Acord cadru de furnizare Sisteme de monitorizare continua a glicemiei -consumabile - Lot 1 Senzori de tip 1 si Lot 2 Senzori de tip 2

Scurtă descriere

Acord cadru de furnizare Sisteme de monitorizare continua a glicemiei -consumabile - Lot 1 Senzori de tip 1 si Lot 2 Senzori de tip 2. Cantitatile minime si maxime sunt prevazute in caietul de sarcini. Contractele subsecvente se vor incheia in baza acordului cadru de furnizare in functie de fondurile bugetare alocate cu aceasta destinatie, cel mai mare contract subsecvent, estimand ca va fi lunar sau sau pe orice perioada acoperita de disponibilul bugetar.
Produsele ce fac obiectul acordului cadru de furnizare se inscriu in Programul National de Diabet, a carui decontare si gestiune se face prin Normele tehnice anexe la Ordinul 180/2022 al Presedintelui CNAS.
Cantitatile minime si maxime ale acordului cadru si contractelor subsecvente sunt prevazute in caietul de sarcini si in Sectiunea II.1.6) Impartire pe loturi.
- LOT 1 MATERIALE CONSUMABILE Sisteme de monitorizare glicemica continua a glicemiei (biosenzor implantabil subcutanat cu transmitator incorporat si sistem de insertie) – SENZORI DE TIP 1 aferenti dispozitivului specific din setul de initiere:
Valoarea estimata minima acord cadru 14.999.100,00 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima acord cadru : 23.528.000,00 lei fara TVA;
Valoarea estimata minima ctr. subsecvent : 294,10 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima ctr. subsecvent : 970.530,00 lei fara TVA;

- LOT 2 MATERIALE CONSUMABILE Sisteme de monitorizare glicemica continua a glicemiei (biosenzor implantabil subcutanat cu transmitator incorporat si sistem de insertie) – SENZORI DE TIP 2 aferenti dispozitivului specific din setul de initiere:
Valoarea estimata minima acord cadru: 19.956.800,00 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima acord cadru: 24.946.000,00 lei fara TVA;
Valoarea estimata minima ctr. subsecvent: 249,46 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima ctr. subsecvent: 1.022.786,00 lei fara TVA;

Descrierea achiziției publice

MATERIALE CONSUMABILE Sisteme de monitorizare glicemica continua a glicemiei (biosenzor implantabil subcutanat cu transmitator incorporat si sistem de insertie) – SENZORI DE TIP 1 aferenti dispozitivului specific din setul de initiere

Cantitate estimata minima ctr. subsecvent 1 buc; Cantitate estimata maxima ctr. subsecvent 3.300 buc;
Cantitate estimata minima acord cadru 51.000 buc; Cantitate estimata maxima acord cadru 80.000 buc;

Valoarea estimata minima ctr. subsecvent : 294,10 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima ctr. subsecvent : 970.530,00 lei fara TVA;
Valoarea estimata minima acord cadru: 14.999.100,00 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima acord cadru: 23.528.000,00 lei fara TVA;

Informații suplimentare

MATERIALE CONSUMABILE Sisteme de monitorizare glicemica continua a glicemiei (biosenzor implantabil subcutanat cu transmitator incorporat si sistem de insertie) – SENZORI DE TIP 1 aferenti dispozitivului specific din setul de initiere

Cantitate estimata minima ctr. subsecvent 1 buc; Cantitate estimata maxima ctr. subsecvent 3.300 buc;
Cantitate estimata minima acord cadru 51.000 buc; Cantitate estimata maxima acord cadru 80.000 buc;

Valoarea estimata minima ctr. subsecvent : 294,10 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima ctr. subsecvent : 970.530,00 lei fara TVA;
Valoarea estimata minima acord cadru: 14.999.100,00 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima acord cadru: 23.528.000,00 lei fara TVA;

