Acord-Cadru REACTIVI si CONSUMABILE compatibile cu echipamentele din dotarea Laboratorului de Analize Medicale

Scurtă descriere

Necesitatea asigurarii reactivilor si a consumabilelor pentru de laborator si a diagnosticarii corecte a pacientilor care se adreseaza Spitalului Clinic de Urgenta pentru Copii „Sf.Maria” Iasi presupune achizitionarea de reactivi si consumabile care fac obiectul prezentei proceduri („Licitatie deschisa” online intr-o singura etapa (cu incheierea unui acord-cadru pentru o perioada de 48 luni cu trei operatori economici).
Complexitatea contractului/acordului-cadru=redusa.
Intrucat adresabilitatea, cazuistica si evolutia pacientilor nu permit estimarea exacta a cantitatilor, dar si alocarea resurselor financiare fiind intr-o oarecare masura variabila, se considera oportun incheierea unui acord-cadru pe o perioada de 48 luni cu trei operatori economici. Acordul-cadru de produse se incheie cu fiecare din cei trei operatori economici declarati castigatori (in conditiile in care exista trei operatori economici).
Conform prevederilor O.U.G. 107/ 2017, numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este 20 zile, conform art. 160 din Legea 98 /2016. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare, in a 12-a zi inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, conform art. 160 din Legea 98 /2016 cu modificarile si completarile ulterioare.

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Situatia personala a candidatului sau ofertantului
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri(acord cadru cu trei operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente sunt:
1. CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA, care sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia, catre bugetul de stat si catre bugetele asigurarilor sociale de stat (sanatate,pensii, somaj) - eliberat de Directia Generala a Finantelor Publice si Controlul Finantelor de Stat.
2.CAZIERUL FISCAL AL OPERATORULUI ECONOMIC
3.CERTIFICAT PRIVIND PLATA TAXELOR SI IMPOZITELOR LOCALE - Eliberat de Primaria locala, certificatul fiscal sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia – PENTRU SEDIUL PRINCIPAL. Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2) L98/2016, în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), operatorul economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
4.CAZIERUL JUDICIAR al persoanelor imputernicite inscrise in certificatul ONRC al respectivului operator economic in calitate de membri ai organului de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau in calitate de persoane cu putere de reprezentare, de decizie sau de control, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
5.CAZIERUL JUDICIAR AL OPERATORULUI ECONOMIC;
Pentru persoane juridice straine:
Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata.
Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art.193 din Legea 98/2016, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor.
In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta.
6. Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca nu se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, conform art. 59 si 60 din Legea nr.98/ 2016.
Modalitatea de indeplinire : prezentare DUAE completat impreuna cu Declaratia privind evitarea conflictului de interese care trebuie sa fie prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE.
Numele persoanelor ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante, a celor cu putere de reprezentare din partea autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii sunt:
Nr. crt. Nume si prenume Funcţia deţinută în cadrul SPITALULUI CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
1 Alina BELU MANAGER
2 Dr. Ionescu Catalina - Maria DIRECTOR MEDICAL
3 Grecu Iuliana DIRECTOR FINANCIAR CONTABIL
4 Tuni Corneliu JURIST
5 Ing. Scutaru Elena Gianina Sef Serviciu APCATI
6 Dr. Luncă Cătălina Sef Laborator Analize Medicale
7 Dr. Maxim Irina Laborator Analize Medicale
8 Bioing.Ciubotaru Maria Codrina Laborator Analize Medicale
9 Chimist Neculeac Elena Laborator Analize Medicale
10 Ref. Lumaicu Simona Referent de specialitate
11 Dr. Leahu Carolina Laborator Analize Medicale
12 Biochimist pr. Aparaschivei Lăcrămioara Laborator Analize Medicale
13 Bioing. medical Bunduc Ana-Maria Bioinginer medical
Nota 1: Autoritatea contractanta exclude din procedura de atribuire orice operator economic care se incadreaza in oricare dintre prevederile art.59, 60, 164, 165 si 167 din Legea 98/2016.
Nota 2: In cazul asocierii, criteriile de calificare privind situatia personala vor fi indeplinite de fiecare asociat. Forma juridica pe care trebuie sa o ia asocierea grupului de operatori economici carora li s-a atribuit contractul. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a solicita legalizarea asocierii in cazul in care oferta comuna va fi declarata castigatoare.
In funcție de modul de participare: asociat, subcontractant sau terț susținător, ofertanții vor prezenta o data cu DUAE în cadrul secțiunii Documente de calificare:
-Angajamentul terțului susținător din care rezultă modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia;
-Acordul de asociere din care să rezulte cel puțin informațiile privind asociații și datele de identificare ale acestora, partea/părțile din contract ce urmează să fie executată/e de fiecare asociat în parte, liderul asocierii;
-Acordul de subcontractare din care să rezulte cel puțin informațiile privind subcontractantul și datele de identificare, partea/părțile din contract ce urmează să fie executate de către subcontractant și modul efectiv prin care subcontractantul asigură îndeplinirea obligațiilor aumate.
Neprezentarea acestora in cadrul ofertei poate reprezenta motiv de solicitare clarificari conform instructiunii 258/2017 ANAP

