CONTRACT DE FURNIZARE ECHIPAMENTE MEDICALE PRIN PROIECT “MEDICUNITY – COERENȚA PENTRU ÎMBUNĂTĂȚIREA ACTIVITĂȚILOR DE TRATARE ȘI RECUPERARE MEDICALĂ ÎN TRANSCARPATIA ȘI MARAMUREȘ”

Scurtă descriere

Achizitia are ca obiect incheierea unui Contract de furnizare pentru echipamente medicale, respectiv 3 loturi , echipamente care se vor achizitiona prin Proiectul “MEDICUNITY – COERENȚA PENTRU ÎMBUNĂTĂȚIREA ACTIVITĂȚILOR DE TRATARE ȘI RECUPERARE MEDICALĂ ÎN TRANSCARPATIA ȘI MARAMUREȘ” implementat în cadrul Spitalului Judetean de Urgenta „Dr. Constantin Opris” Baia Mare, dupa cum urmeaza:

Lot nr. 1- ECHIPAMENT CHIRURGIE GENERALA : SISTEM 3D 4K CHIRURGIA ENDOSCOPICA CU ICG : 1 bucata ;

Lot nr. 2 ECHIPAMENTE UROLOGIE, compus din :
 TURN LAPAROSCOPIC + SIGILARE VASCULARA: 1 bucata ;
 URETEROSCOP FLEXIBIL: 1 bucata;
 CISTOSCOP FLEXIBIL: 1 bucata;
 REZECTOSCOP: 1 bucata;
 TRUSA DE MINI NLP: 1 bucata

Lot nr. 3 ECHIPAMENT RADIOLOGIC UTILIZAT DE SECTIA UROLOGIE : BRAT RADIOLOGIC C ARM: 1 bucata.

Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire, semnate cu semnătură electronică extinsă, numai prin SEAP, cu respectarea termenului limită stabilit de autoritatea contractantă, respectiv numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile. Răspunsurile la solicitările de clarificări cu privire la documentația de atribuire vor fi publicate în SEAP, la Secțiunea ”Lista,clarificări, notificări si decizii” din cadrul anunțului de participare. Autoritatea contractantă va răspunde la solicitările de clarificări adresate de operatorii economici până la termenul-limită stabilit conform art. 27 alin.(3) din Normele metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziție publică/acordului-cadru din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.
Autoritatea contractanta stabileste următoarele termene-limita în care va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare: în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