Descrierea achiziției publice

MATERIALE CONSUMABILE Sisteme de monitorizare glicemica continua a glicemiei (biosenzor implantabil subcutanat cu transmitator incorporat si sistem de insertie) – SENZORI DE TIP 2 aferenti dispozitivului specific din setul de initiere

Cantitate estimata minima ctr. subsecvent 1 buc; Cantitate estimata maxima ctr. subsecvent 4.100 buc;
Cantitate estimata minima acord cadru 80.000 buc; Cantitate estimata maxima acord cadru 100.000 buc;

Valoarea estimata minima ctr. subsecvent : 249,46 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima ctr. subsecvent: 1.022.786,00 lei fara TVA;
Valoarea estimata minima acord cadru: 19.956.800,00 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima acord cadru: 24.946.000,00 lei fara TVA;

Informații suplimentare

MATERIALE CONSUMABILE Sisteme de monitorizare glicemica continua a glicemiei (biosenzor implantabil subcutanat cu transmitator incorporat si sistem de insertie) – SENZORI DE TIP 2 aferenti dispozitivului specific din setul de initiere

Cantitate estimata minima ctr. subsecvent 1 buc; Cantitate estimata maxima ctr. subsecvent 4.100 buc;
Cantitate estimata minima acord cadru 80.000 buc; Cantitate estimata maxima acord cadru 100.000 buc;

Valoarea estimata minima ctr. subsecvent : 249,46 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima ctr. subsecvent: 1.022.786,00 lei fara TVA;
Valoarea estimata minima acord cadru: 19.956.800,00 lei fara TVA; Valoarea estimata maxima acord cadru: 24.946.000,00 lei fara TVA;

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: 1. Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice (completare si depunere formular atasat). Modalitate indeplinire Op. ec. (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta in formularul DUAE cu informatiile aferente situatiei lui.Documentele justificative care vor proba indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe prima pozitie in clasamentul intermediar, dupa evaluarea ofertelor. Se vor depune odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului/candidatului, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire. Aceste documente sunt: Prezentare doc. spec. neincadrarii in art. 164 din Legea 98/2016, respectiv, cazier judiciar al op. e.si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului op. ec. sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acesteia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv, valabil la data prezentarii, original sau copie lizibila cu mentiunea “conform cu originalul”, semnata de reprezentantul legal. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. . 2 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice coroborat cu art. 166 (2) din acelasi act normativ. (completare si depunere formular atasat).Modalitate de indeplinire Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lui. Doc. justi.care vor proba indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe prima pozitie in clasamentul intermediar, dupa evaluarea ofertelor. Aceste doc. sunt:Certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului din care sa reiasa lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate, valabil la momentul prezentarii. - Certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice, privind impozitele si taxele locale si alte venituri datorate bugetului local, eliberat de Primarie – Directia Generala Impozite si Taxe Locale, valabil la momentul prezentarii acestuia. - Certificat de cazier fiscal emis de Unitatea teritoriala competenta, respectiv Ministerul Finantelor Publice – ANAF, valabil la momentul prezentarii acestuia. Autoritatea contractanta exclude din procedura de atribuire orice operator economic despre care are la cunostinta ca si-a incalcat obligatiile privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat si/sau local, iar acest lucru a fost stabilit printr-o hotarare judecatoreasca sau decizie administrativa avand caracter definitiv si obligatoriu in conf. cu legea statului in care respectivul op. este infiintat. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. 3 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice (completare si depunere formular atasat). Modalitate de indeplinire: Op. ec. (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire). Acestea sunt: - Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.), valabil la momentul depunerii, - Certificat de cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acesteia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv, cf. art. 168, alin. (1) din L. 98/2016, valabil la momentul depunerii, - Certificat de cazier fiscal emis de Unitatea teritoriala competenta, respectiv Mini. Finantelor Publice – ANAF valabil la momentul depunerii. - Formular nr. 11 Declaratie privind respectarea legislatiei privind conditiile de mediu, social si cu privire la relatiile de munca pe toata durata de indeplinire a contractului, cf. art. 51. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta nr. 1
Din documentele eliberate de autoritatile competente trebuie sa rezulte ca în obiectul de activitate al ofertantului sunt cuprinse realizarea de lucrari in concordanta cu obiectul prezentei achizitii, atât pentru persoane juridice române cât si pentru persoanele juridice straine;
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Modalitate de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant sau terti sustinatori) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial in raza caruia isi are sediul ofertantul sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta (in limba in care a fost emis, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati), sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I (dupa aplicarea criteriului de atribuire) in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Informatiile cuprinse in Certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale, valabil la momentul prezentarii. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.

