Echipament de brahiterapie cu surse si accesorii specifice,inclusiv radioprotectie,autorizari si garantie 5 ani -Furnizare, instalare și punere în funcțiune

Scurtă descriere

Echipament de brahiterapie cu surse si accesorii specifice,inclusiv radioprotectie,autorizari si garantie 5 ani -Furnizare, instalare și punere în funcțiune– conform caiet de sarcini si specificatii tehnice.
NOTA: Cerințele tehnice definite la nivelul anunțului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, printrimiterea standardelor, la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifica de fabricație/ prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent”. Totodată, în vederea respectării principiilor nediscriminării și tratamentului egal, orice denumire de produs/echipament (din cadrul licitației) care face trimitere la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifica de fabricație/ prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent”.
Termenul de livrare, instalare, punere in functiune este de maximum 90 de zile de la primirea comenzii din partea autorității contractante. Un produs este considerat livrat când toate activitățile în cadrul contractului au fost realizate și produsul/echipamentul este instalat, funcționează la parametrii agreați și este acceptat de Autoritatea/entitatea contractantă. Produsele vor fi livrate cantitativ și calitativ la locul indicat de Autoritatea/entitatea contractantă . Fiecare produs va fi însoțit de toate subansamblele/părțile componente necesare punerii și menținerii în funcțiune. Durata minima de garantie acordata echipamentelor este de 60 luni de la data receptiei produsului. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor 18 zile. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SICAP (http://sicap-prod.e-licitatie.ro/pub).
Valoarea estimata a achizitiei 5.287.000 lei fara TVA
Garantie de participare-52.780 lei.

Descrierea achiziției publice

Echipament de brahiterapie cu surse si accesorii specifice,inclusiv radioprotectie,autorizari si garantie 5 ani -Furnizare, instalare și punere în funcțiune– conform caiet de sarcini si specificatii tehnice. NOTA: Cerințele tehnice definite la nivelul anunțului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifica de fabricație/ prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent”. Totodată, în vederea respectării principiilor nediscriminării și tratamentului egal, orice denumire de produs/echipament (din cadrul licitației) care face trimitere la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifica de fabricație/ prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent”.
Termenul de livrare, instalare, punere in functiune si instruire personal este de maximum 90 de zile de la primirea comenzii din partea autorității contractante. Instruirea personalului utilizator se va face obligatoriu in maxim 10 zile calendaristice de la punerea în funcţiune a aparatului. Un produs este considerat livrat când toate activitățile în cadrul contractului au fost realizate și produsul/echipamentul este instalat, funcționează la parametrii agreați și este acceptat de Autoritatea/entitatea contractantă. Produsele vor fi livrate cantitativ și calitativ la locul indicat de Autoritatea/entitatea contractantă . Fiecare produs va fi însoțit de toate subansamblele/părțile componente necesare punerii și menținerii în funcțiune. Durata minima de garantie acordata echipamentelor este de 60 luni de la data receptiei produsului. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor 18 zile. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorul economic care depune ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii sale precum și faptul că are capacit, profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. In vederea demonstrarii indeplinirii criteriului de capacitate de exercitare a activitatii profesionale, Ofertanții, terții susținători si subcontractanții vor completa DUAE cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul Teritorial (din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic, obiectul contractului sa aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC iar informațiile cuprinse in acesta sa fie reale/actuale la momentul prezentării documentului), sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează
să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS nr. 308 /2015 privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, unde se va regăsi producătorul echipamentului medical ofertat.
Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel:

1.Aviz de functionare pentru activitatea de distributie dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate cu art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, inclusiv Anexa din care sa reiasa ca ofertantul este distribuitor al producatorilor produselor ofertate. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activităţi.

2.Aviz de functionare pentru activitatile de instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, pentru grupa de dispozitive medicale din care face parte echipamentul aferent obiectului contractului ,pentru ofertant sau pentru firma de service agreată de furnizor în cazul subcontractării acestor servicii.
Nota: In cazul ofertanților străini, acestia vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidenta, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire.
 Produsele ofertate vor avea Autorizație de securitate radiologică, emisă de CNCAN , sau echivalent; (conform prevederilor Legii nr. 111/1996 actualizată, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, cu modificarile și completările ulterioare);
 Societatea va deține Autorizație de furnizare pentru produsul respectiv, emisă de CNCAN, sau echivalent (conform prevederilor Legii or. 111/1996 actualizată, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, cu modificarile și completările ulterioare);
 Societatea va deține Autorizatie CNCAN, sau echivalent, pentru service-ul tipului de aparat ofertat și pentru demontarea aparatului radiologic existent, (conform prevederilor Legii nr. 111/1996 actualizată, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, cu modificările și completările ulterioare);Nota: In cazul ofertanților străini, acestia vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidenta, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire.


Modalitatea de indeplinire:
Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”, bifa va fi acționată și de operatorii economici la completarea DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D.
După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantul a cărei ofertă a fost clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței.
Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti si acordul de subcontractare.
Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant.
Se va completa in acest sens DUAE,urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor , doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Proportia de subcontractare - Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016).Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca.

