Aparatură ambulatoriu - proiect denumire ”Investiții în infrastructura ambulatoriului din cadrul Spitalului Orășenesc ”Dr. Valer Russu” Luduș”

Scurtă descriere

Procedura are ca obiectiv: achiziționarea de echipamente medicale pentru dotarea Spitalului Orășenesc ”Dr. Valer Russu” Luduș, județul Mureș.

Procedura este împărțită pe următoarele loturi:
LOT 1 - ECHIPAMENTE DE DIAGNOSTIC
LOT 2-ECHIPAMENTE REPROCESARE/STERILIZARE

Furnizarea produselor se va face la sediul Spitalul Orășenesc ”Dr. Valer Russu” Luduș, județul Mureș.
Notă:
*Autoritatea contractanta va răspunde în mod clar si complet tuturor solicitărilor de clarificare/informații suplimentare cu 11 zile înainte de data limita de depunere a ofertelor, in măsura in care solicitările sunt transmise in termenul precizat la cap. I.1. (20 zile înainte de data limita de depunere a ofertelor)
**) Prezentul contract este încheiat sub condiție suspensivă, eficacitatea sa depinzând integral de obținerea finanțării necesare de către Autoritatea Contractantă. În acest context, se stabilesc următoarele:
1. Condiționarea Executării Contractului: Contractul va produce efecte (adică va intra în vigoare și va începe executarea obligațiilor) numai după ce Autoritatea Contractantă va obține confirmarea finanțării alocate acestui proiect.
2. Termen de Livrare Echipamente: Termenul maxim de livrare a echipamentelor este de 60 de zile calendaristice, calculat de la data emiterii de către Autoritatea Contractantă a Ordinului de începere a livrărilor. Emiterea acestui Ordin este, la rândul său, condiționată de disponibilitatea efectivă a fondurilor.
3. Perioada Maximă de Suspendare: Se estimează că perioada în care contractul poate rămâne în stare de suspendare (de la momentul semnării de către ambele părți până la confirmarea finanțării și emiterea Ordinului de începere) nu va depăși 24 luni.
Consecințele Neobținerii Finanțării: În cazul în care, în termenul de maximum 24 luni menționat anterior, Autoritatea Contractantă nu obține finanțarea necesară pentru acest contract, acesta va înceta de drept (va fi considerat ca nefiind niciodată încheiat efectiv/se va rezilia unilateral de către Autoritatea Contractantă), fără nicio notificare prealabilă suplimentară și fără ca Ofertantul/Contractantul să aibă dreptul de a solicita despăgubiri, daune-interese sau rambursarea oricăror cheltuieli efectuate în vederea pregătirii sau în legătură cu acest contract.

Descrierea achiziției publice

LOT 2-ECHIPAMENTE REPROCESARE/STERILIZARE
În cadrul acestui loc se dorește achiziționarea următoarelor produse:
1. Reprocesator endoscoape = 1 buc
2. Dulap pentru endoscoape = 1 buc
3. Cărucior transport instrumentar sterilizat = 1 buc
4. Aparat de sterilizare cu plasmă, de mici dimensiuni = 1 buc
5. Mașină automată de curățare a instrumentarului medical, de dimensiuni reduse (tip cuptor) = 1 buc
6. Aparat pentru testarea eficienței curățării și dezinfecției pe bază de ATP (adenozin trifosfat) = 1 buc
7. Sistem de curățare și dezinfecție prin abur miniaturizat din oțel inoxidabil cu operabilitate continuă = 1 buc

Specificațiile tehnice se regăsesc în caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Informații și formalități necesare pentru evaluarea respectării cerințelor menționate
Cerința 1 – Înregistrarea la Registrul Comerțului
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Modalitatea de îndeplinire a cerinței:
Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, cu modificările ulterioare, operatorii economici participanți la procedura de atribuire vor completa la Partea IV: Criterii de selecție din DUAE a: INDICATIE GLOBALA PENTRU TOATE CRITERIILE DE SELECTIE prin bifarea răspunsului ”DA” sau ”NU” la întrebarea ”Îndeplinirea criteriilor de selecție impuse” cu informațiile aferente situației lor.
Conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă va solicita ofertantului clasat pe locul I în clasamentul intermediar, întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, următoarele documente justificative:
• Pentru persoane juridice române: Certificat Constatator, emis de Oficiul Registrului Comerțului, cu informații reale / actuale la momentul prezentării, din care să reiasă activitățile autorizate, cu codurile CAEN aferente, corespondente obiectului contractului de achiziție
• Pentru persoane juridice străine: prezentarea de documente care dovedesc o formă de înregistrare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu legislația țării de rezidență a operatorului economic și a Certificatului de Rezidență Fiscală (evitarea dublei impuneri) sau o declarație, valabile pentru anul calendaristic în curs, însoțite de traduceri autorizate. Informațiile se vor verifica și prin accesarea https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search

Cerința 2 – Declarare Beneficiar real
Ofertanții declarați câștigători sunt obligați să pună la dispoziția Autorității Contractante INFORMAȚIILE CU PRIVIRE LA BENEFICIARUL REAL a fondurilor alocate prin RSO4.5 - FEDR, în înțelesul art. 3 punctul 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, al art. 4 din Legea nr. 129 din 11 iulie 2019 pentru prevenirea și combaterea spălării banilor și finanțării terorismului
Informațiile privind beneficiarul real vor depuse de ofertanți odată cu depunerea documentelor suport DUAE, doar de către ofertantul câștigător, respectiv:
a) pentru ofertanții a căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC.
b) pentru ofertantul/ofertanții declarații) câștigătorii) are/au în structura acționariatului entități juridice străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor articolului 326 din Codul Penal privind falsul in declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice străine în conformitate cu Legea 129/2019, cu completările si modificările ulterioare.
c) pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțit de traducerea în limba română, certificată de traducători autorizați, în condițiile legii.
d) pentru ofertanții de tipul asociațiilor si fundațiilor, autoritatea contractantă colectează de la aceștia un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/ fundației; în cazul în care asociația/ fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertanți o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor articolului 326 din Codul Penal privind falsul in declarații, ce va conține datele privind beneficiarii reali ai entităților juridice (cel puțin numele, prenumele si data nașterii), în conformitate cu Legea 129/2019, cu completările si modificările ulterioare.

Cerința nr. 3
Ofertanții vor prezenta:
Avizul de funcționare /Autorizarea/Certificatul de înregistrare si anexele acestuia emis de Ministerul Sănătății sau Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, conform legii 95 din 2006 - republicată și actualizată coroborată cu Ordinul MS 1008/2016, variabil la data prezentării, pentru activitățile de distribuție, reparare, mentenanța și punere in funcțiune a echipamentelor. Avizul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale emis in baza prevederilor din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată eu modificările si completările ulterioare, pentru activități de comercializare/distribuție, reparare, verificare si punere in funcțiune pentru dispozitivul medical, desfășurate de operatorul economic care depune oferta in cadrul procedurii, variabil la data prezentării documentelor. (Activitățile de comercializare si de prestări servicii in domeniul dispozitivelor medicale sunt menționate la art. 3 din ordinul Ministerul ui Sănătății nr. 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților in domeniul dispozitivelor medicale. În cazul in care tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedită cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune in limba română, traduse de traducător autorizat.)
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile soli

Informații suplimentare

Interacțiunea cu ofertanții, respectiv procesul de evaluare a ofertelor se va desfășura după următoarele reguli:
Pentru vizualizarea documentației de atribuire încărcate in SEAP, operatorii economici trebuie sa aibă un program necesar vizualizării fișierelor semnate electronic (site-urile furnizorilor de semnătura electronică).
Reguli de comunicare si transmitere a datelor: solicitările de clarificări referitoare la prezenta documentație de atribuire se vor adresa în mod exclusiv în SEAP la Secțiunea ”Întrebări” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar răspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la Secțiunea ”Documentație, clarificări si decizii” din cadrul anunțului de participare simplificat.
Pentru transmiterea solicitărilor de clarificări privind documentația de atribuire, operatorii economici se vor înregistra în SEAP (www.e-licitatie.ro) ca operator economic conform prevederilor art.5 alin.(1) din H.G. nr.395/2016 și vor transmite solicitările având în vedere termenele de răspuns ale autorității contractante prevăzute la art.160-161 din Legea nr.98/2016. Pentru comunicările ulterioare depunerii ofertelor: comisia de evaluare va transmite solicitările de clarificare în legătura cu oferta prin utilizarea facilitaților tehnice disponibile în SEAP (Secțiunea “Întrebări”).
Comisia de evaluare va analiza DUAE în corelație cu cerințele stabilite prin fișa de date a achiziției.
Comisia de evaluare va analiza și verifica fiecare ofertă din punct de vedere al elementelor tehnice propuse, iar ulterior din punct de vedere al aspectelor financiare pe care le implică.
În urma finalizării fiecăreia dintre fazele de verificare prevăzute mai sus autoritatea contractantă va comunica fiecărui ofertant ce a fost respins motivele care au stat la baza acestei decizii, iar celorlalți faptul că se trece la faza următoare de verificare, cu respectarea prevederilor Capitolului IV, Secțiunea a 13 – a din Legea nr. 98/2016.
În urma finalizării fiecăreia dintre fazele de verificare prevăzute mai sus, autoritatea contractantă va introduce în SEAP rezultatul admis/respins, și va deschide în SEAP sesiunea pentru prezentarea documentelor suport aferente DUAE depuse de ofertantul de pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, acordând un termen de răspuns.
Operatorii economici vor transmite răspunsurile la clarificări si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluării ofertelor prin intermediul SEAP (Secțiunea “Întrebări”), în format electronic, semnate cu semnătura electronica, conform Legii 455/2001.
Operatorii economici vor respecta modelul de contract de furnizare
Toate specificații tehnice din documentația de atribuire (standarde naționale care transpun standarde europene, evaluări tehnice europene, specificații tehnice comune, standarde internaționale, alte sisteme de referință tehnice instituite de către organismele de standardizare europene, standarde naționale, agremente tehnice naționale sau specificații tehnice naționale referitoare la proiectarea, calcularea și execuția lucrărilor și la utilizarea produselor) se vor interpreta cu mențiunea "sau echivalent";
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică.