Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerinta 1
Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidentă, să reiasă
că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are
capacitatea profesională de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Documentele justificative care probeaza indeplinirea
celor asumate prin completarea DUAE:
I. Pentru persoane juridice romane: Certificat constatator, detaliat, emis de Oficiul Registrului Comertului din Bucuresti sau al
judetului unde ofertantul isi are sediul, privind datele de identificare ale societatii; filiale; sucursale; puncte de lucru; administratori;
reprezentanti; imputerniciti; durata societatii; asociati/actionari; obiect activitate (COD CAEN); etc.;
II. Pentru persoane juridice straine: Documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica, in
conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. Documentele trebuie sa cuprinda urmatoarele
informatii:o forma de inregistrare ca persoana juridica; actionari/asociati; obiect de activitate prin care se atesta dreptul ofertantului
de a furniza produsul solicitat; administratori/imputernicitii legali sa reprezinte societatea; capitalul social; filiale/sucursale/puncte de
lucru; durata societatii;
NOTA 1: Din documentele prezentate trebuie sa reiasa informatii valabile/reale la momentul prezentarii.
NOTA 2: Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la
solicitarea autorității contractante, de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire.
Atentie! Operatorii economici au obligativitatea depunerii DUAE odata cu oferta, sub sanctiunea respingerii acesteia din urma ca
inacceptabila, conform art. 137 alin (2) lit b. din HG 395/1016
Cerinţa nr. 2.
- Aviz de functionare emis de ANMDM conform art.9 din HG 34/2009, privind conditiile de introducere pe piata a dispozitivelor
medicale, din care sa rezulte ca opertaorul economic are dreptul sa comercializeze produsele ofertate pe teritoriul Romaniei, in
termen de valabilitate
- Autorizatie de Punere pe Piata de la Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, conform art.800 din Legea
95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare, Titlul XVIII “Medicamentul”, in termen de
valabilitate
- Autorizatie de fabricatie/distributie pentru gazele ofertate emisa de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor
Medicale, doar daca ofertantul este producator, in baza art.755 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu
modificarile si completarile ulterioare, Titlul XVIII “Medicamentul” si a Ordinului M.S. nr.1295/2015 in termen de valabilitate.
- Certificat de buna practica (GMP) pentru gazele ofertate, emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale,
conf. Ordinului M.S. nr.1295/2015 in termen de valabilitate.
- Autorizatie de distributie angro emisa de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, pentru gaze medicale ,
conform Legii 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare, Titlul XVIII “Medicamentul”;
- Licenta de transport ADR pentru cistern criogenica ce urmeaza a fi utilizata in transportul gazelor ofertate, emisa de ARR, conform
prevederilor HG nr.1175/2007 ptr aprobarea normelor de fectuare a activitatii de transporturi rutiere de marfuri periculoase in
Romania si HG nr.1326/2009 privind transportul marfurilor periculaoase in Romania
- Autorizatii ISCIR pentru:
a) verificare si reparare butelii de gaze comprimate si lichefiate care sunt in sarcina furnizorului, conform Legii 64/2008 art.2 privind
functionarea in conditii de siguranta a instalatiilor sub presiune si Ordinului nr. 1.610/ 28.03.2007 pentru aprobarea Regulamentului
privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune;
b) verificarea si repararea rezervoarelor de gaze lichefiate care sunt in sarcina furnizorului, conform Legii 64/ 2008 privind
functionarea in conditii de siguranta a instalatiilor sub presiune si Ordinului 1.610/ 28.03.2007 pentru aprobarea Regulamentului
privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune;
c) repararea si verificarea conductelor de gaze care sunt in sarcina furnizorului, conform Legii 64/ 2008 privind functionarea in
conditii de siguranta a instalatiilor sub presiune si Ordinului 1.610/ 28.03.2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea
buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune;
d) supraveghere tehnica imbuteliere de gaze, conform Legii 64/ 2008 privind functionarea in conditii de siguranta a instalatiilor sub
presiune si Ordinului 1.610/ 28.03.2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze
comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune; Conform art. 932, alin. 1 din Legea nr. 95/2006,