Acord Cadru pentru furnizare -Implanturi ortopedice -14 loturi

Scurtă descriere

Autoritatea contractanta organizatoare Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Bistrita intenționează să atribuie acorduri-cadru prin care se va achiziționa implanturi ortopedice, conform caietului de sarcini. Achiziția este defalcată pe 14 loturi.
Autoritatea contractantă va încheia acorduri-cadru pentru fiecare lot în parte, pentru o perioada de 36 luni, cu 1 operator economic.
În cazul în care mai multe loturi vor fi atribuite unui singur ofertant, autoritatea va semna un singur acord cadru, conform art. 141 alin. (8) din Legea 96/2016.

Termenele în care autoritatea contractanta va raspunde în mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare solicitate de operatorii economici interesati: în a 11-a zi inainte de termenul limită stabilit în anunțul de participare pentru depunerea ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari, inainte de data limita de depunere a ofertelor, este de 18 zile.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

CERINȚA: Se vor prezenta documente care dovedesc forma de înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale/reale la momentul depunerii.
Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din Certificatul Constatator emis de ONRC, iar ofertantul trebuie să fie autorizat să desfășoare activitățile aferente acordului-cadru/contractului subsecvent de achiziție publică, conform art. 15 din Legea nr. 359/2004. În cazul persoanelor fizice autorizate se va prezenta autorizația de funcționare sau alte documente echivalente din care să rezulte competența acestora de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului acord-cadru.
Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc o formă de înregistrare/ atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului acord cadru în corelare cu cerințele mai sus menționate și reglementările aplicabile în țara de origine/țara în care operatorul economic este stabilit.
Modalitate de îndeplinire: Până la termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelor, operatorii economici participanți vor completa DUAE (Documentul Unic de Achiziție European), conform art. 193 alin. (1) din Legea 98/2016, în mod corespunzător de către fiecare participant în parte (după caz, ofertant, ofertant asociat), în scopul de a face dovada preliminară a îndeplinirii cerințelor menționate anterior, urmând ca documentele justificative, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Toate documentele solicitate vor fi depuse în SEAP si semnate cu semnatura electronica extinsa, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii.
În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.
Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.
Nedepunerea DUAE odata cu oferta atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

1. CERINTA: Aviz de funcționare eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), pentru comercializarea echipamentelor medicale specifice procedurii (import dispozitive medicale; distribuție dispozitive medicale; instalare și/sau mentenanță dispozitive medical). Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: art.926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare si Ordinul ministrului sanatatii nr.566/2020 pentru aprobarea normelor privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. PENTRU TOATE LOTURILE
Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare/.
Persoanele fizice şi persoanele juridice vor aduce dovada că desfăşoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare şi întreţinere a dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive în statul lor de origine UE sau SEE, cf art. 927 alin. 2 din din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, titlul XX, Dispozitive medicale, cu completarile si modificarile ulterioare.
În orice moment pe parcursul procesului de evaluare, Autoritatea Contractantă poate solicita oricăruia dintre Operatorii Economici implicați în această procedură să demonstreze cu documente justificative informațiile incluse în DUAE, dacă acest lucru este necesar pentru a se asigura buna desfășurare a procedurii.
Autoritatea Contractantă își rezervă dreptul de a solicita informații direct de la autoritățile competente în cazul în care există incertitudini în legătură cu îndeplinirea cerinței minime de calificare referitoare la capacitatea de exercitare a activității profesionale inclusă în Anunțul de Participare.
În cazul participării la procedură cu ofertă comună cerințele pot fi îndeplinite în condițiile art. 51 din H.G. nr. 395/2016.
2. Cerinţa: Loturile: 1-14
Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat
Ofertantul trebuie sa faca dovada ca livrat în ultimii 3 ani produse similare de minim:
LOT 1 – INSTABILITATI ARTICULARE – 80.200, lei fără TVA
LOT 2 – CONSUMABILE – TURN ARTROSCOPIE* compatibile cu turnul de artroscopie aflat in dotarea blocului operator – 61.900, lei fără TVA
LOT 3 – SISTEM PLACA MULATA-BLOCATA- TITAN*cu suruburi incluse – 439.600, lei fără TVA
LOT 4 – TIJE BLOCATE CENTROMEDULARE TITAN – 63.840, lei fără TVA
LOT 5 – OSTEOSINTEZA TROHANTERIANA – OS PATOLOGIC – 18.000, lei fără TVA
LOT 6 - OSTEOSINTEZA FEMUR PROXIMAL COMPLEX – 46.960, lei fără TVA
LOT 7 – RECONSTRUCTIE OSOASA – 22.240, lei fără TVA
LOT 8 – LEZIUNI MUSCULO-TENDINOASE – 261.699, lei fără TVA
LOT 9 - FIXATOR EXTERN – 56.440, lei fără TVA
LOT 10 – SURUBURI CONICE AUTOTARODANTE AUTOCOMPACTANTE TITAN – 14.400, lei fără TVA
LOT 11 - FRACTURI PERIPROTETICE – 17.088, lei fără TVA
LOT 12 – PROCEDURI AVANSATE – OSTEOSINTEZA MINIM INVAZIVA TITAN - 249.040, lei fără TVA
LOT 13- ENDOPROTEZA TOTALA DE SOLD CU CUPA DOME SI STEM – PROFIL XEHAGONAL - 284.500, lei fără TVA
LOT 14 Surub de interferenta -216.000,00
OBS: A se citi in continuare in sectiunea VI.3 Informatii suplimentare

