Contract de furnizare Echipamente Medicale și software în cadrul proiectului „Formare pentru Obținerea de Competente Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu AVC - FOCUS AVC”

Spital Clinic Județean de Urgență "Pius Brinzeu" Timișoara

O componentă a Proiectului „Formare pentru Obținerea de Competențe Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu Accident Vascular Cerebral - FOCUS AVC încheiat cu Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene (MIPE), reprezintă dotarea cu echipamente medicale și software, cu scopul de a crește abilitățile și capacitățile profesionale ale personalului medical de a răspunde sau de a gestiona cazurile de pacienți critici cu patologie vasculară cerebrală acută la SCJU Timișoara. Contractantul va furniza echipamentele medicale si software pentru dotarea SCJU Timișoara în cantitățile solicitate de autoritatea contractanta și având caracteristicile/specificațiile minime precizate în caietul de sarcini. Livrarea va fi efectuată conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/). În temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, operatorii economici interesați de procedura vor solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2025-03-12. Achiziția publică a fost publicată pe 2025-02-04.

Cine? Ce? Unde?
Istoricul achizițiilor
Data Document
2025-02-04 Anunţ de participare
Anunţ de participare (2025-02-04)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Contract de furnizare Echipamente Medicale și software în cadrul proiectului „Formare pentru Obținerea de Competente Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu AVC - FOCUS AVC”
Număr de referință: 4663448_2025_PAAPD1536388
Scurtă descriere:
O componentă a Proiectului „Formare pentru Obținerea de Competențe Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu Accident Vascular Cerebral - FOCUS AVC încheiat cu Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene (MIPE), reprezintă dotarea cu echipamente medicale și software, cu scopul de a crește abilitățile și capacitățile profesionale ale personalului medical de a răspunde sau de a gestiona cazurile de pacienți critici cu patologie vasculară cerebrală acută la SCJU Timișoara. Contractantul va furniza echipamentele medicale si software pentru dotarea SCJU Timișoara în cantitățile solicitate de autoritatea contractanta și având caracteristicile/specificațiile minime precizate în caietul de sarcini. Livrarea va fi efectuată conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/). În temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98/2016, operatorii economici interesați de procedura vor solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire. Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.
Arată mai mult
Tipul de contract: Bunuri
Produse/servicii: Echipamente medicale 📦
Valoarea estimată fără TVA: 2321214.26 RON 💰
Informații despre loturi
Acest contract este împărțit în loturi
Ofertele pot fi depuse pentru un număr maxim de loturi: 13

1️⃣
Identificator intern: 1
Titlu: Pat electric cu sistem de cântărire
Descrierea achiziției publice:
Furnizorul va livra echipamentul, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Cantitate: 6 buc.
Informații suplimentare:
Formare pentru Obținerea de Competențe Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu Accident Vascular Cerebral - FOCUS AVC
Produse/servicii: Paturi medicale 📦
Locul principal sau locul de desfășurare: sediul Autorității contractante
Țara: România 🇷🇴
Locul de desfășurare: Timiş 🏙️
Durata: 4 luni
Numărul maxim de reînnoiri: 0
Criterii de atribuire
Preț
Preț (pondere): 40
Criteriul de calitate (denumire): Propunere tehnica
Criteriul de calitate (pondere): 60
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0001

2️⃣
Identificator intern: 2
Titlu: Stație injectomate-infuzomate
Descrierea achiziției publice:
Furnizorul va livra echipamentele, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Cantitate: 3 buc.
Produse/servicii: Aparate şi instrumente pentru transfuzie şi pentru perfuzie 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0002

3️⃣
Identificator intern: 3
Titlu: Monitor funcții vitale cu accesorii
Descrierea achiziției publice:
Furnizorul va livra echipamentul, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Cantitate: 6 buc.
Produse/servicii: Sistem de monitorizare a pacienţilor 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0003

4️⃣
Identificator intern: 4
Titlu: Ventilator de transport
Descrierea achiziției publice:
Furnizorul va livra echipamentul, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Cantitate: 1 buc.
Produse/servicii: Asistenţă funcţională 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0004

5️⃣
Identificator intern: 5
Titlu: Defibrilator
Descrierea achiziției publice:
Furnizorul va livra echipamentul, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Cantitate:1 buc.
Produse/servicii: Defibrilator 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0005

6️⃣
Identificator intern: 6
Titlu: Sistem combinat full disclosure Holter ECG și monitorizare ambulatorie a tensiunii
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0006

7️⃣
Identificator intern: 7
Titlu: Doppler transcranial bilateral cu modul de monitorizare
Produse/servicii: Aparate Doppler 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0007

8️⃣
Identificator intern: 8
Titlu: Masa femurala (suport brat)
Descrierea achiziției publice:
Furnizorul va livra echipamentele, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Set compus din: • masa suport materiale 1 buc. • masa de extensie 1 buc
Produse/servicii: Mese medicale 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0008

9️⃣
Identificator intern: 9
Titlu: Analizator activitate plachete
Descrierea achiziției publice:
Furnizorul va livra echipamentul, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini Cantitate: 1 buc.
Produse/servicii: Analizoare 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Identificator intern: 10
Titlu: Echipament training silicon angiografie
Produse/servicii: Material de instruire 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Identificator intern: 11
Titlu: Software AI pentru triajul pacienților cu AVC
Descrierea achiziției publice:
Furnizorul va livra software-ul, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Cantitate: 1 buc. (valabil pentru 4 ani)
Produse/servicii: Pachete software pentru uz medical 📦
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Identificator intern: 12
Titlu: Software AI – simulare dispozitive neurointervențional dedicat pacienților cu anevrisme cerebrale
Descrierea achiziției publice:
Furnizorul va livra software-ul, având caracteristicile/specificațiile minime, conform cerințelor cuprinse în caietul de sarcini. Cantitate: 1 buc.
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Identificator intern: 13
Titlu: Upgrade echipament angiografie monoplan
Titlu
Numărul de identificare a lotului: LOT-0013

Procedura
Tipul de procedură
Procedura deschisă
Temeiul juridic: Directiva 2014/24/UE
Informații administrative
Termenul de primire a ofertelor sau a cererilor de participare: 2025-03-12 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor: 2025-03-12 15:00:00.0000000 📅
Condiții de deschidere a ofertelor (locul): In SEAP
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioada minimă de timp în care ofertantul trebuie să mențină oferta: 3 luni
Condiții de ofertare
Este necesară o garanție.
Un grup de ofertanți căruia i se atribuie un contract trebuie să adopte o anumită formă juridică
Data deschiderii: 2025-03-12 15:00:00.0000000 📅
Locul: In SEAP
Facturare electronică: Obligatorie
Criterii de atribuire
Tip de pondere: Ponderare (procentaj, valoare exactă)

