanum Cantitatea minima: 8 Cantitatea maxima: 80”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0021

1️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 13 - Loratadinum Cantitatea minima: 4000 Cantitatea maxima: 40000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0022

1️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 14- Lorazepamum Cantitatea minima: 4800 Cantitatea maxima: 48000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0023

1️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 15 - MANNITOLUM Cantitatea minima: 1200 Cantitatea maxima: 12000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0024

1️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 16 - Metamizolum Cantitatea minima: 40 Cantitatea maxima: 400”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0025

1️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 17- Methyldopum Cantitatea minima: 1200 Cantitatea maxima: 12000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0026

1️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 18 - METOPROLOLUM Cantitatea minima: 2400 Cantitatea maxima: 24000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0027

1️⃣9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 19 -METRONIDAZOLUM Cantitatea minima: 4000 Cantitatea maxima: 40000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0028

2️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 20 - NATRII CHLORIDUM 0,9% Flacon/ Punga 100 ml Cantitatea minima: 600 Cantitatea maxima: 6,000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0029

2️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 21 - NATRII CHLORIDUM 0,9% Flacon/ Punga 250 ml Cantitatea minima: 14000 Cantitatea maxima: 140000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0030

2️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 22 - NATRII CHLORIDUM 0,9% Flacon/ Punga 500 ml Cantitatea minima: 60000 Cantitatea maxima: 600000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0031

2️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 23 - NATRII CHLORIDUM 0,9% Flacon/ Punga 1000 ml Cantitatea minima: 2400 Cantitatea maxima: 24000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0032

2️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 24 - NATRII CHLORIDUM 58,5 mg/ml Flacon 100 ml Cantitatea minima: 2400 Cantitatea maxima: 24000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0033

2️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 25 - Nepafenacum Cantitatea minima: 56 Cantitatea maxima: 560”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0034

2️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 26 - NITRAZEPAMUM Cantitatea minima: 1600 Cantitatea maxima: 16000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0035

2️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 27 - NITROGLYCERINUM Cantitatea minima: 800 Cantitatea maxima: 8000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0036

2️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 28 - OXYBUPROCAINI HYDROCHLORIDUM Cantitatea minima: 120 Cantitatea maxima: 1200”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0037

2️⃣9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 29 -Paracetamolum supozitoare 250 mg Cantitatea minima: 800 Cantitatea maxima: 8000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0038

3️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 30 - Paracetamolum 10 mg/ml Flacon/ Pungi 50 ml Cantitatea minima: 8000 Cantitatea maxima: 80000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0039

3️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 31 - Paracetamolum 10 mg/ml Flacon/ Pungi100 ml Cantitatea minima: 8000 Cantitatea maxima: 80000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0047

3️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 32 - Phenylephrinum Cantitatea minima: 60 Cantitatea maxima: 600”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0040

3️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 33 - PHYTOMENADIONUM Cantitatea minima: 2400 Cantitatea maxima: 24000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0041

3️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 34 -RIVAROXABANUM COMPR. FILM. 10 mg Cantitatea minima: 480 Cantitatea maxima: 4800”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0042

3️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 35 - RIVAROXABANUM COMPR. FILM. 15 mg Cantitatea minima: 240 Cantitatea maxima: 2400”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0043

3️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 36 - Rotigotinum Cantitatea minima: 64 Cantitatea maxima: 640”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0044

3️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 37 - Salbutamolum susp. inhal. presurizata 100mcg Cantitatea minima: 496 Cantitatea maxima: 4960”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0045

3️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 38 - Salbutamolum sol.de inhalat prin nebulizator 5mg/ml Cantitatea minima: 320 Cantitatea maxima: 3200”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0048

3️⃣9️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 39 - SER ANTIVIPERINIC Cantitatea minima: 4 Cantitatea maxima: 40”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0046

4️⃣0️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 40 - Sugammadexum Cantitatea minima: 120 Cantitatea maxima: 1200”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0049

4️⃣1️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 41 - SULODEXIDUM Cantitatea minima: 1200 Cantitatea maxima: 12000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0050

4️⃣2️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 42 - THEOPHYLLINUM Cantitatea minima: 1920 Cantitatea maxima: 19200”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0051