Informații suplimentare

Ofertanții vor depune în SEAP și următoarele documente cu semnătură electronică extinsă
1) Instrumental de garantare (Garanția de participare);
2) Scrisoarea de Ofertă (Formular nr.6)
3) Acordul de asociere, semnat de toți membrii Asocierii [doar în cazul unei Asocieri] Formularul nr. 7
4) Odată cu DUAE se va depune o împuternicire, daca este cazul, Formularul nr. 8 în sensul prezentarii dovezii calitatii de reprezentant (persoana indicată in Formularul DUAE să reprezinte operatorul economic).
5) Angajament al Terțului Susținător (angajament necondiționat) cu privire la susținerea tehnică și profesională a Ofertantului în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor referitoare la capacitatea tehnică și/sau profesională și anexele acestuia constând în documentele transmise operatorului economic /Ofertant de către terțul/terții susținător/susținători din care rezultă modul efectiv în care aceștia din urmă asigură îndeplinirea angajamentului de susținere [dacă este cazul] Formularul nr. 9 –Angajament ferm al tertului sustinator
6) Propunerea Tehnică;
7) Propunerea Financiară;
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe primul loc, autoritatea contractantă va solicita ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut.

Sectiunea III.1.6) Depozite valorice si garantii solicitate:
III.1.6.a) Garantie de participare:
Garanţia de participare (GP) se constituie în conf cu prev art. 154 din Lg nr. 98/2016 priv achizițiile publice GB va fi depusa pentru fiecare lot in parte. Cuantumul garantiei este in cuantum de pana in 1% din valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent din fiecare lot in parte, a de vedea sectiunea II.2.6 Valoarea totala estimata/alte valori aferenta fiecărui lot din fisa de date. (Formularul nr. 1)
Perioada de valabilitate a garantiei pentru participare: va fi cel putin egala cu perioada de valabilitate a ofertei, respectiv 6 luni (180 de zile).
Garantia de participare trebuie să fie constit în suma şi pentru perioada de valabilitate prev în doc de atrib. Garantia de participare se constituie in conformitate cu art. 154 alin. (4) din Legea 98/2016. Garanţia trebuie să fie irevocabilă si neconditionata. Instrumentele de garantare prevăzute la art. 154 alin. (4) lit. b) din Lege se vor transmite în SEAP (si în original daca valabilitatea/aplicare lor este conditionata de acest lucru), oferta şi celelalte doc.,cel mai târziu la data şi ora-limită de depunere a ofertelor, şi trebuie să prev că plata garanţiei de partic se va executa necondiţionat respectiv la prima cerere a autorității contractante, pe baza declarației acestuia cu privire la culpa persoanei garantate
Viramentul bancar in favoarea AC se poate efectua in contul autoritatii contractante (RO22TREZ1015006XXX007174) deschis la Trezoreria Bistrita iar instrumentul de garantare va fi încărcat în SEAP, semnat cu semnătură electronică, până la data limită de depunere a ofertelor.
Se mentioneaza faptul ca echivalenta pentru o garantie de participare depusa in alta moneda se va face la cursul BNR din data anterioara datei limita de depunere a ofertelor cu 3 zile.
În cazul participării în comun la procedura de atribuire, garanția de participare trebuie constituită în numele asocierii și să menționeze că acoperă în mod solidar toți membrii grupului de operatori economici. Garantia se retine in conformitatea cu art.37din HG 395/2016. Restituirea garantiei se va face cf. Art 154^1 din Legea 98/2016.