Cerinta nr. 2
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina:
- Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale + Anexa, din care sa reiasa ca ofertantul este avizat/autorizat/are capacitatea sa distribuie dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia, valabil la momentul prezentarii. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in Propunerea tehnica.

Modalitate de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia emisa de Ministerul Sanatatii sau pentru ofertantii straini document echivalent emis in tara de rezidenta (in limba in care a fost emis, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati), sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). La momentul prezentarii, Avizul va fi valabil. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in Propunerea tehnica. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: executarea de livrări de tipul specificat: Lista principalelor livrari de produse efectuate în ultimii 3 ani, din care sa rezulte ca ofertantul a furnizat produse similare a caror valoare cumulata a fost cel putin egala cu valoarea celui mai mare contract subsecvent a fiecarui lot, respectiv: pentru lotul 1: 970.530,00 lei fara TVA, pentru lotul 2: 1.022.786,00 lei fara TVA.
Modalitatea de indeplinire
Autoritatea contractanta mentioneaza faptul ca pentru indeplinirea cerintei privind experienta similara se va prezenta, ca dovada preliminara, DUAE completat de catre ofertant/candidat, tert sustinator si subcontractant, dupa caz, cu informatii relevante care sa demonstreze realizarea plafoanelor valorice impuse pentru cerinta in cauza.
La nivelul DUAE trebuie precizate informații privind: numărul și data Acordului Cadru invocat drept experiență similară, obiectul contractului/acordului cadru, valoarea, beneficiarul si datele sale de contact, data și numărul documentului de recepție, precum și ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestora, fara TVA. Experienţa similară se va raporta la data limită de depunere a ofertelor.
Pentru o evaluare unitara a modului de indeplinire a cerintei, la calculul echivalentei, se va aplica cursul mediu anual lei/altă monedă comunicat de BNR pentru fiecare an in parte.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: eșantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitate: Eşantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmează a fi livrate, a căror autenticitate trebuie certificată la solicitarea autorităţii contractante.
Esantioanele sunt solicitate in vederea dovedirii conformitatii produselor cu cerintele din caietul de sarcini.

Modalitatea de indeplinire
Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va depune la sediul autoritatii contractante (secretariat), pana la data limita de depunere a ofertelor stabilita conform Anuntului de participare, in plic inchis, mostre ale produselor ofertate (solicitate prin Caietul de sarcini - lot 1, lot 2). Mostrele pe care operatorii economici le depun, trebuie sa fie, obligatoriu, in termen de valabilitate, iar termenul de valabilitate sa fie imprimat pe amabalaj si sa fie lizibil. De asemenea, numele producatorului trebuie sa fie imprimat pe ambalaj si sa fie lizibil.
Operatorul economic care depune oferta in SICAP, insa nu depune mostre ale produsului/lotului ofertat, pana la data limita de depunere a ofertelor, va fi declarat respins.
De asemenea, operatorul economic care depune mostre ce nu respecta toate cerintele mentionate mai sus, va fi declarat respins.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității: Cerinta nr. 1:
Document care sa ateste conformitatea produselor cu cerintele Directivei Consiliului 93/42 CEE – Declaratie de conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE) pentru dispozitivele ofertate in cadrul Propunerii tehnice.
Declaratia va cuprinde descrierea dispozitivului vizat, producatorul si reprezentantul european, organismul notificat, cat si data eliberarii – aceasta va trebui depusa in traducere autorizata, in original sau copie lizibila cu mentiunea “conform cu originalul” semnata de reprezentantul legal.