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: A) Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmand sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Justificare cerinta: Prin cerinta antementionata, autoritatea contractanta doreste sa se asigure de faptul ca operatorul/operatorii economic(i) declarat(i) castigator(i) va/vor fi capabil(i) sa duca la bun sfarsit in conditii optime acordul-cadru ce face obiectul prezentei proceduri de achizitie.
B) Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conform Legii 95/ 2006 art. 926, cu modificarile si completarile ulterioare, respectiv:
„Art. 926. - (1) Activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfăşoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu şi ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 18/202103/09/2022 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 37/2022
*) A se vedea Ordinul ministrului sănătăţii nr. 309/2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 198 din 25 martie 2015.
(2) Activităţile prevăzute la alin. (1), inclusiv vânzarea la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale a dispozitivelor medicale, sunt supuse controlului prin avizare. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, ce fac obiectul acestor activităţi.01/03/2018 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă de urgenţă 8/201803/09/2021 - alineatul a fost modificat prin Ordonanţă 18/2021
(3) Avizul prevăzut la alin. (2) se emite de ANMDMR, cu respectarea normelor metodologice aplicabile, în baza evaluării competenţei şi a capabilităţii persoanelor fizice sau juridice, după caz, de a realiza activităţile pentru care solicită avizul.20/07/2019 - alineatul a fost modificat prin Lege 134/2019
Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea într-un registru profesional relevant: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, pe numele ofertantului, pentru activitatea de distribuire, comercializare si furnizare, în termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 926 din Legea nr.95/2006, modificata si actualizata, privind reforma in domeniul sanatatii, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 566/2020 sau document echivalent în conformitate cu prevederile legale din tara în care ofertantul este rezident (coroborat cu prevederile legislatiei nationale aplicabile), în cazul ofertanților străini. Documentele trebuie sa fie valabile la data solicitarii prezentarii si din ele sa rezulte autorizarea pentru importul/comercializarea/depozitarea de produse conform obiectului procedurii de achizitie. Completarea DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire (ofertant individual/ofertant asociat/tert sustinator, dupa caz), cu menționarea informatiilor ce descriu existenta autorizatiilor, în conformitate cu legislatia în vigoare de mai sus.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

Cuantumul garanției de bună execuție reprezintă 5% din prețul contractului (lei fără TVA), doar daca valoarea acestuia depaseste 140.000,00 lei, fara TVA (Art. 7 alin. (5) lit. c) din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare. Garantia de buna executie se constituie in termen de 5 zile lucratoare de la data semnarii contractului de achiziţie publică/contractului subsecvent. Acest termen poate fi prelungit la solicitarea justificată a contractantului, fără a depăşi 15 zile de la data semnării contractului de achiziţie publică/contractului subsecvent. (Art. 39 alin. (3) din HG 395/2016 cu modificarile si completarile ulterioare).

Interacțiunea cu ofertanții, respectiv procesul de evaluare a ofertelor se va desfășura după următoarele reguli: Pentru vizualizarea documentației de atribuire incarcate in SICAP, operatorii economici trebuie sa aibă un program necesar vizualizarii fișierelor semnate electronic (site-urile furnizorilor de semnatura electronică).
Reguli de comunicare si transmitere a datelor: solicitarile de clarificari referitorare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa în mod exclusiv în SICAP la Secțiunea ”Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SICAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare. Pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentația de atribuire, operatorii economici se vor înregistra în SICAP (www.e-licitatie.ro) ca operator economic conform prevederilor art.5 alin.(1) din H.G. nr.395/2016 și vor transmite doar pe platforma solicitările semnate cu semnatura electronica extinsa in termenul stabilit de Autoritatea contractanta, conf. art. 160, alin. 1 din Legea 98/2016, modificat prin OUG 107/2017.

Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificare în legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile în SICAP (Secțiunea “Întrebari”). Comisia de evaluare va analiza DUAE în corelație cu cerințele stabilite prin fișa de date a achiziției. Comisia de evaluare va analiza și verifica fiecare ofertă din punct de vedere al elementelor tehnice propuse, iar ulterior din punct de vedere al aspectelor financiare pe care le implică. În urma finalizării evaluarii ofertelor, autoritatea contractantă va comunica fiecarui ofertant rezultatul procedurii, iar pentru ofertantii respinsi motivele care au stat la baza acestei decizii, cu respectarea prevederilor Cap.IV, Secțiunea a 13 – a din Legea nr.98/2016.

În urma finalizării fiecăreia dintre fazele de verificare prevăzute mai sus, autoritatea contractantă va introduce în SICAP rezultatul admis/respins, și va deschide în SICAP sesiunea pentru prezentarea documentelor suport aferente DUAE depuse de ofertantii de pe primele trei locuri in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, acordând un termen de răspuns. Operatorii economici vor transmite răspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SICAP (Sectiunea “Întrebari”), în format electronic, semnate cu semnatura electronica, conform Legii 455/2001.

Operatorii economici vor respecta modelul de acord-cadru si de contract subsecvent de furnizare.
Conform prevederilor Art. 1276 din Codul Civil, Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta unilateral acordul cadru, printr-o notificare scrisa, fara nici o compensatie, de la data la care aceasta incheie contractele subsecvente la acordurile-cadru incheiate de Ministerul Sanatatii, Oficiul National pentru Achizitii Centralizate sau orice alta institutie cu atributii in efectuarea achizitiilor centralizate, in calitate de unitate centralizata de achizitii. In acest caz, furnizorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzatoare pentru partea din contract/acord cadru/contract subsecvent indeplinita pana la data denuntarii unilaterale.

Operatorii economici pot completa DUAE prin accesarea SICAP si urmand instructiunile conform Ghid utilizare DUAE ofertant (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub/archive/manual-and-video/100000161) punand la sectiunea documente de calificare si DUAE in format pdf cu semnatura electronica extinsa.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.