4️⃣3️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 43 - TICAGRELOR Cantitatea minima: 400 Cantitatea maxima: 4000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0052

4️⃣4️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 44 - Tiotropium Cantitatea minima: 60 Cantitatea maxima: 600”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0053

4️⃣5️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 45 - TOLPERISONUM Cantitatea minima: 800 Cantitatea maxima: 8000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0054

4️⃣6️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 46 - TRAZODONUM Cantitatea minima: 800 Cantitatea maxima: 8,000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0055

4️⃣7️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 47 - Tropicamidum Cantitatea minima: 160 Cantitatea maxima: 1600”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0056

4️⃣8️⃣
Descrierea achiziției publice:
“Lot 48 - ZOPICLONUM Cantitatea minima: 1600 Cantitatea maxima: 16000”
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0057

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă ✅
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-08-25 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-08-25 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 6
Informații privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziție
Acord-cadru cu mai mulți operatori ✅

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1 Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr. 1
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
- certificatul de atestare fiscală eliberat de ANAF; certificatul de atestare fiscală taxe și impozite locale eliberat de APL-urile locale unde ofertantul are sediul social/principal; declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor și taxelor pentru sediile secundare și/sau punctele de lucru – conform art. 165 alin. 3 din Lege;
- după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016;
- alte documente edificatoare, după caz.
Notă: În cazul în care, în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere,o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.
Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).

Cerința nr. 2.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016.
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității
1. Komoróczy Zsolt – Manager
2. Sticlea Ionescu Daniel – Director financiar contabil
3. Lörincz Gabriella – Director medical
4. Székely Kinga – Director de îngrijiri
Membrii comisiei de evaluare a ofertelor sunt:
1. Mihályi Enikő - Președintele comisiei de evaluare fără drept de vot
2. Péter Izabella-Róza – Membru
3. Sándor Anikó - Membru
4. Pápai Réka-Mária – Membru
5. Țerbea Piroska – Membru de rezervă
6. Antal Csilla – Membru de rezervă
7. Balázs Sándor – Membru de rezervă
8. Bálint Hajnal - Membru de rezervă
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1 Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerința nr. 1
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa Documentul Unic de Achizitie Publica (DUAE), conform art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Cerința nr. 2
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitate de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin.(1) si (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească:
- forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului , acesta fiind autorizat să desfășoare activitățiile aferente contractului, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004.

Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin ANMDM, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.

Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Proporția de subcontractare: Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze....”

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: Operatorilor economici li se solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Operatorii economici ofertanți precizeaza în DUAE numărul și data contractului de subcontractare pentru partea propusă pentru subcontractare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa Documentul Unic de Achizitie Publica (DUAE), conform art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).
Concomitent cu depunerea DUAE, ofertantul va atașa la secțiunea (”Documente de calificare”) și Acordul de subcontractare.
Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 179, lit. (k) din Legea 98/2016
Fără a limita dreptul operatorului economic de a subcontracta, autoritatea contractantă solicită precizarea părţii/părţilor din contract pe care intenţionează să o/le subcontracteze. Acestă cerință este justificată în baza prevederilor art. 179 lit. (k) și cu cele ale art. 218 din Legea nr. 98/2016.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
“Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul...”

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Ofertantul trebuie sa fie certificat, in domeniul contractului, de catre de organisme nationale sau internationale independente acreditate asupra Sistemului de Management al Calitatii SR EN ISO 9001 sau echivalent.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat/certificate valabil/valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care atesta respectarea standardelor de asigurare a calitatii respectiv sau orice alte probe sau dovezi, in masura in care probele/dovezile prezentate confirmă existența si aplicarea unui sistem de management al calitatii respecta cerintele standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar.
Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru in parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 200 din Legea 98/2016
Un sistem de management al calitatii este necesar pentru orice activitate economica. Standardul este un document, stabilit prin consens şi aprobat de un organism recunoscut, care furnizează, pentru utilizări comune şi repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activităţi sau rezultatele lor, în scopul obţinerii unui grad optim de ordine într-un context dat. Rolul standardelor constă în protecţia intereselor consumatorilor prin asigurarea calităţii produselor şi serviciilor, a caracterului inofensiv al acestora pentru viaţa, sănătatea şi securitatea oamenilor, pentru bunurile materiale, regnul animal şi cel vegetal, pentru mediu.
Certificarea sistemelor de management dovedește conformitatea unui sistem de management implementat într-o organizație, cu cerințele unui anumit standard referitor la sistemele de management, în timp ce certificarea produselor (din domeniul reglementat sau voluntar) asigură utilizatorii că toate caracteristicile produsului sunt conforme cu specificațiile și cu standardele aplicabile.
Activitatea de import/depozitare şi distribuţie dispozitive medicale (inclusiv medicamente) este supusă avizării de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România și impune existența și menținerea certificării aplicării standardului SR EN ISO 9001 (ediţia în vigoare) sau a SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare). Ca atare, se justifică impunerea cerinței privind dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001.

Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1 Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Cerința nr. 1
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa Documentul Unic de Achizitie Publica (DUAE), conform art. 193, alin. (6) din Legea nr.98/2016, sub sanctiunea prevederilor art.137 alin. (2) lit. b) din HG nr.395/2016. Având in vedere prevederile art.193 alin. (6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, ofertantul/ofertantul asociat/terțul susținător, subcontractanții (daca este cazul), în cadrul DUAE aferent procedurii pe care îl vor completa, în secțiunea ”Criterii de selecție”, aceștia vor avea disponibilă secțiunea ”pct. A: ,,Indicație globala pentru toate criteriile de selecție”, unde va fi afișat textul: ”In ceea ce privește criteriile de selecție, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT.” In aceasta situație, operatorul economic are posibilitatea de a răspunde prin selectarea uneia din opțiunile afișate de sistem (”DA”) sau (”NU”).
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (1) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească:
- forma de înregistrare în condițiile legii din țara în care este stabilit operatorul economic, atât pentru verificarea înregistrării acestuia ca persoană juridică, cât și prin evidențierea obiectelor de activitate în care poate desfășura activități, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit și că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii.
Prin solicitarea acestei cerințe, se urmărește diminuarea aparitiei oricarui risc de neindeplinire sau de indeplinire defectuoasa a contractului de achizitie publica ce urmeaza a fi atribuit precum și faptul că operatorul economic are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului , acesta fiind autorizat să desfășoare activitățiile aferente contractului, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
“Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Cerința nr. 2 Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte...”

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Pentru contractele de achiziție de servicii: este necesară o anumită autorizație: Cerința nr. 2
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor, respectiv Secțiunea (”Partea IV. Criteriile de selecție”) Paragraful (”B. Autorizații speciale”) răspunzând la întrebarea ”Pentru contractele de achizitie de servicii: este necesara o anumita autorizatie”.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul / ofertanții clasat/clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar
Justificarea cerințelor:
Baza legală: Art. 173, alin. (2) din Legea 98/2016
Autoritatea contractantă poate uza de dreptul prevăzut la articolul 173 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, solicitând prezentarea de documente relevante care să dovedească faptul că operatorul economic deține Autorizatie de distributie en-gros eliberata de Ministerul Sanatatii prin Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, privind autorizarea activitatii de comercializare a medicamentelor, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 Republicata si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.
Prin solicitarea acestei cerințe se urmărește respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 prin care se specifică faptul că toți operatorii economici care activează în domeniul distribuției de medicamente au obligația să dețină autorizație de distribuție en-gros.

Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul:
“Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016”

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc
Numărul național de înregistrare: 4245259
Adresa poștală: Strada: Bethlen Gabor, nr. 72
Cod poștal: 535600
Orașul poștal: Odorheiu Secuiesc
Regiune: Harghita 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: achizitii@spitalodorhei.ro 📧
Telefon: +40 266210069 📞
Fax: +40 266210069 📠
URL: https://www.spitalodorhei.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.spitalodorhei.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Regional or local authority
Activitate principală
Health
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100198141 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏

Informații complementare
Informații suplimentare

“Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un...”
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: București
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare:
“Remediile și căile de atac potrivit prevederilor Legii nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare.”
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2025/S 135-468090 (2025-07-16)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice!)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)