Modalitatea de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, Declaratia de conformitate CE (conform Directivei 93/42 CEE) pentru dispozitivul ofertat in cadrul Propunerii tehnice, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati, in original sau copie semnata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Documentele se vor semna cu semnatura electronic extinsa si se vor posta in SICAP.


Cerinta nr. 2:
Certificat de conformitate CE emis de un Organism Notificat la Bruxelles, in conformitate cu cerintele Directivei Consiliului 93/42 CEE, pentru dispozitivele ofertate in cadrul Propunerii tehnice.
Certificatul va cuprinde numele producatorului, numarul de identificare al certificatului, categoria dispozitivelor ofertate, identificarea dispozitivului ofertat, data intrarii in vigoare a certificatului, cat si data expirarii – aceasta va trebui depusa in traducere autorizata, in original sau copie cu mentiunea “conform cu originalul” semnata de reprezentantul legal.

Modalitatea de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv, Certificatul de conformitate CE emis de un Organism Notificat la Bruxelles, in conformitate cu cerintele Directivei Consiliului 93/42 CEE, pentru dispozitivul ofertat in cadrul Propunerii tehnice, valabil la momentul prezentarii, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati, in original sau copie semnata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Documentele se vor semna cu semnatura electronic extinsa si se vor posta in SICAP.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: Ofertantii participanti la procedura vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, pentru domeniul care face obiectul contractului.

Modalitatea de indeplinire:
Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca, documentul justificativ, respectiv, certificatul emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei, de catre ofertantul participant la procedura, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. La momentul prezentarii catre autoritatea contractanta, certificatul va fi, obligatoriu, in termen de valabilitate, insotit de traducerea in limba romana, efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati, in original sau copie semnata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”.
Operatorii economici vor prezenta certificatele/documentele relevante insotite de traduceri autorizate ale acestora in limba romana. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea într-un registru profesional relevant: Operatorii economici care depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina:
- Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale + Anexa, din care sa reiasa ca ofertantul este avizat/autorizat/are capacitatea sa distribuie dispozitive medicale ale producatorilor din anexa acestuia, valabil la momentul prezentarii. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in Propunerea tehnica.

Modalitate de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia emisa de Ministerul Sanatatii sau pentru ofertantii straini document echivalent emis in tara de rezidenta (in limba in care a fost emis, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati), sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar (dupa aplicarea criteriului de atribuire) intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). La momentul prezentarii, Avizul va fi valabil. Avizul de functionare al unitatii va cuprinde producatorii ale caror produse/dispozitive medicale vor fi ofertate in Propunerea tehnica. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Din documentele eliberate de autoritatile competente trebuie sa rezulte ca în obiectul de activitate al ofertantului sunt cuprinse realizarea de lucrari in concordanta cu obiectul prezentei achizitii, atât pentru persoane juridice române cât si pentru persoanele juridice straine;
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

Modalitate de indeplinire: Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant sau terti sustinatori) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, urmand ca documentul justificativ, respectiv Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului de pe langa Tribunalul Teritorial in raza caruia isi are sediul ofertantul sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta (in limba in care a fost emis, insotit de traducerea in limba romana efectuata in mod obligatoriu de catre traducatori autorizati), sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I (dupa aplicarea criteriului de atribuire) in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor (inclusiv de asociat, subcontractant). Informatiile cuprinse in Certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale, valabil la momentul prezentarii. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SICAP.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.Autoritatea contractanta accepta la momentul depunerii ofertelor, DUAE, constand intr-o declaratie pe proprie raspundere actualizata, ca dovada preliminara in locul certificatelor eliberate de catre autoritatile publice sau de catre terti care confirma ca operatorul economic in cauza indeplineste urmatoarele conditii: a) Nu se afla in niciuna din situatiile de excludere mentionate la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016; b) Indeplineste criteriile privind capacitatea, astfel cum au fost solicitate de autoritatea contractanta; c) Indeplineste criteriile de selectie stabilite de autoritatea contractanta; În cazul în care ofertantul/candidatul demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară ori privind capacitatea tehnică şi profesională bazându-se pe capacităţile altor entităţi, invocând, după caz, susţinerea unui terţ, DUAE, împreună cu angajamentul de susţinere, trebuie să fie completat separat şi de către terţul/terţii susţinător pe a căror capacitate se bazează ofertantul/candidatul. DUAE prezentat de terţul/terţii susţinător va include toate informaţiile menţionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016, precum şi informaţiile de la alin. (1) lit. b) şi c) din legea 98/2016, care prezintă relevanţă pentru susţinerea acordată în cadrul procedurii de atribuire respective. În cazul în care ofertantul/candidatul intenţionează să subcontracteze o parte/părţi din contract, DUAE include şi informaţii privind partea din contract care urmează a fi eventual subcontractată şi va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanţii pe a căror capacităţi se bazează ofertantul/candidatul trebuie să completeze, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informaţiile menţionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016 precum şi cele de la alin. (1) lit. b) şi c) din Legea 98/2016, care prezintă relevanţă din perspectiva capacităţilor subcontractanţilor pe care se bazează ofertantul/candidatul în cadrul procedurii de atribuire respective. În cazul subcontractanţilor pe a căror capacităţi ofertantul/candidatul nu se bazează, DUAE va conţine numai informaţiile menţionate la alin. (1) lit. a) din Legea 98/2016. Autoritatea contractanta poate solicita candidatilor/ofertantilor sa depuna toate sau o parte dintre documentele justificative ca dovada a informatiilor cuprinse in DUAE, in orice moment pe durata desfasurarii procedurii de atribuire, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii. Inainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta solicita ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate, prin care sa demonstreze indeplinirea tuturor criteriilor de calificare si selectie, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE. Avand in vedere ca, DUAE este o declaratie pe proprie raspundere a operatorului economic, potrivit careia, acesta nu se afla intr-una dintre situatiile de excludere prevazute de legislatia nationala si indeplineste criteriile de calificare si selectie precizate de autoritatea contractanta la nivelul fisei de date, mentionam ca ofertantii participanti la procedura, nu au obligatia de a depune odata cu DUAE si documentele justificative in sustinerea DUAE. Acestea (documentele) vor fi solicitate de autoritatea contractanta doar ofertantului aflat pe primul loc in clasamentul intermediar realizat dupa evaluarea tuturor ofertelor, conform criteriului de atribuire precizat in anuntul de participare. Ofertantii vor completa informatiile/ raspunsurile aferente incadrarii/neincadrarii in motivele de excludere, respectiv indeplinirii celor de calificare si selectie solicitate de autoritatea contractanta, care au corespondent la nivelul Fisei de Date a achizitiei. Ofertantii isi asuma faptul ca informatiile completate in DUAE sunt exacte si corecte si au fost furnizate cunoscand pe deplin