Contract Furnizare, Instalare si Punere in Functiune Echipament de radioterapie stereotactica (stereotaxie) pentru Secția Clinică Neurochirurgie

Scurtă descriere

Echipamentul solicitat în cadrul prezentului Caiet de Sarcini este echipament medical avansat, necesar modernizării Secției Clinice de Neurochirurgie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență „Sf. Apostol Andrei” Constanța. Acesta este esențial pentru creșterea capacității de diagnostic și tratament neurochirurgical oncologic și pentru alinierea la standardele actuale privind siguranța, precizia și eficiența intervențiilor chirurgicale de înaltă complexitate.
• Echipament de radioterapie stereotactică (stereotaxie) – sistem de ghidaj cu precizie milimetrică utilizat pentru biopsii și tratamente neurochirurgicale orientate, fără necesitatea unei craniotomii extinse.
Operațiunile accesorii aferente furnizării sistemului includ:
• Livrarea și punerea în funcțiune a echipamentului de către personal autorizat, operațiuni incluse în prețul ofertat; în acest sens, se va anexa o declarație de conformitate;
• Instruirea personalului operator și medical la sediul beneficiarului, ca parte integrantă a livrării echipamentului. Instruirea va include nu doar utilizarea corectă și sigură a echipamentului, ci și aplicarea practicilor sustenabile, precum:
o efectuarea întreținerii preventive conform recomandărilor producătorului, pentru prelungirea duratei de viață a echipamentului și menținerea performanțelor acestuia;
o optimizarea utilizării resurselor în scopul reducerii consumului de energie și minimizării deșeurilor generate în procesul de lucru;
o respectarea normelor de protecție a mediului și a reglementărilor privind gestionarea responsabilă a consumabilelor și a materialelor cu potențial poluant.
Se va anexa o declarație din partea furnizorului care atestă includerea acestor activități în prețul total al ofertei și angajamentul privind formarea sustenabilă a personalului.

Descrierea achiziției publice

Echipamentul solicitat este echipament medical avansat, necesar modernizării Secției Clinice de Neurochirurgie din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență „Sf. Apostol Andrei” Constanța. Acesta este esențial pentru creșterea capacității de diagnostic și tratament neurochirurgical oncologic și pentru alinierea la standardele actuale privind siguranța, precizia și eficiența intervențiilor chirurgicale de înaltă complexitate.
• Echipament de radioterapie stereotactică (stereotaxie) – sistem de ghidaj cu precizie milimetrică utilizat pentru biopsii și tratamente neurochirurgicale orientate, fără necesitatea unei craniotomii extinse.

Informații suplimentare

În cazul atribuirii contractului de achiziţie publică/acordului-cadru pe baza criteriului "cel mai bun raport calitate-preţ", evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul la factorii de evaluare stabiliti de autoritatea contractanta.
Autoritatea contractanta stabileşte clasamentul ofertelor in ordinea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câştigătoare fiind cea cu cel mai mare punctaj final.
Conform Art. 139, alin (3) din HG 395/2016, RESPECTIV: „În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică’’.
Evaluarea ofertelor se va face prin insumarea punctajelor obtinute pentru criteriile de mai jos:
Evaluarea ofertelor se va realiza prin însumarea punctajelor obținute pentru următoarele criterii de evaluare:
• Criteriul financiar (prețul ofertat pentru sistem): maximum 40 de puncte
• Criteriul tehnic (performanțele sistemului): maximum 60 de puncte
Punctajul final va fi determinat ca sumă a punctajelor acordate pentru fiecare criteriu în parte.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

CERINTA 1
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat.
La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIE SA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele :
a) Persoanele juridice romane
1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte:
a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;
b) starea operatorului economic;
c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.
Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
CERINTA 2
AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia.Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat.
Persoanele juridice straine
Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat.
Modalitatea de indeplinire
Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator.
La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat.
In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat.
( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect)
ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.
CERINTA 3
Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat , care sa nu fie mai vechi de trei ani de la data emiterii, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia. Cerința se aplică inclusiv pentru asociati/subcontractanți care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct, in situatia in care acestia executa partea de contract pentru care este necesar avizul solicitat.Persoanele juridice straine Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul).
Nota: Furnizorul, in cazul in care nu este autorizat pentru efectuarea interventiilor tehnice va nominaliza operatorul economic, respectiv subcontractantul/tertul sustinator, operator care va putea asigura service-ul aparatului ofertat/lot conform caietului de sarcini, pentru care va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE .

ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.
Modalitatea de indeplinire
Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator.
La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de reparare, mentenanta a aparatului medical ofertat, (daca este cazul).
Justificare: Autoritatea contractanta doreste sa se asigure ca furnizorul (prestatorul) detine toate documentele necesare realizarii corespunzatoare si in termen a operatiunilor care fac obiectul contractului.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Mod de indeplinire
Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

Autoritatea/entitatea contractantă are următoarele obligații principale : va plati pretul convenit prin ordin de plata prin Trezoreria Constanta in maxim 60 zile de la data incarcarii facturii emisa de furnizor in Spatiul Privat Virtual inclusiv prin mecanismul Cererii de Plata prevazut in OUG nr 133/2021 privind gestionarea financiară a fondurilor europene pentru perioada de programare 2021-2027 alocate României din Fondul european de dezvoltare regională, Fondul de coeziune, Fondul social european Plus, Fondul pentru o tranziție justă.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Criteriul de atribuire al contractelor se regaseste in sectiunea Loturi.
În cazul atribuirii contractului de achiziţie publică/acordului-cadru pe baza criteriului "cel mai bun raport calitate-preţ", evaluarea ofertelor se realizează prin acordarea, pentru fiecare ofertă în parte, a unui punctaj rezultat ca urmare a aplicării algoritmului de calcul la factorii de evaluare stabiliti de autoritatea contractanta. Punctajul final se calculeaza adunand punctajele obtinute in urma punctajelor acordate pentru Componenta financiara si Componenta tehnica.
Autoritatea contractanta stabileşte clasamentul ofertelor in ordinea descrescătoare a punctajelor respective, oferta câştigătoare fiind cea cu cel mai mare punctaj final.
Conform Art. 139, alin (3) din HG 395/2016, RESPECTIV: „În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică’’.

În situatia în care ofertantul clasat pe primul loc nu demonstrează în mod corespunzător îndeplinirea integrală a tuturor criteriilor de calificare, autoritatea contractantă solicită ofertantului clasat pe locul următor să depună toate documentele justificative ca dovadă a informatiilor cuprinse în DUAE, în scopul verificării îndeplinirii criteriilor de calificare.
Aceeasi procedură de lucru se va aplica până va fi identificată oferta operatorului economic care face dovada îndeplinirii tuturor criteriilor de calificare în conformitate cu cerintele stabilite prin DUAE si prin documentatia de atribuire.
Reguli de comunicare si transmitere a datelor:
Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în S.E.A.P. la Sectiunea „Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare.
Termenul limita pana la care se pot solicita clarificari la documentatia de atribuire: cu 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor . In conformitate cu prevederile art.161 din legea 98/2016, autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet solicitarilor de clarificare/informtiilor suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor in anuntul de participare.
Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire.
Ofertantul trebuie să elaboreze oferta în conformitate cu prevederile documentaţiei de atribuire, acest document al achiziţiei având caracter obligatoriu şi pentru ofertanţi şi pentru autoritatea contractantă, în activitatea sa de analiză şi evaluare a ofertelor.
In cazul in care, in scopul verificarii cerintelor solicitate, a conformitatii propunerii tehnice cu cerintele din caietul de sarcini sau in scopul verificarii propunerii financiare autoritatea contractanta solicita prezentarea anumitor documente, acestea trebuie transmise in SEAP, in format electronic semnate cu semnătură electronică extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. In perioada de evaluare, ofertantii vor urmari solicitarile de clarificari in cadrul directorului Intrebari si vor raspunde prin completarea spatiului creat, respectiv prin atasarea documentelor solicitate.
Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi realizata in SEAP sau prin utilizarea uneia din urmatoarele modalitati de comunicare: fax/email.
Notă: Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a verifica încadrarea ofertanților la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs.