Acord cadru de furnizare reactivi de laborator - ” SET SERURI AGLUTINANTE ”

Scurtă descriere

reactivi - ” SET SERURI AGLUTINANTE ”. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 14. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a 11 -a zi, inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

1 Set reactivi identificare antigenica (aglutinare, teste rapide)
1.1 E coli EPEC, VTEC, STEC(O:26,O:103,O:111,O:145,O:157) sau echivalent
1.2 E coli EPEC(O:55,O:119,O:125ac,O:127,O:128ab) sau echivalent
1.3 E coli EPEC(O:86,O:114,O:121,O:126,O:142) sau echivalent
1.4 E coli enterohemoragic O157 sau echivalent
1.5 Antiser aglutinare SALMONELLA POLIVALENT OMA-ABDEL sau echivalent
1.6 Antiser aglutinare SALMONELLA POLIVALENT OMB-CFGH sau echivalent
1.7 Antiser aglutinare SALMONELLA POLIVALENT OMC sau echivalent
1.8 Antiser aglutinare SALMONELLA POLIVALENT OMD-OPQRSTUVW sau echivalent
1.9 Antiser aglutinare SALMONELLA POLIVALENT OME-XYZ sau echivalent
1.10 Antiser aglutinare SALMONELLA POLIVALENT OMF - 53,54,55,56,57,58,59 sau echivalent
1.11 Antiser aglutinare SALMONELLA POLIVALENT OMG - 60,61,62,63,64,65,66,67 sau echivalent
1.12 Antiser aglutinare Shigella dysenteriae POLIVALENT sau echivalent
1.13 Antiser aglutinare Shigella flexnerii POLIVALENT sau echivalent
1.14 Antiser aglutinare Shigella boydii 1-6 POLIVALENT sau echivalent
1.15 Antiser aglutinare Shigella boydii 7-11 POLIVALENT sau echivalent
1.16 Antiser aglutinare Shigella boydii 12-15 POLIVALENT sau echivalent
1.17 Antiser aglutinare Shigella sonnei POLIVALENT sau echivalent
1.18 Vibrio polivalent sau echivalent
1.19 Ser anti-Salmonella O:4 (grup B) sau echivalent
1.20 Ser anti-Salmonella 0:5 (grup B) sau echivalent
1.21 Ser anti-Salmonella grup C (O:6,7,8) sau echivalent
1.22 Ser anti-Salmonella grup D O:9 sau echivalent
1.23 Ser anti-Salmonella grup D O:12 sau echivalent
1.24 Ser anti-Salmonella grup A(O :2)
1.25 Ser anti-Salmonella grup E(O :3,10,15)
1.26 Ser anti-Salmonella grup E(O :1,3,19)
1.27 Ser anti-Salmonella grup F(O :11)
1.28 Ser anti-Salmonella grup G(O :13,22,23)
1.29 Ser anti-Salmonella grup L(O :21)
1.30 Vi monoclonal sau echivalent
1.31 Latex aglutinare pentru confirmare Streptococcus pneumoniae sau echivalent
1.32 Set seruri aglutinante pentru diagnosticul meningitelor bacteriene sau echivalent
1.33 Haemophilus influenzae B ser aglutinare sau echivalent
1.34 Cryptococcus test kit sau echivalent
1.35 Test latex pentru Staphylococcus aureus sau echivalent
1.36 Test rapid pentru evidentierea PBP2 sau echivalent
1.37 Test latex aglutinare pentru tipizarea Streptococului beta hemolitic sau echivalent

Descrierea achiziției publice

2. Set pungi si accesorii pentru asigurarea atmosferei de incubare
2.1 Plicuri generatoare anaerobioza (cu pungi) sau echivalent
2.2 Plicuri generatoare atmosfera microaerofila pentru Campylobacter (cu pungi) sau echivalent
2.3 Indicator anaerobioza (resazurin) sau echivalent
2.4 Clip sigilare sau echivalent
2.5 Pungi anaerobioza

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, de către ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Media cifrei de afaceri anuale a ofertantului pe ultimii 3 ani: Media cifrei de afaceri anuale a ofertantului pe ultimii 3 ani trebuie să fie cel puţin egală cu :


Nr. Lot Denumire produs Media cifrei de afaceri anuale a ofertantului pe ultimii 3 ani trebuie să fie cel puţin egală cu
1 Set reactivi identificare antigenica (aglutinare, teste rapide) 514,606.00
2 Set pungi si accesorii pentru asigurarea atmosferei de incubare 48,480.00


Modalitatea de îndeplinire:
Se vor prezenta documente justificative. De asemenea se va completa Formularul nr. 6 din sectiunea ”FORMULARE ”
Justificare criteriu: prin solicitarea acestor documente autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca operatorul economic are capacitatea economica si financiara de sustinere a contractului