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor:
III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Cerința nr.1. Ofertanții, ofertanții asociați, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prev. la art.164,165,167 din Lg nr. 98/2016. Mod de îndeplinire: Se va completa DUAE în conf. cu art.193 alin. (1) din Lg nr.98/2016. Pt dem. neîncadrării în situațiile prev. la art. 164,165,167 din Lg nr.98/2016, ofertantul clasat pe locul I în clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și, după caz, terții susținători și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea AC, următoarele doc.:-certificate constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valab. la mom. prezentării pt sediul principal, iar pt sediile secundare/punctele de lucru, o decl. pe propria răsp. privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; -cazierul judiciar al op. economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului op. economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certif. constatator emis de ONRC/actul constitutiv; -după caz, doc. prin care se dem. faptul că op. economic poate beneficia de derogările prev. la art.166 alin.(2),art.167,alin.(2),art.171 din Lg 98/2016; -alte doc. edificatoare, după caz. În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit doc. de natura celor prev. mai sus sau respectivele doc. nu vizează toate situațiile prev. la art.164,165 și 167, AC va accepta o decl. pe proprie răsp. sau, dacă în țara respectivă nu există prev. legale referitoare la decl. pe propria răsp., o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Cerința nr.2. Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus prezintă datele și informațiile cu privire la destinatarii finali ai fondurilor/contractanții din cadrul procedurii de achiziție publică, conf. prev. legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva(UE) 2015/849 și Lg nr. 129/2019. Mod de îndeplinire: La termenul limita de dep. a ofertelor, Ofertantul/ții asociați/Subcontractanții propuși (pt partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răsp. completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul dep. unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare op. economic în parte. Doc. justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE. Ofertantul clasat pe locul I in clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea AC, următoarele:a)Pt ofertanții ai căror acționari sunt pers. fizice sau pers. juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC;b)Pt ofertantul/ții declarat /ți câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o decl. pe proprie răsp. dată de către reprezentantul legal, conf. prev. art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conf. cu prev. Lg nr. 129/2019;c)Pt ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune doc. justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în lb română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii;d)Pt ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, ofertantul va prezenta o decl. pe proprie răsp. dată de către reprezentantul legal/președinte, conf. prev. art.326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prev. Lg nr. 129/2019. Prezentarea parțială a datelor solicitate de art. 22 din Regulamentul RRF (Mecanismul de redresare și reziliență), sau absența lor atrage după sine respingerea ofertei. În cazul în care ofertantul reprezintă o asociere, oferta acestuia fiind clasata pe locul I în clasam. intermediar, se va prezenta Acordul sau o scrisoare de asociere, în forma legalizata în care să se menționeze că toți asociații își asumă răspunderea conform cotei de implicare pt îndeplinirea contractului, și că liderul Asocierii este împuternicit să se oblige și să primească instrucțiuni în numele tuturor asociaților și este răspunzător în nume propriu și în numele Asocierii pt îndeplinirea contractului. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul UE, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prev. în doc. de atribuire.
Arată mai mult
III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Cerințele de particip. stabilite nu sunt aplicabile subcontractanților propuși de ofertant în cadrul ofertei, însă capacit. tehnică și prof. a subcontractanților propuși va fi luata în considerare pt partea lor de implicare în contractul care urmează să fie îndeplinit, dacă doc. prez. de ofertant sunt relevante în acest sens. INDICATIE GLOBALĂ PT TOATE CRITERIILE DE SELECȚIE. Op. ec. ofertant se va limita la completarea secțiunii Criterii de selecție din DUAE-A: Indicație globală pt toate criteriile de selecție. Astfel, op. economic va putea să răspundă prin răspuns afirmativ (opțiune-Da) sau negativ (.opțiune–Nu) la singura întrebare din DUAE, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. Doc. justif. care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează să fie prez., la solicitarea AC, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Cerința 1. Op. ec. care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că op. ec. este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că desfășoară în mod licit pe piață activitatea sa profesională, respectiv: -există corespondență între obiectul principal al Contractului și activit. economică înscrisă în doc. de constituire al