ECHIPAMENTE UROLOGIE compus din : TURN LAPAROSCOPIC + SIGILARE VASCULARA : 1 bucata ; URETEROSCOP FLEXIBIL: 1 bucata ; CISTOSCOP FLEXIBIL: 1 bucata; REZECTOSCOP: 1 bucata ; TRUSA DE MINI NLP: 1 bucata , conform descrieriilor si specificatiilor din caietul de sarcini.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința nr. 1: Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.Mod îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea A.C., doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Cerinta nr. 2 : (Pentru toate loturile) Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii, prin ANMDM sau echivalent, pentru importul/comercializarea/depozitarea de dispozitive medicale conform obiectului procedurii de achizitie si de asemenea pentru reparare, mentenanta, si punere in functiune/instalare pentru tipurile de echipamente medicale care fac obiectul contractului in conformitate cu : Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 ( Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara rezidenta, pentru grupele de echipamente medicale pentru care se oferteaza. Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de functionare, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, se va completa doar în cazul serviciilor și / sau lucrărilor conexe activității principale de furnizare ce se intenționează a fi subcontractate. Fara a i se diminua raspunderea in ceea ce priveste modul de indeplinire a viitorului contract de achizitie publica, conform art. 179, punctul k) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, ofertantul are dreptul de a include in propunerea tehnica posibilitatea de a subcontracta o parte din contractul respectiv.
Cerinta nr. 3: ( pentru lotul 3) : Furnizorul trebuie sa detina Autorizatia de securitate radiologica (CNCAN) pentru produs.Este documentul emis de Comisie în baza Legii nr. 111/1996, prin care se atesta ca produsul corespunde cerintelor reglementarilor din domeniul nuclear si poate face obiectul activitatilor din domeniul nuclear autorizate, în scopul pentru care a fost conceput si fabricat. Continuare Cerinta Sectiunea VI.3 Informatii suplimentare.
Cerinta nr. 4: Colectarea informatiilor beneficiarului real la momentul depunerii ofertei. Ofertantii vor declara beneficiarul real al fondurilor alocate, in conformitate cu Instructiunea nr. 2/14.09.2023 referitoare la obtinerea unor date si informatii privind identificarea ex-ante a beneficiarului real. Modalitatea prin care poate fi demonstrata Indeplinirea cerintei: La nivelul DUAE, ofertantii trebuie sa declare ca „Indeplinesc toate criteriile de selectie impuse prin anuntul relevant sau In documentele achizitiei mentionate In anunt”, prin raspunsul dat la completarea DUAE (bifarea corespunzatoare) referitoare la „A: Indicatia globala pentru toate criteriile de selectie” Dupa stabilirea clasamentului ofertelor comisia de evaluare va solicita prezentarea documentului care contine informatiile cu privire la beneficiarul real odata cu documentele suport/dovezile aferente informatiilor din DUAE depuse de ofertantul clasat pe primul loc. Continuare Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței 4 se va regasi in Sectiunea VI.3 Informatii suplimentare.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Prin produse și servicii similare se întelege implementarea unor echipamente medicale similare, care au inclus, atât o componentă de furnizare de echipamente medicale . Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile face dovada îndeplinirii cerințelor privind experiența similară, prin: - Prezentarea de documente emise sau contrasemnate de beneficiar (autoritate publică sau client privat) și/sau de terți (instituții bancare/ trezorerie, spre ex., în cazul în care este necesara prezentarea unor extrase de cont) din care să rezulte valoarea prestării de servicii similare, natura acestora și perioada în care au fost executate. - Pentru contractele care fac dovada experienței similare se vor prezenta, în scopul dovedirii conformității acestora cu normele profesionale în domeniu, procese verbale de recepție sau documente constatatoare eliberate de beneficiarul/clientul respectiv sau orice alte documente relevante care conțin informațiile solicitate. Din documentele menționate trebuie să reiasă: - beneficiarul, indiferent dacă acesta este Autoritate Contractantă sau client privat; - data încheierii contractului; - obiectul contractului, astfel încât să fie furnizate toate informațiile solicitate si necesare pentru a se verifica îndeplinirea cerinței privind experiența similara; - valoarea contractului, în lei fără TVA, valoarea serviciilor similare prestate de către ofertant
- perioada de executare a contractului (data de început și data de sfârșit) în care s-au furnizat produsele similare - locul în care s-au furnizat produsele similare.- să precizeze dacă au fost executate în conformitate cu normele profesionale din domeniu și dacă au fost duse la bun sfârșit. Dovada îndeplinirii cerințelor solicitate se poate realiza prin prezentarea unuia sau mai multor documente din care să rezulte toate informațiile solicitate. În cazul în care un contract de achiziție publică/sectorială încheiat de o autoritate/entitate contractantă a fost subcontractat, beneficiarul la care fac referire cerințele de mai sus, este autoritatea/entitatea contractantă și nu operatorul economic care având calitatea de furnizor/prestator în contractul de achiziție publică a subcontractat executarea unei părți din acesta. Astfel, documentele reprezentând procese verbale de recepție sau orice alte documente relevante care conțin informațiile solicitate vor fi emise sau contrasemnate de autoritatea/entitatea contractantă, aceasta fiind beneficiarul serviciilor. Nu vor fi acceptate documente emise/contrasemnate doar de furnizorul inițial. Rațiunea acestei mențiuni are la baza prevederile art. 218 alin. (4) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice. Documentele edificatoare vor fi prezentate în copie lizibilă cu mențiunea „conform cu originalul”. Persoanele juridice străine vor prezenta certificate/documente edificatoare în copie lizibilă cu mențiunea „conform cu originalul” însoțite de traducere autorizată în limba română. Pentru calculul prețului contractelor exprimate în altă monedă decât Lei, se va folosi cursul stabilit de către părți în respectivele contracte (dacă este cazul) sau, în absența acestuia, cursul mediu comunicat de BNR pentru anii în care au fost derulate contractele în cauză.