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Proporția de subcontractare
Modalitatea de indeplinire:
Autoritatea contractantă solicită ofertantului să precizeze în ofertă partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși.
Autoritatea contractantă va verifica inexistența unei situații de excludere prevăzute la art. 164, 165 si 167 în legătură cu subcontractanții propuși.
În cazul în care este identificată o situaţie de excludere, cu aplicarea în mod corespunzător a dispoziţiilor art. 171 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantului o singură dată să înlocuiască un subcontractant în legătură cu care a
rezultat, în urma verificării, că se află în această situație.
Având în vedere prevederile art. 218 din Legea 98/2016 subcontractanții își vor exprima la data depunerii ofertei/momentul introducerii acestora în contractul de achiziție publică, opțiunea de a fi sau nu plătiți direct de către autoritatea contractantă. În acest
sens vor cuprinde în oferta depusă denumirea subcontractanților și datele de contact ale acestora, partea/părțile din contract care urmează a fi îndeplinite de către aceștia, precum și acordul subcontractanților cu privire la aceste aspecte (art. 150 alin. 1 si 2 din HG nr. 395/2016), urmând ca documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE. Odata cu depunerea DUAE operatorul economic participant la procedura va prezenta acordul de subcontractare Contractele trebuie să fie în concordanță cu oferta și se vor constitui în anexe la contractul de achiziție publică. Subcontractarea nu diminuează răspunderea contractantului în ceea ce privește modul de îndeplinire a viitorului contract de achiziție publică. Contractantul are obligația de a notifica autorității contractante orice modificări ale subcontractanților pe durata contractului de achiziție publică.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerințelor: se va prezenta DUAE pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți, completat și semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceștia, în conformitate cu prevederile art. 193
alin 1 din Legea 98/2016. Odată cu DUAE, se va depune scanat in SEAP, semnat cu semnătură electronica extinsa si acordul/ acordurile de subcontractare.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Dovada implementării unui sistem de management al calității certificat ISO 13485 sau echivalent pentru dispozitivele medicalet în termen de valabilitate la momentul prezentării
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire. Operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificații tehnice sau standard

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Loturile: 1,2
Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitate
Esantioane, descrieri sau fotografii, fara certificate de autenticitate
Modalitatea de indeplinire:
Autoritatea contractanta va solicita prezentarea esantioanelor, descrierilor sau fotografiilor doar ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Autorizații speciale (Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității)
Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import si distributie dispozitive medicale – Actul normativ care impune obligativitatea acestei avizari: Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice / fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitatea de îndeplinire
se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de functionare, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara derezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de
exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Pentru locul I: in cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita reofertarea, in vederea departajarii ofertelor. Ofertele vor fi incarcate in SEAP pâna la un termen limita clar stabilit ( si comunicat ofertantilor) de autoritatea contractanta . Ofertantul cu pretul cel mai scazut va fi desemnat câstigator.

În cazul în care si în urma reofertarii preturile ofertate sunt egale, atunci autoritatea contractanta va desemna câștigător ofertantul care, pănă la termenul limită de depunere al ofertelor stabilit în anunțul de participare, a încărcat primul oferta financiară inițială ( zi, oră, minut).

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Notă:
Cantităţile pot fi modificate în funcţie de necesităţile promitentului-achizitor conform dispoziţiilor legale în vigoare – art. 221 din legea 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
Modificarea cantitatii maxime ce poate fi achiziționată se va putea face în limita a maxim de 50% din valoarea acordului cadru .

Instrucțiuni privind notificarea rezultatului procedurii
Autoritatea contractantă va informa operatorii economici implicați în procedura de atribuire despre deciziile referitoare la rezultatul procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică, ori după caz, la anularea procedurii de atribuire și eventuala inițiere ulterioară a unei noi proceduri, în scris și cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 3 zile lucrătoare de la emiterea acestora.
În cadrul comunicării, autoritatea contractantă va informa ofertantul/ofertanții câștigător/câștigători cu privire la acceptarea ofertei/ofertelor prezentate.
Autoritatea contractantă va informa ofertanții care au fost respinși sau a căror ofertă nu a fost declarată câștigătoare asupra motivelor care au stat la baza deciziei respective, după cum urmează:
i. fiecărui candidat respins, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere a candidaturii sale;
ii. pentru fiecare ofertă respinsă, motivele concrete care au stat la baza deciziei de respingere, detaliindu-se argumentele în temeiul cărora oferta a fost considerată inacceptabilă, neadecvată şi/sau neconformă, îndeosebi elementele ofertei care nu au corespuns cerințelor de funcționare și performanță prevăzute în caietul de sarcini;
iii. fiecărui ofertant care a prezentat o ofertă acceptabilă și conformă, prin urmare admisibilă, dar care nu a fost declarată câștigătoare, caracteristicile și avantajele relative ale ofertei/ofertelor câștigătoare în raport cu oferta sa, numele ofertantului căruia urmează să i se atribuie contractul de achiziție publică sau, după caz, ale ofertanților cu care urmează să se încheie un acord-cadru;
iv. fiecărui operator economic dintre cei prevăzuți la pct. i) - iii), data-limită până la care au dreptul de a depune contestație.
Autoritatea contractantă are dreptul de a nu comunica anumite informații numai în situația în care divulgarea acestora:
- ar conduce la neaplicarea unei prevederi legale, ar constitui un obstacol în aplicarea unei prevederi legale sau ar fi contrară interesului public;
- ar prejudicia interesele comerciale legitime ale operatorilor economici, publici sau privați, sau ar prejudicia concurență loială dintre aceștia.

Instrucțiuni privind semnarea contractului de achiziție
Autoritatea contractantă va încheia acordul-cadru cu ofertanții desemnati câștigători, în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de 11 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 10 zile pentru formularea eventualelor contestații administrative.
Ofertantul desemnat câștigător are obligația de a se prezenta în termen de maxim 3 zile zile de la primirea invitației pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea contractantă.
Dacă termenului de 3 zile a expirat iar ofertantul desemnat câștigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situația va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea contractantă va reține în favoarea sa garanția de participare.

În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorțiu, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informații care nu trebuie să fie diferite față de cele precizate în documentele care au însoțit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanți, acesta are obligația de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanții nominalizați in oferta.
In cazul în care autoritatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câștigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situație de forță majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câștigătoare oferta clasată pe locul următor, în condițiile în care aceasta există și este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Cf L.101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atrib a contr de achiz publica, a contr sect si a contr de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pt org si funct CNSC , cu modificarile si completarile ulterioare