Modalitatea de indeplinire:
Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”, bifa va fi acționată și de operatorii economici la completarea DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D.
După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantul a cărei ofertă a fost clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței.
Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti si acordul de subcontractare.
Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant.
Se va completa in acest sens DUAE,urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor , doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

Principalele condiții de finanțare și modalități de plată și/sau trimitere la dispozițiile relevante care le reglementează

Program Sanatate 2023/2027 :Proiect "Investitii in infrastructura publica a ambulatoriilor unitatilor sanitar/structurilor sanitare publice-dotare -apel nr.PS/451/PS_P1/OP4/RSO4.5/PS_P1_RSO4.5_A2

Note:
1. Daca un grup de operatori economici depune o ofertă comună, cerința se demonstrează prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. În această situație și ofertantul asociat va completa DUAE.
2. În vederea îndeplinirii cerinței, ofertantul poate beneficia de susținerea unui/ unor tert/ terți, în acest sens vor fi respectate prevederile art. 182 din Legea nr. 98/2016 si ale art. 48 din H.G. nr. 395/2016.
3. În cazul în care beneficiază de susținere din partea unui terț, terțul susținător va completa DUAE.
4. În cazul in care beneficiaza de sustinere din partea unui tert, ofertantul va prezenta:
a) Angajamentul ferm privind susținerea capacității tehnice acordată de terțul susținător, în conformitate cu Formularul anexat.
Angajamentul ferm va fi încărcat în mod obligatoriu în SEAP împreună cu DUAE și cu oferta și va fi semnat cu semnatura electronică extinsă, bazată pe un certificat digital, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în conditiile legii.
b) Documentele transmise ofertantului de către terțul/ terții sustinător/ susținători din care să rezulte modul efectiv prin care terțul/ terții sustinător/ susținători asigură îndeplinirea propriului angajament de susținere, care se constituie în anexe la angajamentul ferm. Aceste documente vor fi încarcăte în SEAP impreună cu Angajamentul ferm, cu DUAE și cu oferta, și vor fi semnate cu semnatură electronică extinsă.
c) certificate/ documente emise sau contrasemnate de o autoritate ori de către clientul beneficiar/ PV de recepție din care să reiasă toate elementele necesare pentru confirmarea îndeplinirii cerinței de capacitate tehnică. Acestea vor fi prezentate de ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, anterior atribuirii contractului, la solicitarea Autorității Contractante.

Reguli de comunicare și transmitere a datelor: solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa in mod exclusiv in SEAP la Sectiunea ”Solicitări de clarificare / întrebări / comunicări” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate in SEAP fiecărui potențial ofertant solicitant la Sectiunea ”Solicitări de clarificare / întrebări / comunicări” și tuturor potențialilor ofertanți la Secțiunea ”Lista clarificări, notificări și decizii” din cadrul anuntului de participare.
Pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentatia de atribuire, operatorii economici se vor inregistra în SEAP (www.elicitatie.ro) ca operator economic conform prevederilor art. 5 alin. (1) din H.G. nr. 395/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziţie publică/acordului-cadru din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice și vor transmite solicitările având în vedere prevederile art. 160 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, respectiv cu respectarea termenului limită stabilit de autoritatea contractantă în anunţul de participare. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar şi complet tuturor solicitărilor de clarificare/informaţiilor suplimentare privind documentatia de atribuire în termenul limită prevăzut în anunțul de participare, stabilit conform prevederilor art. 161 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice.
Pentru comunicările ulterioare depunerii ofertelor: comisia de evaluare va transmite solicitările de clarificare și comunicările în legătura cu oferta prin utilizarea facilităților tehnice disponibile în SEAP (Secțiunea “Solicitări de clarificare / întrebări / comunicări”). Operatorii economici vor transmite răspunsurile la clarificări și eventualele documente solicitate pe parcursul evaluării ofertelor prin intermediul SEAP (Secțiunea “Solicitări de clarificare / întrebări / comunicări”), în format electronic, semnate cu semnătura electronică, conform Legii 455/2001 privind semnătura electronică.
Comisia de evaluare va analiza DUAE in corelatie cu cerintele stabilite prin fisa de date a achizitiei. Comisia de evaluare va analiza si verifica fiecare oferta din punct de vedere al elementelor tehnice propuse, precum și din punct de vedere al aspectelor financiare pe care le implica. Autoritatea contractanta va introduce in SEAP rezultatul admis/respins, si va deschide in SEAP sesiunea pentru prezentarea documentelor justificative actualizate aferente DUAE depuse de ofertantul de pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, acordând un termen de raspuns.
Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, este OBLIGATORIE completarea DUAE pentru toti participantii la procedura (ofertanti, ofertanti asociati, terti sustinatori, subcontractanti), urmand ca documentele de confirmare sa fie prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Pentru indeplinirea obligatiei referitoare la modul de transmitere DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, acestia vor completa direct in SEAP, in sectiunea dedicata a procedurii, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractanta. Detalii cu privire la intocmirea si prezentarea documentului DUAE la prezenta procedura, se regasesc, dupa autentificarea in SEAP, in sectiunea "Informatii DUAE" - Ghid de completare DUAE, precum si pe pagina de internet a Agentiei Nationale pentru Achizitii Publice accesand link-ul: http://anap.gov.ro/web/notificare-privindutilizarea -duae-in-procedurile-desfasurate-exclusiv-prin-mijloace-electronice/.
In cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obținut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situația în care egalitatea se menține, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, și oferta câștigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică” .
”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/ metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Termenul limita pana la care orice operator poate solicita clarificari sau informatii suplimentare cu privire la procedura de atribuire este de 18 zile, inainte de termenul limita de depunere al ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare, in a 11-a zi inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, conform art. 161 din Legea 98 /2016.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Eventualele constestatii se pot depune la Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor/ instanta competenta si vor fi solutionate potrivit Legii 101/2016. Termenul de depunere al contestatiei: in conformitate cu Legea nr.101/2016. Pentru mai multe detalii, vezi articolul 8 din Legea nr. 101/2016.