Informații suplimentare

Continuare cerinta 3 din Sectiunea III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Ofertantul va avea în vedere respectarea principiului ,,Do No Significant Harm" (DNSH) (,,A nu prejudicia în mod semnificativ"), astfel cum este prevăzut la Art. 17 din Regulamentul (UE) 2020/852 privind instruirea unui cadru care să faciliteze investițiile durabile, pe toată perioada de implementare a proiectului; Se vor respecta cerintele DNSH “Do No Significant Harmm” în conformitate cu Comunicarea Comisiei-Orientari tehnice privind aplicarea acestuia iî temeiul Regulamentului privind Mecanbismul de redresare și rezistenta ( 2021/C58/01). Produsele vor respecta prevederile legale in vigoare, inclusiv standardele europene cu privire la producerea acestora (inclusiv cele legate de mediu) cerintele de eficienta a materialelor stabilite in conformitate cu Directiva 2009/125/CE. Produsele nu vor contine substante restrictionate enumerate in Anexa II a Directivei 101 1/65/Cem, cu exceptia cazului in care valorile concentratiei in greutate in materiale omogene nu le depasesc pe cele enumerate in anexa respectiva. Se va avea in vedere reciclarea, acolo unde este cazul si limitatrea cantitatilor de deseuri generate. Fiecare ofertant va depune odată cu oferta în sensul celor de mai sus o declarație de asumare și respectare a principiului DNSH - Formularul nr. 12. Astfel, declaratia trebuie sa confirme, cel putin faptul ca oferta, respectiv implementarea proiectului nu prejudicieaza in mod semnificativ pe durata intregului ciclu de viata a investitiei niciunul din cele 6 obiective de mediu, prin raportare la prevederile art. 17 din Regulamentul (UE) 2020/852, respectiv: a. Atenuarea schimbărilor climatice b. Adaptarea la schimbările climatice c. Utilizarea durabilă și protecția resurselor de apă și a celor marine d. Tranziția către o economie circulară e. Prevenirea și controlul poluării f. Protecția și refacerea biodiversității și a ecosistemelor. Sfarsit Cerinta 3.
Continuare cerinta 4: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Operatorul economic (ofertant individual, toți membrii asocierii), odată cu oferta, va prezenta Declaratie de consimtamant privind prelucrarea datelor cu caracter personal -Formularul nr. 4. Sfarsit cerinta 4.
Continuare cerinta 4 din Sectiunea III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii: Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței 4: După stabilirea clasamentului ofertelor, ofertantul clasat pe primul loc, este obligat să pună la dispoziția Autorității Contractante informațiile cu privire la beneficiarul real al fondurilor, în înțelesul art. 3 pct. 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, așa cum sunt reglementate de obligațiile impuse de art. Art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și Consiliului, respectiv:
a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC (privind datele beneficiarului real a fost depus de către contractanți la Oficiul Național al Registrului Comerțului);
b) Pentru ofertantul/ofertanții declarat/declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, autoritatea contractantă colectează de la declarant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019;
c) Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;
d) Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor,
Autoritatea Contractantă colectează de la aceștia un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, autoritatea contractantă colectează de la ofertant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019.
Înaintea semnării contractului comercial, Autoritatea Contractantă va colecta în sistemul informatic dedicat - datele beneficiarului real al ofertantului/ofertanților declarant/declarați câștigător/câștigători, în urma procedurii de achiziție publică. Furnizarea datelor și informațiilor privind beneficiarii reali ai destinatarilor finali ai fondurilor/contractorilor se realizează de către aceștia din urmă prin transmiterea acestor informații către ONRC. Furnizarea datelor și informațiilor privind beneficiarii reali ai destinatarilor finali ai fondurilor/contractorilor se realizează de către aceștia din urmă prin transmiterea acestor informații către ONRC. Contractanții au obligația de a informa în paralel, atât MIPE/AM a PS, cât și ONRC de fiecare dată când are loc o modificare a informațiilor privind beneficiarul real, pe durata angajamentelor legale încheiate în cadrul PS." Sfarsit Cerinta 4.
Încadrarea în situația prevăzută la art. 59 și 60 din Legea nr. 98/2016 poate atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achiziție publică, în condițiile prevăzute de art. 167 alin. (1) lit. e) din Legea 98/2016.
În cazul în care oferta este înaintată de un grup de operatori economici (asociați), se vor prezenta DUAE-uri completate corespunzător pentru fiecare membru al grupului, prevederile art. 164, 165, 166 și 167 aplicându-se corespunzător.
Declarațiile privind conflictul de interese se vor întocmi conform modelului din secțiunea Formulare, de către operatorul economic ofertant (toți membrii asocierii) inclusiv terții susținători și se vor încărca la momentul depunerii ofertei în cadrul secțiunii
Documente de calificare.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va realiza având în vedere punctajul obținut la factorul de evaluare – Garantie tehnica.
În situația în care egalitatea se menține și după această a doua departajare, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, iar oferta câștigătoare va fi desemnată cea care va prezenta propunerea financiară cea mai mică.
Solicitările de clarificări se vor adresa în mod exclusiv în SEAP la Secţiunea ”SOLICITARI DE CLARIFICARE/INTREBARI” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsul consolidat la acestea va fi publicat in SEAP la Sectiunea ”LISTA CLARIFICARI, NOTIFICARI SI DECIZII” din cadrul anunţului, autoritatea contractantă urmând să nu dea curs solicitărilor adresate prin alta modalitate de comunicare decât cea stabilită în conformitate cu prevederile art. 27 din HG 395/2016.
Prin urmare, pentru transmiterea solicitarilor de clarificări în legatură cu Documentaţia de atribuire operatorii economici trebuie să se înregistreze în SEAP (www.e-licitatie.ro).
Comisia de evaluare va transmite solicitările de clarificare în legătură cu oferta prin utilizarea facilităţilor tehnice disponibile în SEAP (Secţiunea “SOLICITARI DE CLARIFICARE/ INTREBARI”). Operatorii economici vor transmite răspunsurile la clarificări şi eventualele documente solicitate pe parcursul evaluării ofertelor prin intermediul SEAP (Sectiunea “SOLICITARI DE CLARIFICARE/INTREBARI”), în format electronic, semnate cu semnatură electronică, conform prevederilor Legii nr. 455/2001 privind semnatura electronică.
Operatorii economici indică şi dovedesc în cuprinsul ofertei care informaţii din propunerea tehnică, elementele din propunerea financiară şi/sau fundamentări/justificări de preţ/cost sunt confidenţiale întrucât sunt: date cu caracter personal, secrete tehnice sau comerciale sau sunt protejate de un drept de proprietate intelectuală în baza legislaţiei aplicabile (art. 57 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare). Informaţiile indicate de operatorii economici din propunerea tehnică, ca fiind confidenţiale trebuie să fie însoţite de dovada care le conferă caracterul de confidenţialitate, dovadă ce devine anexă la ofertă, în caz contrar nu pot fi considerate confidentiale.
Prin depunerea ofertei in cadrul prezentei proceduri, operatorul economic este de acord cu prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera circulație a acestor date în conformitate cu prevederile Legii nr. 190/2018 privind măsuri de punere în aplicare a Regulamentului (UE) 2016/679 al Parlamentului European de catre autoritatea contractanta. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. In cazul in care oferta este depusă de o asociere, odată cu DUAE, se va transmite acordul de asociere care să cuprindă cel puțin informațiile prevăzute de art. 34 și 233 din Codul Fiscal și informații privind competența de emitere a facturii și o declaraţie prin care se obligă ca în cazul în care oferta sa este declarată câştigătoare, să prezinte autorităţii contractante acordul de asociere în original sau copie legalizată, înainte de data semnării contractului.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

10 zile,începând cu ziua următoare luării la cunoştinţă despre actul entității contractante considerat nelegal,conform art. 8 alin.1 lit.b) din Legea 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică,a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii,precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr.393/2016