Op. Ec. sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pt Op./Operatorii Economici ofertanți;-există corespondență între activitatea asociată rolului Op. Ec. în procedură și activit. economică înscrisă în doc. de constituire al acestuia sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pt Subcontractant și/sau Terț susținător. Coresp. se determina prin raportarea cel puțin la secțiunea din economia națională, determinată pe principiul omogenității la nivel de Clasificare a activităților din economia națională, cu luarea în considerare a naturii activităților derulate. Subcontractanții completează inform. aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Mod de îndeplinire: la termenul limita de dep. a ofertelor, Ofertantul/ții asociați/Subcontractanții propuși (pt partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul dep. unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare op. economic în parte. Doc. justif. care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certif. constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, doc. echivalente emise în țara de rezidență, traduse în lb.a română, urmează să fie prezentate, la solicitarea AC, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasam. intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Pt a executa contractul de achiziție publică în condiții de legalitate este necesar ca op. economic să fie autorizat astfel încât să aibă dreptul si capacitatea de exercitare a activității de furnizare si serviciilor accesorii care fac obiectul contractului de achiziție publică. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pt. partea din contract pe care o vor realiza. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dacă din inform. și doc. prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacit. tehnică și prof. necesară pt partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, AC va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacit. tehnică și prof. necesară pt. partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv. Cerința 2 si Cerința nr.3(toate loturile) -se regaseste la sectiune VI
Arată mai mult
Capacitatea tehnică și profesională
Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție:
Proporția de subcontractare: Subcontractare În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de identificare ale subcontractanților propuși. Subcontractanții propuși trebuie să respecte aceleași obligații ca și ofertanții, în domeniul mediului, social și al relațiilor de muncă, stabilite prin legislația adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislația națională, prin acorduri colective sau prin tratatele și acordurile internaționale în aceste domenii, prevăzute în documentația de atribuire. Modalitatea de îndeplinire: La termenul limita de depunere a ofertelor se depune DUAE completat de către ofertant + DUAE completat de subcontractant, precum și Acordul de subcontractare/Acordurile de subcontractare pentru Subcontractanții cunoscuți la momentul depunerii Ofertei.
Arată mai mult
Pentru contractele de achiziție de bunuri: certificate emise de organisme de control al calității: Cerința: Ofertantul are implementat și menține un sistem de management al calității în conformitate cu prevederile standardului SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare) pentru activitățile implicate în derularea contractului, respectiv import dispozitive medicale (daca este cazul), distribuție dispozitive medicale, depozitare dispozitive medicale, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale. Modalitatea de îndeplinire: la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante Certificatul care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), emis de către un organism de certificare acreditat de un organism de acreditare (RENAR sau similar). Certificatul va cuprinde corect și complet domeniul certificării oferind informații cât mai clare cu privire la activitățile incluse în domeniul certificatului. În cazul unei oferte în asociere, fiecare dintre membrii asocierii, corespunzător părții sale de implicare, are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare). În cazul unui ofertant care se bazează pe capacitatea unui alte entități pentru a demonstra îndeplinirea cerinței, ofertantul are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediția în vigoare), sau a altor mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității.
Arată mai mult
Condiții de participare
Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor: Înscrierea în registrul comerțului: Se va completa DUAE
Forma juridică pe care trebuie să o adopte grupul de operatori economici căruia urmează să i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016
Motiv de excludere:
Combaterea spălării banilor sau a finanțării terorismului
Corupție
Frauda
+ încă 5
Infracțiuni teroriste sau infracțiuni legate de activități teroriste
Munca copiilor și alte forme de trafic de persoane
Participarea la o organizație criminală
Plata contribuțiilor la asigurările sociale
Plata impozitelor
Descrierea motivelor de excludere:
Participare la o organizatie criminala
Coruptie
Frauda
Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Spalare de bani sau finantarea terorismului
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Plata impozitelor
Plata asigurarilor sociale