Sectiunea III.1.3.a) Capacitatea tehnica si/sau profesionala:
LOT 1 – INSTABILITATI ARTICULARE – 80.200, lei fără TVA
LOT 2 – CONSUMABILE – TURN ARTROSCOPIE* compatibile cu turnul de artroscopie aflat in dotarea blocului operator – 61.900, lei fără TVA
LOT 3 – SISTEM PLACA MULATA-BLOCATA- TITAN*cu suruburi incluse – 439.600, lei fără TVA
LOT 4 – TIJE BLOCATE CENTROMEDULARE TITAN – 63.840, lei fără TVA
LOT 5 – OSTEOSINTEZA TROHANTERIANA – OS PATOLOGIC – 18.000, lei fără TVA
LOT 6 - OSTEOSINTEZA FEMUR PROXIMAL COMPLEX – 46.960, lei fără TVA
LOT 7 – RECONSTRUCTIE OSOASA – 22.240, lei fără TVA
LOT 8 – LEZIUNI MUSCULO-TENDINOASE – 261.699, lei fără TVA
LOT 9 - FIXATOR EXTERN – 56.440, lei fără TVA
LOT 10 – SURUBURI CONICE AUTOTARODANTE AUTOCOMPACTANTE TITAN – 14.400, lei fără TVA
LOT 11 - FRACTURI PERIPROTETICE – 17.088, lei fără TVA
LOT 12 – PROCEDURI AVANSATE – OSTEOSINTEZA MINIM INVAZIVA TITAN - 249.040, lei fără TVA
LOT 13- ENDOPROTEZA TOTALA DE SOLD CU CUPA DOME SI STEM – PROFIL XEHAGONAL - 284.500, lei fără TVA
LOT 14 Surub de interferenta -216.000,00

Autoritatea contractantă nu limitează numărul de contracte/documente prin care se demonstrează îndeplinirea cerinței minime.
Cerinţa de calificare se refera la produse livrate, de către un operator economic la un beneficiar și recepţionate în cadrul perioadei de 3 ani.
Prin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. Cerinta se va evalua raportându-se la fiecare lot în parte.
Prin produse de tipul specificat (similare) se face referire la produse utilizate in acelasi scop ca produsele ce face obiectul fiecarui lot din prezenta procedura, fiind permise si livrari de produse superioare din aceeasi gama. Ex: consumabile/materiale medicale.
Ultimii 3 ani pentru care se vor prezenta informațiile cu privire la experiența similară se vor calcula retroactiv, de la data-limită a depunerii ofertelor, prevazută în anunțul de participare publicat, iar în conformitate cu prevederile art. 13 alin. (2) din Instructiunea Presedintelui ANAP nr. 2/2017, dacă se decalează termenul de depunere al ofertelor, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) și perioada aferentă experienței similare.
Cursul RON/altă valută va fi cursul mediu anual anunțat de BNR pentru fiecare an în parte.
Modalitate de îndeplinire a cerinţei: In vederea indeplinirii cerintei, ofertantul/ofertantul asociat/tertul sustinator va completa DUAE, indicand in mod explicit, pentru fiecare contract prezentat, cel putin urmatoarele informatii necesare pentru a verifica modul de indeplinire a criteriului: numarul si data contractului invocat drept experienta similara, beneficiarul acestuia si datele sale de contract, calitatea avuta in acel contract (contractant unic, asociat, subcontractant), data si numarul documentului de receptie, precum si ponderea si/sau activitatile pentru care a fost responsabil, impreuna cu valoarea acestora fara TVA.
Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor/serviciilor care fac obiectul contractului prezentat drept experienţă similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant. Ofertantul clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile, va prezenta la solicitarea autoritatii contractante, documente privind experienţa similară. Documentele prin care operatorii economici menţionaţi pot îndeplini cerinţa sunt următoarele, fără a se limita la, enumerarea nefiind cumulativă: - copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit; - certificate de predare-primire; - recomandări; - procese-verbale de recepţie; - certificări de bună execuţie; - certificate constatatoare certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de catre clientul beneficiar/procese verbale de receptie, din care sa reiasa toate elementele necesare pentru confirmarea indeplinirii cerintei de capacitate tehnica. Aceste documente vor fi prezentate pentru fiecare asociat in parte, daca resursele acestuia sunt luate in considerare pentru indeplinirea cerintei.
2) Pentru persoane juridice straine, documentele se vor prezenta in traducere autorizata.

”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Conform art.8 din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor)