Echipamente medicale pentru dotarea Spitalului Clinic de Obstetrica Ginecologie “Cuza Voda" Iasi

Scurtă descriere

Contract de furnizare, transport, instalare, punere în funcţiune, instruire utilizare şi service în garanţie in vederea achizitionarii de echipamente medicale pentru “ Echipamente medicale” pentru dotarea Spitalului Clinic de Obstetrica Ginecologie “Cuza Voda Iasi” - 2loturi:
LOT 1 COLPOSCOP OPTIC CU SISTEM INREGISTRARE VIDEO;
LOT 2 INJECTOMAT;
Spitalul Clinic de Obstetrica-Ginecologie „Cuza Voda” are in vedere asigurarea unui nivel corespunzător al actului medical corelat cu progresul medicinei ce este condiţionată, în prezent, de utilizarea echipamentelor şi tehnicilor moderne pe care medicina şi ingineria le pot pune la dispoziţie.
Natura, cantitatea pentru fiecare lot sunt detaliate in caietul de sarcini.
Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire,semnate cu semnătură electronică extinsă, numai prin SEAP, cu respectarea termenului limită stabilit de autoritatea contractantă, respectiv numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile. Răspunsurile la solicitările de clarificări cu privire la documentația de atribuire vor fi publicate în SEAP, la Secțiunea ”Lista,clarificări,notificări si decizii” din cadrul anunțului de participare. Autoritatea contractantă va răspunde la solicitările de clarificări adresate de operatorii economici până la termenul-limită stabilit conform art.161 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice,cu modificările și completările ulterioare. Autoritatea contractanta va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare: în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Procedura de achizitie organizata de catre Autoritatea Contractanta are ca obiect achiziția de echipamente medicale, prevăzută în Bugetul de Venituri si Cheltuieli si a Programului anual al achizitiilor publice pentru anul 2025. Produsele sunt destinate activitatii curente din cadrul Spitalului Clinic de Obstetrica-Ginecologie „Cuza Voda” .
Natura,cantitatea si livrarea produselor pentru acest lot sunt detaliate in caietul de sarcini-Anexa Fisa tehnica nr. 1 - Colposcop optic cu sistem inregistrare video -cantitate=1 buc

Descrierea achiziției publice

Procedura de achizitie organizata de catre Autoritatea Contractanta are ca obiect achiziția de echipamente medicale, prevăzută în Bugetul de Venituri si Cheltuieli si a Programului anual al achizitiilor publice pentru anul 2025. Produsele sunt destinate activitatii curente din cadrul Spitalului Clinic de Obstetrica-Ginecologie „Cuza Voda” .
Natura,cantitatea si livrarea produselor pentru acest lot sunt detaliate in caietul de sarcini-Anexa Fisa tehnica nr. 2 - Injectomat -cantitate=3 buc

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate: In conformitate cu prevederile art. 163 coroborate cu dispozițiile art. 164, art. 165 și art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, se stabilesc următoarele cerințe obligatorii:
Cerinta nr. 1 Operatorii economici (ofertanți/ofertanți asociați/subcontractanți/terți susținători) nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Informații și formalități necesare pentru evaluarea respectării cerințelor: 1. Neîncadrarea în prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare - se va completa DUAE. 2. Neîncadrarea în prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare - se va completa DUAE. 3. Neîncadrarea în prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare - se va completa DUAE.
Cerința nr. 2: Evitarea conflictului de interese Operatorii economici participanți la procedură (ofertanți/ofertanți asociați/subcontractanți/terți susținători) trebuie să nu fie într-o situație de conflict de interese și/sau concurență neloiala așa cum este prevăzut la art. 59 și art. 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Informații și formalități necesare pentru evaluarea respectării cerințelor: 1. Neîncadrarea în prevederile art. 59-60 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare - se va completa DUAE. (...) Conf. art 63, alin 1) din LG 98/2016 coroborat cu art 21 (5) din HG 395/2016 ,persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Ec. Robert DÂNCĂ- Manager ; Prof. Univ. Dr.Bogdan Doroftei -Director Medical; Ec.Coșescu Gica -Director Financiar-Contabil; Ing. Eduard Romila -Director Administrativ; Dr.Mădălina Maria Staicu-Medic primar epidemiolog SPIAAM; Prof. Dr. Socolov Demetra; Dr. Ilea Gavrila Ciprian; Dr. Irina Ciupilan; Bioinginer Medical Maria Purcaru; As.Dalila Dumitrache-Director de Îngrijiri; Ec. Mihaela Violeta Ciobanu -Șef Serviciu Achiziții; Ref.Raluca Cristiana Pricop-Serviciu Achiziții; Ref. Alexandra Ștefanucă-Serviciu Achiziții; Ref.Oana Roxana Cozmescu-Serviciu Achiziții; Ref. Mirela Mihaela Șuhani-Serviciu Achiziții.. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor, DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro ). Daca este cazul, se vor depune, odata cu DUAE urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv în care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz (Formular nr 7,8,9 din Secțiunea formulare).
[...]
DATORITA NUMARULUI LIMITAT DE CARACTERE SE VA CONSULTA OBLIGATORIU TEXTUL INTEGRAL PREZENTAT IN Sectiune Formulare , in documentul „Instrucțiuni de completare a documentelor/declarațiilor/formularelor solicitate pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare/condițiilor de participare de către ofertanți și a conformității ofertelor cu cerințele din documentația de atribuire” care este parte integrantă la DOCUMENTATIA DE ATRIBUIRE.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Inform.si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate:
Cerința nr.1:O.ec.(ofertanti unici/ofertanti asociati/subcontractanti/terti sustinatori) trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca op.ec.este legal constituit,ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.In cazul ofertantilor nerezidenti,acestia vor prezenta orice doc.edificatoare din care sa rezulte forma de inregistr.sau apartenenta din punct de vedere profesional in tara de origine,iar documentele vor fi insotite de traducerea autorizata in lb romana.În cazul ofertanților nerezidenți,aceștia vor prezenta orice doc.edificatoare din care să rezulte forma de înregistrare sau apartenență din punct de vedere profesional în țara de origine,iar documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.

[...]DATORITA NUMARULUI LIMITAT DE CARACTERE SE VA CONSULTA OBLIGATORIU TEXTUL INTEGRAL PREZENTAT IN Sectiune Formulare,in documentul „Instrucțiuni de completare a documentelor/declarațiilor/formularelor solicitate pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare/condițiilor de participare de către ofertanți și a conformității ofertelor cu cerințele din documentația de atribuire” care este parte integrantă la DOCUMENTATIA DE ATRIBUIRE.
Cerința nr.2:
Op.ec.ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional,respectiv sa detina aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import,distributie,punere in functiune,mentenanta si service pentru dispozitive medicale in conf.cu prev.art.4 din Ordinul nr.566/2020 pt aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr.95/2006 (republicata) privind reforma în domeniul sanatatii(art. 926 alin.(2),republicata,cu modificarile si completarile ulterioare,privind reforma în domeniul sănătății,referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale,pt categoria celor ofertate.,completand in acest sens direct in SEAP,in sectiunea dedicata a procedurii,DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractanta,cu inform.aferente situatiei lor.Se accepta:fie Aviz sau autorizație de la Ministerul Sănătății,fie Autorizație emisa de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Pers.fizice sau juridice străine care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare sau de distribuție a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE,acestea prezintând documente de autorizare din țara de origine.Formularul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP.

[...]DATORITA NUMARULUI LIMITAT DE CARACTERE SE VA CONSULTA OBLIGATORIU TEXTUL INTEGRAL PREZENTAT IN Sectiune Formulare,in documentul „Instrucțiuni de completare a documentelor/declarațiilor/formularelor solicitate pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare/condițiilor de participare de către ofertanți și a conformității ofertelor cu cerințele din documentația de atribuire” care este parte integrantă la DOCUMENTATIA DE ATRIBUIRE.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Înscrierea în registrul comerțului: Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate:
Cerința nr. 1
Operatorii economici (ofertanti unici/ofertanti asociati/subcontractanti/terti sustinatori) trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
In cazul ofertantilor nerezidenti, acestia vor prezenta orice documente edificatoare din care sa rezulte forma de inregistrare sau apartenenta din punct de vedere profesional in tara de origine, iar documentele vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana. În cazul ofertanților nerezidenți, aceștia vor prezenta orice documente edificatoare din care să rezulte forma de înregistrare sau apartenență din punct de vedere profesional în țara de origine, iar documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Operatorii economici (ofertanti unici/ofertanti asociati/subcontractanti/terti sustinatori) participanti la procedura de atribuire vor completa direct in SEAP, in sectiunea dedicata a procedurii, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractanta, cu informatiile aferente situatiei lor. Fiecare operator economic se va autentifica in sistem si va accesa procedura de atribuire in vederea completarii DUAE in calitatea in care a fost inclus in respective procedura.
Detalii cu privire la intocmirea si prezentarea documentului DUAE la prezenta procedura, se regasesc, dupa autentificarea in SEAP, in sectiunea „Informatii DUAE” – Ghid de completare DUAE, precum si pe pagina de internet a Agentiei Nationale pentru Achizitii Publice accesand link-ul: http://anap.gov.ro/web/notificare-privind-utilizarea-duae-in-procedurile-desfasurate-exclusiv prin-mijloace-electronice/.

[...]DATORITA NUMARULUI LIMITAT DE CARACTERE SE VA CONSULTA OBLIGATORIU TEXTUL INTEGRAL PREZENTAT IN Sectiune Formulare,in documentul „Instrucțiuni de completare a documentelor/declarațiilor/formularelor solicitate pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare/condițiilor de participare de către ofertanți și a conformității ofertelor cu cerințele din documentația de atribuire” care este parte integrantă la DOCUMENTATIA DE ATRIBUIRE.
Cerința nr.2:Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import, distributie ,punere in functiune, mentenanta si service pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 4 din Ordinul nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 (republicata) privind reforma în domeniul sanatatii (art. 926 alin. (2), republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale,pentru categoria celor ofertate., completand in acest sens direct in SEAP, in sectiunea dedicata a procedurii, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractanta, cu informatiile aferente situatiei lor. Se accepta : fie Aviz sau autorizație de la Ministerul Sănătății, fie Autorizație emisa de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Persoanele fizice sau juridice străine care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare sau de distribuție a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezintând documente de autorizare din țara de origine. Formularul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP.
Modalitatea de indeplinire:
Documentele justificative, respectiv avizul sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, pot sa fie prezentate in conditiile art. 196 alin (1) in orice moment pe durata desfasurarii procedurii, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii si in conditiile alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Notă: În cazul depunerii unei oferte în asociere,sau pentru subcontractanti declarati in oferta , fiecare asociat/subcontractant are obligaţia de a demonstra îndeplinirea cerinţei pentru activitatea pe care o realizează si să fie în concordanţă cu partea din contract pe care o va realiza..
Documentele emise în altă limbă decât limba română trebuie să fie însoţite de traducerea autorizată în limba română.
Justificare cerință: Cerinţa a fost stabilită în conformitate cu prevederile art. 173 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare.

[...]DATORITA NUMARULUI LIMITAT DE CARACTERE SE VA CONSULTA OBLIGATORIU TEXTUL INTEGRAL PREZENTAT IN Sectiune Formulare,in documentul „Instrucțiuni de completare a documentelor/declarațiilor/formularelor solicitate pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare/condițiilor de participare de către ofertanți și a conformității ofertelor cu cerințele din documentația de atribuire” care este parte integrantă la DOCUMENTATIA DE ATRIBUIRE.

a) Contractul se atribuie ofertantului care îndeplineşte criteriile de selecţie şi calificare impuse şi a cărui ofertă a fost stabilită câştigătoare, pe fiecare Lot, de către comisia de evaluare pe baza criteriului de atribuire precizat în anunţul de participare şi în documentaţia de atribuire.
b) Pentru îndeplinirea obligației referitoare la modul de transmitere DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire, aceștia vor completa direct în SEAP, în secțiunea dedicată a procedurii, DUAE-ul deja configurat de autoritatea contractantă. Detalii cu privire la întocmirea și prezentarea documentului DUAE la prezenta procedură, se regăsesc după autentificarea în SEAP, în secțiunea "Informații DUAE" - Ghid de completare DUAE, precum și pe pagina de internet a Agenției Naționale pentru Achiziții Publice accesând link-ul: http://anap.gov.ro/web/notificare-privind-utilizarea-duae-in-procedurile-desfasurate-exclusiv-prin-mijloace-electronice/.
c) Pentru comunicările ulterioare depunerii ofertelor, comisia de evaluare va transmite solicitările de clarificări în legătură cu oferta prin utilizarea facilităților tehnice disponibile în SEAP (Secțiunea "Întrebări").
d) Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Toate documentele depuse in SEAP, atat de catre autoritatea contractanta, cat si de catre operatorii economici (documentatii, solicitari / raspunsuri de / la clarificari, intrebari, etc.) vor fi incarcate sub forma de fisiere semnate electronic cu semnatura electronica extinsa (conform definitiei date in Legea 455 / 2001 privind semnatura electronica), bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat conform legislatiei in vigoare. Ofertantul are obligatia depunerii DUAE odata cu oferta, sub sanctiunea respingerii acesteia din urma ca inacceptabila conform art. 137 alin (2) lit. b) din H.G. 395 / 2016.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23 mai 2016, cu modificările și completările ulterioare.