consecintele cazurilor grave de declaratii false. Ofertantii isi asuma prin completarea/depunerea DUAE faptul ca, la cererea autoritatii contractante, si fara intarziere, vor furniza certificatele si alte forme de documnete justificative mentionate in fisa de date/ DUAE a procedurii. - Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/terț susținător) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă. - Vor fi declarate inacceptabile ofertele care au fost depuse de un ofertant care nu indeplineste unul sau mai multe dintre criteriile stabilite in documentatia de atribuire sau nu a completat DUAE in conformitate cu cerintele stabilite de autoritatea contractanta; Ofertantii vor completa obligatoriu pretul in lei, fara TVA. Pretul postat in SICAP este pretul in lei, valoare totala fara TVA pentru perioada maxima a acordului cadru, respectiv, 24 de luni. Oferta care nu se incadreaza in valoarea estimata va fi declarata inacceptabila. - Ofertantii vor indica in cuprinsul ofertei care informatii din Propunerea tehnica si/sau din Propunerea financiara sunt confidentiale, clasificate sau sunt protejate de un drept de proprietate intelectuala. - Documentele de calificare, DUAE, Propunerea tehnica si Propunerea financiara vor fi postate in cadrul SICAP cu semnatura electronica extinsa. Oferta si documentele care o insotesc vor fi declarate inacceptabile daca nu sunt semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. - In cazul in care se constata ca ofertele clasate pe primul loc au preturi egale, autoritatea contractanta va solicita reofertarea, in vederea departajarii ofertelor. Ofertele vor fi incarcate in SICAP pâna la un termen limita clar stabilit (si comunicat ofertantilor) de autoritatea contractanta. - Acordul cadru de furnizare va putea fi modificat in conditiile art. 221 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, prin act aditional. In cazul in care ofertantul demonstreaza indeplinirea criteriilor referitoare la situatia economica si financiara ori privind capacitatea tehnica si profesionala bazandu-se pe capacitatile altor entitati, invocand, dupa caz, sustinerea unui tert, DUAE, impreuna cu angajamentul de sustinere, trebuie sa fie completat separat si de catre tertul/tertii sustinatori pe a caror capacitate se bazeaza ofertantul. DUAE prezentat de tertul sustinator va include toate informatiile mentionate la art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016. - Oferantii care depun oferta in cadrul sicap dar nu ataseaza/trimit in cadrul sicap, pana la data limita de deschidere a ofertelor, garantia de participare, vor fi respinsi. - În cazul în care ofertantul/candidatul demonstrează îndeplinirea criteriilor referitoare la situaţia economică şi financiară ori privind capacitatea tehnică şi profesională bazându-se pe capacităţile altor entităţi, invocând, după caz, susţinerea unui terţ, DUAE, împreună cu angajamentul de susţinere, trebuie să fie completat separat şi de către terţul/terţii susţinător pe a căror capacitate se bazează ofertantul/candidatul. DUAE prezentat de terţul/terţii susţinător va include toate informaţiile menţionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016, precum şi informaţiile de la alin. (1) lit. b) şi c) din legea 98/2016, care prezintă relevanţă pentru susţinerea acordată în cadrul procedurii de atribuire respective. - În cazul în care ofertantul/candidatul intenţionează să subcontracteze o parte/părţi din contract, DUAE include şi informaţii privind partea din contract care urmează a fi eventual subcontractată şi va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanţii pe a căror capacităţi se bazează ofertantul/candidatul trebuie să completeze, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informaţiile menţionate la alin. (1) lit. a), din Legea 98/2016 precum şi cele de la alin. (1) lit. b) şi c) din Legea 98/2016, care prezintă relevanţă din perspectiva capacităţilor subcontractanţilor pe care se bazează ofertantul/candidatul în cadrul procedurii de atribuire respective. În cazul subcontractanţilor pe a căror capacităţi ofertantul/candidatul nu se bazează, DUAE va conţine numai informaţiile menţionate la alin. (1) lit. a) din Legea 98/2016. - Comenzile se vor transmite in functie de necesarul intocmit de farmacie, stoc si bugetul alocat. - Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa in SICAP la sectiunea dedicata din cadrul procedurii derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SICAP.Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor cf OUG 107/2017 Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 20. Produsele ce fac obiectul acordului cadru de furnizare se inscriu in Programul National de Diabet, a carui decontare si gestiune se face prin Normele tehnice anexe la Ordinul 180/2022 al Presedintelui CNAS.