Autoritatea contractantă
Nume și adrese
Nume: Spital Clinic Judetean de Urgenta "Pius Brinzeu" Timisoara
Numărul național de înregistrare: 4663448
Adresa poștală: Strada: Rebreanu Liviu, nr. 156
Cod poștal: 300723
Orașul poștal: Timisoara
Regiune: Timiş 🏙️
Țara: România 🇷🇴
Punct de contact: Ion Petre
E-mail: aprovizionare@hosptm.ro 📧
Telefon: +40 356433127 📞
Fax: +40 0356433114 📠
URL: https://www.hosptm.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Tipul autorității contractante
Minister sau orice altă autoritate naţională sau federală
Activitate principală
Sănătate
Comunicare
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100190719 🌏
URL de participare: https://www.e-licitatie.ro 🌏
Depunere electronică: Obligatorie

Informații complementare
Informații suplimentare
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Ofertanții/ Subcontractanții/ terții susținători vor completa și semna cu semnătură electronica extinsa bazata pe un certificat calificat eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, toate documentele transmise in SEAP, inclusiv solicitările de clarificări sau răspunsurile la solicitările de clarificări. Pentru vizualizarea docum. de atribuire încărcată în SEAP operatorii economici trebuie sa aibă un program necesar vizualizării fișierelor semnate electronic (acest program fiind disponibil gratuit pe siteurile furnizorilor de semnătură electronică). Datele de corespondenta și de identificare ale operatorilor economici (adresa, telefon, fax, e-mail, cod de identificare fiscala) vor fi consemnate în DUAE. În cazul în care ofertantul nu poate fi contactat pentru îndeplinirea formalităților legale privind desfășurarea procedurii de achiziție publica, răspunderea pentru consecințele care decurg din aceasta îi aparține in totalitate acestuia. Atenție! La transmiterea documentelor și ofertei in SEAP nu se vor încărca elemente ale DUAE / propunerii tehnice / garanției de participare ca fișiere în cadrul secțiunii propunerii financiare deoarece acestea nu vor putea fi evaluate. Continuare - Sectiunea III.1.1.b) Cerința 2 Persoanele fizice și persoanele juridice cu sediul în România care prestează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale – Avizul de funcționare eliberat de Agenția Națională a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, conform art. 3, 4, 6 si 8 din Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. Excepție de la această cerință fac activitățile care se realizează de către însuși producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activități. De asemenea, nu se aplică persoanelor fizice și persoanelor juridice care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare și întreținere a dispozitivelor medicale, în statul lor de origine UE sau SEE Modalitate de îndeplinire a cerinței: La termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu răspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte. Ofertantul, cu sediul în România care prestează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante, Avizul de funcționare eliberat de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Informațiile din avizul de funcționare trebuie sa fie reale/valide la data prezentării acestuia. Documentele emise în altă limbă decât limba romană vor fi prezentate în limba în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in limba romana. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, daca din informațiile și documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv. Documentele emise în alta limbă decât limba romana vor fi prezentate în limba în care au fost emise, însoțite de o traducere autorizata a acestora in limba romana. În cazul subcontractării serviciilor conexe activității principale de furnizare, dacă din informațiile și documentele prezentate nu rezultă că subcontractantul propus are capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv, autoritatea contractantă va respinge subcontractantul propus și va solicita ofertantului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant care să aibă capacitatea tehnică și profesională necesară pentru partea/părțile din contract pe care acesta urmează să o/le îndeplinească efectiv. Cerința nr.3 (toate loturile) Ofertantul, ofertantul asociat, terțul, subcontractantul trebuie sa prezinte informații cu privire la beneficiarul real al fondurilor ce vor fi alocate din proiectul „Formare pentru Obținerea de Competențe Unitare în Structurile implicate în îngrijirea pacientului cu Accident Vascular Cerebral - FOCUS AVC”, cod SMIS 318523, încheiat cu Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene (MIPE) în calitate de Autoritate de Management pentru Programul Sănătate pentru finanțarea obiectivului de investiție, conform prevederilor legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849 și Legea nr. 129/2019. Modalitatea de îndeplinire: Ofertantul va prezenta împreuna cu oferta Declarația pe proprie răspundere privind beneficiarul real. Declarația va fi prezentată de toți ofertanții (inclusiv de ofertanții asociați/ subcontractanți/ terți susținători, după caz). Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus prezintă datele și informațiile cu privire la destinatarii finali ai fondurilor/contractanții din cadrul procedurii de achiziție publică, conform prevederilor legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849 și Legea nr. 129/2019. Ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor și subcontractanții, vor prezenta, doar la solicitarea autorității contractante, următoarele: a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt persoane fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC; b) Pentru ofertantul/ofertanții declarat /declarați câștigători care are/au în structura acționariatului entități juridice străine, o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019 cu completările si modificările ulterioare; c) Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii; d) Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; în cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, ofertantul va prezenta o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019, cu completările si modificările ulterioare.
Arată mai mult
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Numărul național de înregistrare: 20329980
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Cod poștal: 030084
Orașul poștal: Bucuresti
Regiune: Bucureşti 🏙️
Țara: România 🇷🇴
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Telefon: +40 213104641 📞
Fax: +40 213104642 📠
URL: http://www.cnsc.ro 🌏
Procedura de revizuire
Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare: In conformitate cu prevederile Legii 101/2016 actualizata.
Informații despre fluxurile de lucru electronice
Facturarea electronică va fi acceptată
Sursa: OJS 2025/S 025-080125 (2025-02-04)